收入和利润（同比环比） - 营业收入4.4亿元同比下降2.34%[30] - 归母净利润4709.8万元同比下降38.57%[30] - 扣非净利润3897.4万元同比下降38.94%[30] - 公司报告期内实现销售收入44014.72万元，同比下降2.34%[42] - 报告期公司营业收入44014.72万元同比下降2.34%[73] - 报告期归属于上市公司股东净利润4709.79万元同比下降38.57%[73] - 营业收入同比下降2.34%至4.401亿元[86] 成本和费用（同比环比） - 营业成本同比上升18.95%至8687万元[86] - 研发投入同比减少35.75%至4086万元[86] - 财务费用同比上升45.12%至3076万元（主要因利息收入减少）[86] 各业务线表现 - 制剂收入达37970.38万元，占主营业务收入比重最大[42] - 原料药收入为1626.07万元，客户定制肽收入378.37万元[42] - 医疗器械类收入2084.70万元，其他收入10.58万元[42] - 盐酸曲美他嗪缓释片上半年销售收入达1256.99万元[47] - 制剂营业收入同比增长21.52%至3.8亿元，毛利率下降2.02个百分点至84.49%[90] - 注射用生长抑素收入同比增长41.70%至1.23亿元，但毛利率下降3.80个百分点至76.26%[90] - 注射用特利加压素收入同比增长32.60%至1.27亿元，毛利率保持96.03%的高水平[90] - 原料药收入同比下降45.17%至1626万元，毛利率下降9.08个百分点至49.44%[90] - 客户肽收入大幅下降89.54%至378万元，毛利率下降24.29个百分点至68.81%[90] 各地区表现 - 国外销售收入较上年同期减少45.17%至1626.07万元[48] - 华南区收入同比增长133.00%至7469.7万元，但毛利率下降5.29个百分点至84.46%[90] 产品与市场地位 - 注射用特利加压素国内市场占有率约75%[42] - 公司产品覆盖代谢、生殖、胃肠道、心血管四大治疗领域[41] - 注射用特利加压素等产品国内市场占有率名列前茅[55] - 醋酸阿托西班注射液2019年全国销售额2.02亿元，五年复合增长率达70.6%[58] - 公司醋酸阿托西班注射液于2020年2月获中国国家药监局批准上市（批准文号：国药准字H20193394/H20193395）[58] - 盐酸曲美他嗪缓释片以第一顺位中标国家集采覆盖11个省份[85] - 公司盐酸二甲双胍缓释片获批上市2019年盐酸二甲双胍全国公立医院销售额54.71亿元市场增长率19.22%[74] 研发与注册进展 - 公司拥有17个临床批件，56个注册批件，9个新药证书[55] - 利拉鲁肽注射液完成临床试验并申报生产（处于审评阶段）[8] - 磷酸西格列汀片完成BE试验并准备报生产[20] - 西格列汀二甲双胍缓释片完成BE试验并申报生产（待受理）[26] - 维格列汀片完成BE试验并申报生产（待受理）[27] - 新增申报西格列汀二甲双胍缓释片和维格列汀片两个糖尿病治疗产品[74] - 公司参与3个创新药CMC服务均已开展临床研究[72] 国际认证与合作 - 公司通过美国FDA认证和欧盟认证[57] - 利拉鲁肽、格拉替雷等高难度产品推动国际战略合作[41] - 公司多肽药物依替巴肽注射液获得美国FDA上市许可批准[49] - 多肽药物醋酸阿托西班注射液获得西班牙药品和健康产品局上市许可[49] - 醋酸阿托西班注射液于2020年2月获西班牙药品和健康产品局上市许可，为首个欧盟国家制剂上市许可[59] - 依替巴肽注射液于2020年3月获美国FDA上市许可批准（ANDA号：207864）[61] - 醋酸阿托西班注射液6.75mg规格于2020年5月获德国联邦药品和医疗器械研究所上市许可（批准文号：2200728.00.00）[62] - 亮丙瑞林原料药于2020年5月获欧洲药典适用性证书（CEP证书编号：R0-CEP 2019-016-Rev 00）[63] - 公司为国内唯一取得亮丙瑞林原料药CEP证书的企业[63] - 依替巴肽原料药于2020年5月14日获美国DMF批准[1] - 亮丙瑞林原料药于2020年4月23日获欧洲CEP认证[3] - 爱啡肽注射液于2020年3月20日获美国ANDA批准[16] - 阿托西班注射液于2020年分别获西班牙（2月11日）和德国（4月16日）上市许可[19] - 醋酸阿托西班注射液获得西班牙上市许可，成为公司首个欧盟上市产品[77] - 依替巴肽注射液获得美国上市许可[81] - 醋酸阿托西班注射液（6.75mg/0.9ml）获得德国上市许可[81] - 原料药亮丙瑞林获得欧洲药品质量管理局CEP证书，系国内唯一获证企业[81] - 向泰国提交阿托西班注射剂注册申请，向俄罗斯提交去氨加压素原料药注册申请[81] 资产与现金流 - 经营活动现金流量净额6048.6万元同比增长6.61%[30] - 经营活动现金流量净额同比增长6.61%至6049万元[86] - 总资产47.05亿元同比下降0.42%[30] - 归母净资产22.94亿元同比增长2.94%[30] - 货币资金较年初下降37.28%至6.43亿元，占总资产比例下降9.79个百分点至13.67%[94] - 在建工程较年初增长54.39%至11.73亿元，占总资产比例上升11.71个百分点至24.93%[94] - 受限资产总额达11.32亿元，包括货币资金1.65亿元和在建工程5.41亿元等[98] 募集资金使用 - 募集资金总额为17.688亿元人民币，已累计投入17.419亿元人民币[103] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入5.022亿元人民币，投资进度102.93%[104] - 多肽药物制剂中试技术平台建设项目累计投入4205.1万元人民币，投资进度105.13%[104] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入4.087亿元人民币，投资进度100%[108] - 营销网络升级项目累计投入5242.51万元人民币，投资进度83.48%[108] - 补充流动资金项目累计投入5.829亿元人民币，投资进度100.1%[108] - 口服缓控释制剂品种项目累计投入5684万元人民币，投资进度63.16%[108] - 香港子公司项目累计投入3967.59万元人民币，投资进度99.19%[108] - 多肽药物生产基地建设项目报告期实现效益6583.98万元人民币，但累计亏损2.941亿元人民币[104] - 香港子公司项目报告期亏损722.52万元人民币，但累计实现效益3.074亿元人民币[108] - 公司预先投入自筹资金1414.57万元并于2011年第三季度用募集资金置换[113] - 尚未使用募集资金投向包括21项口服缓控释制剂品种药品项目及香港子公司项目投入[115] 子公司财务表现 - 子公司甘肃成纪生物药业总资产10.05亿元，净资产8.95亿元，营业收入5857.17万元，净利润654.99万元[125] - 子公司翰宇药业(香港)总资产7.85亿元，净资产7.58亿元，营业收入1268.88万元，净亏损1703.07万元[125] 公司治理与股东情况 - 公司2020年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[7] - 公司所有董事均已出席审议半年度报告的董事会会议[6] - 公司负责人曾少贵主管会计工作负责人魏红及会计机构负责人李瑞桃保证半年度报告中财务报告的真实准确完整[5] - 2020年召开四次股东大会，投资者参与比例均超42%[134] - 公司半年度不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[135] - 公司半年度报告未经审计[136] - 有限售条件股份减少41434991股从329415391股降至287980400股持股比例从35.93%降至31.41%[199] - 无限售条件股份增加41434991股从587511649股增至628946640股持股比例从64.07%升至68.59%[199] - 股份总数保持916927040股不变持股结构发生变化[199] 风险因素 - 公司面临药品降价风险，带量采购等政策导致药品价格大幅下调[126] - 公司存在技术开发风险，多肽药物研发周期长成本高且存在失败可能[126] - 信用减值损失达3228万元，占利润总额的66.88%[94] 关联交易与担保 - 公司向关联方深圳市广安石油化工有限公司支付租金及物业管理费635.69万元占获批额度1500万元的42.38%[150][151] - 公司获批向关联方采购燃料油额度不超过10万元实际采购额为0元[147][151] - 公司对外担保余额为50000万元[161] - 报告期内对子公司担保实际发生额合计为7495.78万元[164] - 报告期末对子公司实际担保余额合计为49624.24万元[164] - 报告期内审批担保额度合计为30000万元[164] - 报告期末实际担保余额合计为99624.24万元[164] - 实际担保总额占公司净资产比例为43.43%[164] 环境保护 - 危险废弃物排放总量为201.10吨[169] - COD排放浓度49.20mg/L，排放总量0.5510吨[169] - 氨氮排放浓度0.13mg/L，排放总量0.00014吨[169] - 挥发性有机物(VOCS)排放浓度0.83mg/L，排放总量0.0411吨[169] - 二氧化硫排放浓度3mg/L，排放总量0.033吨[169] - 甘肃成纪生物药业有限公司总有机碳排放量为10.5吨，远低于20吨的排放标准[175] - 挥发性VOCS排放量为0.24吨，远低于120吨的排放标准[175] - 二氧化硫排放量为0.1438吨，远低于0.672吨的允许排放量[175] - 颗粒物排放量为0.03946吨，远低于0.367吨的允许排放量[175] - 氮氧化物排放量为0.95468吨，远低于2.749吨的允许排放量[175] - 危险废弃物产生量为7.104吨，按照国家危险废物名录处理[175] - 公司各生产基地废水处理系统运行正常，未出现超标排放情况[178][179] - 锅炉使用天然气燃料，废气检测从未超标[179] - VOCS废气处理装置定期维护，2020年未发现超标情况[179][180] - 公司编制了突发环境事件应急预案并完成备案[184] - 公司严格按照排污许可证要求执行环境监测2020年度南山总部坪山分公司武汉公司和甘肃成纪监测结果全部合格[185] - 甘肃成纪生物药业锅炉废气排放口每半年监测一次颗粒物SO2和NOX采用定电位电解法等国家标准方法[185] - 生产废水总排放口监测采用手工与在线监测结合执行《污水综合排放标准》三级标准监测指标包括COD氨氮PH等[186][189][190] - 无组织废气监测采用重量法在厂界上下风向点位执行[186] - 公司通过官方网站公开环境信息接受社会监督[191] 其他重要事项 - 公司报告期无重大诉讼仲裁事项[140] - 公司报告期无媒体质疑事项[140] - 公司报告期不存在处罚及整改情况[141] - 公司报告期内未发生委托理财、衍生品投资及委托贷款业务[117][118][119] - 公司报告期内未出售重大资产及重大股权[120][124] - 公司报告期未发生资产或股权收购出售的关联交易[152] - 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易[153] - 获得政府补助1644.2万元[37] - 非经常性损益812.4万元[37] - 公司拟投资设立广州一村医疗健康产业投资合伙企业基金计划总规模不超过1亿元人民币其中公司认缴出资不超过2000万元人民币[193] - 公司非公开发行股票旨在把握多肽医药行业发展机遇提升资本实力和市场竞争力巩固行业领先地位[193]