监管相关 - 未及时审阅公司信息披露文件次数为0次[3] - 每月查询公司募集资金专户1次[3] - 现场检查次数为2次，2024年9月半年度检查[4] - 发表专项意见次数为6次[4] - 向本所报告次数为0次[4] - 2025年4月17日培训1次[4] 业绩数据 - 2024年归母净利润14239.74万元，同比降68.67%[6] - 2024年扣非净利润11031.94万元，同比降75.07%[6] 其他 - 陈志强等股东承诺已履行[8] - 预计2025年政策压力减小，发力新品控投入[6]

募集资金 - 公司向特定对象发行27,851,745股，发行价27.79元/股，募资773,999,993.55元，净额769,055,967.35元[1] - 截至2024年底，募集资金余额29,183.21元[16] 项目投入 - 截至2024年末，彩超、内窥镜产品研发项目投入24,321.31万元，进度100.46% [15] - 截至2024年末，总部基地建设项目投入10,706.85万元，进度71.00%，预计2025年底达预定可使用状态[15] - 截至2024年末，松山湖开立医疗器械产研项目投入15,407.66万元，进度40.96%，预计2025年底达预定可使用状态[15] - 截至2024年底，承诺投资项目累计投入50,435.82万元[15] 其他 - 公司注册资本432,712,405元，证券代码300633.SZ [6] - 2022年9月30日，保荐代表人王里刚更换为杨虎[12][13] - 2024年10月24日，松山湖开立医疗器械产研项目预定可使用状态日期调整为2025年12月31日[17][18] - 保荐机构认为公司信息披露、募集资金管理与使用合规[21][22]

业绩总结 - 2024年净利润14239.74万元，同比降68.67%[4] - 2024年扣非净利润11031.94万元，同比降75.07%[4] 业绩原因 - 国内业务收入因招采减少下滑[4] - 竞争加剧、集采使毛利率下降[4] - 销售和研发费用同比增加[4] 其他情况 - 2024年冲回股份支付费用[4] - 公司治理制度完备合规[1] - 关联交易等审议程序合规[2]

培训安排 - 培训时间为2025年4月17日[2] - 采用“现场+视频”会议方式，现场在开立医疗大厦一楼会议室[2] - 由项目保荐代表人杨虎负责，集中讲解并讨论[3] 培训对象与内容 - 对象为开立医疗控股股东等相关人员[5] - 内容包括2024年度创业板处罚案例及募资监管新规等[6] 培训效果 - 达到预期目标，让相关人员知晓上市公司治理法规规则[7]

医疗设备设计演进阶段 - 医疗设备设计成熟度分为三个阶段："能用"满足基本诊疗需求、"适用"提升效率与精度、"好用"贴合使用者身体与感知减轻操作负担 [2] - "好用"是产品真正成熟的标志，需通过人因工程系统纳入使用者生理、心理与行为特征 [3][4] 内镜医师职业健康问题 - 95.08%内镜医师存在肌肉骨骼疼痛，其中手部疼痛占比19.7% [5] - 84.4%内镜医师报告活动性疼痛，超半数集中于手/腕/手指，手痛导致结肠镜插入时间增加且年均操作量下降超30% [5] - 高频重复手部操作是主要诱因，但医疗器械设计常将医生体验置于次要地位 [6][7] 开立医疗人因工程实践 - 通过研究医生握持/旋转/疲劳等细节动作，将观察结果转化为设计语言实现人因工程改进 [4] - 轻量化结构采用航空级复合材料，手柄重量降低20%、厚度减少15%以缓解肌肉疲劳 [10] - 手轮阻力降低30%优化机械传动比，提升旋转顺畅度尤其利于女性/年轻/手小医生操作 [12] - 五键布局模拟自然手指路径，允许食指/中指侧面触发指令避免握姿变更消耗体力 [14] - 握柄基于手掌受力建模，贴合虎口与掌心曲线提升长时间持握舒适性 [16] 人因工程核心价值 - 内镜操作效率取决于连贯性，新设计使医生保持稳定姿势完成多功能切换减少中断风险 [18] - 设计变革聚焦"怎么用/谁在用/用多久"，体现对医生群体差异化的尊重与社会责任感 [19] - 医疗设备进化应回归"人的尺度"，通过减轻使用者负担提升服务质量与职业幸福感 [19]

医疗设备产品演进阶段 - 医疗设备设计成熟度分为三个阶段："能用"满足基本诊疗需求，"适用"提升效率与精度，"好用"贴合使用者身体与感知减轻操作负担 [1] - "好用"是判断产品真正成熟的标志，涉及人因工程对使用者生理、心理与行为特征的系统考量 [2] 人因工程在医疗设备中的应用 - 人因工程提升医疗设备安全性、舒适性和效率，影响诊疗质量与流程稳定性 [3] - 开立医疗通过研究医生手部操作细节（握持方式、旋转动作、疲劳节点）将观察结果转化为设计语言 [3] 内镜医师职业健康现状 - 95.08%内镜医师存在肌肉骨骼疼痛，其中19.7%集中于手部 [4] - 84.4%内镜医师报告活动性疼痛，超半数位于手/腕/手指，手痛导致结肠镜操作时间增加且年均操作量下降超30% [4] 医疗器械设计现状问题 - 当前设备采购评估优先图像清晰度、功能参数等硬指标，忽视医生使用舒适性与人因友好度 [5] - 功能导向逻辑导致产品忽略医生真实使用状态与疲劳曲线，长期透支医生身体 [6] 开立医疗内镜操作部人因工程改进 轻量化结构设计 - 采用航空级复合材料使手柄重量降低20%、厚度减少15%，缓解长时间持握导致的肌肉疲劳 [9] 手轮操控优化 - 优化机械传动比使手轮操控力降低30%，提升女性/年轻/手小医生的操作灵敏度 [11] 按键布局革新 - 五键布局模拟自然手指动作路径，允许医生不变更握姿完成图像调节与病灶记录 [13] - 侧按设计使医生可用食指/中指侧面触发指令，减少握姿变换带来的体力消耗 [14] 人体工学握柄 - 基于手掌受力分布建模优化曲面，提升虎口与掌心区域的长时间握持舒适性 [16] 人因工程设计的核心价值 - 内镜操作效率取决于功能切换的连贯性，新设计使医生保持稳定姿势完成多任务操作 [17] - 设计改进源于对"怎么用/谁在用/用多久"的深度体察，体现技术成熟度与对医生的尊重 [17] 医疗设备行业未来方向 - 设备进化需超越性能堆叠，回归"人的尺度"考量使用者多样性（女性/手小/高龄医生等） [18] - 人性化设计将同步提升医疗服务质量、医生职业幸福感与患者受益 [18]

研发相关 - 公司坚持自主创新，持续高强度研发投入，丰富超声诊断、消化与呼吸内镜等产品线，未来会加大投入开发新产品，稳定招聘培养研发人才，保持研发费用率在合理范围 [2][3] - 每年研发投入占收入比例达20%左右，截至2024年末研发团队841人，硕士及以上学历占比超50%，通过引进人才和加大投入保证项目落地和产品竞争力 [4] 利润分配与业务发展 - 2024年完成2023年度利润分配，分红1.38亿元，占2023年净利润30%，近几年年均现金分红率超20%，未来统筹经营发展、业绩增长与股东回报平衡 [3] 费用率与渠道库存 - 2023、2024年每年新增几百员工，主要在研发和营销板块，2025年严控人员和费用，预计研发及销售费用率控制在2023 - 2024年之间 [4] - 控制渠道库存在合理水平以保持与代理商长期合作 [4] 内镜业务 - 目前县域与城市医院内镜采购比3:7，县域集采使中低端型号毛利率承压，需往高端化等战略发展，中长期增长逻辑强 [5] 盈利情况 - 2024年受行业政策和战略投入影响，营业收入20.14亿元，同比降5.02%，净利润1.42亿元，同比降68.67% [6] - 聚焦超声、内镜、微创外科、心血管介入四条产品线，坚持高端化、多元化战略，争取各产品线国内前三创造利润 [7] 行业对比与前景 - 近两年行业受政策影响，医院招标锐减，企业承压，公司研发和市场投入使产品高端化、专科化，多产品线战略显效，中期有更好韧性和增长 [8] - 医疗设备行业属基础民生，需求稳定，随人口老龄化加剧，需求将持续增长 [9] 招标情况 - 无法统计终端医院招标动态，今年一季度中标同比大幅提升有去年基数和市场回暖因素 [10] 市场拓展 - 海外超声业务有完善营销网络，未来加大本地化团队建设提高品牌和市场覆盖 [11] - 国内设备更新政策侧重医学影像，销售人员关注项目动态，政策助终端采购恢复，释放需求 [11] 成本控制与毛利率 - 会计准则调整不影响净利润，是销售费用和营业成本重分类 [11] - 优化产品销售结构，提高高端产品占比，控制费用，提高存货周转率，减少运营成本，提升盈利能力 [12] 社会责任 - 2024年参与多项公益活动，如肝包虫病超声公益诊疗、援非援助、协办国际大讲堂、捐赠设备等，未来持续履行社会责任 [12][13][14]

股价与估值表现 - 4月22日收盘价32.21元 单日上涨3.27% 滚动市盈率97.88倍创83天新低 总市值139.38亿元 [1] - 公司市盈率显著高于行业平均值48.08倍和行业中值30.21倍 在行业内排名第108位 [1][2] 资金流向情况 - 4月22日主力资金净流出363.86万元 近5日累计净流出3446.93万元 [1] 业务与市场地位 - 主营业务为医疗诊断及治疗设备的研发、生产与销售 核心产品包括医用超声诊断设备、消化与呼吸内镜、微创外科及心血管介入产品 [1] - 超声产品国内市场占有率居国产厂商第二 全球市场排名第十 拥有超过20年行业经验并掌握彩超主机与探头核心技术 [1] 财务业绩表现 - 2024年营业收入20.14亿元 同比下降5.02% 净利润1.42亿元 同比大幅下降68.67% [1] - 销售毛利率保持63.78%的高水平 [1] 行业估值对比 - 医疗器械行业平均市盈率48.08倍 中值30.21倍 行业平均市净率4.83倍 平均市值103.18亿元 [2] - 同业公司市盈率对比显示 天益医疗(-2739.91倍)、硕世生物(-1894.86倍)、诺唯赞(-517.67倍)等企业处于亏损状态 [2]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [4][25] 报告的核心观点 - 2024年报告研究的具体公司收入端略有下滑，利润端受费用投入影响有所承压，主要系行业整顿影响下终端医院采购减少，同时公司仍保持较高的费用投入强度所致 [1][9] - 公司毛利率略有下滑，费用率有所提升，主要受海外业务占比提升和县域医疗设备集采对产品价格的影响，以及公司持续保持高强度投入引进人才加强市场竞争力建设 [2][18] - 2024年公司大力引进人才，在多个领域推出新品，超声领域推出高端全身机器S80等，软镜领域25Q1搭载新一代iEndo智慧内镜平台的HD650获批 [3][21] - 公司在行业低谷期加大战略投入影响短期业绩，预计2025年起随着招投标回暖，行业环境有望逐步好转，下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，维持“优于大市”评级 [4][25] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 2024年公司实现营收20.14亿元（-5.02%），归母净利润1.42亿元（-68.67%），扣非归母净利润1.10亿元（-75.07%）；24Q4单季营收6.16亿元（-5.63%），归母净利润0.33亿元（-75.03%），扣非归母净利润0.24亿元（-80.00%） [1][9] - 2024年超声业务实现收入11.8亿元，同比下滑3.3%，占比58.75%；内窥镜及镜下治疗器具实现收入8.0亿元，同比下滑6.4%，占比39.50%；国内业务实现收入10.4亿元，同比下滑11.62%，占比51.83%；国外业务实现收入9.7亿元，同比增长3.27%，占比48.17% [14] - 2024年公司毛利率63.78%，表观下滑5.63pp，调整后下滑3.93pp；销售费用率28.45%（+5.42pp），管理费用率6.81%（+0.76pp），研发费用率23.48%（+5.36pp），财务费用率 -1.86%（+0.25pp），四费率56.89%（+11.79pp） [2][18] - 预计2025 - 2027年营收23.4/26.9/30.9亿元，同比增速16%/15%/15%，归母净利润3.1/4.0/4.8亿元，同比增速120%/27%/22%，当前股价对应PE = 43/34/28x [4][25] 人才与产品 - 2024年公司引进各类研发、销售人才，截止至2024年末，公司总员工数量为3122人，新增员工数量425人，同比增长16% [3][21] - 超声领域推出高端全身机器S80及高端妇产机P80、高端兽用便携ProPet X11及ProPet E11系列；软镜领域25Q1搭载新一代iEndo智慧内镜平台的HD650获批，首创“独立GPU多核异构智慧影像架构”，AI运算能力大幅提升，可实现超分辨率成像，助力早癌筛查与复杂病变诊断 [3][21] 投资建议 - 公司在行业低谷期加大战略投入影响短期业绩，预计2025年起随着招投标回暖，行业环境有望逐步好转，下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，维持“优于大市”评级 [4][25]

报告公司投资评级 - 维持“优于大市”评级 [4][25] 报告的核心观点 - 2024年报告研究的具体公司收入端略有下滑，利润端受费用投入影响有所承压，主要系行业整顿影响下终端医院采购减少，同时公司仍保持较高的费用投入强度所致 [1][9] - 公司毛利率略有下滑，费用率有所提升，主要受海外业务占比提升和县域医疗设备集采对产品价格的影响，以及公司持续保持高强度投入引进人才加强市场竞争力建设 [2][18] - 2024年公司大力引进人才，在多个领域推出新品，超声领域推出高端全身机器S80等，软镜领域25Q1搭载新一代iEndo智慧内镜平台的HD650获批 [3][21] - 公司在行业低谷期加大战略投入影响短期业绩，预计2025年起随着招投标回暖行业环境有望逐步好转，下调2025、2026年盈利预测，新增2027年盈利预测，维持“优于大市”评级 [4][25] 根据相关目录分别进行总结 财务表现 - 2024年公司实现营收20.14亿元（-5.02%），归母净利润1.42亿元（-68.67%），扣非归母净利润1.10亿元（-75.07%）；24Q4单季营收6.16亿元（-5.63%），归母净利润0.33亿元（-75.03%），扣非归母净利润0.24亿元（-80.00%） [1][9] - 2024年超声业务实现收入11.8亿元，同比下滑3.3%，占比58.75%；内窥镜及镜下治疗器具实现收入8.0亿元，同比下滑6.4%，占比39.50%；国内业务实现收入10.4亿元，同比下滑11.62%，占比51.83%；国外业务实现收入9.7亿元，同比增长3.27%，占比48.17% [14] - 2024年公司毛利率63.78%，表观下滑5.63pp，调整后下滑3.93pp；销售费用率28.45%（+5.42pp），管理费用率6.81%（+0.76pp），研发费用率23.48%（+5.36pp），财务费用率 -1.86%（+0.25pp），四费率56.89%（+11.79pp） [2][18] 人才与产品 - 2024年公司引进各类研发、销售人才，截止至2024年末，公司总员工数量为3122人，新增员工数量425人，同比增长16% [3][21] - 超声领域推出高端全身机器S80及高端妇产机P80、高端兽用便携ProPet X11及ProPet E11系列；软镜领域25Q1搭载新一代iEndo智慧内镜平台的HD650获批，首创“独立GPU多核异构智慧影像架构”，AI运算能力大幅提升，可实现超分辨率成像，助力早癌筛查与复杂病变诊断 [3][21] 投资建议 - 预计2025 - 2027年营收23.4/26.9/30.9亿元（原2025、2026年为27.8/33.3亿元），同比增速16%/15%/15%，归母净利润3.1/4.0/4.8亿元（原2025、2026年为6.2/7.5亿元），同比增速120%/27%/22%，当前股价对应PE = 43/34/28x，维持“优于大市”评级 [4][25] 财务预测与估值 |指标|2023|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入(百万元)|2,120|2,014|2,335|2,694|3,089| |(+/-%)|20.3%|-5.0%|16.0%|15.4%|14.7%| |归母净利润(百万元)|454|142|313|397|483| |(+/-%)|22.9%|-68.7%|119.7%|27.0%|21.5%| |每股收益（元）|1.06|0.33|0.72|0.92|1.12| |EBIT Margin|19.4%|4.1%|7.9%|10.0%|12.5%| |净资产收益率（ROE）|14.4%|4.6%|9.5%|11.5%|13.3%| |市盈率（PE）|29.6|94.8|43.1|34.0|27.9| |EV/EBITDA|30.5|98.4|55.3|39.7|29.8| |市净率（PB）|4.27|4.34|4.11|3.90|3.73|[5] 可比公司估值 |公司代码|公司名称|25/4/21股价|总市值(亿元)|EPS（24A/25E/26E/27E）|PE（24A/25E/26E/27E）|ROE（24A）|PEG（25E）|投资评级| |----|----|----|----|----|----|----|----|----| |300633.SZ|开立医疗|31.19|135|0.33/0.72/0.92/1.12|94.78/43.14/33.97/27.95|4.58%|0.86|优于大市| |300760.SZ|迈瑞医疗|216.02|2619|-/12.46/14.55/-|-/17.34/14.85/-|-|-|优于大市| |688212.SH|澳华内镜|40.39|54|0.16/0.40/0.73/0.92|258.86/100.72/55.50/43.86|1.54%|1.25|优于大市|[26]