财务表现：收入和利润（同比环比） - 营业收入为3.66亿元人民币，同比下降16.81%[34] - 归属于上市公司股东的净利润为-2661.42万元人民币，同比下降156.51%[34] - 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润为-6018.59万元人民币，同比下降254.42%[34] - 基本每股收益为-0.03元/股，同比下降160.00%[34] - 稀释每股收益为-0.03元/股，同比下降160.00%[34] - 加权平均净资产收益率为-1.64%，同比下降3.72个百分点[34] 财务表现：成本和费用（同比环比） - 研发投入5840.51万元，同比大幅增长42.93%[81] - 制剂产品毛利率81.06%，同比下降3.42个百分点[84] - 原料药业务毛利率仅4.85%，同比下降44.59个百分点[84] - 注射用特利加压素收入9182.62万元，同比下降27.46%[84] 现金流和资产债务 - 经营活动产生的现金流量净额为9345.84万元人民币，同比增长54.51%[34] - 经营活动现金流量净额-1.89亿元，同比下降5.60%[83] - 总资产为38.87亿元人民币，同比下降3.32%[34] - 归属于上市公司股东的净资产为16.14亿元人民币，同比下降1.45%[34] - 货币资金为2.84亿元，占总资产比例从上年末11.23%降至7.30%，减少3.93个百分点[88] - 在建工程为12.32亿元，占总资产比例从上年末29.55%增至31.71%，增加2.16个百分点[90] - 短期借款为2.92亿元，占总资产比例从上年末14.51%降至7.50%，减少7.01个百分点[90] - 长期借款为9.83亿元，占总资产比例从上年末16.06%增至25.28%，增加9.22个百分点[90] - 受限资产总额为11.73亿元，包括货币资金0.96亿元、在建工程5.12亿元等[93] - 其他权益工具投资期末金额为923.88万元，累计投资收益326.94万元[97] - 募集资金总额为17.69亿元，累计已投入17.42亿元，尚未使用资金余额为0.27亿元[98] - 报告期投资额为42.6万元，较上年同期增长100%[94] - 投资收益为477.08万元，占利润总额比例为-19.18%[87] - 信用减值损失为-496.75万元，占利润总额比例为19.97%[87] 业务和产品线表现 - 公司产品卡贝缩宫素为人工合成长效缩宫素类似物用于预防产后出血[21] - 注射用特利加压素国内市场占有率约75%[44] - 公司制剂产品销售收入因医保控费及集采政策影响出现下降[43] - 新上市产品依替巴肽注射液、卡贝缩宫素注射液等正通过市场推广逐步放量[43] - 公司拥有六大产品系列：特色原料药、客户定制肽、注射剂、固体制剂、药品组合包装及医疗器械[42] - 公司聚焦四大治疗领域：消化止血、妇产生殖、糖尿病及肿瘤[42] - 注射用生长抑素被列入《中国急性胰腺炎诊治指南》等临床指南推荐用药[46] - 公司拥有24个多肽药物，9个新药证书，17个临床批件[58] - 注射用胸腺法新被列入国家卫健委新冠肺炎诊疗方案并进入国家第5批集采目录[50] - 卡贝缩宫素具有单剂量用药优势，能降低额外宫缩剂使用概率[50] - 醋酸阿托西班被欧洲药物总署批准为唯一子宫特异性早产治疗药物[51] - 卡贝缩宫素注射液2020年医院销售额达1.98亿元人民币[63] - 注射用胸腺法新2020年中国销售额达10.86亿元人民币[64] - 注射用胸腺法新在第五批国家集采中标[118] - 公司提交7个产品一致性评价补充申请[118] 研发和创新 - 2021年上半年公司取得2项多肽注射剂一致性评价批件[62] - 利拉鲁肽及利拉鲁肽注射液已完成临床试验待申报上市许可[67] - 磷酸西格列汀片完成BE试验准备申报上市许可[67] - 依替巴肽原料药国际注册于2020年5月14日获得美国II型DMF批准[67] - 奈西立肽原料药国际注册于2021年5月11日获得美国II型DMF批准[67] - 亮丙瑞林原料药国际注册于2020年4月23日获批欧洲CEP/COS[67] - 醋酸阿托西班原料药国际注册已获批出口西班牙[67] - 醋酸特利加压素原料药国际注册已获批出口西班牙[67] - 母公司共获得国内专利授权240项，其中发明专利234项[71] - 武汉翰宇获得国内专利授权5项[71] - 成纪药业共获得国内专利授权102项[71] - 报告期内母公司新增国内授权专利16项[72][74] - 报告期内武汉翰宇新增国内授权专利1项[74] - 公司新增国内授权专利8项，国外发明专利3项[75] - 公司研发中心实验室面积达3000平方米，配备300多台专用设备[55] - 公司设有国家博士后工作站，研发团队含博士后、博士、硕士等专业人才[55] 国际业务和认证 - 公司仿制药申报美国市场采用ANDA简略新药申请方式[21] - 公司多肽原料药产品长期销往欧洲、美国、日本、韩国、印度等国家[52] - 公司通过中国GMP认证、美国FDA认证、巴西和欧盟认证[59] - 公司已实现依替巴肽注射液在美国获批，醋酸阿托西班注射液在欧盟获批[53] - 爱啡肽注射液于2020年3月20日获得美国ANDA批准，ANDA207864[69] - 阿托西班注射液6.75mg/0.9mL于2020年2月11日获西班牙上市许可MA84867[69] - 阿托西班注射液37.5mg/5mL于2020年7月2日获德国上市许可MA2200732.00.00[69][71] - 注射用特利加压素已获批出口巴基斯坦和印度尼西亚[69] 子公司表现 - 公司主要子公司包括北京科信必成翰宇药业香港翰宇药业武汉等[19] - 甘肃成纪生物药业有限公司2021年上半年营业收入为2956.26万元人民币[109] - 主要子公司甘肃成纪生物药业有限公司净利润为11,199,338.93元[114] - 翰宇药业（香港）有限公司净利润亏损1,456,842.52元[114] - 江西汇华药业有限公司非同一控制下企业合并贡献净利润999,614.16元[115] - 昆明启天生物科技有限公司新设导致净利润亏损5,868.29元[115] 募集资金使用和项目投资 - 多肽药物生产基地建设项目累计投入50,218.29万元，投资进度102.93%[100] - 多肽药物制剂中试技术平台建设累计投入4,205.1万元，投资进度105.13%[100] - 购买成纪药业100%股权项目累计投入40,870万元，投资进度100%[100] - 营销网络升级项目累计投入5,242.51万元，投资进度83.48%[100] - 补充流动资金项目累计投入58,285.4万元，投资进度100.1%[100] - 科信必成药品项目累计投入5,684万元，投资进度63.16%[100] - 香港子公司项目累计投入3,967.59万元，投资进度99.19%[100] - 多肽药物生产基地项目报告期实现效益-1,869.09万元，累计实现效益-34,441.81万元[100] - 成纪药业收购项目报告期实现效益-1,225.52万元，累计实现效益51,716.5万元[100] - 科信必成项目报告期实现效益-79.55万元，累计实现效益227.7万元[100] - 公司终止溴麦角环肽项目投入，因投入产出比不符合利益预期[102] - 公司解除与科信必成的21项口服缓控释制剂品种合作，项目技术转让费总计9000万元人民币，已支付5684万元人民币[102] - 超募资金投资项目结项，剩余募集资金4229.03万元人民币转入自有账户补充流动资金[102] - 公司使用超募资金4000万元人民币和自有资金1000万元人民币设立香港子公司，已支出约3967.59万元人民币[102] - 公司对多肽药物生产基地建设项目追加投资20489万元人民币[102] - 公司对多肽药物制剂中试技术平台建设项目追加投资870万元人民币[102] - 公司于2013年使用超募资金5713.58万元人民币及其利息2126.32万元人民币永久补充流动资金[102] - 营销网络升级项目结项，节余资金永久补充流动资金[104] - 预先投入的自筹资金1414.57万元人民币已于2011年第三季度用募集资金置换[104] 地区表现 - 华东区收入6350.10万元，同比下降33.84%[86] 公司治理和合规 - 公司2021年上半年不派发现金红利不送红股不以公积金转增股本[6] - 公司董事会监事会及董事监事高级管理人员保证半年度报告真实准确完整[4] - 公司法定代表人主管会计工作负责人及会计机构负责人保证财务报告真实准确完整[4] - 所有董事均已出席审议半年度报告的董事会会议[5] - 公司面临的风险和应对措施详见第三节管理层讨论与分析第十部分[5] - 公司注册地址于2021年3月1日变更为深圳市市场监督管理局[31] - 2021年第一次临时股东大会投资者参与比例42.27%[127] - 2020年年度股东大会投资者参与比例49.07%[127] - 2021年第四次临时股东大会投资者参与比例44.43%[127] - 报告期内公司发生6次董事及高管变动[129] - 公司因董事会运作不规范及信披问题被责令改正[179] - 公司存在大股东股票质押信息披露不及时问题[183] - 公司因行政处罚信息披露不及时被要求整改[183] - 公司收入确认不规范导致财务核算不准确[185] - 公司退货管控缺陷影响财务数据准确性[185] - 公司存货跌价准备计提不准确需整改[186] - 公司2021年上半年无重大诉讼仲裁事项[177] - 公司涉及合同纠纷诉讼涉案金额655.64万元且已达成调解[178] 关联交易 - 与深圳市广安石油化工有限公司关联交易金额为635.32万元，占同类交易比例100%[194] - 关联交易定价参照市场价，厂房宿舍租金为77.35元/平米/月[194] - 获批关联交易额度为1,260.76万元，实际未超过获批额度[194] - 公司预计2021年向关联方深圳市广安石油化工有限公司采购商品金额为0元，占同类交易比例0.00%[198] - 公司2021年日常关联交易预计总金额为635.32万元[198] - 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易[199] - 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易[200] 非经常性损益 - 非经常性损益合计3357.17万元，其中政府补助3419.06万元[38] - 非流动资产处置损失31.24万元[38] - 其他营业外支出30.65万元[38] - 所得税影响额0.05元[38] 会计处理和内部控制 - 2019年终止溴麦角环肽项目，资本化研发支出全额转入费用[188] - 2020年与科信必成解除合作协议，将对相关项目进行资产减值测试[188] - 武汉生产基地两栋员工宿舍楼于2019年9月启用但未及时转固[189] - 2020年对已竣工宿舍楼、质检大楼等按工程结算单暂估入账转固[189] - 公司实施客户授信总额控制，授信额度与应收账款余额挂钩[191] - 客户信用评估包含年销售额、回款信誉、公司规模等5个维度[193] - 香港子公司将参照母公司建立客户信用档案及额度调整机制[191] 环境、社会及管治（ESG） - 危险废弃物排放总量为179.3445吨[136] - COD排放总量0.030吨，排放浓度23.4，执行标准345[136] - BOD排放总量0.0146吨，排放浓度19.3，执行标准150[136] - 氨氮排放总量0.0011吨，排放浓度0.76，执行标准35[136] - 总磷排放总量0.0007吨，排放浓度2.9，执行标准5.2[136] - 非甲烷总烃排放总量0.0309吨，排放浓度0.27，执行标准60[136] - 挥发性VOCS排放总量0.0239吨，排放浓度0.59，执行标准100[136] - 颗粒物排放总量0.0023吨，排放浓度19，执行标准20[138] - 坪山分公司COD排放总量0.039吨，排放浓度39.13，执行标准300[138] - 甘肃成纪生物药业NOx排放总量2.233吨，排放浓度91，执行标准200 mg/L[140] - 武汉公司危险废弃物收集处理量为35.9205吨[142] - 武汉公司COD排放量0.12813吨，占许可总量1.307吨的9.8%[142] - 武汉公司氨氮排放量0.01363吨，占许可总量0.174吨的7.8%[142] - 武汉公司VOCs排放量0.034吨，占许可总量2.384吨的1.4%[142] - 武汉公司二氧化硫排放量0.078吨，占许可总量0.672吨的11.6%[142] - 武汉公司氮氧化物排放量1.318吨，占许可总量3.144吨的41.9%[142] - 武汉公司颗粒物排放量0.048吨，占许可总量0.409吨的11.7%[142] - 武汉公司油烟排放浓度0.276mg/m³，低于2.0mg/m³标准限值[144] - 武汉公司2021年上半年未出现废水超标排放情况[146] - 各厂区2021年上半年未发生废气检测超标情况[149] - 公司南山总部突发环境事件应急预案于2014年3月编制，2017年12月和2020年12月更新备案[155] - 公司坪山分公司突发环境事件应急预案于2018年4月编制，2021年8月更新备案[155] - 成纪药业突发环境事件应急预案于2020年3月编制，2020年6月4日通过备案[155] - 武汉公司突发环境事件应急预案于2019年7月编制并完成备案[156][157] - 南山总部和坪山分公司2021年上半年环境检测结果全部合格[158] - 成纪药业2021年上半年度环境监测结果全部合格[159] - 武汉公司2021年上半年度环境监测结果全部合格[160] - 公司报告期内无环境问题行政处罚[161] - 公司捐赠10万只医用外科口罩和KN95防护口罩支援抗疫[163] - 公司向深圳市南山区外国语学校捐赠5万只医用防护口罩[163]