公司概况 - 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司成立于2001年，是国内家用无创呼吸机及通气面罩的龙头企业。公司产品通过多项NMPA、FDA、CE认证，销往全球100多个国家和地区。[1] - 公司专注于为OSA和COPD患者提供全周期、多场景的整体治疗解决方案，产品线包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪等，并提供呼吸健康慢病管理服务。[1] RH协议详情 - RH协议的独家经销期限为2024年8月1日起5年，涉及产品包括睡眠呼吸障碍治疗设备及耗材，新增肺病机设备（双水平气道正压通气治疗设备-ST BPAP）。[2] - 独家经销区域包括美国及其海外属地、加拿大，其中加拿大为新增市场。RH需在24个月内完成10,000台设备销售，否则可能失去加拿大市场的独家经销权。[2] - RH协议中新增的肺病机设备市场空间占美国整体呼吸机市场的5%左右，该产品的毛利率相对较高。[2] 市场与销售 - 加拿大家用呼吸机市场每年新增约15万台，预计约1年可以完成相关注册手续。[3] - RH协议的采购形式、定价方式、采购数量基本无实质变化，双方将根据市场条件和制造情况调整定价。[2] 投资者关系活动 - 投资者关系活动包括现场参观和路演活动，参与单位包括广发基金、华能贵诚、君成投资等。[1][7]

市场扩张和并购 - 公司2024年7月29日与3B Medical, Inc.签5年《独家经销协议》，8月1日生效[2][3] - 签约利于北美业务开拓和战略布局[13] 业绩总结 - 近三年与合作方销售金额分别为17674.69万元、87235.69万元、41459.91万元，占营收比26.68%、61.63%、36.94%[6] 协议条款 - RH在加拿大需50000美元完成产品注册[9] - 24个月内需在加完成10000台设备销售，否则放弃独家经销权[10] - 迟延付款每30天付应付款1%罚金[11] - 违约责任总额不超500万美元[12] 风险提示 - 协议涉及进出口贸易，有汇率波动、国际竞争风险[2][14] 减持情况 - 协议签署前三月减持情况详见2024 - 041号公告[16] - 截至披露日未接未来三月减持通知[17]

市场扩张和并购 - 公司拟以有限合伙人身份认购无锡辰元德3000万元出资额[1] 其他信息 - 无锡辰元德已完成工商变更登记并取得《营业执照》[2] - 无锡辰元德出资额为7300万元[2] - 无锡辰元德成立日期为2021年12月24日[2]

公司概况 - 公司于2001年成立,主营家用无创呼吸机及通气面罩等呼吸健康产品,是国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业[2][3] - 公司产品线覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台,已取得NMPA、FDA、CE等多项认证,销往全球100多个国家和地区[2][3] 核心竞争力 - 公司深耕呼吸健康领域20多年,拥有遍布全球的经销网络和专业的知识产权布局,具备出色的全球市场进入能力[4][5] - 公司正式启动海外本土化,吸纳国际化人才,不断提升全球运营能力[5] - 投资上游供应商德达兴,确保核心零部件供应安全稳定,并有利于公司向上游产业延展[6][7] 市场前景 - 随着人口老龄化加剧,COPD和OSA等呼吸慢病患者人数增加,带动了呼吸健康相关医疗设备及耗材市场的快速增长[7][8] - 国内家用呼吸机市场渗透率较低,未来增长空间广阔[8] 经营情况 - 毛利率持续提升,一方面是高毛利率耗材产品占比提升,另一方面是国内收入占比不断提升[9] - 欧美市场患者每3个月更换一次面罩,国内市场患者一般6个月更换一次[9] 其他 - 公司与美国RH公司的协议正在沟通中,具体签约时间根据实际情况而定,不影响双方正常商业合作[9] - 参与本次投资者交流活动的单位包括招商基金、鑫元基金、汇添富基金等国内知名基金公司[10][11][12]

公司概况 - 公司成立于2001年，2003年推出第一台多导睡眠检测仪，2007年推出第一台睡眠呼吸机 [1] - 2008年通过CE认证，2012年通过美国FDA认证，2016年新品牌BMC成立 [1] - 2022年11月1日在深交所创业板上市 [1] - 专注于OSA和COPD患者的全周期、多场景整体治疗解决方案 [1] - 国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业，首家通过美国FDA认证的国内上市公司 [1] - 产品销往全球100多个国家和地区，获得NMPA、FDA、CE认证 [1] 产品与市场 - 产品线覆盖家用、医用、耗材及慢病管理平台 [1] - 主营产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪、高流量湿化氧疗仪、制氧机 [2] - 2023年第二季度起受美国市场渠道呼吸机库存影响，预计2024年第三季度开始改善 [2] - 2022年海外收入占比85%，2023年降至65% [3] - 海外业务以美元结算，汇率波动对公司净利润有正向影响 [3] 品牌战略 - 国际品牌BMC已在全球80多个国家和地区完成商标注册 [2] - 国内品牌瑞迈特已获得近20个类别商标权，在全国范围内设立门店 [2] 核心竞争力 - 深耕呼吸健康领域20多年，深刻理解全球医疗器械市场监管法规 [2] - 拥有遍布全球的经销网络，2008年取得CE认证，2012年取得美国FDA认证 [2] - 进入美国、德国、英国、法国、意大利等国家的医保市场 [3] - 拥有专业的知识产权部门，在全球主流市场进行专利及商标布局 [3] - 2023年启动海外本土化，吸纳国际化人才，提升全球运营能力 [3] 行业趋势 - 人口老龄化推动银发经济发展，有利于家用呼吸机市场 [3] - OSA治疗方式多样，呼吸机仍是最主流的治疗方法 [2] - 新型OSA药物提升疾病关注度，对呼吸机市场产生积极影响 [2]

1. 怡和嘉业:业绩实现跨越式增长的国内家用呼吸机行业龙头 [11][12][13][14] - 怡和嘉业是集自主研发、生产、销售及相关服务于一体的国内呼吸健康领域医疗设备和耗材龙头企业 - 公司主要产品包括家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪等,并提供呼吸健康慢病管理服务 - 2017年至2023年,公司总营业收入从1.42亿元增长到11.22亿元,归属于上市公司所有者的净利润从700万元增长到2.97亿元 - 2022年公司业绩呈现加速增长,主要受益于飞利浦呼吸机召回事件频发,患者对其他品牌需求增加 2. 海外业务有望迎来拐点,看好长期业绩增长潜力 [14][15][16][23] - 2024年1月,飞利浦宣布将在美国地区停止销售包括医用呼吸机、家用呼吸机在内的呼吸业务线重要产品,我们认为家用呼吸机行业竞争格局将发生重大变化,公司有望借此实现全球市占率的持续提升 - 2023年2季度起,公司受到消化渠道库存因素影响,单季度收入和利润出现持续下滑,但2024年1季度业绩拐点初现 - 从海关数据来看,无创呼吸机月度出口金额目前也呈现出底部企稳态势,我们认为公司目前库存压力在逐渐消退,美国市场需求有望自2024年3季度起逐步改善 3. 全球家用呼吸机市场有望继续保持稳健增长 [26][27][28][30] - 根据沙利文的统计,2016年全球家用无创呼吸机市场规模约为17.1亿美元,2020年达到27.1亿美元,2016-2020年GAGR为12.23%;2025年市场规模有望达到55.8亿美元,2020-2025年GAGR为15.53% - 根据瑞思迈的测算,2023年瑞思迈家用呼吸机保有量为2350万台,预计到2050年将增长到1.1亿台 - 根据对OSA患者的实际数据分析,GLP-1药物使用与PAP治疗之间存在正相关,对家用呼吸机市场有利 4. 国内市场仍有较大增长空间,产品结构优化助力盈利能力提升 [32][33][34][35][36][39] - 近年来公司国内收入呈现快速增长,2017年至2023年GAGR为42.21%,主要受益于疫情后社会大众对呼吸系统疾病和慢性病防治意识提升 - 目前中国OSA的诊断率、COPD的诊断率和控制率与美国相比存在较大差距,国内家用呼吸机保有量仍有较大提升空间 - 从收入结构看,公司正逐步加大通气面罩推广销售力度,耗材收入占比有望逐步提升,有助于公司整体毛利率提升 5. 盈利预测与投资评级 [40] - 预计2024年至2026年公司营业收入分别为12.62亿元、14.97亿元和17.78亿元,同比增速分别为12.4%、18.6%和18.8% - 预计2024年至2026年归母净利润分别为3.42亿元、4.10亿元和4.83亿元,同比增速为15.1%、19.9%和17.7% - 首次覆盖给予"增持"评级

公司基本信息 - 公司于2022年7月22日经中国证监会注册，首次发行1600万股普通股，并于2022年11月1日在深交所上市[5] - 公司注册资本为8960万元[8] - 医疗器械生产许可证有效期至2025年06月13日[14] 股权结构 - 公司股份总数为8960万股，每股面值1元[21] - 发起人庄志、陈蓓、深圳市麦星投资有限公司等分别持股569432股（18.1705%）、420522股（13.4188%）、500000股（15.9549%）等[20] 股份限制 - 公司收购本公司股份不得超已发行股份总额10%，并在3年内转让或注销[26] - 董监高任职期间每年转让股份不得超所持总数25%[29] - 发起人及公开发行股份前已发行股份自相关日期起1年内不得转让[29] 股东权益与义务 - 持有5%以上股份股东等6个月内买卖股票收益归公司，股东可要求董事会收回[30] - 股东对决议有异议可60日内请求法院撤销[34] - 连续180日以上单独或合并持有1%以上股份股东可请求诉讼[35] 担保与交易审议 - 单笔担保额超公司最近一期经审计净资产10%等多种担保情形须经股东大会审议[42] - 与关联方交易金额超3000万元且占净资产绝对值5%以上等关联交易应提交股东大会审议[43] 股东大会相关 - 单独或合计持有10%以上股份股东请求时，公司应2个月内召开临时股东大会[52] - 单独或合并持有3%以上股份股东有权提出提案等[60] - 股东大会普通决议需出席股东所持表决权二分之一以上通过[76] 董事会相关 - 董事会由九名董事组成，每年至少召开两次会议[106][119] - 代表十分之一以上表决权股东等可提议召开临时会议[120] - 董事会作出决议须经全体董事过半数通过[124] 高管与监事 - 公司设总经理一名，每届任期三年[132] - 副总经理、财务总监任免由总经理提名，董事会审议通过[142] - 监事会由三名监事组成，每六个月至少召开一次会议[153][155] 财务与利润分配 - 公司在会计年度结束4个月内披露年报，半年结束2个月内披露中报[161] - 分配当年税后利润时提取10%列入法定公积金[161] - 任意三个连续会计年度内，现金累计分配利润不少于三年年均可分配利润的30%[169] 其他事项 - 公司聘用会计师事务所聘期一年，由股东大会决定[178] - 公司合并、分立自决议日起10日内通知债权人，30日内公告[190][192] - 持有公司全部股东表决权10%以上股东可请求法院解散公司[197]

会议与权益分派 - 2024年4月11日召开第三届董事会第七次会议[3] - 2024年5月9日召开2023年年度股东大会[3] - 2024年5月29日完成2023年年度权益分派[4] 股本与注册资本变更 - 权益分派后总股本由64,000,000股变为89,600,000股，比例40%[4] - 权益分派后注册资本由64,000,000元变为89,600,000元，比例40%[4] 其他事项 - 修订《公司章程》，注册资本变为8960万元[4] - 完成工商变更登记等手续，取得新《营业执照》[5] - 医疗器械生产许可证有效期至2025年06月13日[5]

具体内容详见公司于 2024 年 4 月 12 日、2024 年 4 月 13 日、2024 年 4 月 20 日刊登在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）上的《关于回购公司股份方案的 公告》（2024-020）、《关于回购股份事项前十大股东和前十大无限售条件股东 持股情况的公告》（2024-025）、《回购报告书》（2024-026）。 证券代码：301367 证券简称：怡和嘉业 公告编号：2024-043 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 关于回购公司股份进展的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假 记载、误导性陈述或重大遗漏。 北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2024 年 4 月 11 日召开公司第三届董事会第七次会议和第三届监事会第七次会议，审议通过 《关于回购公司股份方案的议案》。回购股份的实施期限为自公司董事会审议通 过回购方案之日起不超过 12 个月。 根据《上市公司股份回购规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引 第 9 号——回购股份》等相关规定，公司应当在每个月的前 3 个交易日内披露截 至上月末的回购进展情况。现将 ...

公司简介 - 公司于2001年成立，是国内家用无创呼吸机及通气面罩龙头企业，是第一家无创呼吸机产品通过美国FDA认证的国内上市公司[1][2] - 公司专注为OSA、COPD患者提供全周期(诊断-治疗-慢病管理)、多场景(医疗机构-家庭)的整体治疗解决方案[2] - 公司持续围绕呼吸健康领域开发全系列医疗产品，产品线布局较为完善，已初步完成该领域覆盖家用、医用、耗材以及慢病管理平台的构建[2][3] 美国市场情况 - 公司业绩自2023年第二季度开始受到美国市场渠道呼吸机库存影响，目前库存压力在逐渐消退，预计在2024年第三季度美国市场将逐步开始改善[4] - 公司与美国RH公司的协议签署进展有所延迟,但双方正常商业合作未受影响,美国市场业绩下滑主要是由于美国呼吸机设备库存影响所致[5] 耗材业务增长 - 耗材产品因其使用高频次和高毛利率的特性,是公司战略发展的重要方向[7] - 美国市场:RH公司组建耗材团队,公司每月免费发放面罩提升品牌影响力[7] - 欧洲市场:公司成立法国数据型子公司,解决当地医保报销问题,带动更多代理商合作[8] - 国内市场:受益于慢病认知度提高,国内市场渗透率相应提升[8] 毛利率提升 - 毛利率相对较高的产品占比增多,导致产品结构变化(耗材占比提升)[8] - 公司不断改善区域收入结构,国内收入占比不断提升[8]