格隆汇9月29日丨华森制药(002907.SZ)公布，近日收到重庆市药品监督管理局核准签发的关于公司1个 化学原料药的《化学原料药再注册批准通知书》和1个药品的《药品再注册批准通知书》。化学原料药 名称：聚维酮碘，药品通用名称：注射用甲磺酸加贝酯。1.聚维酮碘：原料药，用于聚维酮碘溶液、聚 维酮碘乳膏等制剂产品。2.注射用甲磺酸加贝酯：用于急性轻型（水肿型）胰腺炎的治疗，也可用于急 性出血坏死型胰腺炎的辅助治疗 ...

药品再注册批准 - 公司获得重庆市药品监督管理局签发的1个化学原料药聚维酮碘和1个药品注射用甲磺酸加贝酯的再注册批准通知书 [1] - 化学原料药聚维酮碘受理号为CYHZ2427221渝 通知书编号为2025R088239 有效期为24个月至2030年09月21日 [1] - 药品注射用甲磺酸加贝酯受理号为CYHZ2427236渝 通知书编号为2025R089146 规格为0.1g 注册分类为化学药品 药品批准文号有效期至2030年09月24日 [1] 经营影响说明 - 此次再注册将确保药品的正常生产和销售 [1] - 短期内不会对经营业绩产生重大影响 [1]

证券代码：002907 证券简称：华森制药 公告编号：2025-077 重庆华森制药股份有限公司 关于公司收到药品再注册批准通知书的公告 本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整， 没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 重庆华森制药股份有限公司（以下简称"公司"）于近日收到重庆市药品监 督管理局（以下简称"市药监局"）核准签发的关于公司 1 个化学原料药的《化 学原料药再注册批准通知书》和 1 个药品的《药品再注册批准通知书》。现将相 关情况公告如下： 一、《再注册批准通知书》主要信息 原 批 准 文 号：国药准字 H50021186 有 效 期：24 个月 通 知 书 有 效 期：至 2030 年 09 月 21 日 审 批 结 论：经审查，同意本品再注册。由于本品长期未生产， 恢复生产前，登记人应按相关文件要求完成有关 工作，并向市药监局提出恢复生产申请，经现场 检查并抽验一批产品合格后，方可上市销售。 | （一）《化学原料药再注册批准通知书》主要信息 | | --- | 化 学 原 料 药 名 称：聚维酮碘 英 文 名 / 拉 丁 名：Povidone Iodine 受 理 号：CYHZ ...

核心观点 - 公司通过投资者活动介绍经营业绩、产品布局和市场开发情况 重点展示创新药研发进展和中成药销售表现 同时积极拓展特医食品和减肥药等大健康领域业务 [1][2][3][4] 经营业绩 - 2025年上半年营业收入4.42亿元 同比增长5.76% 主要源于化学仿制药集采品种营收增长29.45%及五大重点中成药整体营收增长3.52% [2] - 归属于上市公司股东的净利润5395.05万元 同比增加14.27% 扣非净利润4675.48万元 同比增加12.52% 基本每股收益及稀释每股收益增加14.24% [2] - 利润增长得益于营收规模增长的规模效应、重点中成药品种原材料价格下降以及控本增效措施 [2] 创新药研发 - 全资子公司华森英诺拥有7个自主立项的1.1类创新药在研项目 潜在适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [2] - 注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究 部分项目已公开或提交化合物专利申请 [2] - 2025年5月通过与成都奥睿药业深度资源整合 实现从早期研发生物技术公司向临床阶段生物技术公司的跨越式突破 [2] 中成药产品 - 五大重点中成药聚焦中药优势病种领域 多为常见病、多发病、慢性病用药 部分品种已获中药保护或专利奖项 [3] - 公司构建重点品种学术体系 推进产品进入国家级学会临床指南/共识 目前共获得29项权威推荐 [3] 销售渠道 - 销售终端以公立医院为主 院内市场约占七成 [3] - 积极布局零售连锁药店、三终端及电商平台 提升院外市场占比 [3] 特医食品领域 - 公司认为全球及中国市场规模可观 行业壁垒较高 药企切入有先天优势 [3] - 拥有4项特医食品自研项目 TY005项目已获相关证书 实现零突破 正在进行上市导入期工作 [3] - 将通过多平台探索品牌数字化营销 逐步释放产能 [3] 大健康领域布局 - 减肥药曲畅奥利司他胶囊目前处于市场导入期 为公司在大健康领域布局产品 [4] 投资者关系活动 - 2025年9月25日举办重庆辖区上市公司投资者网上集体接待日暨半年度业绩说明会活动 [1] - 吸引深圳北斗星太空融投资公司等10家机构参与 包括深圳蓝马资本管理公司、宁波知远投资、广州顺从投资公司等 [1] - 公司接待人员包括副总经理董事会秘书游雪丹、财务总监彭晓燕等 [1]

财务业绩 - 2025年上半年营业收入4.42亿元，同比增长5.76% [4] - 归属于上市公司股东的净利润5395.05万元，同比增长14.27% [4] - 归属于上市公司股东的扣非净利润4675.48万元，同比增长12.52% [4] - 集采品种营收较上年同期增长29.45% [4] - 五大重点中成药整体营业收入较上年同期增长3.52% [4] 创新药研发 - 全资子公司华森英诺拥有7个1.1类创新药在研项目 [3] - 适应症覆盖肿瘤及自免性疾病领域 [3] - 注射用盐酸ORIC-1940正在进行临床Ia/Ib期研究 [3] - 2025年5月通过合并成都奥睿药业实现研发能力跨越式突破 [3] 中成药发展 - 五大重点中成药：甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒、都梁软胶囊、八味芪龙颗粒、六味安神胶囊 [6] - 痛泻宁颗粒销售收入同比增长超30% [7] - 六味安神胶囊同比增长超10% [7] - 核心品种共计获得29项权威教材、临床指南及专家共识推荐 [7] - 甘桔冰梅片和八味芪龙颗粒均获批国家二级中药保护品种（各延长7年保护期） [6] 销售渠道 - 院内市场销售占比约70% [8] - 同步布局基层医院、私立医院、零售连锁药店及电商平台 [8] 特医食品布局 - 全球特医食品市场规模约30亿美元，中国市场规模约70亿元人民币 [9] - 公司拥有特医食品自研项目4项 [11] - TY005项目已获得注册证书及生产许可证（重庆市首个） [11] - 研发至上市周期约2-3年 [10] - 已建成天猫、京东、拼多多、抖音等电商旗舰店 [11] 其他产品动态 - 减肥药曲畅奥利司他胶囊目前处于市场导入期 [12] - 甘草酸二铵暂无生产计划 [3]

板块整体表现 - 中药板块当日下跌0.36%，表现弱于上证指数（跌0.01%）但优于深证成指（涨0.67%）[1] - 板块内个股分化明显，维康药业领涨9.83%，恩威医药领跌3.09%[1][2] - 板块资金整体呈净流出状态，主力资金净流出4.62亿元，但游资和散户分别净流入1.47亿元和3.15亿元[2] 个股价格表现 - 涨幅前列个股包括维康药业（25.25元，+9.83%）、益盛药业（7.98元，+1.53%）、华森制药（16.63元，+0.60%）[1] - 跌幅较大个股包括恩威医药（32.25元，-3.09%）、振东制药（6.85元，-2.97%）、粤万年青（15.71元，-2.42%）[2] - 成交额居前个股包括片仔癀（4.34亿元）、太极集团（2.90亿元）、吉林敖东（2.87亿元）[1] 资金流向特征 - 万邦德获得主力资金最大净流入2343.88万元，主力净占比达8.54%[3] - 益盛药业主力净流入1524.58万元，主力净占比高达23.79%，显示资金集中流入[3] - 吉林敖东虽获主力净流入2110.37万元，但游资和散户资金均呈净流出状态[3] - 济川药业出现主力与游资流向分化，主力净流入534.93万元而游资净流出1291.31万元[3]

新产品和新技术研发 - 公司收到1个化学原料药和1个药品的再注册批准通知书[1] 产品信息 - 化学原料药甘草酸二铵通知书有效期至2030年08月14日[1] - 注射用阿魏酸钠药品批准文号有效期至2030年08月28日[3] - 注射用阿魏酸钠有效期24个月[2][3] - 注射用阿魏酸钠规格为0.1g[3] - 甘草酸二铵用于生产注射用甘草酸二铵[4] - 注射用阿魏酸钠用于缺血性心脑血管病等治疗[4][6] - 注射用甘草酸二铵适用于伴有ALT升高的急、慢性病毒性肝炎[5] 未来展望 - 再注册批准通知书确保药品正常生产和销售，短期内对公司经营业绩无重大影响[7]

药品注册批准 - 公司收到重庆市药品监督管理局核准签发的甘草酸二铵化学原料药《化学原料药再注册批准通知书》[1] - 公司同时收到注射用阿魏酸钠的《药品再注册批准通知书》[1] 药品用途说明 - 甘草酸二铵为原料药 用于生产注射用甘草酸二铵[1] - 注射用阿魏酸钠用于缺血性心脑血管病的辅助治疗[1]

核心观点 - 公司获得两个药品再注册批准 确保相关药品正常生产和销售 [1] 药品批准详情 - 化学原料药甘草酸二铵获得再注册批准 用于生产注射用甘草酸二铵 [1] - 注射用阿魏酸钠获得药品再注册批准 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗 [1] 运营影响 - 再注册批准将确保相关药品正常生产和销售 [1] - 公司会严格把控产品质量 [1] - 短期内对公司经营业绩无重大影响 [1]

药品注册批准 - 公司获得重庆市药品监督管理局核准签发的甘草酸二铵化学原料药《化学原料药再注册批准通知书》[1] - 公司获得注射用阿魏酸钠的《药品再注册批准通知书》[1] - 甘草酸二铵原料药用于生产注射用甘草酸二铵制剂产品[1] - 注射用阿魏酸钠用于缺血性心脑血管病的辅助治疗领域[1]