收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为1.415亿元人民币，同比下降42.77%[5] - 年初至报告期末营业收入为5.077亿元人民币，同比下降26.15%[5] - 营业总收入同比下降26.1%至5.077亿元，上期为6.875亿元[36] - 第三季度归属于上市公司股东的净亏损为9145.75万元人民币，同比下降1138.54%[5] - 年初至报告期末净亏损为1.181亿元人民币，同比下降311.20%[5] - 营业利润由盈转亏，亏损1.106亿元，同比下降268.1%[39] - 净利润亏损1.176亿元，同比下降310.5%[39] - 归属于母公司所有者的净利润亏损1.181亿元[39] - 基本每股收益为-0.13元，上期为0.06元[42] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本同比上升7.9%至6.667亿元，上期为6.180亿元[36] - 研发费用同比大幅增长29.2%至6948万元[36] - 财务费用同比上升29.6%至5266万元，其中利息费用达5015万元[36] - 支付职工现金同比增长2.9%至1.08亿元[46] - 支付各项税费同比增长49.5%至4413万元[46] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1.298亿元人民币，同比大幅增长272.30%[5] - 经营活动现金流入同比下降4.4%至6.993亿元[43] - 销售商品提供劳务收到现金同比下降6.4%至5.991亿元[43] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长272.3%至1.30亿元[46] - 投资活动现金流出同比增长8.2%至1.80亿元[46] - 筹资活动现金流入同比增长69.4%至13.65亿元[46] - 筹资活动产生的现金流量净额为-1.535亿元人民币，同比下降455.62%[14] - 购建固定资产等长期资产支付现金同比增长5.7%至1.75亿元[46] - 取得借款收到的现金同比增长107.0%至13.07亿元[46] - 偿还债务支付的现金同比增长104.3%至14.57亿元[46] - 期末现金及现金等价物余额同比下降68.7%至1.77亿元[46] 资产、负债和权益变化 - 货币资金从4.516亿元人民币减少至2.146亿元人民币，同比下降52.49%，主要因归还银行借款[9] - 货币资金从2020年末的451,648,233.86元下降至2021年9月30日的214,584,408.19元，降幅达52.5%[26] - 应收账款从2020年末的313,968,722.00元下降至2021年9月30日的290,457,700.27元，减少7.5%[26] - 存货从2020年末的186,763,075.87元增加至2021年9月30日的201,498,441.09元，增长7.9%[29] - 短期借款从2020年末的583,159,918.26元大幅下降至2021年9月30日的160,000,000.00元，降幅为72.6%[29] - 长期借款从6.455亿元人民币增加至10.877亿元人民币，同比增长68.51%，主要因银行借款增加[12] - 长期借款从2020年末的645,509,964.92元增加至2021年9月30日的1,087,740,990.19元，增幅为68.5%[32] - 一年内到期的非流动负债从2020年末的218,657,921.01元下降至2021年9月30日的54,925,723.60元，降幅达74.9%[32] - 公司总资产从2020年末的4,020,327,051.30元下降至2021年9月30日的3,828,446,770.07元，减少4.8%[29] - 归属于母公司所有者权益从2020年末的1,637,566,298.59元下降至2021年9月30日的1,528,199,337.00元，减少6.7%[35] - 未分配利润从2020年末的-827,497,983.67元进一步下降至2021年9月30日的-945,569,665.32元[35] - 新租赁准则调整使使用权资产增加1227万元[53] - 长期借款为6.455亿元人民币[57] - 应付债券为4.985亿元人民币[57] - 非流动负债合计为12.454亿元人民币[57] - 负债合计为23.424亿元人民币，较上期减少1227.534万元人民币[57] - 股本为9.169亿元人民币[57] - 资本公积为17.771亿元人民币[57] - 库存股为3.187亿元人民币[57] - 未分配利润为-8.275亿元人民币[57] - 归属于母公司所有者权益合计为16.376亿元人民币[57] - 负债和所有者权益总计为40.203亿元人民币[57] 其他收益和投资活动 - 政府补助收入为3904.69万元人民币，同比增长52.36%[13] - 投资收益为1520.86万元人民币，同比增长98.18%[13] 股权结构和股东信息 - 报告期末普通股股东总数23,218户[17] - 曾少贵持股153,606,167股占比16.75%且质押145,790,000股[17] - 曾少强持股107,047,840股占比11.67%且质押100,973,648股[17] - 深圳市投控资本有限公司持股55,696,021股占比6.07%[17] - 彭彤与赖建生各持股45,846,352股均占比5.00%[17] - 中国华融资产管理股份有限公司持股33,317,848股占比3.63%[17] - 曾少彬持股28,956,024股占比3.16%且质押23,900,000股[17] - 新疆丰庆股权投资合伙企业持股23,793,600股占比2.59%[17][20] - 孙玲玲持股9,809,300股占比1.07%[17][20] 业务进展和交易 - 公司卡贝缩宫素等4款产品通过仿制药一致性评价[22][24] - 药品上市许可及知识产权转让给辉凌中国，总交易金额为人民币38,497,500元，其中药品上市许可转让金额为30,798,000元，知识产权转让金额为7,699,500元[25]

财务表现：收入和利润（同比环比） - 营业收入为3.66亿元人民币，同比下降16.81%[34] - 归属于上市公司股东的净利润为-2661.42万元人民币，同比下降156.51%[34] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-6018.59万元人民币，同比下降254.42%[34] - 基本每股收益为-0.03元/股，同比下降160.00%[34] - 稀释每股收益为-0.03元/股，同比下降160.00%[34] - 加权平均净资产收益率为-1.64%，同比下降3.72个百分点[34] 财务表现：成本和费用（同比环比） - 研发投入5840.51万元，同比大幅增长42.93%[81] - 制剂产品毛利率81.06%，同比下降3.42个百分点[84] - 原料药业务毛利率仅4.85%，同比下降44.59个百分点[84] - 注射用特利加压素收入9182.62万元，同比下降27.46%[84] 现金流和资产债务 - 经营活动产生的现金流量净额为9345.84万元人民币，同比增长54.51%[34] - 经营活动现金流量净额-1.89亿元，同比下降5.60%[83] - 总资产为38.87亿元人民币，同比下降3.32%[34] - 归属于上市公司股东的净资产为16.14亿元人民币，同比下降1.45%[34] - 货币资金为2.84亿元，占总资产比例从上年末11.23%降至7.30%，减少3.93个百分点[88] - 在建工程为12.32亿元，占总资产比例从上年末29.55%增至31.71%，增加2.16个百分点[90] - 短期借款为2.92亿元，占总资产比例从上年末14.51%降至7.50%，减少7.01个百分点[90] - 长期借款为9.83亿元，占总资产比例从上年末16.06%增至25.28%，增加9.22个百分点[90] - 受限资产总额为11.73亿元，包括货币资金0.96亿元、在建工程5.12亿元等[93] - 其他权益工具投资期末金额为923.88万元，累计投资收益326.94万元[97] - 募集资金总额为17.69亿元，累计已投入17.42亿元，尚未使用资金余额为0.27亿元[98] - 报告期投资额为42.6万元，较上年同期增长100%[94] - 投资收益为477.08万元，占利润总额比例为-19.18%[87] - 信用减值损失为-496.75万元，占利润总额比例为19.97%[87] 业务和产品线表现 - 公司产品卡贝缩宫素为人工合成长效缩宫素类似物用于预防产后出血[21] - 注射用特利加压素国内市场占有率约75%[44] - 公司制剂产品销售收入因医保控费及集采政策影响出现下降[43] - 新上市产品依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液等正通过市场推广逐步放量[43] - 公司拥有六大产品系列：特色原料药、客户定制肽、注射剂、固体制剂、药品组合包装及医疗器械[42] - 公司聚焦四大治疗领域：消化止血、妇产生殖、糖尿病及肿瘤[42] - 注射用生长抑素被列入《中国急性胰腺炎诊治指南》等临床指南推荐用药[46] - 公司拥有24个多肽药物，9个新药证书，17个临床批件[58] - 注射用胸腺法新被列入国家卫健委新冠肺炎诊疗方案并进入国家第5批集采目录[50] - 卡贝缩宫素具有单剂量用药优势，能降低额外宫缩剂使用概率[50] - 醋酸阿托西班被欧洲药物总署批准为唯一子宫特异性早产治疗药物[51] - 卡贝缩宫素注射液2020年医院销售额达1.98亿元人民币[63] - 注射用胸腺法新2020年中国销售额达10.86亿元人民币[64] - 注射用胸腺法新在第五批国家集采中标[118] - 公司提交7个产品一致性评价补充申请[118] 研发和创新 - 2021年上半年公司取得2项多肽注射剂一致性评价批件[62] - 利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液已完成临床试验待申报上市许可[67] - 磷酸西格列汀片完成BE试验准备申报上市许可[67] - 依替巴肽原料药国际注册于2020年5月14日获得美国II型DMF批准[67] - 奈西立肽原料药国际注册于2021年5月11日获得美国II型DMF批准[67] - 亮丙瑞林原料药国际注册于2020年4月23日获批欧洲CEP/COS[67] - 醋酸阿托西班原料药国际注册已获批出口西班牙[67] - 醋酸特利加压素原料药国际注册已获批出口西班牙[67] - 母公司共获得国内专利授权240项，其中发明专利234项[71] - 武汉翰宇获得国内专利授权5项[71] - 成纪药业共获得国内专利授权102项[71] - 报告期内母公司新增国内授权专利16项[72][74] - 报告期内武汉翰宇新增国内授权专利1项[74] - 公司新增国内授权专利8项，国外发明专利3项[75] - 公司研发中心实验室面积达3000平方米，配备300多台专用设备[55] - 公司设有国家博士后工作站，研发团队含博士后、博士、硕士等专业人才[55] 国际业务和认证 - 公司仿制药申报美国市场采用ANDA简略新药申请方式[21] - 公司多肽原料药产品长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家[52] - 公司通过中国GMP认证、美国FDA认证、巴西和欧盟认证[59] - 公司已实现依替巴肽注射液在美国获批，醋酸阿托西班注射液在欧盟获批[53] - 爱啡肽注射液于2020年3月20日获得美国ANDA批准，ANDA207864[69] - 阿托西班注射液6.75mg/0.9mL于2020年2月11日获西班牙上市许可MA84867[69] - 阿托西班注射液37.5mg/5mL于2020年7月2日获德国上市许可MA2200732.00.00[69][71] - 注射用特利加压素已获批出口巴基斯坦和印度尼西亚[69] 子公司表现 - 公司主要子公司包括北京科信必成翰宇药业香港翰宇药业武汉等[19] - 甘肃成纪生物药业有限公司2021年上半年营业收入为2956.26万元人民币[109] - 主要子公司甘肃成纪生物药业有限公司净利润为11,199,338.93元[114] - 翰宇药业（香港）有限公司净利润亏损1,456,842.52元[114] - 江西汇华药业有限公司非同一控制下企业合并贡献净利润999,614.16元[115] - 昆明启天生物科技有限公司新设导致净利润亏损5,868.29元[115] 募集资金使用和项目投资 - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元，投资进度102.93%[100] - 多肽药物制剂中试技术平台建设累计投入4,205.1万元，投资进度105.13%[100] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入40,870万元，投资进度100%[100] - 营销网络升级项目累计投入5,242.51万元，投资进度83.48%[100] - 补充流动资金项目累计投入58,285.4万元，投资进度100.1%[100] - 科信必成药品项目累计投入5,684万元，投资进度63.16%[100] - 香港子公司项目累计投入3,967.59万元，投资进度99.19%[100] - 多肽药物生产基地项目报告期实现效益-1,869.09万元，累计实现效益-34,441.81万元[100] - 成纪药业收购项目报告期实现效益-1,225.52万元，累计实现效益51,716.5万元[100] - 科信必成项目报告期实现效益-79.55万元，累计实现效益227.7万元[100] - 公司终止溴麦角环肽项目投入，因投入产出比不符合利益预期[102] - 公司解除与科信必成的21项口服缓控释制剂品种合作，项目技术转让费总计9000万元人民币，已支付5684万元人民币[102] - 超募资金投资项目结项，剩余募集资金4229.03万元人民币转入自有账户补充流动资金[102] - 公司使用超募资金4000万元人民币和自有资金1000万元人民币设立香港子公司，已支出约3967.59万元人民币[102] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20489万元人民币[102] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[102] - 公司于2013年使用超募资金5713.58万元人民币及其利息2126.32万元人民币永久补充流动资金[102] - 营销网络升级项目结项，节余资金永久补充流动资金[104] - 预先投入的自筹资金1414.57万元人民币已于2011年第三季度用募集资金置换[104] 地区表现 - 华东区收入6350.10万元，同比下降33.84%[86] 公司治理和合规 - 公司2021年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 公司董事会监事会及董事监事高级管理人员保证半年度报告真实准确完整[4] - 公司法定代表人主管会计工作负责人及会计机构负责人保证财务报告真实准确完整[4] - 所有董事均已出席审议半年度报告的董事会会议[5] - 公司面临的风险和应对措施详见第三节管理层讨论与分析第十部分[5] - 公司注册地址于2021年3月1日变更为深圳市市场监督管理局[31] - 2021年第一次临时股东大会投资者参与比例42.27%[127] - 2020年年度股东大会投资者参与比例49.07%[127] - 2021年第四次临时股东大会投资者参与比例44.43%[127] - 报告期内公司发生6次董事及高管变动[129] - 公司因董事会运作不规范及信披问题被责令改正[179] - 公司存在大股东股票质押信息披露不及时问题[183] - 公司因行政处罚信息披露不及时被要求整改[183] - 公司收入确认不规范导致财务核算不准确[185] - 公司退货管控缺陷影响财务数据准确性[185] - 公司存货跌价准备计提不准确需整改[186] - 公司2021年上半年无重大诉讼仲裁事项[177] - 公司涉及合同纠纷诉讼涉案金额655.64万元且已达成调解[178] 关联交易 - 与深圳市广安石油化工有限公司关联交易金额为635.32万元，占同类交易比例100%[194] - 关联交易定价参照市场价，厂房宿舍租金为77.35元/平米/月[194] - 获批关联交易额度为1,260.76万元，实际未超过获批额度[194] - 公司预计2021年向关联方深圳市广安石油化工有限公司采购商品金额为0元，占同类交易比例0.00%[198] - 公司2021年日常关联交易预计总金额为635.32万元[198] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[199] - 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易[200] 非经常性损益 - 非经常性损益合计3357.17万元，其中政府补助3419.06万元[38] - 非流动资产处置损失31.24万元[38] - 其他营业外支出30.65万元[38] - 所得税影响额0.05元[38] 会计处理和内部控制 - 2019年终止溴麦角环肽项目，资本化研发支出全额转入费用[188] - 2020年与科信必成解除合作协议，将对相关项目进行资产减值测试[188] - 武汉生产基地两栋员工宿舍楼于2019年9月启用但未及时转固[189] - 2020年对已竣工宿舍楼、质检大楼等按工程结算单暂估入账转固[189] - 公司实施客户授信总额控制，授信额度与应收账款余额挂钩[191] - 客户信用评估包含年销售额、回款信誉、公司规模等5个维度[193] - 香港子公司将参照母公司建立客户信用档案及额度调整机制[191] 环境、社会及管治（ESG） - 危险废弃物排放总量为179.3445吨[136] - COD排放总量0.030吨，排放浓度23.4，执行标准345[136] - BOD排放总量0.0146吨，排放浓度19.3，执行标准150[136] - 氨氮排放总量0.0011吨，排放浓度0.76，执行标准35[136] - 总磷排放总量0.0007吨，排放浓度2.9，执行标准5.2[136] - 非甲烷总烃排放总量0.0309吨，排放浓度0.27，执行标准60[136] - 挥发性VOCS排放总量0.0239吨，排放浓度0.59，执行标准100[136] - 颗粒物排放总量0.0023吨，排放浓度19，执行标准20[138] - 坪山分公司COD排放总量0.039吨，排放浓度39.13，执行标准300[138] - 甘肃成纪生物药业NOx排放总量2.233吨，排放浓度91，执行标准200 mg/L[140] - 武汉公司危险废弃物收集处理量为35.9205吨[142] - 武汉公司COD排放量0.12813吨，占许可总量1.307吨的9.8%[142] - 武汉公司氨氮排放量0.01363吨，占许可总量0.174吨的7.8%[142] - 武汉公司VOCs排放量0.034吨，占许可总量2.384吨的1.4%[142] - 武汉公司二氧化硫排放量0.078吨，占许可总量0.672吨的11.6%[142] - 武汉公司氮氧化物排放量1.318吨，占许可总量3.144吨的41.9%[142] - 武汉公司颗粒物排放量0.048吨，占许可总量0.409吨的11.7%[142] - 武汉公司油烟排放浓度0.276mg/m³，低于2.0mg/m³标准限值[144] - 武汉公司2021年上半年未出现废水超标排放情况[146] - 各厂区2021年上半年未发生废气检测超标情况[149] - 公司南山总部突发环境事件应急预案于2014年3月编制，2017年12月和2020年12月更新备案[155] - 公司坪山分公司突发环境事件应急预案于2018年4月编制，2021年8月更新备案[155] - 成纪药业突发环境事件应急预案于2020年3月编制，2020年6月4日通过备案[155] - 武汉公司突发环境事件应急预案于2019年7月编制并完成备案[156][157] - 南山总部和坪山分公司2021年上半年环境检测结果全部合格[158] - 成纪药业2021年上半年度环境监测结果全部合格[159] - 武汉公司2021年上半年度环境监测结果全部合格[160] - 公司报告期内无环境问题行政处罚[161] - 公司捐赠10万只医用外科口罩和KN95防护口罩支援抗疫[163] - 公司向深圳市南山区外国语学校捐赠5万只医用防护口罩[163]

财务业绩：收入和利润（同比环比） - 公司2020年营业收入为7.22亿元人民币，同比增长17.51%[45] - 归属于上市公司股东的净利润为-6.09亿元人民币，同比减亏31.12%[45] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为-6.25亿元人民币，同比减亏32.16%[45] - 基本每股收益为-0.66元/股，同比改善31.25%[45] - 加权平均净资产收益率为-31.74%，同比改善0.21个百分点[45] - 公司2020年营业收入为7.290719亿元，较上年同期增长18.70%[99] - 公司2020年营业收入为7.217亿元人民币，同比增长17.51%[119] 财务业绩：成本和费用（同比环比） - 销售费用同比下降22.26%至460,685,217.37元[142] - 管理费用同比下降55.07%至75,824,558.11元，主要因无形资产摊销等支出减少[142] - 研发费用同比下降20.18%至143,926,867.63元[142] - 医药制造业-制剂原材料成本同比增加60.81%至31,690,928.04元，占营业成本比重22.49%[135] - 医药制造业-客户肽总成本同比下降68.43%至1,414,882.46元，其中原材料成本下降81.77%[135] - 医药制造业-原料药总成本同比上升26.68%至11,242,493.21元，费用（含折旧）增长24.14%[135] - 医药制造业-固体类总成本同比大幅增长125.10%至25,244,496.27元，原材料成本激增207.51%[135] - 医药制造业-器械类总成本同比增长50.24%至5,257,660.08元，人工工资增长20.99%[135] 业务线表现：制剂产品 - 制剂产品销售收入63074.27万元，较上年同期增长36.27%[59] - 注射用特利加压素国内市场占有率约75%[59] - 制剂业务收入同比增长34.68%至6.234亿元，占总收入86.38%[122][126] - 注射用特利加压素收入同比大幅增长283.05%至1.826亿元[122][126] - 注射用胸腺五肽收入同比下降45.72%至4577万元[122][126] - 注射用特利加压素毛利率高达95.29%[126] 业务线表现：原料药与其它产品 - 固体类收入同比增长360.85%至3681万元[122][126] - 器械类销售量同比激增964.69%至704.7万支[129] - 原料药库存量同比增长104.52%至2286.31万毫克[129] - 公司多肽原料药产品长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家[65] 地区市场表现 - 华东区销售收入同比增长145.85%至1.511亿元[122][126] - 国外销售收入同比下降39.54%至4204万元[122][126] 研发活动与投入 - 研发投入金额为1.2425亿元人民币，占营业收入比例17.22%[143] - 研发人员数量241人，占员工总数比例25.61%[143] - 研发支出资本化金额4679.57万元，占研发投入比例37.66%[143] - 公司研发部门2020年进行了组织结构优化[72] - 公司聘请了20多名知名专家作为技术顾问[72] - 公司申报6个多肽品种的一致性评价补充申请，为国内多肽一致性评价品种最多的企业[102] 产品注册与认证进展 - 公司原料药通过美国cGMP、欧盟GMP、韩国GMP和国内GMP认证[67] - 公司制剂产品通过欧盟GMP、巴西GMP、印尼GMP和国内GMP认证[67] - 公司首个多肽制剂产品依替巴肽注射液在美国上市[66] - 公司首个多肽制剂产品醋酸阿托西班注射液在欧盟上市[66] - 公司2020年1月获得醋酸阿托西班注射液药品注册批件[78] - 醋酸阿托西班注射液规格为0.9ml:6.75mg和5ml:37.5mg[78] - 药品批准文号有效期至2024年12月25日[78] - 醋酸阿托西班注射液获得西班牙药品上市许可，规格为0.9ml:6.75mg/5ml:37.5mg，证书编号84867-DE/H/5469/001/DC和84868-DE/H/5641/001/DC，有效期5年[81] - 依替巴肽注射液获得美国FDA上市许可批准，规格包括20mg/10mL、75mg/100mL和200mg/100mL，ANDA号为207864[81] - 醋酸阿托西班注射液获得德国药品上市许可，规格为6.75mg/0.9ml，批准文号2200728.00.00[81] - 盐酸二甲双胍缓释片获得中国药品注册批件，规格0.5g，批准文号国药准字H20203361，有效期至2025年7月28日[81][84] - 依替巴肽原料药于2020年5月14日获得美国II型DMF批准[1] - 亮丙瑞林原料药于2020年4月23日获得欧洲CEP批准（编号2019-016）[3] - 爱啡肽注射液于2020年3月20日获得美国制剂批准[16] - 阿托西班注射液6.75mg/0.9mL于2020年2月11日获西班牙上市许可，4月16日获德国上市许可[19] - 阿托西班注射液37.5mg/5mL于2020年2月11日获西班牙上市许可，7月2日获德国上市许可[20] - 醋酸阿托西班原料药已获批出口欧盟[6] - 醋酸特利加压素原料药已获批出口西班牙[7] - 醋酸去氨加压素原料药已获批出口韩国[8] - 特利加压素注射剂已获批出口巴基斯坦和印度尼西亚[17][18] - 公司盐酸二甲双胍缓释片于2020年7月获批生产[107] - 公司卡贝缩宫素注射液于2021年3月通过一致性评价[107] - 公司醋酸阿托西班注射液2020年2月获西班牙上市许可[107] - 公司依替巴肽注射液2020年3月获美国上市许可[107] - 公司醋酸阿托西班注射液2020年5月获德国上市许可[107] - 公司原料药亮丙瑞林获欧洲药品质量管理局CEP证书[107] - 公司向泰国提交阿托西班注射剂注册申请[110] - 公司向俄罗斯提交去氨加压素原料药注册申请[110] - 公司提交缩宫素原料药美国DMF注册及欧洲CEP/COS注册[110] - 公司提交利拉鲁肽原料药美国DMF注册[110] 知识产权与专利 - 报告期内母公司获得国内授权专利28项[84] - 截至2020年12月31日母公司共获得国内专利授权224项，其中发明专利218项[84] - 武汉翰宇获得国内专利授权4项，报告期内新增1项发明专利[84][88] - 成纪药业共获得国内专利授权94项[84] - 截至2020年12月31日公司共获得国外专利授权21项[88] - 报告期内公司获得国外授权专利7项[88] - 母公司获得国内商标注册证209件，国际商标注册证43件；成纪药业获得国内商标注册证10件，国际商标注册证3件[91] - 报告期内公司新增国内商标18件[92][95] - 公司各类专利覆盖美国、日本、印度、欧洲等多个国家/地区[91] 资产与现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为4799.08万元人民币，同比下降54.14%[45] - 资产总额为40.20亿元人民币，同比下降14.91%[45] - 归属于上市公司股东的净资产为16.38亿元人民币，同比下降26.51%[45] - 应收账款账面价值为3.14亿元，其中95.84%为按组合计提坏账准备的应收账款[18] - 三项在建工程账面价值合计为亿元级别（具体数值未披露）[22] - 经营活动现金流量净额4799.08万元，同比下降54.14%[146] - 投资活动现金流量净额-2.5847亿元，同比改善56.63%[146] - 货币资金4.5165亿元，占总资产比例11.23%，同比下降6.14个百分点[151] - 应收账款3.1397亿元，占总资产比例7.81%，同比下降9.79个百分点[151] - 在建工程11.8782亿元，占总资产比例29.55%，同比上升7.84个百分点[151] - 受限资产期末账面价值总额为10.57亿元，其中在建工程受限金额最高达4.67亿元[156] - 货币资金受限7433.20万元，主要用于信用证及资产池保证金[156] - 固定资产抵押担保金额3.32亿元（房屋建筑物2.36亿元+设备0.96亿元）[156] - 土地使用权抵押总额1.84亿元，其中1.74亿元用于抵押担保借款[156] - 公司货币资金重大变化主要是本期归还银行借款所致[70] - 公司应收账款重大变化主要是本期计提坏账准备增加所致[70] - 公司长期待摊费用重大变化主要是本期转入无形资产所致[70] 减值损失与非经常性损益 - 信用减值损失4.278亿元，占利润总额比例72.73%[150] - 公司2020年非经常性损益合计为人民币1558.75万元[51][55] - 2020年政府补助收入为3908.49万元，较2019年2676.31万元增长45.9%[51] - 非流动资产处置损失194.39万元，较2019年90.24万元扩大115.4%[51] - 交易性金融资产等公允价值变动损失926.31万元[51] - 其他营业外支出1289.25万元，较2019年1423.63万元收入转为负值[55] - 其他符合非经常性损益项目收益76.88万元，较2019年306.91万元下降75%[55] - 公司报告期不存在将非经常性损益项目界定为经常性损益的情形[55] - 因客户经营恶化对香港子公司三大客户按单项计提信用减值损失[6] 投资项目与工程进度 - 翰宇武汉生物医药生产基地项目工程进度70.13%[22] - 翰宇创新产业大楼项目工程进度93.05%[22] - 翰宇大理工业大麻深加工基地建设项目工程进度54.66%[22] - 报告期投资额1680万元，较上年同期4530万元下降62.91%[158] - 对深圳翰宇原创生物科技公司股权投资360万元，持股比例60%[161] - 以公允价值计量的金融资产期末金额4006.22万元，累计投资收益305.66万元[161][164] - 募集资金总额17.69亿元，累计使用17.42亿元，未使用资金2693.9万元[165][168] - 多肽药物生产基地建设项目投资进度102.93%，累计实现效益-3537.88万元[169] - 募集资金专户余额4218.09万元，与未使用资金差异1524.19万元系利息收入影响[168] - 购买成纪药业100%股权投入资金4.087亿元，完成进度100%[172] - 营销网络升级项目投入资金6279.6万元，完成进度83.48%[172] - 补充流动资金项目投入资金5.8228亿元，完成进度100.1%[172] - 购买科信必成21项口服缓控释制剂技术投入9000万元，完成进度63.16%[172] - 香港子公司设立投入资金5000万元，已支出3967.59万元[177] - 多肽药物生产基地建设项目未达预期效益，受医保控费政策影响[175] - 21项口服缓释制剂项目结项，剩余资金转补充流动资金[176] - 超募资金补充流动资金5713.58万元，完成进度100%[178] - 公司使用超募资金永久补充流动资金5713.58万元，占超募资金总额14.26%[181] - 公司使用超募资金利息永久补充流动资金2126.32万元[181] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20489万元[181] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元[181] - 超募资金投资项目结项并将剩余募集资金4229.03万元永久补充流动资金[184] - 预先投入自筹资金1414.57万元并于2011年3季度用募集资金置换[181] 子公司表现 - 子公司甘肃成纪生物药业有限公司净亏损2149.54万元[187] - 子公司翰宇药业（香港）有限公司净亏损39273.44万元[187] - 子公司翰宇药业（香港）有限公司营业收入2191.51万元[187] - 子公司甘肃成纪生物药业有限公司营业收入10911.8万元[187] - 公司全资子公司包括香港翰宇、武汉翰宇、成纪药业和翰宇医药销售[29] - 公司控股子公司为深圳翰宇原创生物科技有限公司[29] - 翰宇药业持有Prediktor Holdco 7.09%的股份[29] 终止项目与费用处理 - 公司对科信必成部分终止项目进行费用化处理[6][21] - 溴麦角环肽项目终止，前期投入计入当期费用[175] 市场趋势与行业数据 - 全球多肽药物市场规模预计2020年达315亿美元，2015-2019年复合增长率8.2%[6][8] - 2019年全球多肽药物市场规模约294亿美元[6] - 公司醋酸阿托西班注射液国内获批，2020年全国阿托西班注射液销售额为2.1亿元，五年复合增长率达74%[101] - 公司盐酸二甲双胍缓释片国内获批，2019年盐酸二甲双胍全国公立医院销售额为54.71亿元，市场增长率达19.22%[102] - 糖尿病治疗药物市场向GLP-1、DPP-4等方向倾斜[176] 公司治理与投资者关系 - 利润分配方案为每10股派现0元，转增0股[22] - 公司报告期不存在境内外会计准则披露的净利润和净资产差异[50] - 报告期内接待5次机构实地调研，涉及多家证券及基金公司[195] - 公司2020年利润分配及资本公积金转增股本预案符合公司章程规定[200] 生产与质量体系 - 公司研发中心实验室面积为3000平方米[72] - 公司拥有多肽药物专用设备300多台（套）[75] - 公司拥有24个多肽药物、9个新药证书和17个临床批件[75] - 公司员工100%通过培训合格上岗，生产工艺100%符合注册工艺要求[76] - 公司通过美国FDA认证、巴西和欧盟认证[76] 战略与展望 - 公司积极强化核心竞争力，加大研发力度，集中推进核心药物上市进展[192] - 公司稳步推进国际注册工作，加强美欧等规范市场注册与市场拓展[192] - 公司注重知识产权和核心技术的整理和保护[192] - 曲美他嗪缓释片以第一顺位中标并在2020年按时按需供货[100] - 依替巴肽注射液和醋酸阿托西班注射液分别在美国和欧盟上市[100] - 公司取得2项生产批件[100]

收入和利润（同比环比） - 营业收入为1.79亿元人民币，同比下降6.91%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为2346.6万元人民币，同比增长4.66%[9] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1941.9万元人民币，同比下降13.70%[9] - 基本每股收益为0.0256元/股，同比增长4.49%[9] - 加权平均净资产收益率为1.42%，同比增长0.42个百分点[9] - 2021年第一季度公司营业收入为17857.25万元，归属于上市公司股东的净利润为2346.6万元，同比增长4.66%[28] - 公司营业总收入从上期191,822,242.88元降至本期178,572,479.97元，减少6.9%[79] - 净利润为2352.72万元，较上期2241.01万元增长5.0%[85] - 基本每股收益为0.0256元，较上期0.0245元增长4.5%[89] - 母公司营业收入为1.65亿元，较上期1.84亿元下降9.9%[90] - 综合收益总额为3142.45万元，同比减少27.2%[96] 成本和费用（同比环比） - 研发费用同比增长145.23%至3056万元，主要因研发投入增加[23] - 销售费用同比下降41.88%至4238万元，主要因减少市场推广力度[23] - 营业总成本为1.61亿元，较上期1.61亿元基本持平[82] - 营业成本为4929.98万元，较上期3998.19万元增长23.1%[82] - 税金及附加为240.88万元，较上期91.69万元增长162.8%[82] - 销售费用为4238.17万元，较上期7292.23万元下降41.9%[82] - 管理费用为2114.35万元，较上期1881.09万元增长12.4%[82] - 研发费用为3056.16万元，较上期1246.23万元增长145.2%[82] - 财务费用为1524.79万元，较上期1554.13万元下降1.9%[82] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为7045.0万元人民币，同比大幅增长280.97%[9] - 经营活动现金流量净额增长280.97%至7045万元，主要因现金流出减少[25] - 筹资活动现金流入增长269.24%至10.223亿元，主要因增加银行借款[25] - 筹资活动现金流量净额增长2019.57%至2.562亿元，主要因银行借款增加[25] - 销售商品提供劳务收到现金2.01亿元，同比增长10.5%[97] - 经营活动现金流入小计2.10亿元，同比增长5.2%[101] - 经营活动产生的现金流量净额7045.01万元，同比改善280.9%[101] - 投资活动产生的现金流量净额-4929.34万元，同比恶化2.4%[101] - 筹资活动现金流入10.22亿元，同比增长269.3%[103] - 期末现金及现金等价物余额6.54亿元，同比增长11.5%[103] - 母公司经营活动现金流量净额-27.29万元，同比恶化103.6%[104] - 母公司投资活动现金流量净额-2888.39万元，同比恶化165.9%[107] - 母公司期末现金余额1.96亿元，同比减少46.1%[107] 资产和负债变化 - 货币资金增长61.3%至7.285亿元，主要因银行借款增加[24] - 短期借款下降41.4%至3.417亿元，主要因归还银行借款[24] - 长期借款增长52.32%至9.833亿元，主要因银行借款增加[24] - 应交税费增长124.45%至782万元，主要因应交增值税增加[24] - 一年内到期非流动负债增长71.41%至3.748亿元，主要因到期长期借款增加[24] - 2021年3月31日货币资金余额为7.28亿元人民币较2020年末4.52亿元增加61.2%[63] - 2021年3月31日应收账款余额为3.21亿元人民币较2020年末3.14亿元增长2.2%[63] - 2021年3月31日存货余额为1.72亿元人民币较2020年末1.87亿元下降8.1%[63] - 2021年3月31日在建工程余额为12.22亿元人民币较2020年末11.88亿元增长2.9%[66] - 2021年3月31日短期借款余额为3.42亿元人民币较2020年末5.83亿元下降41.4%[66] - 2021年3月31日资产总计43.18亿元人民币较2020年末40.20亿元增长7.4%[66] - 公司总负债从2,342,419,871.59元增至2,594,649,472.07元，增长10.8%[69] - 长期借款从645,509,964.92元增至983,260,000.00元，增长52.4%[69] - 一年内到期的非流动负债从218,657,921.01元增至374,800,681.94元，增长71.4%[69] - 母公司短期借款从513,093,459.93元降至291,708,780.00元，减少43.1%[76] - 母公司货币资金从333,878,356.93元降至270,641,455.42元，减少18.9%[73] - 母公司其他应付款从409,697,134.36元降至275,023,276.70元，减少32.9%[76] - 母公司应付职工薪酬从16,358,979.90元降至13,244,232.73元，减少19.0%[76] - 母公司存货从148,057,745.11元降至122,511,149.57元，减少17.2%[73] 制剂产品业务表现 - 制剂产品销售收入为14873.24万元，其中注射用生长抑素实现销售收入5471.14万元，注射用特利加压素实现销售收入4065.82万元[28] - 醋酸去氨加压素注射液实现销售收入1144.92万元，注射用胸腺五肽实现销售收入669.89万元[28] 研发项目进展 - 利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液完成临床试验并申报生产，处于审评阶段[28] - 盐酸二甲双胍缓释片已于2020年7月获批[30] - 依替巴肽原料药国际注册在美国获得批准[30] - 亮丙瑞林原料药国际注册在欧洲获批CEP[30] - 爱啡肽注射液制剂国际注册在美国获得批准[30] - 特利加压素注射剂在巴基斯坦和印度尼西亚获批并出口[30] - 多个研发项目终止，包括盐酸氨溴索缓释片、单硝酸异山梨酯缓释片等6个品种[28] - 卡贝缩宫素注射液通过仿制药一致性评价，作用强度是缩宫素的10倍[37] - 公司持续推进糖尿病、心血管、妇产生殖领域药物研发[39] 国际市场拓展 - 公司加强原料药国际市场拓展，推进美欧规范市场注册[40] - 国际药品注册政策差异可能延缓海外注册与销售进度[42] 行业与市场环境 - 公司面临医药行业招标限价和医保控费压力，部分药品价格承压[41] - 多肽药物行业具有高投入、高风险、高产出特征[43] 募集资金使用情况 - 募集资金总额为176,880.37万元[48] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元，投资进度102.93%[48] - 多肽药物制剂中试技术平台建设累计投入4,205.1万元，投资进度105.13%[48] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入40,870万元，投资进度100%[48] - 营销网络升级项目累计投入5,242.51万元，投资进度83.48%[48] - 补充流动资金项目累计投入58,285.4万元，投资进度100.1%[48] - 口服缓控释制剂品种药品项目累计投入5,684万元，投资进度63.16%[51] - 香港子公司项目累计投入3,967.59万元，投资进度99.19%[51] - 多肽药物生产基地建设项目未达预期效益，报告期实现效益-32,572.72万元[48] - 口服缓控释制剂项目因市场环境变化终止合作，剩余资金永久补充流动资金[51] - 公司使用自有资金1000万元人民币和超募资金4000万元人民币合计5000万元人民币（约6000万港币）设立香港全资子公司翰宇药业（香港）有限公司[54] - 截至2021年3月31日香港子公司已支出募集资金折合人民币约3967.59万元[54] - 公司使用超募资金中的5713.58万元（占超募资金总额14.26%）及其利息2126.32万元永久补充流动资金[54] - 超募资金投资项目结项后将剩余募集资金本息合计4229.03万元永久补充流动资金[54] 其他财务数据 - 总资产为43.18亿元人民币，较上年度末增长7.39%[9] - 归属于上市公司股东的净资产为16.67亿元人民币，较上年度末增长1.81%[9] - 计入当期损益的政府补助为494.3万元人民币[9] - 报告期末普通股股东总数为25,568户[12] - 归属于母公司所有者权益从1,637,566,298.59元增至1,667,134,588.51元，增长1.8%[72] 供应商与客户集中度 - 报告期内公司前五大供应商采购额为313.61万元，占采购总额比例23.62%[35] - 上年同期前五大供应商采购额为1558.32万元，占采购总额比例52.62%[35] - 报告期内公司前五大客户销售额为3052.48万元，占销售总额比例17.09%[36] - 上年同期前五大客户销售额为2876.30万元，占销售总额比例14.99%[36] 会计与审计信息 - 2021年起首次新租赁准则追溯调整前期比较数据不适用[110] - 公司第一季度报告未经审计[110]

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入为2.47亿元人民币，同比增长133.19%[9] - 年初至报告期末营业收入为6.87亿元人民币，同比增长23.47%[9] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为880.63万元人民币，同比增长105.62%[9] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为5590.42万元人民币，同比增长169.84%[9] - 公司合并营业收入从106,063,231.40元大幅增长至247,332,327.41元，增长141,269,096.01元或133.2%[56] - 营业总收入为6.87亿元，同比增长23.5%[74] - 营业利润为6573.8万元，同比扭亏为盈[77] - 净利润为5587.0万元，同比扭亏为盈[77] - 归属于母公司所有者的净利润为5590.4万元，同比扭亏为盈[77] - 基本每股收益为0.06元，同比扭亏为盈[80] - 综合收益总额为3942.8万元，同比扭亏为盈[80] - 净利润为2.953亿元，相比上期净亏损9508万元，实现扭亏为盈[87] - 公司实现营业利润1001.1万元，同比扭亏为盈[62] - 净利润为878.2万元，同比扭亏为盈[62] - 归属于母公司所有者的净利润为880.6万元[62] - 母公司营业收入为2.40亿元，同比增长140.4%[67] - 母公司营业利润为2.25亿元，同比扭亏为盈[71] - 母公司净利润为2.25亿元，同比扭亏为盈[71] - 母公司营业收入为6.43亿元，同比增长46.6%[84] - 母公司营业利润为3.05亿元，同比扭亏为盈[84] - 母公司利润总额为2.98亿元，同比扭亏为盈[84] 成本和费用（同比环比） - 公司营业总成本为2.47亿元，同比下降10.1%[59] - 销售费用为1.60亿元，同比下降14.1%[59] - 研发费用为2378.4万元，同比增长31.3%[59] - 营业总成本为6.18亿元，同比下降6.0%[74] - 支付给职工现金1.046亿元，同比下降13.0%[90] - 支付的各项税费2952万元，较上期7949万元下降62.9%[90] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额年初至报告期末为3485.56万元人民币，同比增长123.04%[9] - 经营活动现金流量净额同比改善123.04%至3485.56万元[24] - 经营活动现金流量净额为3486万元，较上期-1.513亿元改善明显[90] - 投资活动现金流量净额为-1.654亿元，主要由于购建长期资产支出1.659亿元[93] - 筹资活动现金流量净额为4316万元，通过借款收到6.317亿元[93] - 销售商品提供劳务收到现金6.398亿元，同比下降10.3%[90] - 母公司经营活动现金流量净额4956万元，较上期-2.474亿元大幅改善[96] - 母公司取得投资收益2.347亿元[96] - 取得借款收到的现金为5.017亿元，相比上期的7.969亿元下降37.0%[99] - 偿还债务支付的现金为6.57亿元，较上期的3.702亿元增长77.4%[99] 资产和负债变动 - 总资产为47.23亿元人民币，较上年度末下降0.04%[9] - 归属于上市公司股东的净资产为22.75亿元人民币，较上年度末增长2.10%[9] - 预付款项同比大幅增加753.92%至4435.48万元，主要因预付材料款增加[24] - 其他应付款同比激增3499.93%至2362.31万元[24] - 少数股东权益同比增长565.92%至3249.99万元，主要因少数股东增资[24] - 长期待摊费用同比下降47.81%至5648.96万元，主要因转入无形资产[24] - 货币资金从年初8.21亿元降至5.91亿元，减少28.0%[40] - 短期借款从6.47亿元降至4.00亿元，减少38.2%[43] - 在建工程从10.26亿元增至12.31亿元，增长20.0%[43] - 应收账款从8.31亿元微增至8.53亿元，增幅2.5%[40] - 存货从1.52亿元增至2.02亿元，增幅33.0%[40] - 预付款项从519万元增至4435万元，增幅754%[40] - 长期待摊费用从1.08亿元降至5649万元，减少47.8%[43] - 公司合并负债总额从2,491,661,693.71元下降至2,415,452,886.19元，减少76,208,807.52元或3.1%[46] - 公司合并所有者权益从2,233,086,805.16元增加至2,307,414,740.90元，增长74,327,935.74元或3.3%[49] - 母公司货币资金从519,090,801.97元增加至524,105,395.92元，增长5,014,593.95元或1.0%[50] - 母公司应收账款从220,967,387.21元大幅增加至339,193,174.24元，增长118,225,787.03元或53.5%[50] - 母公司短期借款从646,880,000.00元大幅减少至320,000,000.00元，下降326,880,000.00元或50.5%[53] - 母公司应交税费从422,144.80元激增至22,917,225.92元，增长22,495,081.12元或5,328.5%[53] - 母公司未分配利润从-846,170,706.84元改善至-550,824,585.50元，增加295,346,121.34元或34.9%[56] - 母公司其他应付款从365,084,381.71元大幅增加至665,225,420.90元，增长300,141,039.19元或82.2%[53] - 母公司开发支出从184,965,561.37元增加至225,057,070.41元，增长40,091,509.04元或21.7%[53] - 期末现金及现金等价物余额5.673亿元，较期初6.575亿元减少13.7%[93] - 期末现金及现金等价物余额为3.609亿元，较期初的3.559亿元仅增长1.4%[99] - 货币资金余额保持稳定为8.208亿元，未受会计准则调整影响[100] - 应收账款规模为8.315亿元，占流动资产比重较大[100] - 在建工程金额达10.258亿元，为非流动资产中最大单项[102] - 短期借款规模为6.469亿元，流动负债占比较高[106] - 长期借款为7.653亿元，应付债券为4.98亿元，非流动负债总额显著[106] - 预收款项调整减少1574万元，对应合同负债新增1574万元[106] - 资产总计达47.247亿元，其中流动资产18.928亿元，非流动资产28.32亿元[102][106] - 公司总资产为37.37亿元人民币[112][115][118] - 负债合计为21.90亿元人民币[115] - 所有者权益合计为15.47亿元人民币[118] - 货币资金为5.19亿元人民币[109] - 应收账款为2.21亿元人民币[112] - 短期借款为6.47亿元人民币[115] - 长期股权投资为11.76亿元人民币[112] - 在建工程为4.28亿元人民币[112] - 未分配利润为-8.46亿元人民币[118] - 开发支出为1.85亿元人民币[112] 其他收益和损失 - 政府补助金额为2562.82万元人民币[9] - 营业外收入同比下降99.11%至19.35万元[24] - 营业外支出同比上升196.42%至954.66万元，主要因新冠疫情捐赠支出增加[24] - 信用减值损失为-418.4万元，同比改善78.6%[59] 公司股权和投资活动 - 公司回购专用证券账户持有3368.57万股普通股[17] - 实际控制人曾少贵持有4999.11万股流通股（占21.81%）及1.5亿股限售股[17][21] - 公司拟出资不超过2000万元参与设立医疗健康产业投资基金[27] - 子公司翰宇大理增资扩股后注册资本从2923.0769万元增至3131.8681万元，增幅7.14%[28] - 公司直接持股比例从34.89%降至32.5684%，合计持股比例33.9017%[28] 历史业绩对比 - 2019年全年亏损9.21亿元[33]

收入和利润（同比环比） - 营业收入4.4亿元同比下降2.34%[30] - 归母净利润4709.8万元同比下降38.57%[30] - 扣非净利润3897.4万元同比下降38.94%[30] - 公司报告期内实现销售收入44014.72万元，同比下降2.34%[42] - 报告期公司营业收入44014.72万元同比下降2.34%[73] - 报告期归属于上市公司股东净利润4709.79万元同比下降38.57%[73] - 营业收入同比下降2.34%至4.401亿元[86] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升18.95%至8687万元[86] - 研发投入同比减少35.75%至4086万元[86] - 财务费用同比上升45.12%至3076万元（主要因利息收入减少）[86] 各业务线表现 - 制剂收入达37970.38万元，占主营业务收入比重最大[42] - 原料药收入为1626.07万元，客户定制肽收入378.37万元[42] - 医疗器械类收入2084.70万元，其他收入10.58万元[42] - 盐酸曲美他嗪缓释片上半年销售收入达1256.99万元[47] - 制剂营业收入同比增长21.52%至3.8亿元，毛利率下降2.02个百分点至84.49%[90] - 注射用生长抑素收入同比增长41.70%至1.23亿元，但毛利率下降3.80个百分点至76.26%[90] - 注射用特利加压素收入同比增长32.60%至1.27亿元，毛利率保持96.03%的高水平[90] - 原料药收入同比下降45.17%至1626万元，毛利率下降9.08个百分点至49.44%[90] - 客户肽收入大幅下降89.54%至378万元，毛利率下降24.29个百分点至68.81%[90] 各地区表现 - 国外销售收入较上年同期减少45.17%至1626.07万元[48] - 华南区收入同比增长133.00%至7469.7万元，但毛利率下降5.29个百分点至84.46%[90] 产品与市场地位 - 注射用特利加压素国内市场占有率约75%[42] - 公司产品覆盖代谢、生殖、胃肠道、心血管四大治疗领域[41] - 注射用特利加压素等产品国内市场占有率名列前茅[55] - 醋酸阿托西班注射液2019年全国销售额2.02亿元，五年复合增长率达70.6%[58] - 公司醋酸阿托西班注射液于2020年2月获中国国家药监局批准上市（批准文号：国药准字H20193394/H20193395）[58] - 盐酸曲美他嗪缓释片以第一顺位中标国家集采覆盖11个省份[85] - 公司盐酸二甲双胍缓释片获批上市2019年盐酸二甲双胍全国公立医院销售额54.71亿元市场增长率19.22%[74] 研发与注册进展 - 公司拥有17个临床批件，56个注册批件，9个新药证书[55] - 利拉鲁肽注射液完成临床试验并申报生产（处于审评阶段）[8] - 磷酸西格列汀片完成BE试验并准备报生产[20] - 西格列汀二甲双胍缓释片完成BE试验并申报生产（待受理）[26] - 维格列汀片完成BE试验并申报生产（待受理）[27] - 新增申报西格列汀二甲双胍缓释片和维格列汀片两个糖尿病治疗产品[74] - 公司参与3个创新药CMC服务均已开展临床研究[72] 国际认证与合作 - 公司通过美国FDA认证和欧盟认证[57] - 利拉鲁肽、格拉替雷等高难度产品推动国际战略合作[41] - 公司多肽药物依替巴肽注射液获得美国FDA上市许可批准[49] - 多肽药物醋酸阿托西班注射液获得西班牙药品和健康产品局上市许可[49] - 醋酸阿托西班注射液于2020年2月获西班牙药品和健康产品局上市许可，为首个欧盟国家制剂上市许可[59] - 依替巴肽注射液于2020年3月获美国FDA上市许可批准（ANDA号：207864）[61] - 醋酸阿托西班注射液6.75mg规格于2020年5月获德国联邦药品和医疗器械研究所上市许可（批准文号：2200728.00.00）[62] - 亮丙瑞林原料药于2020年5月获欧洲药典适用性证书（CEP证书编号：R0-CEP 2019-016-Rev 00）[63] - 公司为国内唯一取得亮丙瑞林原料药CEP证书的企业[63] - 依替巴肽原料药于2020年5月14日获美国DMF批准[1] - 亮丙瑞林原料药于2020年4月23日获欧洲CEP认证[3] - 爱啡肽注射液于2020年3月20日获美国ANDA批准[16] - 阿托西班注射液于2020年分别获西班牙（2月11日）和德国（4月16日）上市许可[19] - 醋酸阿托西班注射液获得西班牙上市许可，成为公司首个欧盟上市产品[77] - 依替巴肽注射液获得美国上市许可[81] - 醋酸阿托西班注射液（6.75mg/0.9ml）获得德国上市许可[81] - 原料药亮丙瑞林获得欧洲药品质量管理局CEP证书，系国内唯一获证企业[81] - 向泰国提交阿托西班注射剂注册申请，向俄罗斯提交去氨加压素原料药注册申请[81] 资产与现金流 - 经营活动现金流量净额6048.6万元同比增长6.61%[30] - 经营活动现金流量净额同比增长6.61%至6049万元[86] - 总资产47.05亿元同比下降0.42%[30] - 归母净资产22.94亿元同比增长2.94%[30] - 货币资金较年初下降37.28%至6.43亿元，占总资产比例下降9.79个百分点至13.67%[94] - 在建工程较年初增长54.39%至11.73亿元，占总资产比例上升11.71个百分点至24.93%[94] - 受限资产总额达11.32亿元，包括货币资金1.65亿元和在建工程5.41亿元等[98] 募集资金使用 - 募集资金总额为17.688亿元人民币，已累计投入17.419亿元人民币[103] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入5.022亿元人民币，投资进度102.93%[104] - 多肽药物制剂中试技术平台建设项目累计投入4205.1万元人民币，投资进度105.13%[104] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入4.087亿元人民币，投资进度100%[108] - 营销网络升级项目累计投入5242.51万元人民币，投资进度83.48%[108] - 补充流动资金项目累计投入5.829亿元人民币，投资进度100.1%[108] - 口服缓控释制剂品种项目累计投入5684万元人民币，投资进度63.16%[108] - 香港子公司项目累计投入3967.59万元人民币，投资进度99.19%[108] - 多肽药物生产基地建设项目报告期实现效益6583.98万元人民币，但累计亏损2.941亿元人民币[104] - 香港子公司项目报告期亏损722.52万元人民币，但累计实现效益3.074亿元人民币[108] - 公司预先投入自筹资金1414.57万元并于2011年第三季度用募集资金置换[113] - 尚未使用募集资金投向包括21项口服缓控释制剂品种药品项目及香港子公司项目投入[115] 子公司财务表现 - 子公司甘肃成纪生物药业总资产10.05亿元，净资产8.95亿元，营业收入5857.17万元，净利润654.99万元[125] - 子公司翰宇药业(香港)总资产7.85亿元，净资产7.58亿元，营业收入1268.88万元，净亏损1703.07万元[125] 公司治理与股东情况 - 公司2020年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[7] - 公司所有董事均已出席审议半年度报告的董事会会议[6] - 公司负责人曾少贵主管会计工作负责人魏红及会计机构负责人李瑞桃保证半年度报告中财务报告的真实准确完整[5] - 2020年召开四次股东大会，投资者参与比例均超42%[134] - 公司半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[135] - 公司半年度报告未经审计[136] - 有限售条件股份减少41434991股从329415391股降至287980400股持股比例从35.93%降至31.41%[199] - 无限售条件股份增加41434991股从587511649股增至628946640股持股比例从64.07%升至68.59%[199] - 股份总数保持916927040股不变持股结构发生变化[199] 风险因素 - 公司面临药品降价风险，带量采购等政策导致药品价格大幅下调[126] - 公司存在技术开发风险，多肽药物研发周期长成本高且存在失败可能[126] - 信用减值损失达3228万元，占利润总额的66.88%[94] 关联交易与担保 - 公司向关联方深圳市广安石油化工有限公司支付租金及物业管理费635.69万元占获批额度1500万元的42.38%[150][151] - 公司获批向关联方采购燃料油额度不超过10万元实际采购额为0元[147][151] - 公司对外担保余额为50000万元[161] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计为7495.78万元[164] - 报告期末对子公司实际担保余额合计为49624.24万元[164] - 报告期内审批担保额度合计为30000万元[164] - 报告期末实际担保余额合计为99624.24万元[164] - 实际担保总额占公司净资产比例为43.43%[164] 环境保护 - 危险废弃物排放总量为201.10吨[169] - COD排放浓度49.20mg/L，排放总量0.5510吨[169] - 氨氮排放浓度0.13mg/L，排放总量0.00014吨[169] - 挥发性有机物(VOCS)排放浓度0.83mg/L，排放总量0.0411吨[169] - 二氧化硫排放浓度3mg/L，排放总量0.033吨[169] - 甘肃成纪生物药业有限公司总有机碳排放量为10.5吨，远低于20吨的排放标准[175] - 挥发性VOCS排放量为0.24吨，远低于120吨的排放标准[175] - 二氧化硫排放量为0.1438吨，远低于0.672吨的允许排放量[175] - 颗粒物排放量为0.03946吨，远低于0.367吨的允许排放量[175] - 氮氧化物排放量为0.95468吨，远低于2.749吨的允许排放量[175] - 危险废弃物产生量为7.104吨，按照国家危险废物名录处理[175] - 公司各生产基地废水处理系统运行正常，未出现超标排放情况[178][179] - 锅炉使用天然气燃料，废气检测从未超标[179] - VOCS废气处理装置定期维护，2020年未发现超标情况[179][180] - 公司编制了突发环境事件应急预案并完成备案[184] - 公司严格按照排污许可证要求执行环境监测2020年度南山总部坪山分公司武汉公司和甘肃成纪监测结果全部合格[185] - 甘肃成纪生物药业锅炉废气排放口每半年监测一次颗粒物SO2和NOX采用定电位电解法等国家标准方法[185] - 生产废水总排放口监测采用手工与在线监测结合执行《污水综合排放标准》三级标准监测指标包括COD氨氮PH等[186][189][190] - 无组织废气监测采用重量法在厂界上下风向点位执行[186] - 公司通过官方网站公开环境信息接受社会监督[191] 其他重要事项 - 公司报告期无重大诉讼仲裁事项[140] - 公司报告期无媒体质疑事项[140] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[141] - 公司报告期内未发生委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[117][118][119] - 公司报告期内未出售重大资产及重大股权[120][124] - 公司报告期未发生资产或股权收购出售的关联交易[152] - 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易[153] - 获得政府补助1644.2万元[37] - 非经常性损益812.4万元[37] - 公司拟投资设立广州一村医疗健康产业投资合伙企业基金计划总规模不超过1亿元人民币其中公司认缴出资不超过2000万元人民币[193] - 公司非公开发行股票旨在把握多肽医药行业发展机遇提升资本实力和市场竞争力巩固行业领先地位[193]

收入和利润（同比环比） - 营业总收入为1.918亿元，同比下降0.53%[9] - 归属于上市公司股东的净利润为2242万元，同比下降56.93%[9] - 扣除非经常性损益的净利润为2250万元，同比下降50.90%[9] - 基本每股收益为0.0245元/股，同比下降56.87%[9] - 加权平均净资产收益率为1.00%，同比下降0.53个百分点[9] - 公司2020年第一季度营业收入为19,182.22万元，同比下降0.53%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为2,242.02万元，同比下降56.93%[26] - 营业总收入为1.92亿元人民币，较上期1.93亿元微降0.5%[78] - 净利润为0.22亿元人民币，较上期0.52亿元大幅下降57.0%[84] - 归属于母公司所有者的净利润为0.22亿元人民币，较上期0.52亿元下降56.9%[84] - 营业收入为1.84亿元人民币，同比增长43.5%[89] - 营业利润为4753.84万元人民币，同比增长128.1%[92] - 净利润为4316.56万元人民币，同比增长144.5%[92] - 基本每股收益为0.0245元，同比下降56.9%[88] 成本和费用（同比环比） - 研发投入总额为1,981.18万元，占营业收入10.33%[26] - 信用减值损失-862.61万元，同比下降735.75%[23] - 营业外支出524.54万元，同比增长6,791.75%[23] - 研发费用为0.12亿元人民币，较上期0.19亿元下降33.1%[81] - 财务费用为0.16亿元人民币，较上期0.07亿元大幅增长123.2%[81] - 营业成本为3695.64万元人民币，同比增长120.2%[89] - 销售费用为7107.6万元人民币，同比增长22.9%[89] - 研发费用为1204.62万元人民币，同比下降21.5%[89] - 财务费用为1549.83万元人民币，同比增长84.4%[89] 现金流表现 - 经营活动产生的现金流量净额为-3893万元，同比下降623.14%[9] - 经营活动产生的现金流量净额为-3,892.95万元，同比下降623.14%[23] - 筹资活动产生的现金流量净额1,208.92万元，同比增长105.03%[23] - 经营活动产生的现金流量净额为-3892.95万元人民币，同比下降623.1%[99] - 投资活动产生的现金流量净额为-4811.98万元人民币，同比改善36.8%[99] - 筹资活动现金流入小计为2.7686亿元，相比上期的2.3464亿元增长18.0%[102] - 偿还债务支付的现金为2.5亿元，较上期的1.5108亿元增长65.5%[102] - 筹资活动产生的现金流量净额为1208.92万元，相比上期的-2.4024亿元实现由负转正[102] - 经营活动产生的现金流量净额为752.98万元，较上期的4205.09万元下降82.1%[103] - 投资活动产生的现金流量净额为4384.16万元，相比上期的-3960.39万元实现由负转正[106] - 期末现金及现金等价物余额为3.6359亿元，较期初的3.5586亿元增长2.2%[106] 资产和负债状况 - 总资产为47.34亿元，较上年度末增长0.19%[9] - 归属于上市公司股东的净资产为22.70亿元，较上年度末增长1.86%[9] - 应收票据期末余额1,294.41万元，较期初增长302.72%[23] - 预付款项期末余额4,252.99万元，较期初增长718.79%[23] - 货币资金减少至7.49亿元，较期初8.21亿元下降8.7%[62] - 应收账款增至8.39亿元，较期初8.31亿元增长0.9%[62] - 在建工程增至11.27亿元，较期初10.26亿元增长9.8%[65] - 短期借款维持在6.44亿元，较期初6.47亿元微降0.5%[65] - 应付职工薪酬降至1890万元，较期初2685万元下降29.6%[68] - 未分配利润亏损收窄至-1.96亿元，较期初-2.18亿元改善10.3%[71] - 母公司货币资金增至5.27亿元，较期初5.19亿元增长1.5%[72] - 母公司应收账款增至2.42亿元，较期初2.21亿元增长9.5%[72] - 母公司其他应收款降至2.10亿元，较期初2.66亿元下降20.9%[72] - 资产总额保持稳定为47.34亿元，较期初47.25亿元微增0.2%[65][71] - 公司总资产为37.33亿元人民币，较上期略微下降至37.37亿元人民币[75][78] - 非流动资产合计为25.86亿元人民币，与上期基本持平为25.82亿元人民币[75] - 在建工程大幅增长至5.06亿元人民币，较上期4.28亿元增长18.1%[75] - 其他非流动资产下降至0.92亿元人民币，较上期1.57亿元大幅减少41.5%[75] - 短期借款为6.17亿元人民币，较上期6.47亿元减少4.6%[75] - 货币资金期末余额为8.2077亿元，与期初保持一致[109] - 短期借款余额为6.4688亿元，占流动负债的主要部分[109] - 在建工程余额为10.2583亿元，为公司重要的非流动资产[109] - 开发支出余额为2.6855亿元，反映公司的研发投入规模[109] - 公司总负债为24.92亿元人民币，总资产为47.25亿元人民币，资产负债率约为52.7%[112] - 流动负债合计11.36亿元人民币，占总负债的45.6%[112] - 非流动负债合计13.56亿元人民币，其中长期借款7.65亿元，应付债券4.98亿元[112] - 公司所有者权益合计22.33亿元人民币，其中归属于母公司所有者权益22.28亿元[112] - 未分配利润为-2.18亿元人民币，显示累计亏损状态[112] - 货币资金余额为5.19亿元人民币，占总资产的11.0%[112] - 存货规模为1.24亿元人民币[115] - 短期借款金额为6.47亿元人民币，占流动负债的56.9%[115] - 开发支出投入1.85亿元人民币[115] - 应收账款规模为2.21亿元人民币[112] 研发项目进展 - 醋酸阿托西班注射液在西班牙获批上市成为公司首个欧盟国家上市许可制剂[35] - 依替巴肽注射液获得美国FDA上市许可批准[35] - 醋酸阿托西班注射液获中国国家药监局药品注册批件[35] - 磷酸西格列汀片完成BE试验拟申报生产[34] - 5个一致性评价项目处于审评中阶段包括依替巴肽注射液等[34] - 公司持续推进欧盟MAA注册德国审评中西班牙已获批[32] - 5个美国ANDA制剂注册项目处于研究开发或审评中阶段[32] - 4个化药4类糖尿病治疗药物处于不同研发阶段[32][34] 公司战略和投资 - 公司战略聚焦仿创结合和国际化为三大支柱[34] - 报告期内研发投入保持较高水平以提升自主创新能力[35] - 公司拟投资设立医疗健康产业基金总规模不超过1亿元人民币其中公司认缴出资不超过2000万元人民币[40] - 公司2020年度非公开发行股票方案通过定向增发不超过17690万股募集资金总额不超过95172.2万元[42] - 公司使用超募资金和自有资金设立全资香港子公司，其中超募资金投入4,000万元人民币[51] - 公司使用超募资金5,713.58万元人民币永久补充流动资金，占超募资金总额14.26%[54] - 公司终止溴麦角环肽项目投资，因需大量资金且投入产出比不符合预期[51] - 公司支付科信必成21项口服缓控释制剂品种技术转让费4,000万元人民币[51] 募集资金使用情况 - 多肽药物生产基地建设项目累计投入资金50218.29万元达到调整后总投资额48789万元的102.93%[48] - 多肽药物制剂中试技术平台建设累计投入资金4205.1万元达到调整后总投资额4000万元的105.13%[48] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入资金40870万元达到调整后总投资额40870万元的100%[48] - 营销网络升级项目累计投入资金58285.4万元达到调整后总投资额69796万元的83.48%[48] - 补充流动资金项目累计投入资金58285.4万元达到调整后总投资额58228.19万元的100.1%[48] - 超募资金使用项目累计投入资金5684万元达到承诺投资总额9000万元的63.16%[48] - 多肽药物生产基地建设项目报告期实现效益4147.81万元但累计效益为负35997.34万元[48] - 多肽药物制剂中试技术平台建设项目报告期实现效益为负356.33万元但累计效益为55400.94万元[48] - 多肽药物生产基地建设项目投资进度达102.93%，募集资金使用完毕[54] - 多肽药物制剂中试技术平台建设项目投资进度达105.13%，节余金额78,758.33元已补充流动资金[54] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20,489万元人民币[54] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[54] - 公司预先投入自筹资金1,414.57万元人民币并于2011年3季度用募集资金置换[54] - 尚未使用的募集资金用于科信必成药品项目、银行专户存储及营销网络升级[54] 其他重要事项 - 计入当期损益的政府补助为529万元[9] - 报告期末普通股股东总数为25,851户[13] - 期末限售股总数287,968,400股，较期初减少41,446,991股[20]

财务表现：收入和利润（同比环比） - 营业收入614,191,475.23元，同比下降51.43%[43] - 归属于上市公司股东的净利润亏损884,772,394.21元，同比下降159.63%[43] - 第四季度营业收入57,412,807.54元，为全年最低季度[46] - 第四季度归属于上市公司股东的净利润亏损804,728,314.75元，为全年最大单季亏损[46] - 基本每股收益-0.96元/股，同比下降159.46%[43] - 加权平均净资产收益率为-31.95%，同比下降22.56个百分点[43] - 公司2019年实现净利润为-8.85亿元，母公司可供分配利润为-8.46亿元[191] - 2019年公司归属于上市公司普通股股东的净利润为-884,772,394.21元[197] - 2018年公司归属于上市公司普通股股东的净利润为-340,779,346.41元[197] 财务表现：成本和费用（同比环比） - 医药制造业-制剂营业成本同比下降22.84%至87,476,002.85元[135] - 医药制造业-原料药营业成本同比下降59.27%至8,875,063.42元[135] - 医药制造业-固体类营业成本同比增长61.41%至11,214,951.20元[135] - 财务费用同比激增629.92%至64,843,565.17元，主要因利息支出增加[142] - 研发投入金额2019年为261,109,938.45元，同比增长90.01%[142][143] - 研发投入占营业收入比例从2018年15.12%大幅提升至2019年42.51%[143] - 研发支出资本化金额2019年为80,798,623.54元，资本化率30.94%[143] - 资产减值损失达3.80亿元占利润总额比例42.62%[153] 业务线表现：制剂产品 - 制剂产品销售收入46286.58万元，同比下降36.14%[56] - 制剂产品收入462,865,782.96元占总收入75.36%同比下降36.14%[125] - 注射用生长抑素收入182,435,993.87元占总收入29.70%同比下降23.73%[125] - 注射用特利加压素收入47,671,591.01元同比下降75.49%毛利率达95.83%[125][129] - 注射用特利加压素国内市场占有率约75%[56] - 制剂销售量同比下降23.21%至12,897,785支[132] - 医药制造业-制剂营业成本同比下降22.84%至87,476,002.85元[135] 业务线表现：原料药和客户肽 - 原料药收入27,509,138.65元同比下降78.11%毛利率67.74%[125][129] - 客户肽产品收入39,442,930.77元同比下降80.87%毛利率88.64%[125][129] - 原料药生产量同比下降49.60%至11,463,553毫克[132] - 客户肽销售量同比下降64.30%至11,900,961.9毫克[132] - 医药制造业-原料药营业成本同比下降59.27%至8,875,063.42元[135] 业务线表现：固体类及其他产品 - 固体类产品收入7,988,001.39元同比增长46.40%但毛利率为-40.40%[125][129] - 固体类产品生产量同比增长63.33%至2,254,673盒[132] - 医药制造业-固体类营业成本同比增长61.41%至11,214,951.20元[135] - 药品组合包装产品库存量同比激增872.30%至1,433,465盒[132] 地区表现 - 国外销售收入同比减少79.38%至6952.55万元[63] - 国外地区收入69,525,485.61元同比下降79.38%占总收入11.32%[125] - 华西区收入153,788,945.26元占总收入25.04%同比下降48.86%[125] - 国外销售收入较上年同期减少，主要因原料药客户需求暂时放缓[183] 研发与创新 - 公司研发投入长期保持较高支出[69] - 研发人员数量314人，占比29.90%，较上年增加7人[143] - 公司拥有24个多肽药物及9个新药证书[70] - 报告期内母公司获得国内授权发明专利24项[82] - 母公司国内专利授权196项 其中发明专利192项[84] - 武汉翰宇获得国内专利授权3项[84] - 成纪药业获得国内专利授权94项[84] - 公司新增获得国内发明专利授权3项[88] - 公司截至2019年12月31日共获得国外专利授权14项[92] - 报告期内新增国外专利6项（美国4项、欧亚1项、日本1项）[92] - 报告披露日新增国外发明专利1项（美国授权）[92] - 成纪药业报告期内获得国内授权专利12项[92] - 母公司国内商标总数191件，国际商标43件[95] - 成纪药业国内商标10件，国际商标3件[95] - 母公司报告期内新增国内商标12件[95] - 母公司报告期内新增国际商标4件[95] - 成纪药业报告期内新增国际商标2件[95] - 成纪药业报告披露日新增国际商标1件[98] 产品注册与认证 - 公司注射用胸腺法新获药品注册批件，规格1.6mg，批准文号有效期至2024年1月31日[74] - 公司注射剂生产线通过欧盟GMP认证，证书有效期3年，标志产品获得欧盟市场准入资格[75] - 公司原料药醋酸西曲瑞克和鲑降钙素获药品GMP证书，证书编号GD20190993，有效期至2024年4月28日[78] - 公司特利加压素粉针剂获印度尼西亚上市许可批准，活性成分含特利加压素0.86mg，包装规格每支1mg[79] - 公司盐酸曲美他嗪缓释片获药品注册批件，规格35mg，批准文号有效期至2024年6月23日[79] - 公司利拉鲁肽注射液注册申请获受理，受理号CYHS1900746国[80] - 公司获得注射用胸腺法新《药品注册批件》[103] - 盐酸曲美他嗪缓释片按化药4类通过一致性评价[104] - 醋酸阿托西班注射液2020年1月获《药品注册批件》[105] - 利拉鲁肽注射液申报生产获受理[105][107] - 公司特利加压素粉针剂2019年上半年获印度尼西亚上市许可批准[112] - 公司依替巴肽注射液于2020年3月23日获美国FDA批准[112] - 公司醋酸阿托西班注射液2020年2月获西班牙药品和健康产品局批准上市为首个欧盟国家制剂上市许可[113] - 公司已获批国际注册产品包括依替巴肽原料药(美国2020年获批)和阿托西班原料药(欧盟获批出口)[114] - 公司国际注册审评中产品包括奈西立肽原料药(美国)和亮丙瑞林原料药(欧洲)等共6项[114] - 公司原料药车间2019年1月通过广东省药监局现场审计醋酸西曲瑞克和鲑降钙素获药品GMP证书[120] - 公司注射剂生产线2019年4月通过克罗地亚药品及医疗器械管理局GMP认证符合欧盟标准[120] - 公司武汉子公司原料药基地2019年5月获湖北省药监局颁发药品生产许可证[120] - 公司2019年取得3项生产批件并申报了5项多肽注射剂一致性评价[103] 市场与政策影响 - 公司面临药品降价风险因国家带量采购集采和价格谈判导致药品价格大幅下调[9] - 盐酸曲美他嗪缓释片以第一顺位中选国家集采 中选价格14.04元/盒（35mg 30片/盒）[83] - 集采覆盖11个供应地区包括北京/浙江/广东等[83] - 盐酸曲美他嗪缓释片在"曲美他嗪口服缓释剂型"品类中选企业共3家[83] - 集采采购周期内超额部分仍按中选价供应[83] - 第二批集采联盟涵盖全国省份及新疆兵团[83] - 公立医疗机构和军队医疗机构全部参加集采[83] - 公司盐酸曲美他嗪缓释片在2020年1月第二批国家集中采购中以第一顺位中选覆盖11个医保支出省份[118] - 公司2019年新上市3个品种已在各省积极开展挂网工作[118] - 多肽药物生产基地建设项目因医保控费、两票制等医改措施影响未达预计效益[175] - 成纪药业组合包装类和器械类产品销售收入受医改政策影响大幅下降[182] 子公司表现 - 甘肃成纪生物药业有限公司净利润为-2508.72万元，营业利润为-2907.26万元，营业收入为1.01亿元[182] - 翰宇药业（香港）有限公司净利润为-2526.95万元，营业利润为-2526.93万元，营业收入为6829.31万元[183] - 甘肃成纪生物总资产9.12亿元，净资产8.88亿元，注册资本2.29亿元[182] - 翰宇药业（香港）总资产8.49亿元，净资产7.63亿元，注册资本6000万港元[183] - 子公司成纪药业新增4个器械类注册证，总持有量达15个[149] 现金流与资金状况 - 经营活动产生的现金流量净额104,636,579.62元，同比上升122.64%[43] - 经营活动现金流量净额同比增长122.64%至104,636,579.62元[150] - 投资活动现金流出606,404,161.66元，同比增长42.49%[150] - 筹资活动现金流入同比减少51.06%至858,099,757.86元[150] - 现金及现金等价物净减少906,700,920.34元，同比下降406.55%[150] - 经营活动产生的现金流量净额同比增长122.64%[153] - 投资活动现金流入同比增长82.15%[153] - 投资活动现金流出同比增长42.49%[153] - 投资活动产生的现金流量净额同比增长41.95%[153] - 筹资活动现金流入同比减少51.06%[153] - 筹资活动产生的现金流量净额同比减少164.96%[153] - 现金及现金等价物净增加额同比减少406.55%[153] - 货币资金变化主要因购建固定资产及股份回购所致[65] - 货币资金占总资产比例同比下降10.27个百分点至17.37%[154] - 在建工程占总资产比例同比上升11.89个百分点至21.71%[157] - 应收账款变化主要因本期回款增加及收入减少[65] - 短期借款因本期取得的银行借款增加[65] - 应付账款主要因应付工程款增加[65] - 其他应付款变化因终止限制性股票激励并回购注销股票[65] - 商誉因本期计提商誉减值发生变化[65] - 库存股变化因本期回购股份所致[68] 非经常性损益 - 公司2019年非经常性损益合计3658.64万元，较2018年1751.70万元增长108.8%[49] - 政府补助贡献非经常性收益2676.31万元，占非经常性损益总额73.1%[49] - 其他营业外收支净额1423.63万元，较2018年负值1322.91万元实现大幅改善[49] - 非流动资产处置损失90.24万元，较2018年13.32万元扩大577%[49] - 所得税影响非经常性损益657.98万元，占非经常性损益总额18.0%[49] 募集资金使用 - 公司累计募集资金总额17.69亿元，已累计使用17.42亿元，尚未使用募集资金2693.9万元[171] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入5.02亿元，投资进度102.93%，报告期实现效益-4289.16万元[172] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入4.09亿元，投资进度100%，累计实现效益5576.21万元[172] - 营销网络升级项目累计投入5242.51万元，投资进度83.48%[172] - 补充流动资金项目累计投入5.83亿元，投资进度100.10%[172] - 募集资金专户余额5303.82万元，与尚未使用资金余额差异2609.93万元[171] - 报告期内募集资金使用金额146.15万元[171] - 公司使用超募资金9000万元购买科信必成21项口服缓控释制剂品种药品项目，截至2014年12月31日投入5684万元，进度63.16%[175] - 公司使用超募资金4000万元设立香港子公司，截至2014年12月31日投入3967.59万元，进度99.19%[175] - 公司使用超募资金5713.58万元补充流动资金，已100%完成投入[175] - 溴麦角环肽项目因内外部环境变化终止，前期投入一次性计入当期费用[175] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20489万元，用于工程建设及设备采购[178] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元[178] - 公司于2013年10月18日使用超募资金5713.58万元及利息2126.32万元永久补充流动资金[178] - 香港子公司项目投入方向变更为多肽制剂、原料药海外注册销售及客户肽产品海外销售[178] - 尚未使用的募集资金存放于银行专用账户或用于营销网络升级[178] 投资与金融资产 - 公司以公允价值计量的金融资产期末金额为3953.47万元，其中其他权益工具投资660.69万元，其他非流动金融资产3292.78万元[167] - 公司其他非流动金融资产初始投资成本3519.6万元，期末金额3292.78万元[167] - 公司其他权益工具投资初始投资成本642.87万元，期末金额660.69万元[167] 分红与股份回购 - 公司2019年计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[8] - 公司以股份回购方式实施现金分红3.19亿元，占利润分配总额比例100%[191] - 公司终止股份回购计划，累计回购3368.57万股，支付金额3.19亿元[191] - 2018年公司回购股份6,275,500股，以回购方式现金分红金额99,972,401.02元[195] - 2019年公司回购股份33,685,704股，以回购方式现金分红金额318,638,743.58元[196] - 2019年公司现金分红金额（含税）为0元[197] - 2019年以其他方式现金分红金额占净利润的比率为-36.82%[197] - 2019年现金分红总额（含其他方式）占净利润的比率为-36.01%[197] - 2018年以其他方式现金分红金额占净利润的比率为-29.78%[197] - 2018年现金分红总额（含其他方式）占净利润的比率为-29.78%[197] - 公司2017年度现金分红总额1.87亿元，每10股派发现金2.00元[194] - 2017年公司现金分红金额占归属于上市公司普通股股东的净利润的比率为56.70%[197] 风险因素 - 公司主营产品从药品向医疗器械延伸存在技术开发失败及注册认证不确定性风险[13] - 公司作为高新技术企业存在核心技术可能泄密风险尽管已签署保密协议和竞业限制合同[14][16] - 公司因多肽药物行业处于起步阶段面临高素质人才紧缺风险[17] - 公司规模扩大带来管理风险需建立高效管理体系以适应发展[18] - 公司面临产品质量风险尽管已通过中国2010版GMP认证美国FDA认证和欧盟认证[19][21] - 公司新版《国家药典》临床核查和GMP飞行检查对全流程质量提出新要求[19] - 公司未发生过产品质量危害事件但未来不排除因质量问题影响盈利[21] 公司基本信息 - 公司全称为深圳翰宇药业股份有限公司[28] - 公司拥有全资子公司翰宇药业（香港）有限公司[28] - 公司拥有全资子公司翰宇药业（武汉）有限公司[28] - 公司拥有全资子公司甘肃成纪生物药业有限公司[28] - 公司拥有全资子公司翰宇医药销售有限责任公司[28] - 公司内资法人股东为新疆丰庆股权投资合伙企业（有限合伙）[28] - 多肽定义为由氨基酸经肽键连接而成且氨基酸数量100个以下的化合物[28] - 原料药（API）指具有药理活性可用于药品制剂生产的物质[31] - 临床试验分为I、II、III、IV期并需执行《药物临床试验质量管理规范》[31] - ANDA指美国仿制药简略新药申请注册方式[31] - 公司总股本916,927,040股[43] 市场前景与行业数据 - 2018年国内重点样本医院盐酸曲美他嗪用药金额约为3.86亿元人民币[79] - 盐酸曲美他嗪2018年国内样本医院用药金额约为3.86亿元[104] - 阿托西班注射液2018年全国销售额1.42亿元且五年复合增长率达110.98%[105] - 利拉鲁肽注射液2018年全球销售额

收入和利润（同比环比） - 第三季度营业收入1.06亿元，同比下降58.92%[9] - 年初至报告期末营业收入5.57亿元，同比下降38.48%[9] - 第三季度归属于上市公司股东的净亏损1.57亿元，同比下降287.09%[9] - 年初至报告期末净亏损8004.41万元，同比下降127.26%[9] - 基本每股收益-0.17元/股，同比下降288.89%[9] - 加权平均净资产收益率-5.02%，同比下降12.45个百分点[9] - 营业收入同比下降38.48%至5.57亿元，受医保控费政策影响[25] - 营业收入从2.58亿人民币下降至1.06亿人民币，减少58.9%[61] - 净利润从8377万人民币变为亏损1.57亿人民币，下降287.1%[64] - 营业收入本期发生额5.57亿元，同比下降38.5%[79] - 综合收益总额为-1.32亿元，同比下降216.1%[68] - 基本每股收益为-0.17元，同比下降288.9%[68] - 母公司营业利润为-1.48亿元，同比下降2838.6%[73] - 母公司净利润为-1.27亿元，同比下降2886.4%[73] - 公司净利润为-8004.85万元，同比下降127.3%[82] - 营业收入为4.39亿元，同比下降14.6%[87] - 基本每股收益为-0.09元，同比下降128.1%[85] 成本和费用（同比环比） - 营业总成本从1.84亿人民币增加至2.75亿人民币，增长49.1%[61] - 销售费用从1.02亿人民币增加至1.87亿人民币，增长83.7%[61] - 研发费用从1539万人民币增加至1811万人民币，增长17.7%[61] - 财务费用从-392万人民币变为1100万人民币，主要由于利息费用增加[61] - 营业总成本本期发生额6.57亿元，同比上升7.6%[79] - 销售费用本期发生额3.68亿元，同比上升3.2%[79] - 研发费用本期发生额6198.84万元，同比上升11.4%[79] - 财务费用本期发生额3219.81万元，同比由负转正[79] - 研发费用为5365.33万元，同比增长9.5%[90] - 销售费用为3.49亿元，同比基本持平[87] - 财务费用为3484.44万元，同比由负转正[90] - 财务费用激增1159.53%至3219万元，因债券利息增加[25] - 所得税费用下降84.64%至344万元，因利润总额减少[25] - 所得税费用为344.11万元，同比下降84.6%[82] - 信用减值损失为-3015.87万元[82] - 其他收益为1893.47万元，同比下降14.9%[90] - 支付给职工及为职工支付的现金1.20亿元，同比增长11.4%[98] - 支付的各项税费7948万元，同比下降46.0%[98] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额-1.51亿元，同比下降178.52%[9] - 经营活动现金流量净额同比下降178.52%至-1.51亿元，因销售货款减少及临床试验费增加[27] - 投资活动现金流出增长43.03%至3.83亿元，主要因在建工程投入增加[27] - 经营活动产生的现金流量净额为负1.51亿元，同比大幅下降178.5%[98] - 投资活动产生的现金流量净额为负3.82亿元，同比恶化42.6%[101] - 筹资活动产生的现金流量净额3480万元，同比大幅下降87.2%[101] - 期末现金及现金等价物余额10.79亿元，较期初下降31.0%[101] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为负2.47亿元，同比大幅下降415.4%[104] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为负2.12亿元，同比恶化123.5%[104] - 母公司筹资活动产生的现金流量净额1690万元，同比大幅下降88.3%[104] - 母公司期末现金及现金等价物余额8.11亿元，较期初下降35.0%[107] - 经营活动现金流量净额来自销售商品的现金为7.13亿元，同比下降27.8%[95] 资产和负债变动 - 货币资金减少31.03%至10.79亿元，主要由于支付在建工程款增加[25] - 短期借款同比增长106.96%至8.46亿元，主要因银行借款增加[25] - 在建工程增长55.96%至8.67亿元，因产业大楼及武汉项目投入[25] - 预付款项大幅增长586.29%至6854万元，主要为预付临床实验费[25] - 货币资金减少至10.79亿元，较年初15.64亿元下降31.0%[41] - 应收账款为12.27亿元，与年初12.32亿元基本持平[41] - 短期借款大幅增加至8.46亿元，较年初4.09亿元增长106.8%[44] - 在建工程增长至8.67亿元，较年初5.56亿元增长55.9%[44] - 预付款项增长至6854万元，较年初998万元增长586.2%[41] - 其他应收款增至1.47亿元，较年初316万元大幅增长[51] - 存货增至1.88亿元，较年初1.62亿元增长16.1%[41] - 应付职工薪酬增至2875万元，较年初2227万元增长29.1%[47] - 公司总资产从44.82亿人民币下降至43.29亿人民币，减少1.53亿人民币[54][60] - 流动资产从19.07亿人民币下降至15.48亿人民币，减少3.59亿人民币[54] - 短期借款从4.09亿人民币大幅增加至8.46亿人民币，增长106.9%[57] - 未分配利润从-6319万人民币下降至-1.58亿人民币，减少9505万人民币[59] - 可供出售金融资产减少4162.47万元人民币[111] - 其他权益工具投资增加4162.47万元人民币[111] 其他财务数据 - 获得政府补助2361.83万元[9] - 股份回购累计支付2.81亿元，回购2708万股占总股本2.95%[31][33] - 商誉金额保持3.44亿元未发生减值[44] - 公司预计年初至下一报告期期末累计净利润可能为亏损[35] - 外币财务报表折算差额为2455.06万元，同比下降18.3%[68]

财务业绩同比变化 - 营业总收入同比下降30.32%至4.51亿元[30] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降63.46%至7667.2万元[30] - 扣除非经常性损益净利润同比下降67.77%至6383.06万元[30] - 经营活动现金流量净额同比下降44.80%至5673.48万元[30] - 基本每股收益同比下降65.22%至0.08元/股[30] - 加权平均净资产收益率下降3.02个百分点至2.31%[30] - 营业总收入同比下降30.32%至4.51亿元人民币[85] - 营业成本同比下降10.46%至7303.1万元人民币[85] - 经营活动现金流量净额同比下降44.8%至5673.48万元人民币[85] - 营业收入同比下降30.32%至4.51亿元人民币[85] 费用变化 - 销售费用同比下降28.9%至1.81亿元人民币[85] - 管理费用同比上升48.58%至5826.66万元人民币[85] - 财务费用同比激增2292.89%至2119.56万元人民币[85] 业务线收入表现 - 公司制剂产品实现销售收入312.455百万元，其中其他制剂销售收入61.3634百万元，同比增长25.29%[40] - 注射用特利加压素实现销售收入95.4644百万元，同比下降22.65%[41] - 注射用生长抑素实现营业收入86.8319百万元，与上年同期基本持平[42] - 醋酸去氨加压素实现销售收入21.6346百万元，同比增长0.37%[45] - 胸腺五肽实现销售收入47.1607百万元，同比下降20.03%[45] - 海外市场销售收入66.4702百万元，同比下降61.03%[46] - 器械类产品销售收入33.555百万元，同比下降61.45%[48] - 药品组合包装产品营业收入32.8516百万元，同比下降20.34%[48] - 固体类制剂销售收入2.7758百万元，同比增长66.05%[48] 地区市场表现 - 华北区营业收入同比大幅增长97.63%至1.21亿元人民币[88] - 国外地区营业收入同比下降61.03%至6647.02万元人民币[88] 毛利率信息 - 医药制造业务毛利率达83.8%[88] - 注射用特利加压素毛利率高达96.7%[88] 资产与负债变化 - 总资产较上年度末增长1.47%至57.44亿元[30] - 归属于上市公司股东的净资产较上年度末下降5.86%至31.93亿元[30] - 在建工程增加主要由于翰宇创新产业大楼及翰宇武汉项目投入[52] - 预付账款增加主要为预付临床实验费[52] - 短期借款增加主要由于本期取得银行借款增加[52] - 在建工程达759,439,973.04元，占总资产比例13.22%，较期初增加36.02%[95] - 短期借款为789,000,000.00元，占总资产比例13.74%，较期初增长92.91%[95] - 长期借款为885,064,173.02元，占总资产比例15.41%[95] - 受限资产总额832,961,103.68元，其中在建工程抵押394,698,507.71元[99] 研发投入与成果 - 公司研发投入为6,376.89万元[73] - 研发投入占营业收入比例为14.15%[73] - 报告期内新增国内授权发明专利17项[64] - 新增美国发明专利2项[67] 知识产权与资质 - 公司拥有多肽制剂批准文号22个、新药证书9个、临床批件17个[53] - 公司获得国内授权专利187项其中有效专利185项[61] - 公司获得国外发明专利授权10项包括6件美国专利和4件欧洲专利[63] - 武汉翰宇获得国内发明授权专利3项[63] - 成纪药业获得国内专利授权87项其中有效专利58项[63] - 母公司国内商标注册证总数达184件[67] - 母公司国外商标注册证总数达39件[67] - 成纪药业国内商标注册证10件[67] - 成纪药业国际商标注册证1件[67] - 武汉翰宇获得湖北省药品生产许可证，编号鄂20190325[189][191] 国际注册与市场拓展 - 公司获得印度尼西亚醋酸特利加压素上市许可批准，扩大国际市场业务[77] - 公司拥有14个国际注册项目，其中原料药醋酸去氨加压素已获批出口韩国[81] - 公司醋酸去氨加压素原料药美国DMF注册完整性评估通过[81] - 公司制剂、原料药生产线通过欧盟及国内GMP认证，醋酸阿托西班注射液生产线获欧盟GMP证书[81] - 公司原料药醋酸西曲瑞克、鲑降钙素获得广东省药品GMP证书[82] - 公司国际注册项目中4个原料药处于审评中（依替巴肽、奈西立肽、醋酸加尼瑞克、亮丙瑞林）[81] - 公司国际注册项目中3个制剂处于审评中（爱啡肽注射液ANDA、醋酸阿托西班注射液欧盟MAA、亮丙瑞林欧盟CEP/COS）[81] 国内在研项目 - 公司拥有22个国内在研药品注册项目，其中2个已获生产批件（盐酸曲美他嗪缓释片、胸腺法新及注射用胸腺法新）[78] - 公司国内注册项目中5个药品处于申请生产阶段并开展BE试验（盐酸氨溴索缓释片等）[78] 子公司财务表现 - 子公司甘肃成纪生物药业实现营业收入7875.41万元人民币[118] - 子公司甘肃成纪生物药业实现净利润2324.82万元人民币[118] - 子公司翰宇药业（香港）实现营业收入6659.27万元人民币[121] - 子公司翰宇药业（香港）实现净利润2557.98万元人民币[121] 非经常性损益与特殊项目 - 非经常性损益项目中政府补助贡献1478.66万元[36] - 公司投资收益为9,045,773.31元，占利润总额比例11.27%[94] - 资产减值损失达10,593,303.03元，占利润总额比例13.20%[94] 募集资金使用情况 - 募集资金总额为17.688亿元人民币[102] - 报告期内投入募集资金总额为145.59万元人民币[102] - 已累计投入募集资金总额为17.419亿元人民币[102] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入5.022亿元人民币，投资进度102.93%[103] - 多肽药物制剂中试技术平台建设项目累计投入4205.1万元人民币，投资进度105.13%[103] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入4.087亿元人民币，投资进度100%[106] - 营销网络升级项目累计投入5242.51万元人民币，投资进度83.48%[106] - 补充流动资金项目累计投入5.829亿元人民币，投资进度100.1%[106] - 超募资金购买口服缓控释制剂品种项目累计投入5684万元人民币，投资进度63.16%[106] - 香港子公司超募资金使用累计投入3967.03万元人民币，投资进度99.18%[106] - 公司使用超募资金4000万元人民币和自有资金1000万元人民币，合计5000万元人民币设立香港子公司[109] - 香港子公司募集资金支出折合人民币约3967.03万元[109] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20489万元人民币[109] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[109] - 公司使用超募资金5713.58万元（占超募资金总额14.26%）永久补充流动资金[109] - 公司使用超募资金利息2126.32万元永久补充流动资金[109] 公司治理与股东信息 - 公司2019年上半年不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[7] - 公司最新总股本为9.17亿股[30] - 公司2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为41.1673%[132] - 公司2018年年度股东大会投资者参与比例为41.7808%[132] - 有限售条件股份减少15,487,150股，从371,930,901股（40.06%）降至356,443,751股（38.42%）[197] - 无限售条件股份增加14,812,150股，从556,486,139股（59.94%）增至571,298,289股（61.58%）[197] - 境内自然人持股减少15,487,150股，从357,786,181股（38.54%）降至342,299,031股（36.90%）[197] - 股份总数减少675,000股，从928,417,040股降至927,742,040股[197] - 公司回购注销67.5万股限制性股票，涉及4名已离职激励对象[197] - 限制性股票回购注销经公司董事会和监事会审议通过[200] - 回购注销事项经公司2018年第二次、第三次临时股东大会审议批准[200] - 公司回购注销52名激励对象限制性股票1081.5万股[143] 关联交易 - 公司与深圳市广安石油化工有限公司关联交易金额为632.15万元[145] - 关联交易占同类交易金额比例为100.00%[145] - 关联交易获批额度为1500万元[145] - 公司采购石油价格为5.90元/升[149] - 公司关联采购商品总额为632.15万元[149] 担保情况 - 公司对子公司实际担保余额为6.75亿元[163][164] - 公司已审批对子公司担保额度合计10.25亿元[163] - 实际担保总额占公司净资产比例为21.14%[164] - 公司关联方担保余额为6.75亿元[164] - 公司报告期无违规对外担保情况[165] 诉讼与监管事项 - 公司诉讼上海国药圣礼股权投资基金合伙企业等违约诉讼涉案金额为4900万元[138] - 法院判令被告支付违约金2125万元[138] - 公司被没收销售所得人民币496.009421万元[140] - 公司被处以货值金额一倍罚款人民币503.77704万元[140] 环保与排放数据 - 危险废弃物排放总量为398.68吨，无超标情况[169] - COD排放浓度40.61 mg/L，排放总量0.235吨，核定排放总量8.42吨[169] - BOD排放浓度12.78 mg/L，排放总量0.07吨[169] - 氨氮排放浓度1.17 mg/L，排放总量0.00465吨，核定排放总量0.855吨[169] - 总磷排放浓度0.38 mg/L，排放总量0.00325吨，核定排放总量0.127吨[169] - 挥发性VOCS排放浓度16.28 mg/L，排放总量0.1155吨，核定排放总量1.8吨[169] - 烟尘排放浓度4.2 mg/L，排放总量0.001吨，核定排放总量0.0157吨[169] - 坪山分公司COD排放浓度56 mg/L，排放总量0.9426吨[169] - 公司安装生产废水在线监测系统，监测因子包括COD、PH、总磷、氨氮、流量、总氮[173] 公司结构与投资 - 公司全资子公司包括北京科信必成医药科技发展有限公司、翰宇药业（香港）有限公司、翰宇药业（武汉）有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司及翰宇医药销售有限责任公司[14] - 公司控股子公司为翰宇生物科技（大理）有限公司[14] - 公司参股公司包括PREDIKTOR MEDICAL AS及上海健麾信息技术股份有限公司[14] - 公司实际控制人控制的公司包括深圳市翰宇生物工程有限公司及深圳市广安石油化工有限公司[14] - 报告期投资额100,000.00元，较上年同期30,000,000.00元下降99.67%[100] - 其他权益工具投资期末余额41,683,667.62元[98] - 公司完成工业大麻深加工项目合资公司翰宇生物科技（大理）的工商注册[155] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[151] - 公司报告期未发生资产或股权收购出售的关联交易[150] 行业背景与定义 - 多肽定义为由氨基酸经肽键连接而成且氨基酸数量在100个以下的化合物[14] - 新药分为创新药（新注册分类1）和改良型新药（新注册分类2）[14] - 仿制药要求与原研药品质量和疗效一致[14] - 原料药指具有药理活性可用于药品制剂生产的物质（Active Pharmaceutical Ingredients）[14] - 临床试验分为I、II、III、IV期及生物等效性（BE）试验[17] - 中国多肽药物市场销售额从2009年195亿元增长至2016年606亿元，年复合增长率17.79%[49] - 公司作为多肽药物龙头企业主要产品国内市场占有率名列前茅[56] 研发基础设施 - 公司研发中心实验室面积达3000平方米并配备专用设备300多台（套）[53] - 公司武汉翰宇原料药基地获得湖北省药品生产许可证，2019年7月完成首个产品验证生产[82]