北陆药业(300016)
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北陆药业:吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)获批上市
证券日报网· 2025-12-12 13:12
公司产品研发进展 - 北陆药业于12月12日晚间公告,其吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] - 该药品按照化学药品3类获批,并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 药品注册与审批 - 国家药品监督管理局核准签发了吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的《药品注册证书》[1] - 该药品注册按照化学药品3类标准获得批准[1] 药品质量认证 - 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1]
12月12日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-12-12 10:41
资本市场运作 - 首药控股正在筹划发行H股股份并在香港联交所上市[1] - 广州发展收到交易商协会通知,同意接受公司注册金额为80亿元的中期票据及60亿元的超短期融资券注册[8] - 国盛智科及子公司拟使用不超过9亿元的暂时闲置自有资金进行现金管理[24] - 国电南瑞及子公司拟使用不超过230亿元的闲置自有资金开展委托理财[25] - 迈得医疗计划以不低于2000万元、不超过4000万元的资金总额回购公司股份,回购价格不超过24元/股[34] - 青岛港终止此前拟现金收购油品公司100%股权和日照实华50%股权的交易[41] 重大投资与项目建设 - 江苏国信控股子公司国信马洲一台1000MW(100万千瓦)二次再热超超临界燃煤发电机组正式投产运营[2] - 隆盛科技及控股子公司将在无锡滨湖区投资建设具身智能机器人创新中心项目,总投资额约3.5亿元[5] - 国电电力控股子公司将投资、建设及运营国能谏壁八期2×100万千瓦扩建项目,项目动态总投资72.18亿元[15] - 开创国际全资孙公司泛太渔业出资2288万美元建造的一艘金枪鱼围网船完成船舶交接,预计2026年正式投入生产[16] - 济民健康拟与湖北省军民科技创新有限公司共同出资6亿元设立合资公司,其中公司认缴2.94亿元,持股49%[35] - 海南矿业拟自2026年1月1日起,将石碌铁矿北一地采安全生产整体托管给湖南涟邵建设工程(集团)有限责任公司,托管期限三年,合同总金额约8.18亿元[38] 业务拓展与合同订单 - 动力新科将出资6.66亿元与联合体其他各方一起参与上汽红岩重整,公司持有重整后上汽红岩股权比例约为14.66%[4] - 大禹节水子公司预中标两个高标准农田建设项目,预中标金额分别为1.37亿元和1.35亿元[20] - 国睿科技子公司国睿兆伏成为“GXLF项目片放泵浦源”项目的中标候选人,投标报价为7600万元[22] - *ST智胜中标“智慧城市治理(四期)项目”,中标金额为1.04亿元,占公司2024年度经审计营业收入的62.82%[31] - 铁科轨道全资子公司拟签署分布式光伏发电项目能源管理协议,项目投产后预计年均可节约电费约57.64万元,25年总节约电费约1441万元[17][18] 研发进展与产品获批 - 悦康药业全资子公司研发的注射用YKYY031(通用型mRNA肿瘤疫苗)获得国家药品监督管理局临床试验批准[3] - 昂利康收到双氯芬酸钠肠溶片《药品注册证书》和沙库巴曲缬沙坦钠片《药品补充申请批准通知书》[7] - 海正药业全资子公司收到依维莫司原料药欧洲药典适用性认证证书[12] - 千金药业下属子公司收到盐酸鲁拉西酮片的《药品注册证书》[13] - 力生制药子公司收到阿普米司特片10mg、20mg、30mg规格的《药品注册证书》[29] - 百奥泰的戈利木单抗注射液获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见,建议批准上市[30] - 北陆药业收到吡格列酮二甲双胍片的《药品注册证书》[36][37] - 汇宇制药收到盐酸尼卡地平注射液《药品注册证书》,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[39] 生产运营数据 - 天马科技2025年11月鳗鱼出池约1197.15吨,其中外销约219.85吨,自用约977.3吨,销售价格区间为5.3万元/吨—8.9万元/吨;2025年1—11月累计出池约16415.87吨[21] - 赣粤高速11月份车辆通行服务收入为3.09亿元[27] - *ST长药的子公司羿珩科技已于近日停产[15] 公司治理与人事变动 - 青岛食品副总经理田健因个人原因辞职[23] - 金陵饭店董事长毕金标因工作变动原因辞职[28] - 港通医疗聘任夏沧澜为副总经理[33] - 嘉化能源拟吸收合并全资子公司浙江嘉化双氧水有限公司[26] 政府补助与增资 - 尚纬股份收到与收益相关的政府补助221.2万元,占公司2024年度经审计归属于上市公司股东净利润的13.53%[6] - 长光华芯及全资子公司累计获得政府补助款项共计1166.72万元[11] - 宝兰德收到与收益相关的政府补助款项1000万元[40] - 科博达拟以自有资金向德国全资子公司增资2120万欧元(约合1.74亿元)[9][10] 监管与合规事项 - 岱美股份因子公司发生火灾造成经济损失2.42亿元(占最近一期经审计净利润的30.17%)未及时披露,公司及相关人员收到上海证监局警示函[14] - 晨曦航空因2024年三季报收入确认跨期、2023年年报未计提应收票据信用减值损失等问题,公司及相关人员收到陕西证监局行政监管措施决定书[32]
北陆药业:获得吡格列酮二甲双胍片《药品注册证书》
格隆汇· 2025-12-12 08:01
公司动态 - 北陆药业于12月12日获得国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)《药品注册证书》[1] - 该药品适用于在饮食和运动基础上,用于正接受盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗或单用盐酸二甲双胍后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[1] 产品与市场 - 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的原研企业是武田药品工业株式会社,于2005年8月获美国批准上市[1] - 目前,原研厂家的该产品尚未在中国上市[1]
北陆药业:吡格列酮二甲双胍片获得药品注册证书
新浪财经· 2025-12-12 07:57
公司产品管线与研发进展 - 公司于12月12日收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)《药品注册证书》[1] - 该药品按照化学药品3类获批,视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] - 该产品进一步丰富了公司降糖药产品管线,有助于提升公司产品的市场竞争力[1] 公司未来经营计划 - 公司将积极开展新产品上市的各项准备工作,并尽快将产品推向市场[1] - 该产品的生产和销售可能会受到一些不确定性因素的影响[1]
北陆药业(300016.SZ):获得吡格列酮二甲双胍片《药品注册证书》
格隆汇APP· 2025-12-12 07:57
公司产品管线进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的《药品注册证书》[1] - 该药品适用于在饮食控制和运动基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者,或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[1] 药品市场与竞争格局 - 吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的原研企业是武田药品工业株式会社,于2005年8月获美国批准上市[1] - 目前,原研厂家的吡格列酮二甲双胍片尚未在中国上市[1]
北陆药业获吡格列酮二甲双胍片药品注册证书
智通财经· 2025-12-12 07:53
公司核心产品进展 - 北陆药业收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的《药品注册证书》[1] 药品适应症与市场定位 - 该药品适用于在饮食控制和运动基础上,目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者[1] - 该药品也适用于单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[1]
北陆药业:获得吡格列酮二甲双胍片药品注册证书
新浪财经· 2025-12-12 07:49
公司产品获批 - 公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的《药品注册证书》[1] - 该药品适用于在饮食和运动基础上,用于目前正接受盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者,或单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[1] 目标市场规模 - 根据米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场吡格列酮二甲双胍片的销售额约为16.74亿元[1] - 其中,城市公立医院和县级公立医院销售额为11.83亿元,是最大的销售渠道[1] - 城市社区中心和乡镇卫生院销售额为1.95亿元[1] - 城市实体药店和网上药店销售额为2.96亿元[1]
北陆药业(300016.SZ)获吡格列酮二甲双胍片药品注册证书
智通财经网· 2025-12-12 07:49
公司产品研发进展 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)的《药品注册证书》[1] - 该药品适用于在饮食控制和运动的基础上,用于目前使用盐酸吡格列酮和盐酸二甲双胍联合治疗的2型糖尿病患者[1] - 该药品也适用于单用盐酸二甲双胍治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者[1] 行业与市场准入 - 公司产品获得国家药品监督管理局的药品注册证书,意味着该产品获得了在中国市场上市销售的官方许可[1]
北陆药业(300016) - 关于获得吡格列酮二甲双胍片《药品注册证书》的公告
2025-12-12 07:42
新产品 - 公司收到吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)《药品注册证书》[1] - 药品批准文号有效期至2030年12月08日[2] 业绩总结 - 2024年中国三大终端六大市场该药品销售额约167,447万元[3] - 2024年公立医院销售额118,349万元[3] - 2024年基层医疗销售额19,543万元[3] - 2024年药店销售额29,555万元[3] 未来展望 - 产品生产和销售可能受不确定性因素影响[5] 新策略 - 药品视同通过一致性评价,丰富降糖药产品管线[4]
北陆药业:“一种考布曲钙新型晶型及其制备方法”该项专利申请时发明人均为公司人员
每日经济新闻· 2025-12-08 16:11
公司专利与产品应用 - 公司于近日公布了一项名为“一种考布曲钙新型晶型及其制备方法”的发明专利 [2] - 该专利在申请时的6位发明人均为公司人员 [2] - 该发明专利主要应用于制备公司的核心产品“钆布醇注射液” [2] 市场关注与信息披露 - 有投资者通过互动平台就第三方公众号文章提及的公司专利信息进行询问 [2] - 公司于12月8日在投资者互动平台对相关问题进行了回应 [2]