华森制药(002907)
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华森制药(002907.SZ)甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案
智通财经网· 2025-11-20 09:13
公司产品进展 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案 [1] - 该备案为药品说明书适老化申请 [1] - 备案信息已于国家药品监督管理局网站公示 [1]
华森制药甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案
智通财经· 2025-11-20 09:12
药品注册进展 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案,该备案为药品说明书适老化申请 [1] - 备案信息已在国家药品监督管理局网站公示 [1] 公司运营动态 - 公司通过国家药监局网站查询获知上述备案完成信息 [1]
华森制药:甲磺酸雷沙吉兰片完成境内生产药品备案
新浪财经· 2025-11-20 09:09
公司产品动态 - 公司产品甲磺酸雷沙吉兰片已完成境内生产药品备案,备案内容为药品说明书适老化申请 [1] - 备案内容包括纸质版说明书简化版和电子版药品说明书完整版 [1] - 该药品适用于原发性帕金森病患者的单一治疗及作为左旋多巴的辅助用药 [1] - 该药品为国家医保乙类药 [1] 战略与市场影响 - 此次备案旨在应对人口老龄化趋势,增强信息可读性和易用性 [1] - 预计将提升产品市场竞争力并开拓新的市场机遇 [1] - 短期内不会对公司业绩产生重大影响 [1]
重庆华森制药股份有限公司关于公司药品生产许可证变更的公告
上海证券报· 2025-11-18 19:01
药品生产许可证变更核心内容 - 公司药品生产许可证变更 主要涉及延续受托生产孟鲁司特钠颗粒的有效期 受托有效期延长至2026年03月02日 [1] 受托生产产品情况 - 受托生产产品为孟鲁司特钠颗粒(国药准字H20234652) 适应症涵盖1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及2岁至5岁儿童过敏性鼻炎症状的减轻 [2] - 该产品为国家医保乙类产品 被多部权威临床指南推荐 在哮喘与过敏性鼻炎治疗领域占据重要地位 市场基础广阔 [2] - 颗粒剂型针对儿童患者 相比片剂和咀嚼片更具差异化优势 更适合吞咽功能未发育完全的婴幼儿 可提高用药依从性 [2] 产品市场表现 - 近五年(2020–2024)孟鲁司特钠制剂在国内医院终端的销售额累计达55.45亿元 [2] - 孟鲁司特钠整体市场已进入成熟阶段 但针对儿童患者的颗粒剂型仍展现出强劲增长动力 [2] 变更对公司的影响 - 本次变更为CMO项目延续受托生产有效期 将有助于提高公司的产能利用率 [3] - 本次变更短期内对公司业绩无重大影响 [3]
华森制药(002907) - 关于公司药品生产许可证变更的公告
2025-11-18 08:30
业务合作 - 公司受托生产孟鲁司特钠颗粒有效期延至2026年03月02日[1] 资质信息 - 《药品生产许可证》有效期至2030年06月29日[2] 市场数据 - 近五年孟鲁司特钠制剂国内医院终端销售额累计达55.45亿元[3] 业绩影响 - 《药品生产许可证》变更短期内对公司业绩无重大影响[4]
华森制药今日大宗交易折价成交13.1万股,成交额200.17万元
新浪财经· 2025-11-14 09:00
大宗交易概况 - 2025年11月14日,华森制药发生一笔大宗交易,成交13.10万股,成交金额200.17万元,占当日总成交额的1% [1] - 该笔交易成交价格为15.28元,较当日市场收盘价17.34元折价11.88% [1] 交易细节 - 交易证券代码为002907,证券简称为华森制药 [2] - 买方营业部为机构专用席位 [2] - 卖方营业部为华泰证券股份有限公司宜都长江大道证券营业部 [2]
11月13日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-11-13 10:11
中国太保 - 子公司太保寿险前10月累计原保险保费收入2413.22亿元,同比增长9.9% [1] - 子公司太保产险前10月累计原保险保费收入1735.67亿元,同比增长0.4% [1] 诺诚健华 - 前三季度实现营业收入11.15亿元,同比增长59.85% [1] - 前三季度归属于上市公司股东的净利润为亏损6441.49万元 [1] 方正证券 - 获批向专业投资者公开发行面值余额不超过50亿元的短期公司债券,注册有效期24个月 [1][2] 海程邦达 - 董事王希平计划减持不超过198.4万股公司股份,占总股本的0.97% [3] 豫园股份 - 拟以自有及/或自筹资金回购A股股份,金额不低于2亿元、不超过3亿元,回购价格不超过8.60元/股,回购股份将用于员工持股计划或股权激励 [3] 华润双鹤 - 控股子公司双鹤天安药业通过GMP符合性检查,检查品种为二甲双胍恩格列净片(Ⅰ) [4][5] 立中集团 - 旗下三家子公司获得铝合金车轮项目定点通知,预计合计销售金额约11.35亿元,最早量产时间为2025年12月 [6] 德业股份 - 筹划发行H股并在香港联合交易所上市,旨在推进全球化战略并拓宽融资渠道 [7][8] 大龙地产 - 董事长李文江因工作调动原因辞职,辞职后不在公司担任任何职务 [9][10] 恒瑞医药 - 收到国家药监局签发的临床试验批准通知书,同意瑞维鲁胺片开展用于前列腺癌的Ⅲ期临床试验 [11][12] 金橙子 - 拟以7500万元转让持有的苏州卡门哈斯激光技术有限责任公司15%股权 [13] 海格通信 - 拟对全资子公司广州海格天腾产业发展有限公司进行增资扩股,引入战略投资者,增资金额不超过8亿元,对应持股比例不高于43.44% [14][15] 隆鑫通用 - 以1.056亿元转让所持遵义金业机械铸造有限公司全部66%股权 [16] - 以1元价格转让持有的珠海隆华49.9988%股权 [16] 康达新材 - 终止筹划以现金方式收购北一半导体科技(广东)有限公司不低于51%股权的事项 [17] 潞安环能 - 10月商品煤销量为378万吨,同比增长3.28% [18] - 1-10月商品煤累计销量为4143万吨,同比下降0.72% [18][19] 上港集团 - 拟出资20亿元参与设立上海国茂控股有限公司,持股比例15.38%,标的公司注册资本130亿元 [20][21] 博瑞医药 - 全资子公司博瑞制药自主研发的BGM1812注射液获得药物临床试验批准通知书,同意在中国开展用于治疗超重或肥胖的临床试验 [23] 银龙股份 - 参与设立的新能源产业基金已完成备案,重点投资新能源、储能等领域 [24][25] 海思科 - 创新药HSK39297片新适应症获准开展临床试验,用于治疗年龄相关性黄斑变性 [26][27] 奥浦迈 - 收到与收益相关的政府补助款项350万元 [28][29] 瑞可达 - 拟发行可转换公司债券,总金额为10亿元,初始转股价格为73.85元/股 [30][31] 安徽建工 - 联合体中标两个EPC总承包项目,合计金额约17.53亿元,工期分别为24个月和780天 [32][33] 世纪华通 - 拟以自有或自筹资金回购A股股份,资金总额不低于5亿元、不超过10亿元,回购价格不超过28.77元/股,回购股份将全部注销 [34][35] 百济神州 - 前三季度实现营业总收入275.95亿元,同比增长44.21%;归母净利润11.39亿元,同比扭亏 [36][37] - 第三季度营收为100.77亿元,同比增长41.1%;净利润为6.89亿元,同比扭亏 [36] 百利天恒 - 鉴于目前市场情况,决定延迟H股的全球发售及上市 [38] 湖南白银 - 全资子公司宝山矿业自11月11日起开展为期约20天的年终设备检修,预计11月30日完成 [39] 富春环保 - 拟投资建设湖北宜城经济开发区热电联产项目,总投资约3.85亿元,公司持股70% [40][41] 天际股份 - 公司股票交易出现严重异常波动,累计涨幅偏离215.24%,控股股东在此期间卖出公司股票840万股 [42] - 公司硫化锂材料制备专利产业化项目处于早期试验阶段 [42] 同德化工 - 公司及全资子公司收到限制消费令,因未履行融资租赁合同纠纷案的给付义务 [43] 南京公用 - 控股股东方面拟协议转让7.61%股份引入战略投资者,交易总价近3亿元 [44] 北大医药 - 董事长兼总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕,公司已安排相关人员代行职责 [45] 丸美生物 - 董事会审议通过筹划发行H股并在香港联交所主板上市的相关议案 [46] 拓斯达 - 筹划发行H股并在香港联合交易所上市,旨在深化全球化战略 [47] 英飞特 - 全资子公司拟投资1500万元认购青海春暖花开生物技术有限公司股权,交易完成后合计持股5.66% [48] 亨迪药业 - 3名股东计划合计减持不超过974.4万股公司股份,占总股本的2.33% [49][50] 深圳新星 - 将股份回购价格上限由不超过30元/股上调至不超过41元/股,目前已累计回购135.74万股,支付金额约2005.84万元 [51] 中兰环保 - 3名高管计划合计减持不超过34.5万股公司股份,占总股本的0.0928% [52][53] 畅联股份 - 2名高管计划合计减持不超过280.16万股公司股份,占总股本的0.77% [54][55] 新铝时代 - 拟使用不超过2.6亿元的闲置资金进行现金管理 [56][57] 浙江众成 - 2名高管计划合计减持不超过25.32万股公司股份,占总股本的0.028% [58] 智飞生物 - 全资子公司研发的带状疱疹mRNA疫苗、冻干水痘灭活疫苗获得药物临床试验申请受理通知书 [59] 华森制药 - 产品"特殊医学用途流质配方食品甘亦美®"获得特殊医学用途配方食品注册证书 [60][61]
百利天恒将延迟H股全球发售及上市;北大医药董事长已被批准逮捕 | 健讯Daily
21世纪经济报道· 2025-11-13 05:48
医保政策动态 - 国家医保局于10月15日至24日密集召开四场按病种付费分组方案3.0版调整座谈会,70余位来自医疗机构、行业学(协)会及技术指导组的代表参加[1] - 座谈围绕医保支付政策、分组方案调整、医院内部管理及三医协同发展等主题进行,医保局表示将建立常态化意见收集机制以回应临床关切[1] 药品研发与审批进展 - 石药集团帕妥珠单抗注射液的上市申请获国家药监局受理,该产品按治疗用生物制品3.3类申报,适应症为HER2阳性乳腺癌[1] - 以岭药业全资孙公司万洋衡水制药的盐酸美金刚化学原料药上市申请获批准,该药用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆[4] - 智飞生物全资子公司冻干水痘灭活疫苗的临床试验申请获药监局受理,受理之日起60日内无否定意见即可开展临床试验[10] - 长春高新子公司百克生物吸附无细胞百(二组分)白破联合疫苗(成人及青少年用)获药物临床试验批准通知书,接种对象为10周岁及以上人群[11] 医疗器械与特医食品获批 - 华森制药获得产品甘亦美®的《特殊医学用途配方食品注册证书》,该产品为10岁以上需严格限制脂肪等患者研发的特医食品[2] - 联影医疗全资子公司取得彩色多普勒超声诊断系统医疗器械注册证,产品系列覆盖超高端至经济型市场,支持全身、心脏、产科等多种应用场景[3] 公司资本运作与融资 - 科伦药业获准在中国银行间市场交易商协会注册40亿元超短期融资券,有效期2年,主承销商为中信银行[6][7] - 百利天恒决定延迟H股全球发售及上市,原因为现行市况,公司将退回香港公开发售的申请股款,此为公司在2024年7月、2025年1月递表失效后的再次申请调整[8] 药物授权合作 - 齐鲁制药与来凯医药订立独家许可协议,获授AKT抑制剂LAE002在中国地区的研发及商业化权利,来凯医药将负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验[9] - 来凯医药有权获得最高总计20.45亿元的首付款及里程碑款项,并有权就LAE002在许可区域内的未来净销售额收取十余个百分点至二十余个百分点的销售分成[9] 股东股份变动 - 北大医药持股5%以上股东北大医疗管理有限责任公司解除质押3461.54万股,占其所持股份比例的51.52%,占公司总股本比例的5.81%,本次解除后其累计质押股份数为0股[5] - 爱朋医疗股东章泓精选1号计划以集中竞价及大宗交易方式各减持不超过126.048万股,合计不超过公司总股本的2%,减持原因为自身资金需求[11] - 亨迪药业股东宁康企管、倍康企管及雷小艳拟合计减持不超过2.33%股份,减持方式为大宗交易或集中竞价,原因为股东自身资金规划[12] 公司治理与财务事项 - 北大医药董事长、总裁徐晰人因涉嫌刑事犯罪被批准逮捕,目前由董事陈岳忠代行董事长职责,常务副总裁余孟川代行总裁及法定代表人职责,公司称控制权未变化且运作正常[13] - 百花医药拟使用19.10亿元资本公积金弥补亏损,亏损原因主要为前次重大资产重组的商誉减值影响,公司已通知债权人可在公告披露之日起45日内要求清偿债务或提供担保[14]
华森制药:关于公司获得特殊医学用途配方食品注册证书的公告
证券日报· 2025-11-12 13:17
公司动态 - 华森制药于11月12日晚间发布公告 [2] - 公司收到国家市场监督管理总局签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》 [2] 产品进展 - 公司产品获得特殊医学用途配方食品注册批准 [2]
华森制药:获得特殊医学用途配方食品注册证书
格隆汇· 2025-11-12 09:42
产品获批与产品特性 - 公司收到国家市场监督管理总局核准签发的《特殊医学用途配方食品注册证书》[1] - 甘亦美流质配方食品专为10岁以上需严格限制脂肪、消化吸收障碍等患者研发[1] - 产品采用0脂肪、0纤维、主以碳水、辅以短肽的科学配方,碳水化合物供能比高达87%[1] - 产品适用于急性胰腺炎、短肠综合征、胃肠功能损伤等疾病状态的营养支持,亦可作为结肠镜检查前清肠流质饮食[1] 公司研发与生产布局 - 此次获批是公司继特易美产品后获得的第二个特殊医学用途配方食品注册证书[2] - 代表公司在特殊医学用途配方食品领域的研发实力和市场竞争力得到进一步认可与提升[2] - 公司已于2022年6月建成川渝地区首条特医食品生产线,为相关产品生产做好充足准备[2] 市场竞争力影响 - 新批件的获得进一步增加公司的产品储备[2] - 有助于提升公司的市场竞争力[2]