北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 章 程 2025 年 | | | | 第一章 | 总则 | | --- | --- | | 第二章 | 经营宗旨和范围 . | | 第三章 | 股份 | | 第一节 股份发行 . | | | 第二节 股份增减和回购 | | | 第三节 股份转让 | | | 第四章 | 股东和股东会 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… 7 | | 第一节 股东的一般规定 | | | 第二节 控股股东和实际控制人 . | | | 第三节 股东会的一般规定 . | | | 第四节 股东会的召集 | | | 股东会的提案与通知 . | 第五节 | | 第六节 | 股东会的召开 | | 第七节 股东会的表决和决议 | | | 第五章 | 董事会 …………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………… ...

北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 外汇套期保值业务管理制度 第一章 总则 第一条 为进一步规范北京瑞迈特医疗科技股份有限公司（以下简称"公 司"）外汇套期保值业务及相关信息披露工作，加强对外汇套期保值业务的管理， 防范投资风险，健全和完善公司外汇套期保值业务管理机制，确保公司资产安全， 根据《中华人民共和国公司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所创 业板股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板 上市公司规范运作》等有关法律、法规、规范性文件以及《北京瑞迈特医疗科技 股份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）的有关规定，结合公司的实际 情况，特制定本制度。 第二条 本制度所称外汇套期保值业务品种具体包括远期结售汇、外汇掉 期、外汇期权及其他外汇衍生产品等业务。 第四条 公司外汇套期保值行为除遵守国家相关法律、法规及规范行为文件 的规定外，还应遵守本制度的相关规定。 第二章 外汇套期保值业务操作规定 第五条 公司的外汇套期保值须以正常的生产经营为基础，与公司实际业务 相匹配，在规避和防范汇率风险的基础上保证公司合理收益。 第六条 公司开展外汇套期保值业务只允许与经有关政府部门批 ...

北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 信息披露暂缓与豁免制度 第一章 总则 （一）业务部门、子公司或者其他信息披露义务人应当及时将暂缓、豁免披露 事项及其对应的业务合同、主管机关的保密要求、涉及公司商业秘密的说明等资料 报送公司董事会秘书； （二）董事会秘书收到暂缓、豁免事项的文件后，应及时对暂缓、豁免事项的 文件进行预审核，董事会秘书对相关文件有疑问的，有权向业务部门、子公司或者 其他信息披露义务人进一步了解情况，相关业务部门、子公司或者信息披露义务人 应当配合提供信息或资料； 1 （三）董事会秘书收集完备暂缓、豁免披露事项的全部信息或资料后，由董事 会秘书准备暂缓、豁免披露申请表，董事会秘书签字同意后提交给公司董事长，董 事长在申请表上签字同意后方可启动申请暂缓、豁免披露信息。 董事会秘书和董事长签字的申请表及其相关书面资料，将作为公司暂缓、豁免 披露事项的档案，由公司董事会秘书登记入档。 第一条 为规范北京瑞迈特医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"）信息披 露暂缓与豁免披露行为，根据《中华人民共和国证券法》《上市公司信息披露管理 办法》《上市公司信息披露暂缓与豁免管理规定》等相关法律、法规、规范性文件 及《 ...

北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 舆情管理制度 （二） 一般舆情：指除重大舆情之外的其他舆情。 第一章 总则 第一条 为了提高北京瑞迈特医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"） 应对舆情的能力，建立快速反应和应急处置机制，充分发挥网络互动优势，正确 把握和引导网络舆论导向，及时、妥善处理各类舆情对公司股价、商业信誉及正 常生产经营活动造成的影响，切实保护投资者合法权益，根据《深圳证券交易所 创业板股票上市规则》等相关法律法规、规范性文件和《北京瑞迈特医疗科技股 份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"），特制定本制度。 第二条 本制度所称舆情包括： （一） 报刊、电视、网络等媒体对公司进行的不实报道、负面报道； （二） 社会上存在的已经或将给公司造成不良影响的传言或信息； （三） 可能或者已经影响社会公众投资者投资取向，造成公司股价异常波 动的信息； （四） 其他涉及公司信息披露且可能对公司股票及其衍生品交易价格产生 较大影响的事件信息。 第三条 舆情信息的分类： （一） 重大舆情：指传播范围较广，严重影响公司公众形象或正常经营活 动，使公司已经或可能遭受损失，已经或可能造成公司股票及其衍生品种交易价 格变动 ...

公司管理架构 - 设总经理1名，副总经理若干名[5] - 副总经理分管生产采购、销售、资本运营工作[9] - 财务总监分管财务管理工作[10] 会议相关 - 总经理办公会由总经理主持，至少每6个月召开一次[14][16] - 会议记录保存期不少于10年[18] 细则规定 - 细则由总经理制订，修改和生效需董事会批准[21] - 细则由总经理办公会解释[21]

北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 信息披露与投资者关系管理制度 第一章 总则 第一条 为规范北京瑞迈特医疗科技股份有限公司（以下简称"公司"） 信息披露行为，保证公司披露信息真实、准确、完整、及时，根据《中华人民 共和国证券法》《上市公司信息披露管理办法》（以下简称"《信息披露管理办 法》"）等相关法律、法规、规范性文件及《北京瑞迈特医疗科技股份有限公司 章程》（以下简称"《公司章程》"）等的有关规定，制定本制度。 第二条 本制度所称"重大信息"是指对公司股票及其衍生品种（以下 统称"证券"）的交易价格可能或已经产生较大影响的信息，具体标准根据《信 息披露管理办法》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》（以下简称"《上市 规则》"）、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 2 号——创业板上市公司 规范运作》（以下简称"《规范运作指引》"）等法律法规、规范性文件、自律规 则的有关规定确定。 第三条 本制度所称公开披露是指公司及相关信息披露义务人按《信息 披露管理办法》等法律、行政法规、部门规章、规范性文件、《上市规则》及 深圳证券交易所的相关规定，在深圳证券交易所的网站和中国证监会规定条件 的媒体上公告信息。未公 ...

财务数据关键指标变化（同比） - 营业收入为5.44亿元，同比增长42.30%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为1.31亿元，同比增长42.19%[26] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为9931.61万元，同比增长49.34%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为8875.86万元，同比下降23.54%[26] - 基本每股收益为1.48元/股，同比增长43.69%[26] - 稀释每股收益为1.48元/股，同比增长43.69%[26] - 加权平均净资产收益率为4.55%，同比上升1.27个百分点[26] - 总资产为35.24亿元，较上年度末增长2.88%[26] - 归属于上市公司股东的净资产为29.26亿元，较上年度末增长3.47%[26] - 营业成本同比增长39.81%至260,145,008.88元，主要因营收规模增加[102] - 销售费用同比增长20.88%至56,704,028.33元，主要因品牌宣传和推广支出增加[102] - 所得税费用同比增长105.34%至18,284,547.82元[102] - 经营活动现金流量净额同比下降23.54%至88,758,629.24元，主要因采购及费用支出增长[102] - 投资活动现金流量净额同比大幅增长269.46%至364,885,802.37元，主要因现金管理闲置资金到期收回[102] - 境外营业收入同比增长61.33%至352,692,726.40元，但毛利率下降3.12个百分点至51.89%[105] - 家用呼吸诊疗产品营业收入同比增长51.49%至349,081,638.11元，毛利率为45.02%[105] - 报告期投资额为26.959亿元人民币，较上年同期36.62亿元下降26.38%[114] - 购建固定资产等长期资产支付现金666.67万元人民币，同比下降11.28%[114] - 购买理财支付现金26.092亿元人民币，同比下降28.61%[114] - 受限制货币资金期末余额3868.03万元人民币，较期初5863.01万元下降34.07%[113] 成本和费用（同比） - 营业成本同比增长39.81%至260,145,008.88元，主要因营收规模增加[102] - 销售费用同比增长20.88%至56,704,028.33元，主要因品牌宣传和推广支出增加[102] - 所得税费用同比增长105.34%至18,284,547.82元[102] 业务线表现 - 家用呼吸诊疗产品营业收入同比增长51.49%至349,081,638.11元，毛利率为45.02%[105] - 公司主要产品涵盖家用无创呼吸机、通气面罩、睡眠监测仪及制氧机等[48] - 公司家用无创呼吸机2023年全球市占率12.4%排名第二，中国市占率30.6%居国产品牌第一[62] - 公司研发项目包括系列呼吸机、制氧机及云平台等多款产品处于设计开发或上市阶段[47] - 公司研发团队分工明确，家用研发部负责家用无创呼吸机，耗材研发部负责通气面罩及呼吸管路，医用研发部负责睡眠监测仪、高流量氧疗仪及R系列呼吸机[40] 产品与技术 - E5系列双水平呼吸机配备8个档位的呼吸触发灵敏度调节功能[37] - P5系列单水平呼吸机具备升级的低噪设计，有效减少动静态噪音[37] - 高流量湿化氧疗仪H-80型号支持最高80升/分钟的稳定流量输出[38] - HT系列高流量湿化氧疗仪支持最高90升/分钟的稳定流量输出，并具备AutoFlow和SmartFlow智能模式[38] - HT系列高流量湿化氧疗仪配备8寸触摸屏，支持多达64床设备的无线数据传输和集中管理[38] - 高流量湿化氧疗仪支持7档湿度补偿调节功能[38] - R系列双水平无创呼吸机最大治疗压力达50百帕[39] - R系列双水平无创呼吸机高流量功能支持最高80升/分钟的稳定流量输出[39] 地区表现 - 境外营业收入同比增长61.33%至352,692,726.40元，但毛利率下降3.12个百分点至51.89%[105] - 公司产品销售覆盖全球100多个国家地区，取得NMPA/FDA/CE等多重认证[62] - 公司产品通过美国FDA及欧盟CE认证，进入美、德、意、土耳其等国医保市场[62][63] 研发与创新 - 公司研发团队分工明确，家用研发部负责家用无创呼吸机，耗材研发部负责通气面罩及呼吸管路，医用研发部负责睡眠监测仪、高流量氧疗仪及R系列呼吸机[40] - 公司建立研发奖励制度以激励专利成果产出和技术创新[41] - 公司研发部门分布于北京、天津、西安、深圳等高校密集地区[93] - 公司拥有国内有效专利666项，其中发明专利116项，实用新型专利404项，外观设计专利146项[93] - 公司海外授权专利共计266项，包括美国专利45项，欧洲专利38项，欧盟外观专利63项[93] - 公司参与制定国际标准22项、国内行业标准13项、国家标准3项[63] - 公司参与制定已发布国际标准22项，国内行业标准13项，国家标准3项[94] - 公司代表参与审定中国内行业标准1项，国家标准1项[94] - 公司拥有7位标准化专家参与国际国内标准制定[94] 市场与行业趋势 - 全球医疗器械市场规模预计2025年增长至6,836亿美元[50] - 中国医疗器械市场规模预计2025年达到12,945亿元人民币[51] - 中国家用医疗器械市场规模预计2025年增至4,638亿元人民币年复合增长率14.1%[51] - 中国慢性阻塞性肺疾病2020年患病人数约1.05亿人诊断率不足26.8%[53] - 全球慢性阻塞性肺疾病预计2025年患病人数达5.3亿人[53] - 全球阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征患病人数预计2025年达11.6亿人，中国达2.1亿人[55] - 中国医疗器械进口持续增长，高端呼吸设备依赖进口但中高端出口品种结构逐步改善[59] - 慢性呼吸系统疾病防治方案要求40岁及以上人群年检肺功能，慢阻肺纳入国家公卫服务项目[60] - 人工智能政策推动家用医疗设备智能化，加速精准诊疗应用场景落地[56] - 医疗器械渠道扁平化趋势明显，非医疗营销渠道成为发展重点[57] - 医疗器械需求刚性，市场集中于东部沿海及北美欧洲等发达地区[61] 销售与生产模式 - 公司采取经销为主直销为辅的销售模式[44] - 公司生产模式以销定产并采用外协加工非核心环节[43] - 公司采购模式基于物料需求计划从合格供方名录执行采购[42] - 公司通过经销商网络进行全球市场拓展[97] 管理层讨论和指引 - 公司2025年半年度报告期不进行现金分红、不送红股、不以公积金转增股本[6] - 公司计划半年度不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[151] - 报告涉及前瞻性陈述，明确不构成对投资者的实质承诺[5] - 公司详细经营风险分析披露于"第三节 管理层讨论与分析"第十部分[5] - 公司深耕呼吸健康领域20余年，具备市场先发优势和全球法规合规能力[91][92] - 公司核心管理团队具备20年以上医疗器械行业经验[98] - 公司产品销售覆盖全球，品牌更名为"瑞迈特"[99] - 公司未制定市值管理制度[147][148] - 公司未披露估值提升计划[148] - 公司未披露"质量回报双提升"行动方案公告[148] 公司基本信息变更 - 公司于2025年5月13日完成名称变更，由"北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司"正式更名为"北京瑞迈特医疗科技股份有限公司"，证券简称由"怡和嘉业"变更为"瑞迈特"[25] - 公司指定巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）为法定信息披露平台[25] - 公司注册地址、办公地址、联系方式及信息披露地点在报告期内均未发生变化[22][23] - 公司拥有多家全资子公司包括天津怡和、天津觉明、西安叶尼塞、东莞怡和、海南润脉等[16] - 公司国际业务布局包括法国全资子公司BMC Medical (France) SARL及香港全资子公司BMC Investment Holding Ltd[16] - 报告期指2025年1月1日至2025年6月30日，对比基准期为2024年1月1日至2024年6月30日[18] - 公司财务报表经负责人庄志、主管会计工作负责人暴楠及会计机构负责人曹丽娟共同保证真实、准确、完整[5] 子公司与关联交易 - 主要子公司天津怡和嘉业医疗科技总资产为10.001亿元，净资产为6.096亿元，营业收入为5.210亿元，营业利润为1.076亿元，净利润为9487万元[140] - 公司与成都洛子科技关联交易金额215.05万元，占同类交易比例0.85%[174] - 公司与深圳市德达兴驱动科技关联交易金额713.73万元，占同类交易比例2.82%[174] - 报告期日常关联交易总额928.78万元，获批额度3660万元[175] 募集资金使用 - 募集资金使用比例30.41%，累计使用5.286亿元[120] - 尚未使用募集资金12.991亿元，其中12.955亿元用于现金管理[120] - 截至2025年6月30日，公司实际使用募集资金-109.16万元，其中募投项目支出63.18万元[122] - 2025年上半年从超募资金专户划转300万元至股票回购账户，累计回购金额4,427.66万元（含交易费用）[122] - 股票回购完成后转回超募资金账户473.67万元（含利息收入1.32万元）[122] - 2025年上半年募集资金利息净收入1,662.93万元[122] - 公司获批准使用不超过14亿元闲置募集资金进行现金管理[123] - 截至2025年6月30日，未到期结构性存款129,007万元，7天通知存款550万元[124] - 募集资金余额129,908.11万元，含活期存款351.11万元[124] - 年产30万台呼吸机项目投资进度31.70%，累计投入6,022.5万元[126] - 营销网络及品牌建设项目投资进度52.59%，累计投入8,254.34万元[126] - 医疗设备研发中心项目承诺投资额19,104.26万元，实际投入16,085.01万元，投资进度84.20%[128] - 补充流动资金项目承诺投资额20,000万元，实际投入18,073.13万元，投资进度90.37%[128] - 承诺投资项目小计总额73,799.76万元，实际投入48,434.98万元[128] - 股票回购项目实际投入4,600万元，产生负差异-172.34万元[128] - 未明确用途超募资金余额95,426.98万元[128] - 超募资金投向小计总额100,026.98万元，实际投入4,427.66万元[128] - 年产30万台呼吸机及350万套配件项目因增加实施主体需重新履行审批程序而延期[128] - 营销网络及品牌建设项目因宏观经济波动导致重大资金支出决策趋缓而延期[128] - 医疗设备研发中心项目因设备购置及人员配备进度放缓而延期[128] - 三项主要募投项目延期至2025年12月31日达到预定可使用状态[128] - 公司首次公开发行A股股票的超募资金金额为100,026.98万元[129] - 截至2025年6月30日公司募集资金余额为129,908.11万元其中129,557.00万元用于现金管理[129] 投资与理财活动 - 非经常性损益项目中理财收益贡献3225.79万元[30] - 投资收益占利润总额比例为18.06%，主要来自理财产品收益，不具有可持续性[107] - 交易性金融资产（不含衍生金融资产）期末数为19.695亿元人民币，期初数为22.857亿元人民币[111] - 衍生金融资产公允价值变动损失为420.402万元人民币[111][112] - 自有资金理财产品累计投资收益901.79万元[116] - 外汇衍生产品投资产生收益496.76万元[117] - 报告期内委托理财总额为255,660万元未到期余额为196,950.84万元[132] - 使用自有资金的银行理财产品发生额为105,103万元未到期余额为46,943.84万元[132] - 使用募集资金的银行理财产品发生额为129,557万元未到期余额为129,007万元[132] - 外汇衍生品投资期末金额为69,110.18万元占公司报告期末净资产比例为23.62%[133] - 报告期内外汇套期保值实际损益为496.76万元[133] - 外汇衍生品初始投资价值变动金额为59,041.24万元[133] - 报告期内外汇衍生品购入金额为86,081.75万元售出金额为73,915.88万元[133] - 公司报告期不存在以投机为目的的衍生品投资[136] 资产与负债 - 货币资金占总资产比例上升10.37个百分点至25.69%，主要因现金管理闲置资金到期收回[109] - 交易性金融资产占总资产比例下降10.84个百分点至55.90%，主要因现金管理闲置资金到期收回[109] - 报告期担保发生额合计78,827.6万元，实际担保余额300万元[188][189] - 公司为BMC香港提供4000万美元担保（折合人民币28,827.6万元）[188][189] - 对瑞迈特贸易担保50,000万元[188] - 实际担保总额占净资产比例仅0.10%[189] 股权与激励 - 公司向54名激励对象授予70.40万股限制性股票[154] - 公司2025年限制性股票激励计划于4月24日完成授予[154] - 公司于4月18日召开股东大会审议通过股权激励计划相关议案[153] - 公司4月1日至10日对激励对象名单进行内部公示且未收到异议[153] - 股份总数保持89,600,000股不变，占总股本100%[198] - 有限售条件股份数量为33,075,215股，占总股本36.91%[197] - 无限售条件股份数量为56,524,785股，占总股本63.09%[197] - 境内自然人持股数量为26,002,867股，占总股本29.03%[197] - 境内法人持股数量为7,072,348股，占总股本7.89%[197] - 公司完成股份回购727,680股，占总股本0.81%[199] - 股份回购成交总金额为44,272,118.80元[199] - 股份回购价格区间为57.62元/股至68.00元/股[199] - 股份回购资金额度为3,000万元至6,000万元[198] - 回购股份用途为员工持股计划或股权激励[198] 法律与合规 - 公司产品适用于体重超过30公斤（66磅）的患者，且部分面罩设计最长使用时间为7天[83][89] - 报告期内公司存在1件非重大诉讼案件，涉诉金额25万元[172] - 公司半年度财务报告未经审计[169] - 报告期无控股股东非经营性资金占用情况[167] - 报告期无违规对外担保情况[168] - 公司董事、监事和高级管理人员在报告期未发生变动[150] - 公司未被纳入重点排污单位名录且不属于重污染行业[161] 注册与认证 - 公司国内医疗器械注册项目5项，国外注册项目17项，总计22项注册申请中[64] - 国内注册审核中项目包括无创呼吸机（RA50S/RA40S/RA30S/RA30A）、便携式制氧机（PO16A/PO16B）、多导睡眠呼吸监测仪（YH-S900B/YH-S900C）及脉搏血氧仪（OM1）共4项II类器械[64] - 多参数数据管理软件（健康管家Web/App/PC）处于检测阶段，为II类器械首次注册[65] - FDA注册检测中项目包括便携式制氧机（PO15B/PO16B）和通气面罩（N6S/F6S/P6S）共3项II类器械[66] - CE注册含审核中无创呼吸机（E5 B20T等9型号）IIa类、检测中便携式制氧机（PO16B）IIb类及多导睡眠监测仪（YH-S900B/YH-S900C）IIa类共5项[67][68] - 墨西哥注册审核中高流量呼吸治疗设备（H-80AS/H-80A/H-80M）为II类器械，适用于体重超3kg患者[69] - 马来西亚注册审核中通气面罩（N6S/F6S/P6S）为B类器械，适用于体重超30kg患者[70][71] - 沙特阿拉伯注册审核中通气面罩（N6S/F6S/P6S）为B类器械，适用场景涵盖家庭及医疗机构[72] - 截至2025年6月30日，公司获得国内医疗器械注册项目3项，国外医疗器械注册项目22项[76] - 公司获得NMPA首次注册的医用分子筛制氧机

股价与估值表现 - 8月22日收盘价96.48元 单日下跌2.89% 滚动市盈率48.73倍 总市值86.45亿元 [1] - 市盈率低于行业平均值56.95倍 高于行业中值40.49倍 在行业内排名第86位 [1][2] 机构持仓情况 - 2025年一季报显示22家机构持仓 包括20家基金和2家券商 [1] - 合计持股359.31万股 对应持股市值3.02亿元 [1] 业务与专利布局 - 主营业务为呼吸健康领域医疗设备与耗材制造 产品涵盖多型号呼吸机/面罩/监测仪/氧疗仪等 [1] - 拥有633项国内专利 包括发明专利107项/实用新型390项/外观设计136项 [1] - 国际专利202项 覆盖美国/欧洲/英国/日本等主要市场 [1] 财务业绩表现 - 2025年一季度营业收入2.65亿元 同比增长38.11% [2] - 净利润7193.14万元 同比增长44.11% 销售毛利率达49.57% [2] 同业估值对比 - 公司市净率2.98倍 低于行业平均5.11倍和行业中值2.94倍 [2] - 总市值86.45亿元 低于行业平均122.43亿元但高于行业中值59.69亿元 [2] - 同业可比公司九安医疗/英科医疗/鱼跃医疗市盈率区间为11.71-20.91倍 [2]

融资交易情况 - 8月20日融资买入额0.11亿元 位列沪深两市第2893位 [1] - 当日融资偿还额0.09亿元 实现净买入260.08万元 [1] - 最近三个交易日融资买入额呈现波动：15日0.07亿元、16日0.19亿元、20日0.11亿元 [1] 融券交易情况 - 当日融券卖出0.00万股 [2] - 实现融券净买入0.04万股 [2]

行业与公司概述 - 行业：家用呼吸机及耗材行业，主要应用于COPD和OSA患者治疗[7] - 公司：瑞迈特（成立于2001年），业务涵盖睡眠检测仪、无创呼吸机（2011年扩展）、面罩（2007年）及医用端产品（2020年）[3] 核心财务与市场表现 - **收入结构**：家用呼吸机为主（占大头），耗材（如面罩）需半年更换，呼吸机寿命约5年[4][8] - **地区分布**： - 美国市场占比近30%（2022年因飞利浦召回份额提升），海外市场合计占比约50%[2][4] - 2023-2024年受海外去库存影响收入利润下滑，2024年Q4起恢复增长，毛利率和净利率回升[2][3] - **增长预期**：2025年起美国市场恢复增长或推动海外占比提升，未来三年预期增速25%-30%[16] 技术与产品竞争力 - **核心技术**：风机等关键部件影响噪音和效能，瑞迈特与瑞思迈无专利纠纷[6] - **产品力**： - 新款无噪音棉呼吸机通过结构/风机设计降噪，规避飞利浦召回风险（噪音棉问题），与瑞思迈S11呼吸反应性能一致[13] - 第三方测评显示产品力达国际头部水平（瑞思迈、万曼等），但噪音控制仍有差距[12] - **耗材兼容性**：设备可搭配其他品牌面罩，国产核心零部件已实现替代[8][10] 行业需求与市场潜力 - **患者基数**： - 中国COPD患者约1亿（诊疗率26.8%），全球4.7亿；OSA患者中国诊断率<1%（美国20%），市场渗透空间大[7] - **政策驱动**： - 2025年中国实施家用呼吸机30%补贴政策，国内占比30%，电商渠道转直销或提升毛利率[15] - 美国FDA审核严格，医保渠道为壁垒，但呼吸机产品对美出口免关税[16][17] 竞争格局与风险 - **全球格局**：飞利浦因消音棉问题退出美国市场后，瑞思迈主导（一家独大），瑞迈特位居第二[6] - **风险点**： - 美国市场增长可持续性需观察[2] - 海外推广效果（如新款无噪音棉呼吸机在美国份额提升验证）[14] 其他关键信息 - **商业模式**：设备与耗材非绑定销售，无创家用呼吸机更普及（无需气管切开）[8][9] - **售后支持**：设备调试依赖专业团队，售后服务质量影响用户体验[10] - **国际扩张**：通过经销商渗透欧洲、中东、南美，云平台连接医院市场[14]