财务业绩表现 - 截至2025年6月30日止六个月收入合计24.33亿元人民币，同比增长44.73% [1] - 毛利21.03亿美元，同比增长48.33% [1] - 净利润9559万美元，上年同期净亏损3.72亿美元，实现扭亏为盈 [1] - 每股基本收益0.07美元 [1] 收入增长驱动因素 - 总收入增长主要源于自主研发产品百悦泽®和替雷利珠单抗销售额增加 [1] - 授权许可产品（主要为安进产品）销售额增长对收入产生积极贡献 [1] - 产品收入净额增长44.5%至24.106亿美元，去年同期为16.681亿美元 [1] 核心产品表现 - 百悦泽®全球销售额达17.415亿美元，同比增长54.7% [2] - 百悦泽®美国销售额达12.469亿美元，同比增长50.1%，去年同期为8.308亿美元 [2] - 百泽安®和安进授权产品（主要为安加维®）对产品收入产生积极影响 [1] 市场竞争力 - 百悦泽®在美国市场增长得益于所有适应症需求的稳健增长及净定价收益 [2] - 百悦泽®凭借差异化和同类最佳临床特征，在BTK抑制剂类药物中保持领先的新患者市场份额 [2]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示概不就因本公告全部或任何部分內容而產生或因依賴 該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 BeOne Medicines Ltd. 百濟神州有限公司 （根據瑞士法律註冊成立的公司） （股份代號：06160） 截至2025年6月30日止六個月 中期業績公告 百濟神州有限公司連同其子公司（「本公司」或「百濟神州」或「我們」）謹此公佈本 公司截至2025年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審核簡明綜合業績連同2024 年相應期間的比較數字，其乃根據美國公認會計原則（「美國公認會計原則」或 「GAAP」）編製並由本公司董事會（「董事會」）審計委員會（「審計委員會」）審閱。 財務摘要 1 • 截至2025年6月30日止六個月的收入合計較截至2024年6月30日止六個月增 加約751.8百萬美元或約44.7%至約2,432.6百萬美元。產品收入較截至2024 年6月30日止六個月增加約742.5百萬美元或約44.5%至約2,410.6百萬美元。 • 截至2025年6月30日止六個月的經營費用合計較截至 ...

交易核心信息 - 百济神州以最高9.5亿美元出售肿瘤药物塔拉妥单抗海外市场部分特许权使用费权益 首付款8.85亿美元占公司2025年上半年收入的36% [1] - 当药物年销售额超过15亿美元时 公司可分享超出部分对应的特许权使用费 [1] - 交易买方为美国上市公司Royalty Pharma 其预计投资回报率为10%-15% [2][3] 交易结构特点 - 交易标的是塔拉妥单抗每年净销售额7%左右的特许权使用费权益 有效期预计至2038-2041年 [3] - 区别于传统BD交易（首付款+里程碑付款+特许权使用费） 此次仅为特许权使用费权益分拆转让 [5] - 该交易是中国创新药行业首例以特许权使用费作为标的的BD模式 [1] 药物与交易方背景 - 塔拉妥单抗为全球首创药物 2024年5月在美国上市用于治疗小细胞肺癌 [2] - Royalty Pharma是专业特许权收购公司 2024年收入28亿美元 市值210亿美元 曾收购伊布替尼等多款重磅药物权益 [4] - 药物海外销售由安进负责 百济神州2019年已与安进达成销售分成协议 [2] 财务影响与战略考量 - 交易使公司获得大额现金流 增强资产负债表稳健性 账面现金28亿美元（截至2025年6月）负债25亿美元 [1][7] - 公司目前有超30条自主研发管线 超10项适应症处于三期临床 2025年上半年研发费用10亿美元（同比增10%） [7] - 该交易被部分市场观点视为债权融资 而非资产价值重估 未产生股价提振效应 [6] 市场反应与行业意义 - 交易公告后公司A股和港股股价连续下跌 与同期其他BD交易带来的股价上涨形成反差 [1][6] - 该交易是百济神州近四年来首笔授出药物权益的交易 但未获得大型药企背书 [1][6] - Royalty Pharma预计塔拉妥单抗2025-2035年总销售额196亿美元 对应特许权使用费约13.7亿美元 [3]

核心交易概述 - 百济神州与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 首付款达8.85亿美元 并可通过卖出选择权获得最高6500万美元额外付款 总收益最高达9.5亿美元 [1] - 交易针对Tarlatamab(Imdelltra)在中国以外地区的特许权使用费权益 不涉及知识产权转让 [2] - 当Imdelltra在中国外地区净收入超过15亿美元时 公司仍可分享部分特许权使用费 [1] 交易模式特点 - 采用新颖的特许权交易模式 区别于Licence-out和NewCo等主流BD模式 [2] - Royalty Pharma作为专业药物特许权投资平台 占据药品特许权投资市场近60%份额 曾参与修美乐和伊布替尼等爆款药物交易 [2] - 该模式使Royalty Pharma成为被动投资者 通过一次性现金支付获取药物未来销售提成权 长期稳定现金流 [2] 药物商业化潜力 - Imdelltra是DLL3/CD3双抗药物 为目前全球唯一获批的DLL3靶向药 用于治疗广泛期小细胞肺癌 [4] - DLL3靶点赛道热度飙升 全球在研管线数量已突破60款 [4] - 药物2024年全美销售额1.15亿美元 2024年上半年销售额达2.15亿美元 同比增长87% [4] - 分析师预测到2035年该药物年销售额有望超过28亿美元 [4] 战略与财务影响 - 交易使公司提前锁定创新收益 覆盖与安进合作承诺的12.5亿美元开发费用的近80% [6] - 进一步巩固公司稳健的资产负债表 增强运营和战略灵活性 [6] - 加速自主创新管线研发 公司拥有40多款临床开发和商业化阶段产品 覆盖单抗/双抗/ADC/细胞治疗/mRNA等技术平台 [6] - 未来18个月内预计迎来20项里程碑进展 形成创新与收益正循环 [6] 合作背景 - Imdelltra源于2019年百济神州与安进的全球肿瘤战略合作 公司承担不超过12.5亿美元开发费用以换取中国以外地区特许使用费 [5] - 合作涵盖安进三款中国商业化产品和20款全球抗肿瘤管线药物 [5]

交易核心内容 - 百济神州与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 获得8.85亿美元首付款 [1] - 公司可行使卖出选择权获得最高6500万美元额外付款 [1] - 对Imdelltra在中国外地区净收入超过15亿美元部分享有分成权 交易总收益最高达9.5亿美元 [1] 交易模式特点 - 采用新型特许权交易模式 不涉及知识产权转让 仅针对商业化后特许权使用费权益进行交易 [1] - Royalty Pharma为专业药物特许权投资平台 占据药品特许权投资市场近60%份额 [2] - 该公司曾参与修美乐、伊布替尼等爆款药物专利权交易 拥有35款上市产品特许权 [2] 药物商业化价值 - Imdelltra为DLL3/CD3双抗药物 是全球唯一获批上市的DLL3靶向药 [3] - 2024年全美销售额1.15亿美元 2024年上半年销售额达2.15亿美元 同比增长87% [4] - 分析师预测2035年该药物年销售额有望超过28亿美元 [4] - 全球DLL3靶点在研管线数量已突破60款 赛道热度显著提升 [3] 战略合作背景 - 该药物源于2019年百济神州与安进的全球肿瘤战略合作 公司承担不超过12.5亿美元开发费用 [4] - 本次交易收益可覆盖原合作开发费用的近80% [5] - 交易增强公司运营和战略灵活性 反哺自主创新管线研发 [5] 研发管线布局 - 公司拥有40多款临床开发和商业化阶段产品 覆盖单抗、双抗/多抗、ADC、细胞治疗、mRNA等技术平台 [5] - 未来18个月内预计迎来20项里程碑进展 [5] - 持续强化血液学领域领导力 推进肿瘤学研发管线 [5]

交易概述 - 百济神州以最高9.5亿美元出售肿瘤药物塔拉妥单抗海外市场的部分特许权使用费权益 其中首付款8.85亿美元 [2] - 当药物年销售额超过15亿美元时 公司可分享超出部分对应的特许权使用费 [2] - 首付款金额相当于公司2025年上半年收入的36% [2] 交易结构细节 - 特许权使用费率为塔拉妥单抗年净销售额的7%左右 [4] - 特许权使用费权益期限预计至2038-2041年 [4] - 买方Royalty Pharma预计该交易投资回报率为10%-15% [3][4] - 塔拉妥单抗2025-2035年总销售额预计达196亿美元 对应特许权使用费约13.7亿美元（按7%费率计算） [4] 交易特点与行业意义 - 此为百济神州近四年来首笔授出药物权益的交易 [2] - 交易模式为中国创新药行业首次以特许权使用费作为标的的BD案例 [2] - 交易结构区别于传统BD（首付款+里程碑付款+特许权使用费） 仅涉及特许权使用费权益分拆 [6] - 首付款规模位列中国创新药BD交易历史第二 仅次于三生制药12.5亿美元纪录 [6] 市场反应与资本策略 - 交易公告后公司A股与港股股价连续下跌 未出现类似其他BD交易的股价提振效应 [2][6] - 该交易被部分投资者视为债权融资 而非资产价值重估 缺乏大企业背书带来的估值提升 [6][7] - 公司强调交易可增强资产负债表稳健性 提升运营与战略灵活性 [2][7] 公司财务状况与研发投入 - 截至2025年6月底 公司账面现金28亿美元 同比减少1.7亿美元 负债额约25亿美元 [8] - 2025年上半年研发费用约10亿美元 同比增长10% [7] - 上半年销售及管理费用同比增长14% [7] - 公司目前拥有超30条自主研发管线 超10项药物适应证处于三期临床试验阶段 [7] 交易相关方背景 - 买方Royalty Pharma为专注药物特许权权益收购的上市公司 2024年收入28亿美元 市值210亿美元 [5] - 塔拉妥单抗海外销售由安进负责 为全球首创药物 2024年5月在美国上市治疗小细胞肺癌 [3]

交易核心内容 - 百济神州与Royalty Pharma签订特许权使用费购买协议 后者支付8.85亿美元购买塔拉妥单抗在中国以外地区年度销售净收入中特许权使用费的大部分权利 [1][3] - 交易包含额外选择权 百济神州瑞士可在2026年8月25日前行使卖出选择权获得最高6500万美元额外付款 使交易总金额最高达9.5亿美元 [3] - 对于年度Imdelltra中国外净收入超过15亿美元的部分 百济神州瑞士将分享特许权使用费的一部分 [3] 交易模式特点 - 药物特许权投资模式允许企业通过出售未来特许权使用费获得一次性现金支付 不稀释现有股东权益 [1][5][7] - 该模式在国际市场已有成熟应用 Royalty Pharma plc作为专注生物制药特许权交易的头部机构 2024年特许权使用费收入达21.49亿美元 占营业收入94.96% [5][6] - 模式特别适用于希望维持独立性并专注于产品开发和商业化的企业 可获得资金用于加速研发、扩展管线或战略布局 [1][7] 产品与临床进展 - 塔拉妥单抗是创新双特异性T细胞结合抗体 靶向DLL3蛋白与CD3蛋白 已在美国获批用于治疗接受铂类化疗后疾病进展的广泛期小细胞肺癌患者 [5] - 在中国 塔拉妥单抗用于小细胞肺癌三线及以上治疗的上市许可申请已获受理并被纳入优先审评 用于二线治疗的申请也已获受理 [5] 财务表现与展望 - 百济神州2025年上半年营业收入175.18亿元 同比增长46% 归属净利润4.5亿元 实现扭亏为盈 [8] - 产品收入173.6亿元 主要得益于百悦泽全球销售额125.27亿元(同比增长56.2%)和百泽安销售额26.43亿元(同比增长20.6%) [8] - 公司更新2025年收入指引至358-381亿元 毛利率预期为80%-90%的中高位区间 经营活动现金流净额预计全年为正 [8][9] - 未来18个月内预计在血液肿瘤和实体瘤管线中迎来超过20项里程碑进展 [9]

医药板块市场表现 - 生物医药ETF(159859)盘中涨0.23% 换手率1.53% 成交额超4800万元居同标的首位 昨日获资金净流入超2300万元[1] - 创新药ETF天弘(517380)跌0.24% 溢折率0.47% 现溢价交易 近5个交易日有4日获资金净流入 累计吸金超2256万元[1] - 生物医药ETF为同标的规模最大流动性最好产品 覆盖创新药/CXO/疫苗/血制品多领域 创新药ETF为全市场规模最大横跨沪深港三地的产品[1] 政策与产业动态 - 国务院原则同意江苏自贸试验区生物医药全产业链开放创新发展方案 打造具有世界影响力的产业集聚地和创新发展高地[2] - 国家医保局制定"新上市药品首发价格机制" 后续有望出台相关细则政策[3] 头部药企业绩表现 - 恒瑞医药2025年上半年营业收入157.61亿元同比增长15.88% 归母净利润44.50亿元同比增长29.67%[2] - 翰森制药上半年营业收入74.34亿元同比增长14.3% 溢利31.35亿元同比增长15.0%[2] - 中国生物制药上半年营业收入175.7亿元同比增长10.7% 归母净利润33.9亿元同比增长140.2%[2] - 百济神州上半年营业总收入175.18亿元同比增长46.0% 归母净利润4.5亿元实现扭亏为盈 首次实现全面盈利[2] 行业投资逻辑 - 医药生物行业近期表现强劲 中期重点关注创新药(商业化能力强的BioPharma/基因治疗等前沿技术)和政策拐点医疗器械[3] - 创新+复苏+政策构成中长期三大主线 板块估值仍处历史较低水平 配置价值凸显[3] - 国内创新药产业步入创新成果业绩兑现的产业拐点阶段[3]

交易核心条款 - 百济神州向Royalty Pharma出售塔拉妥单抗在中国以外全球销售额的特许权使用费权利 交易金额最高达9.5亿美元[1] - 公司获得8.85亿美元首付款 并有权在12个月内出售剩余特许权权利以获取最高6500万美元额外付款[1] - 公司保留产品年销售额超过15亿美元部分的分成权益[1] 交易模式创新 - 交易不涉及知识产权权属转让 被业内视为创新药企业商务拓展的"新路径"[1] - 通过"出租"商业化分红权益实现资金回笼 区别于传统资产出售模式[1] - 特许权交易模式首次落地中国创新药市场 国际市场中Royalty Pharma是该领域头号玩家[3] 资金用途与战略意义 - 交易帮助企业获取现金流补充流动性 融资工具趋于多元化[2] - 提前变现未来潜在收益 降低后续市场竞争不确定性风险[2] - 回笼资金将投入内部管线研发 强化创新药领域研发实力与管线竞争力[2] 产品竞争力与市场地位 - 塔拉妥单抗是全球首款获批上市的DLL3靶向药物 2024年5月在美国获加速批准用于小细胞肺癌治疗[6] - 该药物被纳入《小细胞肺癌免疫治疗专家共识（2025版）》治疗推荐 计划年内在中国递交上市申请[4] - DLL3靶点竞争格局良好 目前仅塔拉妥单抗获批上市 其余管线均处于II期临床及之前阶段[6] 行业趋势与交易动态 - 2025年上半年中国创新药License-out交易达72笔 总金额600亿美元 较2024年全年增长16%[7] - 恒瑞医药DLL3 ADC药物SHR-4849授权交易总额达10.45亿美元 信达生物同类药物授权罗氏交易总额超10亿美元[6][7] - 中国创新药企从全球BD交易"参与者"成长为"核心力量" 出海势头强劲[7] 公司经营表现 - 百济神州2025年上半年实现营业利润7.99亿元 归母净利润4.5亿元 较去年同期扭亏为盈[8] - 公司与安进公司的全球肿瘤战略合作持续进行 共同推进塔拉妥单抗在中国的开发和商业化[4]

交易核心内容 - 百济神州及其全资子公司百济神州瑞士与皇家制药签订协议 转让塔拉妥单抗在中国外地区年度销售净收入中个位数百分比特许权使用费的大部分权利 [2] - 皇家制药支付8.85亿美元首付款 百济神州瑞士还可通过卖出选择权获得最高6500万美元额外付款 交易总额超过9.5亿美元（约68亿元人民币） [2][3] - 对于年度净收入超过15亿美元的部分 百济神州瑞士仍可分享部分特许权使用费 并保留《安进合作协议》项下的其他经济利益 [3] 交易模式创新 - 此次交易并非完全出售管线权益 而是通过部分特许权使用费提前变现的创新BD模式 [5] - 该模式为已完成BD授权的企业提供新融资思路 有利于创新药研发可持续性 [5] - 不同于传统License-out模式 公司在保留产品关键权益基础上实现未来收益提前变现 [7] 产品背景与表现 - 塔拉妥单抗是安进研发的同类首创免疫疗法 2024年5月在美国获批用于治疗广泛期小细胞肺癌 [5] - 该产品上市首年销售额超1亿美元 2025年第一季度销售收入达8100万美元 [5] - 百济神州通过2019年与安进的合作获得该产品 承担最高12.5亿美元全球开发成本换取特许权使用费 [6] 财务影响 - 交易预计2025年第四季度完成 将强化公司资产负债表 [7] - 公司2025年上半年营业总收入175.18亿元（同比增长46%） 归母净利润4.5亿元（同比扭亏为盈） [7] - 此次盈利是公司2021年科创板上市以来首次实现盈利 此前四年累计亏损超350亿元 [8] 合作方背景 - 皇家制药是全球最大药品特许权买家 通过资助临床后期药物或购买特许权获取收益 [10][11] - 其投资组合包含超过35种上市药品特许权 包括15种年销售额超10亿美元的药物和7种超30亿美元的药物 [11] - 该公司2024年收入达28亿美元 采用分散投资策略降低前期研发风险 [11][12] 行业启示 - 交易模式引发行业对中国建立类似"Royalty Pharma"公司的关注 [12] - 该模式可在不稀释股东权益情况下为企业提供资金 解决融资难导致的研发进展缓慢问题 [12]