核心观点 - 葛兰素史克治疗重度哮喘的新药Exdensur (depemokimab) 已获得美国FDA批准 作为12岁及以上重症哮喘患者的附加维持疗法 该药物被视为公司未来增长的关键部分 预计年销售额有望高达30亿英镑(约合40亿美元) [1][1][1] 药品审批与监管进展 - 美国食品药品监督管理局(FDA)已批准新药Exdensur(depemokimab)作为12岁及以上重症哮喘患者的附加维持疗法 [1] - 本月早些时候 该药物已获得欧洲药品管理局的上市许可 英国药品监管机构也已为其亮绿灯 [1] - 目前该药物在中国与日本的上市申请正处于审评阶段 [1] 药品特性与临床数据 - 作为首款治疗呼吸系统疾病的超长效生物制剂 Exdensur的给药频率仅为每年两次 [1] - 临床试验数据显示 该药物可使重度哮喘急性发作风险降低54% [1] - 该药物还能缓解慢性鼻窦炎患者的鼻塞症状 并缩小鼻息肉体积 [1] 市场潜力与公司战略 - 葛兰素史克预计 Exdensur的年销售额有望高达30亿英镑(约合40亿美元) [1] - 公司计划在2026年至2027年间 逐步拓展该药物在多种适应症上的应用 [1] - 据葛兰素史克估计 目前美国约有200万人患有重症哮喘 其中半数患者仍面临频繁的病情加重和住院风险 [1]