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翰宇药业(300199)
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翰宇药业(300199) - 2019 Q3 - 季度财报
2019-10-24 16:00
收入和利润(同比环比) - 第三季度营业收入1.06亿元,同比下降58.92%[9] - 年初至报告期末营业收入5.57亿元,同比下降38.48%[9] - 第三季度归属于上市公司股东的净亏损1.57亿元,同比下降287.09%[9] - 年初至报告期末净亏损8004.41万元,同比下降127.26%[9] - 基本每股收益-0.17元/股,同比下降288.89%[9] - 加权平均净资产收益率-5.02%,同比下降12.45个百分点[9] - 营业收入同比下降38.48%至5.57亿元,受医保控费政策影响[25] - 营业收入从2.58亿人民币下降至1.06亿人民币,减少58.9%[61] - 净利润从8377万人民币变为亏损1.57亿人民币,下降287.1%[64] - 营业收入本期发生额5.57亿元,同比下降38.5%[79] - 综合收益总额为-1.32亿元,同比下降216.1%[68] - 基本每股收益为-0.17元,同比下降288.9%[68] - 母公司营业利润为-1.48亿元,同比下降2838.6%[73] - 母公司净利润为-1.27亿元,同比下降2886.4%[73] - 公司净利润为-8004.85万元,同比下降127.3%[82] - 营业收入为4.39亿元,同比下降14.6%[87] - 基本每股收益为-0.09元,同比下降128.1%[85] 成本和费用(同比环比) - 营业总成本从1.84亿人民币增加至2.75亿人民币,增长49.1%[61] - 销售费用从1.02亿人民币增加至1.87亿人民币,增长83.7%[61] - 研发费用从1539万人民币增加至1811万人民币,增长17.7%[61] - 财务费用从-392万人民币变为1100万人民币,主要由于利息费用增加[61] - 营业总成本本期发生额6.57亿元,同比上升7.6%[79] - 销售费用本期发生额3.68亿元,同比上升3.2%[79] - 研发费用本期发生额6198.84万元,同比上升11.4%[79] - 财务费用本期发生额3219.81万元,同比由负转正[79] - 研发费用为5365.33万元,同比增长9.5%[90] - 销售费用为3.49亿元,同比基本持平[87] - 财务费用为3484.44万元,同比由负转正[90] - 财务费用激增1159.53%至3219万元,因债券利息增加[25] - 所得税费用下降84.64%至344万元,因利润总额减少[25] - 所得税费用为344.11万元,同比下降84.6%[82] - 信用减值损失为-3015.87万元[82] - 其他收益为1893.47万元,同比下降14.9%[90] - 支付给职工及为职工支付的现金1.20亿元,同比增长11.4%[98] - 支付的各项税费7948万元,同比下降46.0%[98] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额-1.51亿元,同比下降178.52%[9] - 经营活动现金流量净额同比下降178.52%至-1.51亿元,因销售货款减少及临床试验费增加[27] - 投资活动现金流出增长43.03%至3.83亿元,主要因在建工程投入增加[27] - 经营活动产生的现金流量净额为负1.51亿元,同比大幅下降178.5%[98] - 投资活动产生的现金流量净额为负3.82亿元,同比恶化42.6%[101] - 筹资活动产生的现金流量净额3480万元,同比大幅下降87.2%[101] - 期末现金及现金等价物余额10.79亿元,较期初下降31.0%[101] - 母公司经营活动产生的现金流量净额为负2.47亿元,同比大幅下降415.4%[104] - 母公司投资活动产生的现金流量净额为负2.12亿元,同比恶化123.5%[104] - 母公司筹资活动产生的现金流量净额1690万元,同比大幅下降88.3%[104] - 母公司期末现金及现金等价物余额8.11亿元,较期初下降35.0%[107] - 经营活动现金流量净额来自销售商品的现金为7.13亿元,同比下降27.8%[95] 资产和负债变动 - 货币资金减少31.03%至10.79亿元,主要由于支付在建工程款增加[25] - 短期借款同比增长106.96%至8.46亿元,主要因银行借款增加[25] - 在建工程增长55.96%至8.67亿元,因产业大楼及武汉项目投入[25] - 预付款项大幅增长586.29%至6854万元,主要为预付临床实验费[25] - 货币资金减少至10.79亿元,较年初15.64亿元下降31.0%[41] - 应收账款为12.27亿元,与年初12.32亿元基本持平[41] - 短期借款大幅增加至8.46亿元,较年初4.09亿元增长106.8%[44] - 在建工程增长至8.67亿元,较年初5.56亿元增长55.9%[44] - 预付款项增长至6854万元,较年初998万元增长586.2%[41] - 其他应收款增至1.47亿元,较年初316万元大幅增长[51] - 存货增至1.88亿元,较年初1.62亿元增长16.1%[41] - 应付职工薪酬增至2875万元,较年初2227万元增长29.1%[47] - 公司总资产从44.82亿人民币下降至43.29亿人民币,减少1.53亿人民币[54][60] - 流动资产从19.07亿人民币下降至15.48亿人民币,减少3.59亿人民币[54] - 短期借款从4.09亿人民币大幅增加至8.46亿人民币,增长106.9%[57] - 未分配利润从-6319万人民币下降至-1.58亿人民币,减少9505万人民币[59] - 可供出售金融资产减少4162.47万元人民币[111] - 其他权益工具投资增加4162.47万元人民币[111] 其他财务数据 - 获得政府补助2361.83万元[9] - 股份回购累计支付2.81亿元,回购2708万股占总股本2.95%[31][33] - 商誉金额保持3.44亿元未发生减值[44] - 公司预计年初至下一报告期期末累计净利润可能为亏损[35] - 外币财务报表折算差额为2455.06万元,同比下降18.3%[68]
翰宇药业(300199) - 2019 Q2 - 季度财报
2019-08-28 16:00
财务业绩同比变化 - 营业总收入同比下降30.32%至4.51亿元[30] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降63.46%至7667.2万元[30] - 扣除非经常性损益净利润同比下降67.77%至6383.06万元[30] - 经营活动现金流量净额同比下降44.80%至5673.48万元[30] - 基本每股收益同比下降65.22%至0.08元/股[30] - 加权平均净资产收益率下降3.02个百分点至2.31%[30] - 营业总收入同比下降30.32%至4.51亿元人民币[85] - 营业成本同比下降10.46%至7303.1万元人民币[85] - 经营活动现金流量净额同比下降44.8%至5673.48万元人民币[85] - 营业收入同比下降30.32%至4.51亿元人民币[85] 费用变化 - 销售费用同比下降28.9%至1.81亿元人民币[85] - 管理费用同比上升48.58%至5826.66万元人民币[85] - 财务费用同比激增2292.89%至2119.56万元人民币[85] 业务线收入表现 - 公司制剂产品实现销售收入312.455百万元,其中其他制剂销售收入61.3634百万元,同比增长25.29%[40] - 注射用特利加压素实现销售收入95.4644百万元,同比下降22.65%[41] - 注射用生长抑素实现营业收入86.8319百万元,与上年同期基本持平[42] - 醋酸去氨加压素实现销售收入21.6346百万元,同比增长0.37%[45] - 胸腺五肽实现销售收入47.1607百万元,同比下降20.03%[45] - 海外市场销售收入66.4702百万元,同比下降61.03%[46] - 器械类产品销售收入33.555百万元,同比下降61.45%[48] - 药品组合包装产品营业收入32.8516百万元,同比下降20.34%[48] - 固体类制剂销售收入2.7758百万元,同比增长66.05%[48] 地区市场表现 - 华北区营业收入同比大幅增长97.63%至1.21亿元人民币[88] - 国外地区营业收入同比下降61.03%至6647.02万元人民币[88] 毛利率信息 - 医药制造业务毛利率达83.8%[88] - 注射用特利加压素毛利率高达96.7%[88] 资产与负债变化 - 总资产较上年度末增长1.47%至57.44亿元[30] - 归属于上市公司股东的净资产较上年度末下降5.86%至31.93亿元[30] - 在建工程增加主要由于翰宇创新产业大楼及翰宇武汉项目投入[52] - 预付账款增加主要为预付临床实验费[52] - 短期借款增加主要由于本期取得银行借款增加[52] - 在建工程达759,439,973.04元,占总资产比例13.22%,较期初增加36.02%[95] - 短期借款为789,000,000.00元,占总资产比例13.74%,较期初增长92.91%[95] - 长期借款为885,064,173.02元,占总资产比例15.41%[95] - 受限资产总额832,961,103.68元,其中在建工程抵押394,698,507.71元[99] 研发投入与成果 - 公司研发投入为6,376.89万元[73] - 研发投入占营业收入比例为14.15%[73] - 报告期内新增国内授权发明专利17项[64] - 新增美国发明专利2项[67] 知识产权与资质 - 公司拥有多肽制剂批准文号22个、新药证书9个、临床批件17个[53] - 公司获得国内授权专利187项其中有效专利185项[61] - 公司获得国外发明专利授权10项包括6件美国专利和4件欧洲专利[63] - 武汉翰宇获得国内发明授权专利3项[63] - 成纪药业获得国内专利授权87项其中有效专利58项[63] - 母公司国内商标注册证总数达184件[67] - 母公司国外商标注册证总数达39件[67] - 成纪药业国内商标注册证10件[67] - 成纪药业国际商标注册证1件[67] - 武汉翰宇获得湖北省药品生产许可证,编号鄂20190325[189][191] 国际注册与市场拓展 - 公司获得印度尼西亚醋酸特利加压素上市许可批准,扩大国际市场业务[77] - 公司拥有14个国际注册项目,其中原料药醋酸去氨加压素已获批出口韩国[81] - 公司醋酸去氨加压素原料药美国DMF注册完整性评估通过[81] - 公司制剂、原料药生产线通过欧盟及国内GMP认证,醋酸阿托西班注射液生产线获欧盟GMP证书[81] - 公司原料药醋酸西曲瑞克、鲑降钙素获得广东省药品GMP证书[82] - 公司国际注册项目中4个原料药处于审评中(依替巴肽、奈西立肽、醋酸加尼瑞克、亮丙瑞林)[81] - 公司国际注册项目中3个制剂处于审评中(爱啡肽注射液ANDA、醋酸阿托西班注射液欧盟MAA、亮丙瑞林欧盟CEP/COS)[81] 国内在研项目 - 公司拥有22个国内在研药品注册项目,其中2个已获生产批件(盐酸曲美他嗪缓释片、胸腺法新及注射用胸腺法新)[78] - 公司国内注册项目中5个药品处于申请生产阶段并开展BE试验(盐酸氨溴索缓释片等)[78] 子公司财务表现 - 子公司甘肃成纪生物药业实现营业收入7875.41万元人民币[118] - 子公司甘肃成纪生物药业实现净利润2324.82万元人民币[118] - 子公司翰宇药业(香港)实现营业收入6659.27万元人民币[121] - 子公司翰宇药业(香港)实现净利润2557.98万元人民币[121] 非经常性损益与特殊项目 - 非经常性损益项目中政府补助贡献1478.66万元[36] - 公司投资收益为9,045,773.31元,占利润总额比例11.27%[94] - 资产减值损失达10,593,303.03元,占利润总额比例13.20%[94] 募集资金使用情况 - 募集资金总额为17.688亿元人民币[102] - 报告期内投入募集资金总额为145.59万元人民币[102] - 已累计投入募集资金总额为17.419亿元人民币[102] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入5.022亿元人民币,投资进度102.93%[103] - 多肽药物制剂中试技术平台建设项目累计投入4205.1万元人民币,投资进度105.13%[103] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入4.087亿元人民币,投资进度100%[106] - 营销网络升级项目累计投入5242.51万元人民币,投资进度83.48%[106] - 补充流动资金项目累计投入5.829亿元人民币,投资进度100.1%[106] - 超募资金购买口服缓控释制剂品种项目累计投入5684万元人民币,投资进度63.16%[106] - 香港子公司超募资金使用累计投入3967.03万元人民币,投资进度99.18%[106] - 公司使用超募资金4000万元人民币和自有资金1000万元人民币,合计5000万元人民币设立香港子公司[109] - 香港子公司募集资金支出折合人民币约3967.03万元[109] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20489万元人民币[109] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[109] - 公司使用超募资金5713.58万元(占超募资金总额14.26%)永久补充流动资金[109] - 公司使用超募资金利息2126.32万元永久补充流动资金[109] 公司治理与股东信息 - 公司2019年上半年不派发现金红利、不送红股、不以公积金转增股本[7] - 公司最新总股本为9.17亿股[30] - 公司2019年第一次临时股东大会投资者参与比例为41.1673%[132] - 公司2018年年度股东大会投资者参与比例为41.7808%[132] - 有限售条件股份减少15,487,150股,从371,930,901股(40.06%)降至356,443,751股(38.42%)[197] - 无限售条件股份增加14,812,150股,从556,486,139股(59.94%)增至571,298,289股(61.58%)[197] - 境内自然人持股减少15,487,150股,从357,786,181股(38.54%)降至342,299,031股(36.90%)[197] - 股份总数减少675,000股,从928,417,040股降至927,742,040股[197] - 公司回购注销67.5万股限制性股票,涉及4名已离职激励对象[197] - 限制性股票回购注销经公司董事会和监事会审议通过[200] - 回购注销事项经公司2018年第二次、第三次临时股东大会审议批准[200] - 公司回购注销52名激励对象限制性股票1081.5万股[143] 关联交易 - 公司与深圳市广安石油化工有限公司关联交易金额为632.15万元[145] - 关联交易占同类交易金额比例为100.00%[145] - 关联交易获批额度为1500万元[145] - 公司采购石油价格为5.90元/升[149] - 公司关联采购商品总额为632.15万元[149] 担保情况 - 公司对子公司实际担保余额为6.75亿元[163][164] - 公司已审批对子公司担保额度合计10.25亿元[163] - 实际担保总额占公司净资产比例为21.14%[164] - 公司关联方担保余额为6.75亿元[164] - 公司报告期无违规对外担保情况[165] 诉讼与监管事项 - 公司诉讼上海国药圣礼股权投资基金合伙企业等违约诉讼涉案金额为4900万元[138] - 法院判令被告支付违约金2125万元[138] - 公司被没收销售所得人民币496.009421万元[140] - 公司被处以货值金额一倍罚款人民币503.77704万元[140] 环保与排放数据 - 危险废弃物排放总量为398.68吨,无超标情况[169] - COD排放浓度40.61 mg/L,排放总量0.235吨,核定排放总量8.42吨[169] - BOD排放浓度12.78 mg/L,排放总量0.07吨[169] - 氨氮排放浓度1.17 mg/L,排放总量0.00465吨,核定排放总量0.855吨[169] - 总磷排放浓度0.38 mg/L,排放总量0.00325吨,核定排放总量0.127吨[169] - 挥发性VOCS排放浓度16.28 mg/L,排放总量0.1155吨,核定排放总量1.8吨[169] - 烟尘排放浓度4.2 mg/L,排放总量0.001吨,核定排放总量0.0157吨[169] - 坪山分公司COD排放浓度56 mg/L,排放总量0.9426吨[169] - 公司安装生产废水在线监测系统,监测因子包括COD、PH、总磷、氨氮、流量、总氮[173] 公司结构与投资 - 公司全资子公司包括北京科信必成医药科技发展有限公司、翰宇药业(香港)有限公司、翰宇药业(武汉)有限公司、甘肃成纪生物药业有限公司及翰宇医药销售有限责任公司[14] - 公司控股子公司为翰宇生物科技(大理)有限公司[14] - 公司参股公司包括PREDIKTOR MEDICAL AS及上海健麾信息技术股份有限公司[14] - 公司实际控制人控制的公司包括深圳市翰宇生物工程有限公司及深圳市广安石油化工有限公司[14] - 报告期投资额100,000.00元,较上年同期30,000,000.00元下降99.67%[100] - 其他权益工具投资期末余额41,683,667.62元[98] - 公司完成工业大麻深加工项目合资公司翰宇生物科技(大理)的工商注册[155] - 公司报告期不存在关联债权债务往来[151] - 公司报告期未发生资产或股权收购出售的关联交易[150] 行业背景与定义 - 多肽定义为由氨基酸经肽键连接而成且氨基酸数量在100个以下的化合物[14] - 新药分为创新药(新注册分类1)和改良型新药(新注册分类2)[14] - 仿制药要求与原研药品质量和疗效一致[14] - 原料药指具有药理活性可用于药品制剂生产的物质(Active Pharmaceutical Ingredients)[14] - 临床试验分为I、II、III、IV期及生物等效性(BE)试验[17] - 中国多肽药物市场销售额从2009年195亿元增长至2016年606亿元,年复合增长率17.79%[49] - 公司作为多肽药物龙头企业主要产品国内市场占有率名列前茅[56] 研发基础设施 - 公司研发中心实验室面积达3000平方米并配备专用设备300多台(套)[53] - 公司武汉翰宇原料药基地获得湖北省药品生产许可证,2019年7月完成首个产品验证生产[82]
翰宇药业(300199) - 2018 Q4 - 年度财报
2019-04-24 16:00
财务数据关键指标变化 - 公司2018年营业收入为12.64亿元,同比增长1.46%[48] - 公司2018年归属于上市公司股东的净利润为-3.41亿元,同比下降203.35%[48] - 公司2018年经营活动产生的现金流量净额为0.47亿元,同比下降79.44%[48] - 公司2018年基本每股收益为-0.37元/股,同比下降202.78%[48] - 公司2018年加权平均净资产收益率为-9.39%,同比下降18.35个百分点[48] - 公司2018年末资产总额为56.60亿元,同比增长6.84%[48] - 公司归属于上市公司股东的净资产为33.92亿元,同比下降12.69%[51] - 公司第四季度归属于上市公司股东的净利润为-6.34亿元,全年净利润为-3.41亿元[51] - 公司全年营业收入为12.64亿元,其中第四季度营业收入为3.59亿元[51] - 公司全年经营活动产生的现金流量净额为4,700万元,第四季度为-1.46亿元[51] 成本和费用 - 销售费用同比大幅增长47.81%至6.039亿元人民币,主要由于公司加强市场推广力度及营销渠道建设[161] - 管理费用同比增长32.37%至1.542亿元人民币,主要因本期咨询费用增加[161] - 财务费用同比下降44.78%至888万元人民币,主要因本期利息收入增加[161] - 研发费用同比增长6.13%至9489万元人民币[161] - 研发投入总额同比大幅增长86.35%至1.912亿元人民币,占营业收入比例从8.23%提升至15.12%[162] - 研发支出资本化金额激增630.19%至9632万元人民币,资本化率从12.86%大幅提升至50.37%[162] - 制剂营业成本同比增长11.08%至113,370,939.86元[152] - 客户肽营业成本同比大幅增长64.73%至6,726,907.42元[152] - 原料药营业成本同比下降44.83%至21,789,989.84元[152] 各业务线表现 - 公司制剂产品实现销售收入7.25亿元,同比增长16.58%[63] - 公司卡贝缩宫素等其他制剂实现销售收入8,668.43万元,同比增长73.33%[63] - 客户肽销售收入2061.891百万元,同比增长145.38%[68] - 原料药销售收入1256.888百万元,同比下降33.97%[68] - 公司制剂产品收入7.25亿元人民币,同比增长16.58%,占总收入57.32%[137][138] - 客户肽业务收入2.06亿元人民币,同比增长145.38%[138][146] - 注射用生长抑素收入2.39亿元人民币,同比增长26.60%[137][146] - 注射用胸腺五肽收入1.47亿元人民币,同比增长24.72%[137][146] - 器械类产品收入1.05亿元人民币,同比下降50.23%[138][146] - 原料药收入1.26亿元人民币,同比下降33.97%[138][146] 各地区表现 - 海外市场实现销售收入337.2485百万元,同比增长21.62%[68] - 国外市场销售收入3.37亿元人民币,同比增长21.62%[138][141] - 公司醋酸去氨加压素原料药获得韩国市场准入资格[126] - 公司醋酸阿托西班注射液向欧盟EMA递交上市申请正在审评中[126] - 公司原料药车间2018年3月通过美国FDA cGMP复检查[131] - 注射剂生产线2017年零缺陷通过巴西ANVISA cGMP检查[131] 产品研发与注册进展 - 公司新产品注射用醋酸西曲瑞克获批,为国内首仿药品,目前中国仅有原研在售[116] - 公司醋酸西曲瑞克原料药在国内药监局完成登记并激活,为国内唯一拥有该原料药生产资质的企业[116] - 公司依替巴肽注射液10ml:20mg规格产品于2018年7月获得批准[118] - 公司已启动已上市7个品种的一致性评价工艺研究,大部分工艺研究已接近尾声[118] - 公司重磅制剂品种利拉鲁肽注射液正在进行临床研究数据分析统计及汇总报告[119] - 公司胸腺法新及注射用胸腺法新已获得生产批件[120] - 公司特立帕肽及特立帕肽注射液已获得临床批件并开展临床试验[120] - 注射用胸腺法新获得药品注册批件(国药准字H20193037),有效期至2024年01月31日[92] - 醋酸去氨加压素原料药获韩国药品注册证书(编号2018-A1-1737)[87] - 注射用醋酸西曲瑞克获中国药品注册批件(国药准字H20183468)[88] 知识产权与认证 - 公司通过FDA认证、欧盟认证及新版GMP认证[81] - 公司通过新版GMP认证、FDA认证和欧盟认证,建立了严格的质量管理体系[25] - 公司获得"2018年度国家知识产权优势企业"荣誉称号[96] - 截至2018年12月31日,母公司共获得国内专利授权170项,其中发明专利166项[97] - 武汉翰宇共获得国内专利授权3项[97] - 成纪药业共获得国内专利授权82项[97] - 报告期内母公司获得国内授权发明专利24项[99] - 公司新增获得国内发明专利授权6项[102] - 武汉翰宇新增国内授权专利2项[102] - 成纪药业新增国内授权专利2项[102] 子公司表现 - 子公司成纪药业2018年营业收入为2.20亿元人民币,同比下降37.68%[135][141] - 子公司成纪药业2018年净利润为9337.32万元人民币,同比下降54.41%[135][141] - 甘肃成纪生物药业有限公司净利润为9337.32万元[194] - 翰宇药业(香港)有限公司净利润为2.1517亿元[194] - 成纪药业为公司全资子公司[32] - 公司收购成纪药业形成较大金额商誉,若未来经营不善将产生减值风险[30] 风险因素 - 公司主营产品从药品向医疗器械延伸存在技术开发失败风险[19] - 公司面临药品降价政策影响盈利水平的风险[16] - 公司存在核心技术可能泄密的风险已采取签署保密协议等措施[20][22] - 公司作为多肽药物企业面临高素质人才紧缺风险[23] - 公司规模扩大带来管理风险需建立高效管理体系[24] - 公司产品需通过小试中试验证注册申报临床等环节才能投产[19] - 公司持续投入巨额资金进行实验研究周期长成本高[19] - 公司发展面临医药分开一致性评价等政策全面推进影响[16] - 公司2018年计提商誉减值准备52,884.02万元,导致净利润为-34,077.93万元,同比下降203.35%[113] 市场与行业数据 - 全球20-79岁糖尿病患者达4.25亿人,预计2045年增至6.29亿人,增长48%[69] - 2009-2016年中国多肽药物市场销售额从195亿元增至606亿元,年复合增长率17.79%[70] - 2009-2016年化学合成多肽药物销售额从57.07亿元增至225.90亿元,年复合增长率21.72%[72] - 利拉鲁肽注射液2018年全球销售额达42.5亿美元[126] - 全球糖尿病患者(20-79岁)达4.25亿(2017年IDF数据),中国占1.14亿[86] - 预计2045年全球糖尿病患者将达6.29亿,中国或超1.5亿[86] - 糖尿病治疗人均费用美国超1000美元,中国约500美元[86] - 潜在II型糖尿病患者达3.52亿(2017年数据)[86] 管理层讨论和指引 - 公司计划3年内完成利拉鲁肽注射液在美国简略新药申请(ANDA)并通过批准前现场检查(PAI)[93] - 公司持续加大研发力度集中推进核心药物上市进展[196] - 公司加强美欧等规范市场注册与市场拓展工作[196] - 公司不断提升研发软硬件实力注重知识产权保护[199] - 公司积极建设员工激励平台[199] - 全球仿制药需求在未来一段时间仍然大于创新药[196] - 多肽药物行业为高投入高风险高产出长周期行业需持续投入巨额资金[195] - 公司人工成本和管理费用等不断增加[195] - 医药行业研发投入上升和成熟产品销售下降对行业形成挤压[195] - 公司2018年计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[16]
翰宇药业(300199) - 2019 Q1 - 季度财报
2019-04-24 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业总收入同比下降28.22%至1.93亿元[9] - 归属于上市公司股东的净利润同比下降47.01%至5205.70万元[9] - 公司2019年第一季度营业收入192,837,994.71元,同比下降28.22%[23][25] - 归属于上市公司股东的净利润为52,057,000元,同比下降47.01%[23] - 营业收入从268,644,174.45元下降至192,837,994.71元,减少28.22%[95] - 净利润从98,247,987.79元下降至52,056,999.35元,减少47.01%[97] - 基本每股收益同比下降46.92%至0.0568元/股[9] - 基本每股收益为0.0568元,稀释每股收益为0.0568元[100] - 加权平均净资产收益率为1.53%,同比下降0.98个百分点[9] - 合并层面综合收益总额为3612万元,同比下降52.2%[100] 成本和费用(同比环比) - 财务费用同比增长65.00%至6,961,382.31元,主要因利息支出增加[20] - 营业成本从34,813,112.05元下降至25,249,974.15元,减少27.47%[95] - 销售费用从91,359,058.71元下降至61,747,550.00元,减少32.41%[95] - 研发费用从24,715,024.51元增加至26,506,787.98元,增长7.25%[95] - 母公司营业成本为1678万元,同比下降37.1%[101] - 母公司销售费用为5783万元,同比下降35.9%[101] - 母公司财务费用为841万元,同比增长89.7%[101] 各条业务线表现 - 制剂产品销售收入117,029,667.55元,同比下降1.46%,其中注射用特利加压素收入32,135,059.81元,同比增长27.73%[24][25] - 其他制剂收入29,366,854.67元,同比增长96.49%[24][25] - 药品组合包装产品收入14,949,087.95元,同比增长27.50%[24][25] - 海外市场销售收入39,552,300元,同比下降53.61%[24] - 制剂销售量同比下降26.29%至230.3万支,生产量下降14.51%至308.6万支[28] - 原料药销售量同比大幅下降84.30%至43.4万毫克,库存量增加39.46%至1953.1万毫克[28] - 客户肽生产量同比下降24.96%至681.0万毫克,销售量下降3.22%至681.0万毫克[28] - 药品组合包装产品销售量同比增长21.82%至57.8万盒,生产量大幅增长67.08%至133.4万盒[28] - 固体类销售量同比增长68.60%至37.1万盒,生产量激增194.67%至43.4万盒[28] - 器械类销售量同比下降68.51%至15.9万支,生产量完全停止[28] 各地区表现 - 华东区销售额同比增长89.84%至2950.0万元,但毛利率下降55.87%[28] - 国外销售额同比增长92.58%至3955.2万元,但毛利率下降53.61%[28] 管理层讨论和指引 - 医药行业面临招标降价和医保控费政策压力[48] - 多肽药物行业具有高投入高风险特征[51] - 公司存在管理风险和人才紧缺风险[51] - 海外药品注册政策差异可能延缓国际业务进度[49] - 公司持续投入糖尿病、心血管等慢病药物研发[42] - 公司多个原料药国际注册取得进展,包括阿托西班和特利加压素已获批出口西班牙[31] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额同比下降92.44%至744.15万元[9] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降92.44%至7,441,493.19元,主要因预付临床试验费用增加[20] - 筹资活动产生的现金流量净额为-240,235,578.10元,同比下降148.04%,主要因借款减少及股份回购[20] - 经营活动产生的现金流量净额为744万元,同比下降92.4%[111] - 经营活动产生的现金流量净额由负转正,为4205.09万元,相比上期的-14.37万元大幅改善[117] - 销售商品、提供劳务收到的现金为1.70亿元,同比增长27.5%[117] - 收到其他与经营活动有关的现金为1.10亿元,同比增长355.8%[117] - 投资活动产生的现金流量净额为-3960.39万元,同比扩大100.8%[117] - 购建固定资产、无形资产等长期资产支付的现金为3960.39万元,同比增长100.7%[117] - 购建固定资产等投资活动现金流出为7596万元[111] - 取得借款收到的现金为2.35亿元,同比下降54.5%[114] - 偿还债务支付的现金为1.51亿元,同比增长139.6倍[114] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为1691.71万元,同比增长14.0%[114] - 现金及现金等价物净增加额为-3.12亿元,同比下降158.6%[114] - 期末现金及现金等价物余额为12.52亿元,同比下降30.5%[114] 资产和负债变动 - 预付款项同比增长570.87%至67,004,894.66元,主要因预付临床试验费用增加[20] - 货币资金减少至12.52亿元,较期初15.64亿元下降19.9%[76] - 应收账款微降至12.17亿元,较期初12.38亿元减少1.6%[76] - 预付款项大幅增至6700万元,较期初998万元增长570.8%[76] - 存货增至1.93亿元,较期初1.62亿元增长19.4%[76] - 在建工程增至5.95亿元,较期初5.56亿元增长7.0%[79] - 短期借款增至4.59亿元,较期初4.09亿元增长12.2%[79] - 应交税费降至1489万元,较期初3209万元下降53.6%[82] - 其他应付款降至1.40亿元,较期初2.17亿元下降35.4%[82] - 未分配利润增至7.17亿元,较期初6.65亿元增长7.8%[85] - 母公司货币资金减少至9.81亿元,较期初12.49亿元下降21.5%[86] - 公司总资产从4,482,008,500.83元下降至4,339,257,051.49元,减少3.18%[89] - 流动资产从1,907,175,571.02元下降至1,731,372,438.76元,减少9.22%[89] - 短期借款从409,000,000.00元增加至459,000,000.00元,增长12.22%[89] - 应付票据及应付账款从9,714,386.31元大幅增加至21,442,050.01元,增长120.66%[89] - 未分配利润从-63,192,396.33元改善至-45,465,377.82元,改善28.05%[92] - 公司总资产为56.65亿元人民币[125][127] - 流动资产合计30.21亿元人民币,占总资产53.3%[125] - 非流动资产合计26.44亿元人民币,占总资产46.7%[125] - 短期借款4.09亿元人民币,占流动负债49.2%[125][130] - 长期借款8.50亿元人民币,占非流动负债59.2%[125][127] - 应付债券4.98亿元人民币,占非流动负债34.6%[125][127] - 负债合计22.69亿元人民币,资产负债率40.0%[125][127] - 归属于母公司所有者权益33.97亿元人民币,占总权益100%[127] - 货币资金12.49亿元人民币,占母公司流动资产65.5%[127] - 应收账款5.20亿元人民币,占母公司流动资产27.3%[127] - 总资产较上年度末下降3.52%至54.61亿元[9] - 归属于上市公司股东的净资产较上年度末下降5.19%至32.16亿元[9] 股份回购 - 公司股份回购计划规模为4亿至8亿元人民币[47][54] - 截至2019年3月29日累计回购股份20,148,296股占总股本2.17%[55] - 股份回购累计支付金额212,329,657.71元人民币[55] - 首次回购于2019年2月28日完成2,154,000股[55] - 回购价格区间为9.37-11.60元/股[55] 投资和项目进展 - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元,投资进度102.93%[60] - 多肽药物制剂中试技术平台建设累计投入4,205.1万元,投资进度105.13%[60] - 购买成纪药业100%股权项目投入40,870万元,实现效益59,672.46万元[60] - 营销网络升级项目累计投入5,242.51万元,投资进度83.48%[60] - 科信必成口服缓控释制剂项目投入5,684万元,投资进度63.16%[60][63] - 香港子公司项目投入3,941.44万元,投资进度98.54%,实现效益34,073.13万元[60][64] - 超募资金补充流动资金5,713.58万元[65] - 多肽药物生产基地建设项目追加投资20,489万元[64] - 多肽药物制剂中试技术平台追加投资870万元[64] - 公司预先投入自筹资金1,414.57万元并于2011年第三季度完成募集资金置换[70] - 与投控东海合作组建生命健康创业投资基金[47] 研发投入 - 公司2019年第一季度研发投入总额为2206.42万元,占营业收入11.44%[31] 供应商和客户集中度 - 2019年第一季度前5大供应商采购金额合计8,706,803.06元,占总采购额38.11%[35] - 2019年第一季度前5大客户销售金额合计58,776,183.09元,占总销售额30.48%[40] - 2018年同期前5大客户销售金额合计124,775,008.22元,占总销售额46.45%[40] - 第一名供应商采购金额3,540,258.60元,占比15.50%[35] - 第一名客户销售金额14,960,401.00元,占比7.76%[40] - 2018年同期第一名客户销售金额50,536,800.00元,占比18.81%[40] - 第二名供应商采购金额2,075,882.58元,占比9.09%[35] - 第二名客户销售金额13,175,862.50元,占比6.83%[40] - 新增供应商主要采购原料药、注射剂瓶、树脂及外包装印刷[35] 非经常性损益 - 非经常性损益项目中政府补助金额为738.79万元[9] 股东结构 - 报告期末普通股股东总数为25,431户[12] - 前三大股东曾少贵、曾少强、曾少彬持股比例分别为23.54%、19.38%、4.16%[12] 母公司财务表现 - 母公司营业收入为1.28亿元,同比下降1.8%[101] - 母公司营业利润为2084万元,较上年同期亏损1765万元实现扭亏为盈[105] - 母公司净利润为1765万元,较上年同期亏损1767万元实现盈利[105]
翰宇药业(300199) - 2018 Q3 - 季度财报
2018-10-24 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业收入为9.05亿元人民币,同比增长26.67%[8] - 归属于上市公司股东的净利润为2.94亿元人民币,同比增长25.27%[8] - 营业总收入同比增长9.6%至2.58亿元[46] - 净利润同比增长13.0%至8376.67万元[48] - 营业总收入同比增长26.7%至9.05亿元[53] - 净利润同比增长25.3%至2.94亿元[54] - 基本每股收益为0.32元/股,同比增长28.00%[8] - 基本每股收益为0.09元,同比增长12.5%[49] - 基本每股收益0.32元同比增长28%[55] - 母公司净利润由亏转盈为149万元[57] 成本和费用(同比环比) - 销售费用同比增长86.45%,达到355,969,632.08元[21] - 研发投入为5565.7万元人民币,较上年同期增长9.50%[13] - 销售费用同比大幅增长37.6%至1.02亿元[46] - 销售费用同比大幅增长86.5%至3.56亿元[53] - 研发费用同比增长9.5%至5566万元[53] - 财务费用同比下降133.50%,为-3,038,897.06元,主要因利息收入增加[21] - 财务费用为-392.47万元,主要因利息收入961.05万元[46] - 财务费用由正转负为-304万元[53] - 资产减值损失转负为-297.57万元,同比下降493.2%[48] - 母公司销售费用同比增长86.5%至3.49亿元[56] 各条业务线表现 - 海外市场营业收入为2.72亿元人民币,同比增长70.28%[11] - 国内制剂产品销售收入为4.64亿元人民币,同比增长50.88%[12] - 器械类产品营业收入为9874.42万元人民币,较上年同期减少42.86%[13] - 药品组合包装产品营业收入为6388.03万元人民币,较上年同期减少7.95%[13] 各地区表现 - 海外市场营业收入为2.72亿元人民币,同比增长70.28%[11] - 国内制剂产品销售收入为4.64亿元人民币,同比增长50.88%[12] 管理层讨论和指引 - 公司累计回购股份627.55万股占总股本0.067%耗资9997.24万元人民币[25] - 第一期限制性股票激励计划首次授予1635万股涉及56名激励对象[27] - 限制性股票第一个解除限售期解禁486万股占总股本0.52%[27] - 公司获批公开发行不超过10亿元人民币公司债券[30] - 为5亿元公司债券提供抵押反担保[31] - 授权开展不超过3000万美元远期外汇交易[32] - 公司董事朱文丰增持公司股份95,000股,增持金额100.32万元[33] 现金流量表现 - 经营活动产生的现金流量净额为1.93亿元人民币,同比增长258.09%[8] - 经营活动产生的现金流量净额同比大幅增长258.09%至1.93亿元人民币[23] - 经营活动现金流入小计同比增长74.22%达到10.40亿元人民币[23] - 投资活动现金流出小计同比增加80.22%至2.68亿元人民币[23] - 筹资活动现金流入小计同比增长81.71%至9.67亿元人民币[23] - 销售商品提供劳务收到的现金同比增长70.4%至9.88亿元[59] - 经营活动现金流量净额同比激增258.1%达1.93亿元[60] - 投资活动现金流出大幅增加80.2%至2.68亿元[60] - 筹资活动现金流入同比增长81.7%至9.67亿元[60] - 支付的各项税费同比增长6.2%至1.47亿元[59] - 支付给职工的现金同比增长17.4%至1.08亿元[59] - 母公司经营活动现金流入同比增长59.2%至7.98亿元[62] - 母公司投资支付现金同比增加2900%至3000万元[62] - 取得借款收到的现金同比增加157.4%至7.89亿元[63] 其他财务数据 - 预付款项同比增加1544.91%,达到81,569,747.48元,主要因预付临床实验费用及材料款[22] - 在建工程同比增长89.73%,达到486,417,461.80元,主要因翰宇武汉项目增加[22] - 短期借款同比增长65.48%,达到529,200,000.00元[22] - 长期借款同比增长221.09%,达到821,276,755.06元[22] - 外币报表折算差额同比增加1773.52%,达到44,778,202.16元,主要因汇率变动[22] - 货币资金期末余额为14.76亿元,较期初12.68亿元增长16.3%[40] - 应收账款期末余额为11.03亿元,较期初10.84亿元增长1.8%[40] - 存货期末余额为1.98亿元,较期初1.43亿元增长38.3%[40] - 在建工程期末余额为4.86亿元,较期初2.56亿元增长89.9%[40] - 短期借款期末余额为5.29亿元,较期初3.20亿元增长65.3%[41] - 长期借款期末余额为8.21亿元,较期初2.56亿元增长220.8%[42] - 归属于母公司所有者权益合计为40.17亿元,较期初38.85亿元增长3.4%[42] - 母公司货币资金期末余额为12.11亿元,较期初10.84亿元增长11.7%[43] - 母公司长期股权投资期末余额为15.98亿元,较期初15.65亿元增长2.1%[43] - 短期借款大幅增长65.5%至5.29亿元[45] - 长期借款激增945.3%至4.72亿元[45] - 未分配利润同比下降72.3%至7084.39万元[46] - 期末现金及现金等价物余额同比增长49.2%至14.76亿元[61] - 外币财务报表折算差额产生4239万元收益[54] 公司股权结构 - 报告期末普通股股东总数为25,135户[15] - 控股股东曾少贵持股比例为25.54%,持股数量为237,084,389股,其中质押185,581,239股[15][17] - 控股股东曾少强持股比例为19.37%,持股数量为179,861,135股,其中质押151,981,458股[15][17] 母公司表现 - 母公司营业收入同比增长22.3%至1.41亿元[51] - 母公司营业收入同比增长47.3%至5.14亿元[56]
翰宇药业(300199) - 2018 Q2 - 季度财报
2018-08-07 16:00
财务数据关键指标变化 - 营业总收入为6.47亿元人民币,同比增长35.06%[26] - 归属于上市公司股东的净利润为2.10亿元人民币,同比增长30.93%[26] - 经营活动产生的现金流量净额为1.03亿元人民币,同比增长2,364.08%[26] - 基本每股收益为0.23元/股,同比增长35.29%[26] - 总资产为56.07亿元人民币,较上年度末增长5.83%[26] - 营业收入同比增长35.06%至6.47亿元人民币[71] - 销售费用同比大幅增长117.27%至2.54亿元人民币[71] - 财务费用同比下降91.67%至88.58万元人民币[71] - 研发投入同比增长29.42%至4026.67万元人民币[71] - 经营活动现金流量净额大幅改善2364.08%至1.03亿元人民币[71] - 公司2018年上半年营业总收入64687.15万元,同比增长35.06%[55] - 归属于上市公司股东的净利润20981.26万元,同比增长30.93%[55] - 研发投入4026.67万元,较上年同期增长29.42%[57] - 资本化开发支出同比大幅增长320.16%至2074.84万元,占研发支出总额比重34.01%[86] - 在建工程同比大幅增长63.32%,主要因翰宇武汉项目增加[91] - 短期借款同比增长46.9%至4.698亿元[91] - 长期借款同比增长149.89%至6.392亿元[91] - 应收账款同比增长13.4%至12.29亿元[90] - 货币资金占总资产比例22.33%,同比上升4.4个百分点[90] - 流动资产合计为2,744,683,264.76元,较期初2,598,703,858.32元增长5.6%[199] - 非流动资产合计为2,862,374,625.71元,较期初2,699,303,602.23元增长6.0%[199] - 资产总计为5,607,057,890.47元,较期初5,298,007,460.55元增长5.8%[199] - 短期借款为469,800,000.00元,较期初319,800,000.00元增长46.9%[200] - 长期借款为639,176,927.19元,较期初255,778,839.33元增长149.9%[200] - 在建工程为418,712,476.33元,较期初256,374,473.31元增长63.3%[199] - 开发支出为143,660,613.11元,较期初122,912,222.93元增长16.9%[199] - 流动负债合计为966,063,440.48元,较期初865,005,434.61元增长11.7%[200] - 负债合计为1,691,232,819.06元,较期初1,413,163,133.11元增长19.7%[200] - 应付债券期末余额为0元,较期初199,267,200.18元减少100%[200] - 公司货币资金期末余额为12.52亿元人民币,期初为12.68亿元人民币[198] - 应收账款期末余额为12.29亿元人民币,较期初的10.84亿元人民币增长13.4%[198] - 应收票据期末余额为1025.0万元人民币,较期初的4608.7万元人民币下降77.8%[198] - 存货期末余额为1.73亿元人民币,较期初的1.43亿元人民币增长21.0%[198] - 预付款项期末余额为1767.5万元人民币,较期初的495.9万元人民币增长256.4%[198] 各产品线表现 - 注射用特利加压素实现销售收入1.23亿元人民币,同比增长21.08%[34] - 注射用生长抑素实现销售收入8,931.29万元人民币,同比增长59.18%[35] - 注射用胸腺五肽实现营业收入5,897.41万元人民币,同比增长44.93%[36] - 去氨加压素注射液实现销售收入2,155.47万元人民币,同比增长21.86%[38] - 其他制剂实现销售收入4,897.66万元人民币,同比增长564.63%[38] - 原料药销售收入7436.32万元,同比下降22.61%[39] - 客户肽销售收入9398.06万元,同比增长374.49%[39] - 器械类产品销售收入8703.63万元,同比下降26.23%[39] - 药品组合包装产品销售收入4124.00万元,同比增长12.18%[39] - 注射用特利加压素毛利率达96.65%[73] - 客户肽业务收入同比增长374.49%至9398.06万元人民币[73] - 客户肽销售量同比大幅增长241.53%至14,296,433.85支,生产量增长309.21%至17,538,119.80支[75] - 原料药销售量同比下降61.28%至6,620,822.00毫克,生产量下降60.71%至10,059,700.00毫克[75] - 药品组合包装产品销售量增长11.60%至1,617,702.00盒[75] - 固体类产品因GMP认证影响,产销分别下降37.36%和55.75%[75] - 客户肽库存量同比增长22.39%至11,133,323.10毫克[75] - 原料药库存量同比下降53.64%至13,140,791.79毫克[75] 各地区市场表现 - 国外市场营业收入17056万元,同比增长42.65%[56] - 国内制剂产品销售收入34224.33万元,同比增长66.23%[56] - 华西区销售收入同比增长139.78%至1.71亿元人民币[73] 成本和费用变化 - 制剂原材料成本同比增加40.22%至1,636万元,人工工资增长53.91%至395万元[76] - 原料药营业成本同比下降40.34%,其中原材料成本减少36.66%至287万元[76][77] - 器械类营业成本下降28.76%,原材料成本减少24.96%至477万元[77] 研发与产品管线 - 公司拥有12个多肽药物和9个新药证书[44] - 研发实验室面积达3000平方米,配备300多台专用设备[43] - 公司持有17个临床批件[44] - 公司国内在研品种中6个处申请生产阶段并开展BE试验[60] - 盐酸二甲双胍缓释片等4个化药4类品种处申报生产阶段[61] - 利拉鲁肽注射液和醋酸格拉替雷注射液ANDA处研究开发阶段[66] - 利拉鲁肽2017年全球销售额达38亿美元,同比增长约27%[62] - 醋酸格拉替雷2017年全球销售额超过38亿美元,其中75%-80%收入来自美国市场[63] - 公司利拉鲁肽原料药通过FDA及欧盟认证,专利在中国2017年到期,欧美2022年过期[62] - 公司阿托西班原料药在欧洲市场销售稳定,2018年上半年提交欧盟注射剂注册申请[64] - 公司拥有5个原料药国际注册进展:格拉替雷和利拉鲁肽完整性评估通过[65] - 特利加压素原料药出口西班牙,醋酸加尼瑞克完整性评估通过[66] - 阿托西班注射剂欧盟注册申请已递交文件,爱啡肽注射液ANDA审评中[66] - 注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球2017年中国销售额超10亿元人民币[67] 质量与认证 - 公司通过新版GMP认证FDA认证和欧盟认证建立严格质量管理体系[12] - 公司通过FDA认证和欧盟认证[46] 风险因素 - 公司收购成纪药业形成商誉存在减值风险若未来经营收益未达预期将影响业绩[13] - 公司主营产品从药品向医疗器械延伸多肽药物行业属高投入高风险高产出长周期行业[6] - 医疗器械实行分类管理第二类第三类需注册管理新产品研发投入大周期长[7] - 多肽药物行业处于起步阶段面临高素质人才紧缺风险[9][10] - 药品价格总体呈下降趋势医保支付改革等政策对盈利水平构成影响[6] - 公司规模扩大带来管理风险需建立高效管理体系适应发展[11] - 新产品开发需经小试中试验证注册申报临床等环节存在开发失败风险[6] - 产品质量风险随产销规模扩大而增加可能影响盈利能力[12] - 公司收购成纪药业形成大额商誉,存在未来减值风险[117] - 多肽药物研发需经过小试、中试、验证、注册申报、临床等环节,存在开发失败风险[112] - 公司核心技术存在泄密风险,已与技术人员签署保密协议和竞业限制合同[113] 技术与知识产权 - 公司采取签署保密协议竞业限制合同等措施防止核心技术泄密[8] - 截至2018年6月30日母公司共获得国内授权专利158项,国外授权专利7项[49] - 报告期内母公司新增国内授权发明专利12项[50][51] - 截至2018年6月30日母公司共获得国内商标注册证176件,国外商标注册证36件[52] - 成纪药业共获得国内授权专利82项,国内商标注册证10件[49][52] - 武汉翰宇共获得国内授权专利2项[49] 投资与收购活动 - 公司投资8.91亿元人民币收购AMW公司股权[67] - 公司投资入伙共青城磐亿基金认缴出资额为8.91亿元人民币占基金总规模9.9001亿元人民币的90%[96] - 公司投资广州民投翰广医药投资合伙企业持股比例为50%投资金额为3000万元人民币[94] - 公司对翰广医药国际创投基金实际出资3000万元人民币[159] 募集资金使用 - 公司募集资金总额为17.688亿元人民币报告期投入募集资金1307.59万元人民币[99] - 公司累计投入募集资金17.37093亿元人民币尚未使用资金余额为3171.08万元人民币[99] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入5.021829亿元人民币达投资进度102.93%[100] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入4.087亿元人民币实现效益5688.725万元人民币[100] - 营销网络升级项目累计投入4911.49万元人民币达投资进度78.21%[100] - 补充流动资金项目累计投入5.82854亿元人民币达投资进度100.10%[100] - 超募资金购买科信必成药品项目累计投入5564万元人民币达投资进度61.82%[100] - 公司募集资金专户余额为5678.81万元人民币含利息收入影响[99] - 公司使用超募资金和自有资金设立香港子公司,其中超募资金投入4,000万元人民币,自有资金投入1,000万元人民币,合计5,000万元人民币(约6,000万港币)[102] - 截至2018年6月30日,香港子公司翰宇药业(香港)有限公司已支出折合人民币约3,941.44万元[102] - 公司支付北京科信必成医药科技发展有限公司技术转让费进度款5,564万元人民币,总技术转让费为9,000万元人民币[102] - 公司使用超募资金5,713.58万元及其利息2,126.32万元永久补充流动资金,占超募资金总额的14.26%,占募集资金净额的7.99%[102] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20,489万元人民币,主要用于工程建设及设备采购[102] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[102] 子公司业绩 - 甘肃成纪生物药业有限公司2018年上半年净利润为7,953.71万元人民币[110] - 翰宇药业(香港)有限公司2018年上半年净利润为1.404亿元人民币[110] - 甘肃成纪生物药业有限公司2018年上半年营业收入为1.3669亿元人民币[110] - 翰宇药业(香港)有限公司2018年上半年营业收入为1.7047亿元人民币[110] 公司治理与股东信息 - 公司全称为深圳翰宇药业股份有限公司,股票代码为300199[21] - 公司法定代表人曾少贵[21] - 公司董事会秘书及证券事务代表为朱文丰[22] - 公司联系地址为深圳市南山区高新技术工业园中区翰宇生物医药园[22] - 公司联系电话为0755-26588036,传真为0755-26588078[22] - 公司电子信箱为hy@hybio.com.cn[22] - 公司注册地址、办公地址及联系方式在报告期内无变化[23] - 公司信息披露及备置地点在报告期内无变化[24] - 公司注册情况在报告期内无变化[25] - 董事长曾少贵直接间接持有公司25.36%的股份[182] - 副董事长曾少强直接间接持有公司19.24%的股份[182] - 监事曾少彬直接间接持有公司4.13%的股份[182] - 中央汇金资产管理有限责任公司持有公司0.69%股份,共计6,437,767股[182] - 中国人民财产保险持有公司0.65%股份,共计6,079,291股[182] - 报告期末公司股东总数为25,785户[181] - 控股股东曾少贵持股237,084,389股(占比25.36%),其中质押180,401,239股[181] - 控股股东曾少强持股179,861,135股(占比19.24%),其中质押142,881,459股[181] - 控股股东曾少彬持股38,608,032股(占比4.13%),其中质押29,302,360股[181] - 新疆丰庆股权投资合伙企业持股26,874,000股(占比2.88%),其中质押11,822,000股[181] - 华夏医疗健康混合型基金持股11,379,229股(占比1.22%),报告期内减持1,943,762股[181] - 中央汇金资产管理公司持股10,056,900股(占比1.08%)[181] 股权激励与员工持股 - 公司第二期员工持股计划资金总额不超过2.7亿元,实际认购非公开发行股票429,184股,金额为999.99872万元[129] - 公司第一期限制性股票激励计划授予限制性股票2,100万股,其中首次授予1,825万股,预留275万股[130] - 第一期限制性股票首次向64名激励对象授予1,820万股,实际登记56人,登记股份1,635万股[132] - 限制性股票授予完成后公司总股本由9.1834254亿元增加至9.3469254亿元[132] - 限制性股票激励计划第一个解除限售期解除限售股票数量486万股,占公司股本总额0.52%[133] - 曾少贵期初限售股数为161,205,600股,期末限售股数增至171,965,062股,增加10,759,462股(约6.7%)[171] - 曾少强期初限售股数为120,228,516股,期末限售股数增至148,979,757股,增加28,751,241股(约23.9%)[171] - 曾少彬期初限售股数为22,614,582股,期末限售股数增至27,454,254股,增加4,839,672股(约21.4%)[172] - 股权激励限售股部分解除限售,例如王占辉解除135,000股(占期初450,000股的30%),剩余315,000股[173] - 骆嫡嫡解除股权激励限售股105,000股(占期初350,000股的30%),剩余245,000股[173] - 杨俊(高管)新增限售股30,000股,期末限售股数为30,000股[172] - 陶安进新增限售股30,000股,期末限售股数为30,000股[172] - 魏红新增限售股30,000股,期末限售股数为30,000股[172] - 刘剑新增限售股30,000股,期末限售股数为30,000股[172] - 朱文丰期初限售股数为51,150股,新增30,000股(约58.7%),期末限售股数为81,150股[173] - 公司控股股东曾少贵、曾少强、曾少彬非公开发行股份于2018年2月14日解除限售,上市流通股份总数为36,006,546股,占公司股本总额1.21%[175] - 公司第一期限制性股票激励计划于2018年6月13日解除限售,涉及55名激励对象,解除限售股票数量为486万股,占公司股本总额0.52%[177] - 有限售条件股份变动后数量为3.887亿股,占总股本比例41.59%[168] - 无限售条件股份变动后数量为5.46亿股,占总股本比例58.41%[168] - 公司解除限售股份总数3600.65万股,占股本总额1.21%[169] - 限制性股票激励计划解除限售486万股,占股本总额0.52%[169] - 外资持股变动后数量为84万股,占总股本比例0.09%[168] - 境内自然人持股变动后数量为3.7456亿股,占总股本比例40.08%[168] - 2014年度权益分派实施资本公积转增股本,每10股转增10股[174] 股份回购 - 公司股份回购累计支付金额8728.5万元人民币,累计回购股份524.21万股
翰宇药业(300199) - 2018 Q1 - 季度财报
2018-04-25 16:00
收入和利润(同比环比) - 营业总收入为268,644,174.45元,同比增长30.39%[7] - 归属于上市公司股东的净利润为98,247,987.79元,同比增长25.22%[7] - 基本每股收益为0.1070元/股,同比增长25.29%[7] - 加权平均净资产收益率为2.51%,同比增长0.36个百分点[7] - 公司营业收入为2.686亿元,同比增长30.39%[25][28] - 归属于上市公司股东的净利润为9824.8万元,同比增长25.22%[28] - 医药制造业营业收入同比增长30.39%至2.686亿元,毛利率提升10.59个百分点至87.04%[32] - 营业总收入同比增长25.1%至130,317,718.84元[80] - 净利润同比增长25.2%至98,247,987.79元[78] - 基本每股收益增长25.3%至0.1070元[79] 成本和费用(同比环比) - 销售费用增至9135.91万元,同比增长277.33%[25] - 销售费用同比激增277.3%至91,359,058.71元[78] - 营业总成本同比增长41.3%至171,649,035.29元[78] - 研发投入通过管理费用体现同比增长32.1%至41,753,649.93元[78] - 所得税费用同比增长10.8%至7,785,501.04元[78] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为98,438,239.28元,同比增长1,038.62%[7] - 经营活动产生的现金流量净额为9843.82万元,同比增长1038.62%[26] - 经营活动现金流量净额显著改善至98,438,239.28元[83] - 经营活动产生的现金流量净额为负143,705.87元,较上期-32,815,775.99元改善显著[86][87] - 投资活动现金流出小计60,116,882.02元,同比增长56.6%[84] - 筹资活动现金流入小计516,005,951.60元,主要来自取得借款[84] - 期末现金及现金等价物余额1,801,050,886.56元,较期初增长42.0%[84] - 支付各项税费43,243,068.31元,同比增长56.3%[87] - 购建固定资产等长期资产支付19,741,660.36元,同比增长132.4%[87] - 取得借款收到的现金450,000,000元[87] - 分配股利等支付的现金12,235,685.55元,同比增长48.5%[87] - 汇率变动导致现金减少5,837,974.45元[84] - 现金及现金等价物净增加额532,586,472.97元,同比转正[84] 资产和负债 - 货币资金增至18.01亿元,同比增长41.99%[24] - 短期借款增至4.698亿元,同比增长46.9%[24] - 长期借款增至6.207亿元,同比增长142.67%[24] - 货币资金期末余额为18.01亿元,较期初余额12.68亿元增长42.0%[69] - 应收账款期末余额为10.85亿元,与期初余额10.84亿元基本持平[69] - 存货期末余额为1.58亿元,较期初余额1.43亿元增长10.7%[69] - 应收票据期末余额为2,430万元,较期初余额4,609万元下降47.3%[69] - 公司总资产从529.80亿元增长至587.39亿元,增幅为10.87%[70][72] - 短期借款从3.198亿元增加至4.698亿元,增幅为46.90%[70] - 长期借款从2.557亿元大幅增加至6.207亿元,增幅为142.75%[71] - 货币资金从10.84亿元增加至15.00亿元,增幅为38.44%[73] - 在建工程从2.564亿元增加至3.085亿元,增幅为20.33%[70] - 应付账款从4911万元增加至5095万元,增长3.75%[70] - 预收款项从2.219亿元下降至2.021亿元,降幅为8.92%[70] - 应交税费从4066万元大幅下降至1572万元,降幅为61.33%[70] 业务线表现 - 制剂产品销售收入为1.1876亿元,同比增长50.88%[29] - 海外市场销售收入为8525.91万元,其中肽销售同比增长191.89%[30][31] - 药品组合包装产品收入为1172.5万元,同比增长64.7%[31] - 客户肽收入同比大幅增长191.89%至5388.56万元,毛利率提升69.27个百分点至97.75%[32] - 制剂销售量同比下降11.76%至312.46万支,但生产量同比增长22.41%至360.95万支[32][33] - 原料药销售量同比暴跌67.87%至276.23万毫克,生产量同步下降70.88%[33] - 药品组合包装产品销售量同比增长68.95%至47.44万盒,收入增长64.70%[32][33] - 器械类库存量同比激增77.65%至86.80万支,但销售量下降23.09%[33] 地区表现 - 华南区收入同比增长231.03%至2782.39万元,毛利率提升19个百分点至85.56%[32] - 国外收入同比下降10.09%至8525.91万元,但毛利率提升15.56个百分点至89.86%[32] 研发与创新 - 研发投入1703.86万元占营业收入6.34%,多个原料药国际注册取得进展[34][35] - 13个在研国内注册品种处于申请生产阶段,涵盖糖尿病、心血管等治疗领域[36] - 母公司累计获得国内专利授权147项,其中发明专利143项[37] - 公司获得国外发明专利授权7项,包括4项美国专利和3项欧洲专利[37] - 报告期内获得国内授权发明专利"一种爱啡肽的制备方法"(专利号ZL 201310676431.5)[37] - 报告期内获得欧洲授权发明专利"一种制备醋酸阿托西班的方法"(专利号EP2537856)[37] - 成纪药业埃索美拉唑钠项目处于"申请生产"阶段,正在审评中[37] 投资与融资活动 - 公司中期票据获准注册金额为10亿元人民币,有效期2年[48][52] - 公司计划以自有资金回购股份,金额不低于5000万元人民币且不超过1亿元人民币[47] - 公司面向合格投资者公开发行公司债券获核准,总额不超过10亿元人民币[53] - 公司员工响应增持倡议,43名员工合计增持438900股,增持均价约14.89元/股,总金额6533983.40元人民币[56] - 公司参股普迪医疗,关注其无创连续血糖监测手环BioMKR欧洲三期临床及CE认证[47] - 公司中期票据由中国光大银行主承销,将根据资金需求择机发行[48][52] - 公司公开发行公司债券的股东大会决议有效期延长12个月[54] - 公司股份回购计划资金范围为人民币5000万元至1亿元[57] - 股份回购计划已获2018年2月28日股东大会审议通过[57] - 公司募集资金总额为人民币176,880.37万元[60] - 累计投入募集资金总额为人民币172,401.71万元[60] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元,投资进度102.93%[60] - 多肽药物制剂中试技术平台建设累计投入4,205.10万元,投资进度105.13%[60] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入40,870.00万元,投资进度100%[60] - 营销网络升级项目累计投入4,911.49万元,投资进度78.21%[60] - 补充流动资金项目累计投入58,285.40万元,投资进度100.10%[60] - 公司使用超募资金5,713.58万元及其利息2,126.32万元永久补充流动资金,占超募资金总额的14.26%,占募集资金净额的7.99%[61] - 公司支付技术转让项目进度款5,564万元,合同总金额为9,000万元[61] - 香港子公司项目已支出折合人民币约2,633.85万元,总投资额为5,000万元人民币[61] - 超募资金投向小计金额为18,713.58万元[61] - 预先投入自筹资金1,414.57万元已于2011年3季度用募集资金置换[62] 股东与股权结构 - 报告期末普通股股东总数为23,384人[17] - 控股股东曾少贵持股比例为25.36%,持股数量为237,084,389股,其中质押214,471,239股[17] - 控股股东曾少强持股比例为19.24%,持股数量为179,861,135股,其中质押147,811,459股[17] - 控股股东曾少彬持股比例为4.13%,持股数量为38,608,032股,其中质押37,802,360股[17] - 新疆丰庆股权投资合伙企业持股比例为2.88%,持股数量为26,874,000股,其中质押13,982,000股[17] - 曾少贵持有无限售条件股份数量为57,321,688股[18] - 曾少强持有无限售条件股份数量为43,659,919股[18] - 曾少贵期末限售股数为171,965,062股(高管锁定股)及7,797,639股(非公开发行限售股)[19] - 曾少强期末限售股数为130,979,757股(高管锁定股)及5,221,459股(非公开发行限售股)[19] - 曾少彬期末限售股数为27,454,254股(高管锁定股)及2,002,360股(非公开发行限售股)[19] 公司战略与重大事项 - 公司完成对成纪药业的收购,拓展产业链至注射剂无菌使用领域,强化核心竞争优势[46] - 武汉翰宇生产基地8栋单体建筑已于2016年底全部封顶,正推进建设与装修工作[44] - 公司2017年度权益分派方案为每10股派发现金2.00元(含税),共计派发现金186,938,508.00元(含税)[63] 风险与挑战 - 商誉减值风险存在,若收购标的成纪药业未来经营不善可能影响业绩[15] - 药品招投标及医保控费政策导致部分药品价格面临下行压力[49][50] - 多肽药物行业存在高投入、高风险、高产出、长周期特性,新产品开发需大量资源投入[50] 客户与供应商 - 公司2018年第一季度前五大供应商采购总额为7,651,709.14元,占采购总额比例38.98%[39] - 公司2018年第一季度前五大客户销售总额为124,775,008.22元,占销售总额比例46.45%[41] - 第一名客户销售额50,536,800.00元,占销售总额18.81%,较去年同期增长166.7%[41] - 第二名供应商采购金额1,259,059.83元,占采购总额6.41%,主要采购氨基酸[39] 其他财务数据 - 总资产为5,873,904,406.46元,较上年度末增长10.87%[7] - 归属于上市公司股东的净资产为3,960,370,897.01元,较上年度末增长1.94%[7] - 计入当期损益的政府补助为9,101,587.93元[8] - 公司总股本为934,692,540股[7] - 归属于母公司所有者权益从38.85亿元增至39.60亿元,增长1.94%[72] - 母公司净利润亏损17,666,681.30元[80] - 其他综合收益亏损扩大至-22,721,418.22元[79]
翰宇药业(300199) - 2017 Q4 - 年度财报
2018-03-15 16:00
财务业绩:收入和利润(同比环比) - 公司2017年营业收入为12.46亿元,同比增长45.75%[37] - 归属于上市公司股东的净利润为3.30亿元,同比增长12.95%[37] - 扣除非经常性损益的净利润为3.19亿元,同比增长20.28%[37] - 公司销售规模达到12亿元[8] - 净利润增长35%以上[8] - 公司2017年实现营业总收入124,623.35万元,同比增长45.75%[89] - 归属于上市公司股东的净利润为32,972.14万元,同比增长12.95%[89] - 公司营业收入同比增长45.75%至12.46亿元[100] - 公司净利润同比增长12.95%至3.30亿元[101] - 2017年度净利润为329,721,380.16元[153] 财务业绩:成本和费用(同比环比) - 销售费用同比大幅增长125.81%至408,606,677.64元[116] - 原料药营业成本同比增长56.98%至39,498,471.13元[109] - 制剂人工成本同比增长73.50%至6,655,390.51元[109] - 客户肽营业成本同比下降56.59%至4,083,566.03元[109] - 经营活动现金流出同比增加48.68%至857,250,622.08元[120][121] - 投资活动现金流出同比上升69.82%至223,816,116.36元[120][123] 业务线表现:制剂产品 - 公司制剂产品销售收入621.6987百万元,同比增长84.05%[48] - 注射用特利加压素销售收入212.2474百万元,同比增长52.5%[49] - 注射用生长抑素销售收入188.9411百万元,同比增长117.02%[50] - 去氨加压素注射液销售收入52.8316百万元,同比增长114.93%[51] - 注射用胸腺五肽销售收入117.6667百万元,同比增长199.56%[53] - 制剂生产量同比增长10.07%至15,265,495支[106] - 注射用胸腺五肽收入同比增长199.56%至1.18亿元[100] - 制剂业务收入同比增长84.05%至6.22亿元[100][102] 业务线表现:原料药 - 原料药销售收入190.3494百万元,同比增长50.37%[54] - 原料药生产量同比增长46.70%至45,881,479毫克[106] - 原料药业务收入同比增长50.37%至1.90亿元[100][102] 业务线表现:器械类产品 - 器械类产品销售收入210.5599百万元,同比增长34.13%[55] - 器械类销售量同比增长51.54%至2,142,000支[106] - 药品组合包装产品销售收入133.7828百万元,同比增长7.25%[55] 业务线表现:客户肽 - 客户肽销售量同比下降33.50%至15,848,050.5毫克[106] 地区市场表现:海外市场 - 海外销售收入达到2.77亿人民币[6] - 海外市场销售收入277.289百万元,同比增长22.66%[54] - 国外市场收入同比增长22.66%至2.77亿元[100][102] - 阿托西班和特利加压素原料药已实现出口西班牙[90] 地区市场表现:国内市场(分区域) - 华东区收入同比增长41.60%至3.17亿元[100] - 华西区收入同比增长89.99%至2.05亿元[100] - 华北区收入同比增长85.42%至1.73亿元[100] 研发与创新 - 2017年研发投入为8941.65万元人民币,同比增长48.13%[92] - 研发投入金额从2015年51,786,301.68元增长至2017年89,416,514.34元,三年间增幅显著[117] - 研发投入占营业收入比例从2015年6.74%提升至2017年7.17%[117] - 研发支出资本化比例从2015年45.08%大幅下降至2017年12.86%[117] - 获得利拉鲁肽及注射液药物临床试验批件2017L04700和2017L04701[72] - 获得特立帕肽及注射液药物临床试验批件2017L04696和2017L04697[72] - 获得甲磺酸溴隐亭片临床试验批件2017L05031[74] - 公司拥有12个多肽药物、9个新药证书和17个临床批件[64] - 研发中心实验室面积达3000平方米,配备300多台专用设备[63] - 利拉鲁肽每批次产量不断刷新纪录[6] - 特利加压素进入400多家医院[4] 知识产权与认证 - 截至2017年12月31日母公司累计获得国内专利授权146项(其中发明专利142项)[78] - 武汉翰宇获得国内专利授权1项[78] - 成纪药业累计获得国内专利授权80项[78] - 报告期内母公司新增国内授权发明专利18项[79][81] - 报告期内成纪药业新增国内授权专利5项(含3项实用新型、2项外观设计)[81] - 报告期末至披露日公司新增国内发明专利授权1项[81] - 截至2017年12月31日公司累计获得国外发明专利授权6项(含4项美国专利、2项欧洲专利)[82] - 报告期内公司新增3项国外发明专利(欧洲1项、美国2项)[82] - 截至2017年12月31日公司新增获得国内商标27项(均注册于第5类)[82] - 新增获得国外商标16项,包括阿根廷、马德里、日本、巴基斯坦和南非等地的注册[83][84][85] - 新增获得专利授权21项(含国外专利3项),累计专利授权达153项(含国外专利6项)[94] - 全资子公司成纪药业新增专利授权5项,累计专利授权80项[94] - 新增国内商标27项及国外商标16项,累计商标注册证达176项(含国外商标36项)[94] - 获得知识产权管理体系认证证书18117IP2097ROM[76] - 获得原料药及片剂再认证药品GMP证书GD20170754[75] - 无菌冻干粉针剂生产线通过巴西GMP认证[69][70] - 无菌冻干粉针剂生产线通过巴西ANVISA的GMP认证[89] - 原料药产品国际注册进展包括7个品种,其中格拉替雷、利拉鲁肽、醋酸加尼瑞克通过完整性评估[90] - 依替巴肽和奈西立肽原料药国际注册处于审评阶段[90] - 马德里商标覆盖第1、5、10、35类商品,有效期至2026年6月8日[84] - 日本商标注册号1323310覆盖第1、5、10、35类商品[84] - 巴基斯坦商标注册包括第1类(352030)、第5类(352028)和第35类(352029)[84] 产品管线与市场潜力 - 公司醋酸普兰林肽注射液属于化学药品3.1类,是除胰岛素外唯一用于治疗I型糖尿病的药物[28] - 利拉鲁肽与人GLP-1具有97%的序列同源性,适用于成人II型糖尿病患者血糖控制[28] - 阿托西班由瑞典辉凌大药厂原研并上市,主要用于晚期流产治疗[28] - 依替巴肽是2011年美国ACCF/AHA/SCAI经皮冠脉介入治疗指南推荐用药,属第三代抗血小板药物[28] - 醋酸格拉替雷由谷氨酸、丙氨酸、酪氨酸和赖氨酸四种氨基酸组成,用于多发性硬化症治疗[28] - 注射用胸腺五肽适用于恶性肿瘤患者放化疗所致免疫功能低下及慢性乙型肝炎等免疫缺陷疾病[28] - 注射用生长抑素适用于急性食道静脉曲张出血和严重急性胃十二指肠溃疡出血等适应症[28] - 卡贝缩宫素收缩频率和幅度均明显优于缩宫素,用于预防产后出血和促进子宫修复[28] - 溴麦角环肽于2009年5月获美国FDA批准,是首个通过心血管风险验证的II型糖尿病治疗药物[28] - 公司产品覆盖糖尿病(利拉鲁肽97%同源性)、心血管(依替巴肽)、妇产科(卡贝缩宫素)等多治疗领域[28] - 全球GLP-1受体激动剂市场规模达67亿美元[7] - 利拉鲁肽全球销售额超过35亿美元[7] - 国内GLP-1市场规模仅4亿多人民币[7] - 利拉鲁肽2017年全球销售额达35亿美元[71] - 特立帕肽2016年全球销售额接近16亿美元[73] - 利拉鲁肽注射液2017年全球销售额达35亿美元[92] - 全球20-79岁糖尿病患者人数2017年达4.25亿人,预计2045年增至6.29亿人,增长率为48%[56] - 中国多肽药物市场销售额从2009年195亿元增长至2016年606亿元,年复合增长率17.79%[58] - 公司化学合成多肽药物销售额从2009年57.07亿元增至2016年225.90亿元,年复合增长率21.72%[58] - 预计2020年中国骨质疏松人群数将达到7000-7500万人[73] - 肌肉骨骼类慢性病患病率从1993年25.5%增长至2013年37.3%[73] 收购与商誉 - 公司2015年收购成纪药业全部股权,业务延伸至医药和医疗器械行业[22] - 收购成纪药业形成较大金额商誉,存在商誉减值风险[23] - 收购成纪药业100%股权项目投入4.09亿元,完成率100%,报告期实现收益2048.13万元[133] 现金流状况 - 经营活动产生的现金流量净额为2.14亿元,同比下降27.89%[37] - 第四季度经营活动现金流量净额为1.60亿元,占全年74.82%[40] - 经营活动现金流入同比增长22.68%至1,070,991,970.22元[120] - 投资活动现金流入同比下降58.21%至327,615.20元[120][122] 资产与负债变动 - 资产总额为52.98亿元,同比增长18.87%[37] - 归属于上市公司股东的净资产为38.85亿元,同比增长7.77%[38] - 货币资金增长因货款回收及银行借款增加[60] - 应收账款增长与销售规模扩大相关[60] - 在建工程增加源于翰宇武汉项目推进[60] - 递延所得税资产变动因股权激励成本摊销[60] - 其他非流动资产增长因预付设备款增加[60] - 货币资金占总资产比例从19.76%提升至23.94%,增加4.18个百分点[128] - 在建工程金额从109,993,020.50元增长至256,374,473.31元,占比提升2.37个百分点[128] - 应收账款占总资产比例从16.43%上升至20.45%,增加4.02个百分点[128] 股东回报与股利政策 - 向全体股东每10股派发现金股利2.0元人民币[8] - 以总股本934,692,540股为基数派发现金红利186,938,508元人民币[12] - 2017年度现金分红总额186,938,508元(含税)[149][151][154][157] - 2017年分红方案为每10股派发现金2.00元(含税)[149][151][154][157] - 2017年末总股本为934,692,540股[149][151][154][157] - 现金分红占2017年利润分配总额比例100%[149] - 2016年度现金分红总额91,834,254元(含税)[156] - 2016年分红方案为每10股派发现金1.00元(含税)[156] - 2015年度现金分红总额22,250,409.05元(含税)[155] - 2015年分红方案为每10股派发现金0.25元(含税)[155] - 2017年归属于普通股股东的净利润为186,938,508.00元,占股东净利润的56.70%[160] - 2016年归属于普通股股东的净利润为91,834,254.00元,占股东净利润的31.46%[160] - 2015年归属于普通股股东的净利润为22,250,409.05元,占股东净利润的7.29%[160] - 2017年末母公司可供股东分配利润为256,104,230.98元[153] 募集资金使用 - 截至2017年12月31日,公司累计投入募集资金17.24亿元,其中2017年使用5196.89万元,尚未使用资金余额为4478.66万元[131] - 募集资金专户余额为6967.75万元,与未使用资金差异2489.09万元,主要来自银行存款利息收入4655.86万元[131] - 多肽药物生产基地项目累计投入5.02亿元,超预算102.93%,报告期亏损2150.03万元[133] - 营销网络升级项目投入4911.49万元,进度78.21%,未实现收益[134] - 科信必成21项药品技术转让项目支付5564万元,进度61.82%,未产生收益[134] - 香港子公司设立项目使用超募资金支出2633.85万元,进度65.85%[134] - 补充流动资金项目使用5.83亿元,完成率100.10%[134] - 超募资金总额1.87亿元,已使用1.39亿元[134] - 多肽药物生产基地未达预期效益因国家政策影响及招标缓慢导致新产品放量滞后[134] - 使用超募资金对多肽药物生产基地建设项目追加投资2.049亿元人民币[135] - 使用超募资金对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[135] - 使用超募资金5713.58万元(占超募资金总额14.26%)及其利息2126.32万元永久补充流动资金[135] - 公司预先投入自筹资金1414.57万元并于2011年第三季度完成募集资金置换[135] - 尚未使用募集资金投向包括21项口服缓控释制剂品种药品项目及香港子公司项目[135] 子公司表现 - 甘肃成纪生物药业子公司总资产8.66亿元人民币,营业收入3.52亿元,净利润2.05亿元[140] - 翰宇药业(香港)子公司总资产6.06亿元人民币,营业收入2.69亿元,净利润1.81亿元[140] - 报告期内通过非同一控制合并取得MajorSmoothLimited公司,影响金额374.08万元[140] - 子公司甘肃成纪生物药业于2017年10月取得一次性注射笔II类医疗器械注册证(甘械注准20172150024)[78] - 一次性注射笔获得甘肃省食品药品监督管理局批准上市[92] - 全资子公司成纪药业以0港元受让主顺有限公司10000股普通股[186] 业绩承诺与补偿 - 公司收到业绩承诺补偿款2,362.57万元[160] - 控股股东曾少贵、曾少强、曾少彬承担并补缴税款335.36万元[161] - 张有平承诺成纪药业2014年净利润不低于1.1亿元[166] - 张有平承诺成纪药业2015年净利润不低于1.485亿元[166] - 曾少贵、曾少强、曾少彬承诺成纪药业2016年净利润不低于1.93亿元[166] - 曾少贵、曾少强、曾少彬承诺成纪药业2017年净利润不低于2.413亿元[166] - 业绩补偿以扣除非经常性损益前后孰低值为准[167] - 公司已收到2016年度业绩补偿款2362.57万元[170] - 曾少贵等三人2017年度业绩补偿公式基准值为(1.1亿+1.485亿+1.93亿+2.413亿)累计承诺利润[169] - 减值测试补偿金额=期末减值额-已支付补偿总额[171] - 控股股东曾少贵等三人已承担补缴税款335.36万元[175] - 业绩补偿总额不超过成纪药业总对价减去股东缴纳税款后的金额[171] - 张有平承诺3年内不从事与成纪药业存在竞争的业务[172] - 交易标的成纪药业股权不存在质押冻结等权利限制情形[173] - 交易对方承诺不引诱成纪药业客户及雇佣关键技术人员[174] - 控股股东承诺承担公司因税收优惠被追缴产生的补缴税款[175] - 实际控制人承诺承担公司因政策变化产生的搬迁费用损失[175] 股权与股东变动 - 广发资管获配非公开发行股份15,450,642股(含曾少贵7,797,639股/曾少强5,221,459股/曾少彬2,002,360股)并承诺36个月锁定期[176] - 公司董事及高管5人通过资管计划认购非公开发行股份429,184股[176] - 红土创新基金获配非公开发行股份12,875,536股并承诺36个月锁定期[176] - 控股股东曾少贵及曾少强2015年增持金额约4,090万元人民币[179] - 董事及高管袁建成等2015年增持金额约45.11万元人民币[179] - 控股股东及董事2016年增持金额约3,432.38万元人民币[179] - 控股股东曾少贵等承诺201
翰宇药业(300199) - 2017 Q3 - 季度财报
2017-10-25 16:00
收入和利润(同比环比) - 本报告期营业收入为2.35亿元人民币,同比下降13.18%[8] - 年初至报告期末营业收入为7.14亿元人民币,同比增长16.21%[8] - 本报告期归属于上市公司股东的净利润为7411.34万元人民币,同比下降37.97%[8] - 年初至报告期末归属于上市公司股东的净利润为2.34亿元人民币,同比增长1.84%[8] - 基本每股收益为0.08元/股,同比下降38.46%[8] - 加权平均净资产收益率为6.35%,同比下降2.03个百分点[8] - 营业总收入2.35亿元,较上年同期2.71亿元下降13.2%[47] - 净利润7411万元,较上年同期1.19亿元下降37.9%[48] - 公司合并营业收入从上年同期6.15亿元增长至7.14亿元,同比增长16.2%[53] - 合并净利润为2.34亿元,较上年同期2.30亿元增长1.8%[53] - 基本每股收益为0.25元,较上年同期0.26元下降3.8%[56] - 母公司本报告期净利润亏损433万元,上年同期亏损1180万元[52] - 净利润为-1908.51万元人民币,同比恶化141.7%[58] - 营业收入为3.49亿元人民币,同比增长23.8%[57] - 合并营业利润为2.48亿元,较上年同期2.36亿元增长5.1%[53] 成本和费用(同比环比) - 营业税金及附加同比增长93.67%至1268.69万元,主要因已交增值税增长所致[20] - 销售费用同比增长49.31%至1.91亿元,主要因市场推广费用随收入增长而增加[20] - 财务费用同比下降70.05%至907.23万元,主要因兑付债券及相应利息减少[20] - 所得税费用同比增长97.92%至2328.15万元,主要因销售增长导致税费相应增加[22] - 销售费用增至7388万元,较上年同期5339万元增长38.4%[48] - 研发投入(开发支出)8481万元,较期初7405万元增长14.5%[43] - 合并销售费用从上年同期1.28亿元增至1.91亿元,同比增长49.3%[53] - 营业成本为9144.83万元人民币,同比增长20.7%[57] - 销售费用为1.87亿元人民币,同比增长49.9%[57] - 合并财务费用从上年同期3029万元降至907万元,下降70.1%[53] 现金流量 - 经营活动产生的现金流量净额为5381.16万元人民币,同比增长10.62%[8] - 投资活动现金流出同比增长39.53%至1.49亿元,主要因在建工程投入增加[21] - 筹资活动现金流入同比下降39.26%至5.32亿元,主要因上年同期非公开发行股票产生的现金流入基数较高[21] - 经营活动产生的现金流量净额为5381.16万元人民币,同比增长10.6%[60] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.48亿元人民币,同比恶化40.4%[61] - 筹资活动产生的现金流量净额为2.08亿元人民币,同比下降73.1%[61] - 期末现金及现金等价物余额为9.89亿元人民币,同比增长9.7%[61] - 母公司经营活动现金流量净额为9321.54万元人民币,同比改善1695.3%[63] - 投资支付的现金为1307.81万元人民币,同比下降0.7%[61] - 吸收投资收到的现金为1.478亿元,同比大幅下降77.1%[64] - 取得借款收到的现金为1.5亿元,同比下降25.6%[64] - 筹资活动现金流入小计为3.214亿元,同比下降63.3%[64] - 偿还债务支付的现金为2.032亿元,同比大幅增长298.0%[64] - 分配股利利润或偿付利息支付的现金为1.152亿元,同比增长114.6%[64] - 筹资活动产生的现金流量净额为-305万元,同比大幅下降100.4%[64] - 现金及现金等价物净增加额为6556万元,同比下降90.6%[64] - 期末现金及现金等价物余额为7.798亿元,较期初增长9.2%[64] 资产和负债变动 - 公司总资产为48.07亿元人民币,较上年度末增长7.85%[8] - 归属于上市公司股东的净资产为37.48亿元人民币,较上年度末增长3.97%[8] - 预付款项同比大幅增长226.15%至2923.88万元,主要因预付国际项目款增加[20] - 在建工程同比增长78.37%至1.96亿元,主要因武汉项目工程款投入增长[20] - 长期借款同比大幅增长1065.08%至2.27亿元,主要因武汉项目借款增加[20] - 货币资金期末余额为9.89亿元人民币,较期初8.81亿元人民币增长12.3%[39] - 应收账款期末余额为9.47亿元人民币,较期初7.32亿元人民币增长29.3%[39] - 在建工程期末余额为1.96亿元人民币,较期初1.10亿元人民币增长78.3%[39] - 流动资产合计期末为21.50亿元人民币,较期初18.42亿元人民币增长16.7%[39] - 预付款项期末余额为2923.88万元人民币,较期初896.48万元人民币增长226.1%[39] - 应收票据期末余额为410.11万元人民币,较期初5897.86万元人民币下降93.0%[39] - 开发支出期末余额为1.28亿元人民币,较期初1.23亿元人民币增长4.6%[39] - 短期借款期末新增1.50亿元人民币[39] - 公司总负债为10.59亿元,较期初8.52亿元增长24.3%[41] - 长期借款大幅增加至2.27亿元,较期初1947万元增长1065%[41] - 应付债券减少至1.99亿元,较期初3.98亿元下降50%[41] - 货币资金余额7.80亿元,较期初7.14亿元增长9.2%[43] - 应收账款增至3.00亿元,较期初2.54亿元增长18.4%[43] - 其他应收款减少至1.00亿元,较期初2.11亿元下降52.6%[43] 股东和股权结构 - 报告期末普通股股东总数为24,121户[12] - 曾少贵期初限售股数26,488,637股,期末限售股数26,488,637股,无变动[15] - 曾少贵高管锁定股数本期增加1,005,600股,期末达152,330,255股[15] - 曾少强期初限售股数17,737,335股,期末限售股数17,737,335股,无变动[15] - 曾少强高管锁定股数117,158,516股,无变动[15] - 曾少彬期初限售股数6,802,032股,期末限售股数6,802,032股,无变动[15] - 曾少彬高管锁定股数22,614,582股,无变动[15] - 员工持股计划限售股数429,184股,无变动[15] - 机构类限售股总数13,170,536股,无变动[16] - 股权激励限售股总数25,678,500股,无变动[16][17] - 公司限售股期末总数373,021,727股,较期初增加1,005,600股[18] - 公司向56名激励对象授予1635万股限制性股票,总股本由9.18亿元增至9.35亿元[24] 其他综合收益 - 合并其他综合收益税后净额为-2154万元,上年同期为918万元[55] - 外币财务报表折算差额为-2154万元,对综合收益产生重大负面影响[55] 业务进展 - 无创血糖监测手环BioMKR临床试验数据显示96.7%数据点位于临床可接受误差范围[29] - 临床试验中BioMKR平均绝对偏差率为21.0%[29] 母公司表现 - 母公司本报告期营业收入为1.15亿元,营业成本为2466万元[51] 报告信息 - 公司第三季度报告未经审计[65]
翰宇药业(300199) - 2017 Q2 - 季度财报
2017-08-16 16:00
财务数据关键指标变化:收入和利润 - 营业总收入为4.79亿元,同比增长39.43%[29] - 归属于上市公司股东的净利润为1.60亿元,同比增长44.83%[29] - 扣除非经常性损益后的净利润为1.56亿元,同比增长45.91%[29] - 基本每股收益为0.17元/股,同比增长41.67%[29] - 稀释每股收益为0.17元/股,同比增长41.67%[29] - 加权平均净资产收益率为4.35%,同比上升0.24个百分点[29] - 公司营业总收入47,896.47万元,同比增长39.43%[36] - 归属于上市公司股东的净利润16,024.22万元,同比增长44.83%[36] - 公司报告期内营业总收入为47896.47万元,同比增长39.43%[61] - 公司归属于上市公司股东的净利润为16024.22万元,同比增长44.83%[61] - 营业收入同比增长39.43%至4.79亿元[73] - 报告期内公司实现净利润160,242,235.72元[195] - 报告期基本每股收益0.17元[195] 财务数据关键指标变化:成本和费用 - 营业成本同比增长33.25%至9372.44万元[73] - 销售费用同比增长57.14%至1.17亿元[73] - 研发投入同比增长27.22%至3111.20万元[73] - 2017年上半年研发投入3111.2万元,同比增长27.22%[64] 财务数据关键指标变化:现金流 - 经营活动产生的现金流量净额为-454万元,同比下降109.66%[29] - 经营活动产生的现金流量净额同比下降109.66%至-453.97万元[74] 财务数据关键指标变化:资产和负债 - 总资产为46.03亿元,较上年度末增长3.28%[29] - 归属于上市公司股东的净资产为36.84亿元,较上年度末增长2.19%[29] - 货币资金占总资产比例17.93%较上年同期8.82%增加9.11个百分点[84] - 应收账款占总资产比例20.07%较上年同期17.89%增加2.18个百分点期末较期初增加26.15%[84] - 长期借款占总资产比例4.47%较上年同期0.57%增加3.9个百分点期末较期初激增957.59%[85] - 在建工程占总资产比例3.98%较上年同期3.15%增加0.83个百分点期末较期初大幅增加66.47%[85] - 短期借款占比降至0%较上年同期7.38%减少7.38个百分点[85] - 2017年上半年净资产总额3,683,704,326.36元[195] - 归属于公司普通股股东的每股净资产3.94元[195] 各条业务线表现:制剂产品 - 国内制剂销售收入20,588.25万元,同比增长19.65%[36] - 注射用特利加压素销售收入10,193.79万元,同比增长49.10%[37] - 注射用生长抑素销售收入5,610.67万元,同比增长33.61%[38] - 注射用胸腺五肽销售收入4,069.10万元,同比增长5.19%[40] - 醋酸去氨加压素注射液销售收入1,768.80万元,同比增长52.06%[40] - 国内制剂销售收入为20588.25万元,同比增长19.65%[63] - 制剂业务毛利率达76.97%[76] 各条业务线表现:原料药和客户肽 - 原料药销售收入9,608.32万元,同比增长80.41%[41] - 客户肽销售收入1,980.68万元,同比下降12.01%[41] - 原料药产品销售收入为9608.32万元,同比增长80.41%[62] 各条业务线表现:器械类产品 - 器械类产品销售收入11,797.62万元,同比增长121.34%[42] - 成纪药业器械类产品销售收入为11797.62万元,同比增长121.34%[63] - 器械类业务收入同比增长121.34%至1.18亿元[76] 各条业务线表现:其他产品 - 成纪药业药品组合包装产品销售收入为3676.29万元,同比下降7.77%[63] - 成纪药业固体类产品销售收入为245.30万元,同比增长87.70%[63] 各地区表现 - 国外业务收入同比增长58.26%至1.20亿元[77] 研发与创新 - 母公司获得国内专利授权140项,其中发明专利136项[53] - 武汉翰宇获得国内专利授权1项[53] - 成纪药业获得国内专利授权76项[53] - 公司拥有12个多肽药物,9个新药证书,14个临床批件[48] - 公司研发中心拥有3000平方米实验室[47] - 研发中心配备300多台(套)专用设备[47] - 公司聘请20多名知名专家作为技术顾问[47] - 母公司新增国内授权发明专利12项[54][55] - 成纪药业新增国内授权发明专利1项[55] - 公司新增国外发明专利授权2项,国外专利总数达5项[55] - 注射用醋酸西曲瑞克纳入优先审评程序,有望首仿上市[65] - 醋酸阿托西班注射液正在审评中,有望尽快上市[65] - 国际注册项目中5个原料药处于审评中或已完成DMF文件更新[66] - 国内注册项目中7个化药6类产品处于申请生产阶段[68] - 国内注册项目中8个化药3.1类产品处于申请生产或在审评阶段[68] - 成纪药业可调式注射笔(II型)2016年获批准上市[65] - 公司新增专利授权15项,累计专利达222项[69] 质量管理与生产 - 公司通过新版GMP认证FDA认证和欧盟认证建立全面质量管理体系[13] - 公司坚持员工100%通过培训合格上岗[49] - 生产工艺100%符合注册工艺要求[49] - 公司项目获得国家科学技术发明奖二等奖[52] 管理层讨论和指引:风险因素 - 收购成纪药业形成较大金额商誉存在未来减值风险影响经营业绩[15] - 多肽药物行业具有高投入高风险高产出长周期特性[8] - 医疗器械新产品研发需经历备案注册环节投入大周期长[8] - 药品价格总体呈下降趋势存在影响盈利水平的风险[7] - 公司存在核心技术可能泄密的风险已签署保密协议等措施[10] - 多肽药物行业处于起步阶段面临高素质人才紧缺风险[11] - 公司规模扩大带来管理风险需建立高效管理体系[12] - 公司确认收购成纪药业形成大额商誉存在减值风险[109] 管理层讨论和指引:战略与投资 - 公司计划不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 公司于2015年1月完成收购成纪药业全部股权业务延伸至医药和医疗器械行业[14] - 拟发行不超过10亿元公司债券[70] - 购买成纪药业100%股权项目投入40,870.0万元,投资进度100%,报告期实现效益10,027.96万元,累计实现效益38,480.22万元[91] - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元,投资进度102.93%,报告期实现效益-1,100.92万元,累计实现效益15,909.77万元[91] - 营销网络升级项目投入4,236.03万元,投资进度67.46%[91] - 补充流动资金项目投入58,285.40万元,投资进度100.10%[91] - 购买科信必成21项口服缓控释制剂项目投入5,564.0万元,投资进度61.82%[92] - 设立香港子公司项目超募资金投入2,633.85万元,投资进度65.85%,报告期实现效益725.01万元,累计实现效益16,488.31万元[92] - 超募资金补充流动资金5,713.58万元,使用进度100%[92] - 多肽药物生产基地建设项目未达预计效益因国家政策影响及招标缓慢导致新产品放量滞后[92] - 科信必成21项口服缓控释制剂项目未产生收益因未达预定可使用状态[92] - 公司使用超募资金20,489万元追加投资多肽药物生产基地建设项目[93] - 计划公开发行不超过10亿元公司债券,期限不超过5年[177] - 投资100万元参股广州民营投资股份有限公司[179] - 发起设立翰广医药国际创投基金,总规模不超过3亿元,首期6000万元[180] - 发起设立翰钰医药产业并购基金,总规模不超过20亿元,公司认缴不超过4亿元[181] - 国药医疗健康外币基金减资500万美元,认缴出资额由1000万美元降至500万美元[186] - 公司子公司发起设立CH-GEMSTONE CAPITAL INNOVPRECISE, L.P.基金,总募集规模不超过5000万欧元,香港翰宇认缴出资额2000万欧元[188] 管理层讨论和指引:子公司表现 - 甘肃成纪生物药业有限公司净利润为100,279,554.94元[100] - 翰宇药业(香港)有限公司净利润为77,865,666.06元[100] - 甘肃成纪生物药业有限公司营业收入为160,085,933.88元[100] - 翰宇药业(香港)有限公司营业收入为113,979,198.75元[100] - 甘肃成纪生物药业有限公司总资产为874,555,010.25元[100] - 翰宇药业(香港)有限公司总资产为513,834,247.71元[100] - 子公司成纪药业持有7项二类医疗器械注册证最近有效期至2020年[79][80] 管理层讨论和指引:承诺与补偿 - 公司收到2015年度业绩承诺补偿款29,269,400元[114] - 张有平承诺成纪药业2014年、2015年归母净利润分别不低于1.1亿元、1.485亿元[120] - 曾少贵、曾少强、曾少彬承诺成纪药业2016年、2017年归母净利润分别不低于1.93亿元、2.413亿元[120] - 业绩补偿计算基准为扣除非经常性损益前后孰低值[121] - 补偿义务方对未完成盈利目标需以现金方式全额补足[122] - 曾少贵等人对张有平2015年度业绩补偿不承担连带担保责任[124] - 公司收到业绩承诺补偿款2362.57万元,2016年度业绩补偿承诺已履行完毕[124] - 公司实际控制人曾少贵、曾少强、曾少彬已承担承诺并补缴税款335.36万元[115] - 公司控股股东曾少贵等三人承担补缴所得税税款及相关费用335.36万元[129] - 实际控制人承诺承担公司因政策变化产生的搬迁费用及其他损失[129] 管理层讨论和指引:股权与股东 - 曾少贵、曾少强、曾少彬认购股份自上市日起三十六个月内不得转让[118] - 张有平、凤凰财富、惠旭财智因发行取得股份自2015年2月10日起12个月内不得转让[116] - 广发资管获配非公开发行股份15,450,642股并承诺36个月锁定期[130] - 红土创新基金获配非公开发行股份12,875,536股并承诺36个月锁定期[130] - 公司董事及高管承诺每年转让股份不超过直接或间接持股总数的25%[128][132][133] - 控股股东曾少贵和曾少强合计增持公司股份金额约4,090万元[133] - 控股股东承诺增持期间及完成后6个月内不转让所持全部股份[133] - 高级管理人员离职后6个月内不转让直接或间接持有股份[128][132][133] - 公司董事及高管于2015年8月增持股份金额约45.11万元人民币[134] - 控股股东及高管于2016年1月增持股份金额约3,432.38万元人民币[134] - 第二期员工持股计划通过资管计划认购非公开发行股票429,184股,认购总金额9,999,987.20元人民币[143] - 第一期限制性股票激励计划授予限制性股票总数2,100万股,其中首次授予1,825万股[145] - 实际完成首次限制性股票授予登记1,635万股,涉及56名激励对象[146] - 限制性股票授予后公司总股本由918,342,540元增至934,692,540元[146] - 第一期限制性股票激励计划首次授予1820万股限制性股票[174] - 限制性股票首次授予登记股份1635万股,登记人数56人[175] - 限制性股票授予后公司总股本由918,342,540元增至934,692,540元[175] - 公司股份总数由918,342,540股增加至934,692,540股,增幅1.78%[192][193] - 限制性股票授予56位高级管理人员及技术人员,共计1635万股[193][194] - 有限售条件股份增加13,106,376股至372,016,127股,占比39.80%[192] - 无限售条件股份增加3,243,624股至562,676,413股,占比60.20%[192] - 曾少强持有高管锁定股117,158,516股,占总持股的98.9%[198] - 曾少彬持有首发后个人类限售股6,802,032股,其中4,799,672股于2018年2月10日解限[198] - 曾少彬另持有高管锁定股22,614,582股[198] - 红土创新基金及相关机构持有首发后机构类限售股合计13,160,396股,全部于2019年10月17日解限[198] - 股权激励限售股总数达10,600,000股,涉及28名激励对象[199][200] - 袁建成持有最大单笔股权激励限售股1,800,000股[200] - 高管锁定股总数达139,951,598股,涉及3名高管人员[198][200] - 2019年10月17日解限股份总数达5,221,459股[198] - 股权激励限售期分为12个月、24个月、36个月和48个月四个批次[199] - 机构类限售股全部通过红土创新基金-广发证券渠道持有[198] 管理层讨论和指引:关联交易 - 关联交易中厂房宿舍租金及水电费支出502.27万元人民币,占同类交易比例100%[147] - 关联采购石油金额9.23万元人民币,占同类交易比例0.26%[147] - 关联租赁定价为66.88元/平方米/月[147] - 关联采购石油定价为4.62元/升[147] - 公司预计向关联方购买燃料油总价款不超过100万元[148] - 公司预计向关联方租赁房屋租金总额不超过1200万元[148] 管理层讨论和指引:担保 - 公司报告期实际对外担保余额为67500万元,占净资产比例为18.32%[158] - 公司对子公司翰宇药业(武汉)有限公司提供连带责任担保,实际担保金额为67500万元[157] - 为全资子公司成纪药业提供不超过2亿元人民币担保[184] - 为香港子公司提供不超过1.5亿元内保外贷担保[185] 其他重要内容:公司基本信息 - 公司全称为深圳翰宇药业股份有限公司[18] - 公司拥有全资子公司包括翰宇药业(香港)有限公司、翰宇药业(武汉)有限公司和甘肃成纪生物药业有限公司[18] - 公司涉及多肽类药物开发,多肽定义为由氨基酸经肽键连接且含氨基酸数量100个以下的化合物[18] - 公司业务涵盖创新药(新注册分类1)和改良型新药(新注册分类2)[18] - 公司产品包含仿制药,要求与原研药品质量和疗效一致[18] - 公司拥有原料药(Active Pharmaceutical Ingredients)生产能力[18] - 公司药品包括处方药和经国家审定的非处方药(OTC)[19] - 药品注册需经国家食品药品监督管理总局审批并执行药物临床试验质量管理规范[19] - 临床试验分为I期(耐受程度和药代动力学)、II期(治疗作用初步评价)、III期(治疗作用确证)和IV期(上市后应用研究)[19] - 公司遵循国际规范包括GMP、FDA、DMF、EDMF/ASMF和ANDA申报体系[19] 其他重要内容:非经常性损益 - 投资收益416.99万元占利润总额比例2.4%[82] - 资产减值损失1318.24万元占利润总额比例7.59%[82] - 营业外收入656.89万元主要为政府补助占利润总额比例3.78%[82] 其他重要内容:募集资金 - 募集资金总额17.69亿元报告期投入4521.43万元累计投入17.17亿元[89] 其他重要内容:股东大会 - 2017年第一次临时股东大会投资者参与比例为50.07%[112] - 2016年年度股东大会投资者参与比例为52.78%[112] 其他重要内容:业务承诺 - 张有平承诺3年内不从事与目标公司竞争的业务活动[127] - 张有平、凤凰财富和惠旭财智承诺交易股权无质押冻结等权利限制情形[127] - 业绩承诺期届满后需进行资产减值测试,减值补偿与盈利补偿总额不超过协议总对价减税款[125] 其他重要内容:环保数据 - 公司危险废弃物排放总量为797吨[162] - 公司COD化学需