行业投资评级 - 全球自免市场规模2022年为1323亿美元，预计2030年将增长至1767亿美元，复合增长率3.68% [8] - 中国自免市场2022年规模为29亿美元，仅为肿瘤市场的8%，对标国际市场有较大提升空间 [8] 核心观点 - 自免疾病种类复杂，已发现约150种自身免疫性疾病，患者往往基于受累器官或组织的不适症状分别选择到不同科室就诊 [14] - 自免市场是仅次于肿瘤的第二大市场，2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5% [8] - 自免疗法正从单抗时代迈向双抗/多抗时代，通过多靶点干预有望提升治疗效果 [22] 自免市场空间 - 全球自免药物市场2022年规模为1323亿美元，预计2028年将达3500亿美元 [5] - 中国自免患者基数庞大，如特应性皮炎患者约6740万，慢性阻塞性肺疾病患者约9600万 [6] - 2024年自免药物销售额Top 10中三款百亿美元药物跻身全球药品销售额TOP 10 [9][10] 自免疾病特点 - 自身免疫性疾病可分为系统性（如类风湿关节炎）和器官特异性（如自身免疫性肝病）两大类 [14] - 流行病学数据显示自身免疫性疾病表现出季节性和地区性差异，总体患病率约10% [14] - 自免疾病发病机制涉及T细胞和B细胞对自身成分的异常反应，导致组织破坏和器官功能障碍 [18] 双抗/多抗疗法进展 - 双抗具备三重优势：精准重定向效应细胞、同时阻断两条致病通路、提升特异性和亲和力 [22] - 自免双抗领域BD活跃，2024-2025年有多起重大交易，首付款最高达1.25亿美元 [37] - 多抗已进入II期临床，如辉瑞的PF-07275315（抗IL-4/IL-13/TSLP）和PF-07264660（抗IL-4/IL-13/IL-33） [112] 重点关注公司 - 艾伯维的IL-1β/IL-1α双抗lutikizumab治疗HS已进入III期临床 [51] - 强生/Numab/Kaken的IL-4Rα/IL-31双抗NM26治疗AD进展至II期临床 [56] - 礼来/Zura的IL-17/BAFF双抗tibulizumab治疗SSc和HS进入II期临床 [63] - 赛诺菲的TNF-α/OX40L双抗brivekimig治疗HS II期成功 [74] - 罗氏/渤健的CD3/CD20双抗莫妥珠单抗治疗SLE显示临床潜力 [101]

来源：格隆汇APP 格隆汇8月1日｜美国总统特朗普周四致函欧洲制药公司，要求其将美国消费者的药品价格降至其他发达 国家的最低水平，导致欧洲制药公司股价早盘下跌。葛兰素史克、阿斯利康、诺和诺德和赛诺菲的股价 分别下跌1.7%、2.8%、4.2%和1.2%，诺和诺德股价跌至四年低点。斯托克欧洲600医疗保健指数下跌 1.8%。 ...

特朗普要求降低药品价格后，欧洲制药股下跌 金十数据8月1日讯，美国总统特朗普周四致函欧洲制药公司，要求其将美国消费者的药品价格降至其他 发达国家的最低水平，导致欧洲制药公司股价早盘下跌。葛兰素史克、阿斯利康、诺和诺德和赛诺菲的 股价分别下跌1.7%、2.8%、4.2%和1.2%，诺和诺德股价跌至四年低点。斯托克欧洲600医疗保健指数下 跌1.8%。 ...

格隆汇8月1日｜阿斯利康欧股股价下跌3%，此前特朗普要求制药公司降低药品价格。 ...

特朗普要求制药巨头降低美国药价 诺和诺德跌超6% 智通财经8月1日电，诺和诺德跌超6%，阿斯利康跌超3%。美国总统特朗普周四表示，他已要求全球主 要制药公司在未来60天内采取措施降低美国药品价格。 ...

药品获批信息 - 阿斯利康旗下药品伟立瑞（Ultomiris，瑞利珠单抗注射液）在中国正式获批用于治疗抗AQP4抗体阳性的成人视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）患者 [1]

阿斯利康新药获批 - 阿斯利康宣布伟立瑞(Ultomiris)在中国正式获批用于治疗抗AQP4抗体阳性的成人NMOSD患者 [1]

特朗普政府要求制药公司降价 - 美国总统特朗普致信17家大型制药公司 要求在未来60天内采取具体行动降低美国药品价格 否则将动用一切可用手段保护美国家庭[1] - 收到信件的公司包括辉瑞 诺和诺德 强生 艾伯维 安进 阿斯利康 勃林格殷格翰 施贵宝 礼来 EMD Serono Ginkgo Bioworks 吉利德科学 葛兰素史克 默沙东 诺华制药 再生元以及赛诺菲安万特[1] - 特朗普要求这些公司在9月29日前就多个目标做出承诺 包括对所有Medicaid患者提供最惠国价格 新药上市时及此后向Medicare Medicaid和商业保险方提供最惠国价格 与其他国家加强价格谈判 并将海外收入用于降低美国国内药价[2] 美国药品价格现状 - 美国处方药平均价格是其他发达国家的2至3倍 部分药品甚至高达10倍[2] - 特朗普表示不会再接受那些要求政策支持以换取数十亿美元行业补贴的提案 只接受能为美国家庭带来药价立竿见影缓解的承诺[2] - 此次发函是在特朗普于5月签署行政命令重新启动最惠国政策之后的又一重大举措 该政策主张将美国部分药品价格与海外价格挂钩以压低国内药价[2] 制药公司股价反应 - 消息发布后 赛诺菲股价暴跌超过8% 施贵宝和诺和诺德下跌近5% 葛兰素史克和默克跌幅超过3%[2] 制药行业回应 - 美国药品研究与制造商协会批评引入外国价格控制将削弱美国在创新领域的领导地位 损害患者和工人利益 认为解决药价问题应着眼于压制中间商并让其他国家为创新药品支付应有费用[3] - 辉瑞 诺和诺德及诺华表示正在努力寻找让美国患者能够获得和负担药物的方法 辉瑞称与特朗普政府和国会的讨论富有成效 诺华正在审阅信件内容[3] - 阿斯利康宣布正考虑降低部分药品在美售价 并向特朗普政府提交了方案 可能采纳直接向患者销售药品的模式以缓解患者购药压力[3]

核心观点 - 国家药监局批准PARP抑制剂利普卓联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者治疗 [1] - 批准基于PROpel III期试验全球队列和中国队列的亚组分析结果 [1] - 全球队列数据显示奥拉帕利联合阿比特龙在影像学无进展生存期方面较阿比特龙单药治疗有高度临床意义的改善 [1] - 中国队列数据与全球队列趋势一致，未发现新的安全性问题 [1] 临床试验数据 - PROpel III期试验全球队列携带BRCA突变患者数据显示联合疗法显著改善影像学无进展生存期 [1] - 中国队列样本量较小但研究数据同样显示改善趋势 [1] 专家观点 - 携带BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者预后较差，临床需求尚未被满足 [1] - PROpel研究结果使患者能够更早使用奥拉帕利进行治疗并改善治疗结局 [1] - 该创新疗法具有成为新治疗标准的潜力 [1] 公司战略 - 阿斯利康将继续依托自主研发与外部合作的双向优势丰富管线布局 [1] - 公司致力于为更多肿瘤患者带来创新治疗方案 [1]

公司动态 - 默沙东与阿斯利康合作的PARP抑制剂利普卓(奥拉帕利)联合疗法获中国国家药监局批准 [1] - 联合疗法适用于携带胚系或体细胞BRCA突变的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者 [1] - 联合疗法方案包括奥拉帕利联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙 [1] 行业影响 - 此次批准为前列腺癌患者提供前沿治疗方案 [1]