新产品和新技术研发 - 公司《药品生产许可证》增加生产范围，新增原料药苯磺酸美洛加巴林[1] 未来展望 - 变更丰富完善原料药生产范围，利于一体化生产和控本增效[4] - 变更短期内对公司业绩无重大影响[4] 其他信息 - 《药品生产许可证》有效期至2030年06月29日[2] - 公告日期为2025年10月28日[5]

收入和利润表现 - 第三季度营业收入为1.84亿元，同比下降6.30%[4] - 年初至报告期末营业收入为6.26亿元，同比小幅增长1.90%[4] - 营业总收入增长1.9%，从6.14亿元增至6.26亿元[22] - 第三季度归属于上市公司股东的净利润为1850.51万元，同比下降32.37%[4] - 第三季度扣除非经常性损益的净利润为544.87万元，同比大幅下降70.50%[4] - 净利润为6791.81万元，同比下降8.93%[23] - 营业利润为1.06亿元，同比增长19.05%[23] - 归属于母公司股东的净利润为7245.56万元，同比下降2.84%[23] - 投资收益激增591.47%至16,901,273.28元，主要因企业合并处置长期股权投资及取得控制权时股权按公允价值重新计量产生收益[12] - 投资收益改善，从亏损344万元转为盈利1690万元[22] 成本和费用表现 - 研发费用大幅增加51.95%至59,240,206.24元，主要因本期研发投入增加所致[12] - 研发费用增长52.0%，从3899万元增至5924万元[22] - 财务费用变动36.04%至-6,135,566.62元，主要因本期利息收入减少所致[12] - 财务费用为净收入613万元，主要由于利息收入607万元[22] - 营业外支出剧增2740.27%至16,607,704.05元，主要因非同一控制下企业合并损失以及对外捐赠、滞纳金等所致[12] - 信用减值损失减少70.63%至-1,133,910.25元，主要因本期收回1年以上应收账款致坏账计提减少[12] - 信用减值损失为-113.39万元，同比改善70.63%[23] - 资产减值损失减少61.86%至-407,492.60元，主要因本期近效期商品减少致计提的存货跌价准备减少[12] - 资产减值损失为-40.75万元，同比改善61.86%[23] 现金流量表现 - 年初至报告期末经营活动产生的现金流量净额为2479.24万元，同比大幅下降76.80%[4] - 经营活动产生的现金流量净额大幅下降76.80%至24,792,419.87元，主要因购买商品、支付税费增加及新并表子公司经营支出所致[14] - 经营活动产生的现金流量净额为2479.24万元，同比下降76.80%[24] - 销售商品、提供劳务收到的现金为6.14亿元，同比增长10.38%[24] - 投资活动产生的现金流量净额改善42.44%至-136,595,761.73元，主要因本期理财产品到期赎回增加所致[14] - 投资活动产生的现金流量净额为-1.37亿元，同比改善42.42%[25] - 投资支付的现金为6.90亿元，同比增长56.98%[25] - 期末现金及现金等价物余额为3.03亿元[25] 资产和负债变动 - 报告期末总资产为19.98亿元，较上年度末增长4.18%[4] - 资产总计增长4.2%，从191.75亿元增至199.77亿元[19][20] - 报告期末货币资金为3.03亿元，较期初下降33.64%，主要因购买理财产品增加[10] - 货币资金下降33.6%，从4.57亿元降至3.03亿元[19] - 报告期末交易性金融资产为2.90亿元，较期初大幅增长140.81%，主要因购买理财产品增加[10] - 交易性金融资产增长140.8%，从1.21亿元增至2.90亿元[19] - 报告期末预付款项为8214.25万元，较期初激增941.82%，主要因设备及物资采购预付款增加[10] - 预付款项增长942.2%，从788万元增至8214万元[19] - 报告期末无形资产为2.13亿元，较期初增长69.45%，主要因企业合并增加[10] - 无形资产增长69.4%，从1.26亿元增至2.13亿元[20] - 归属于母公司所有者权益增长1.7%，从16.60亿元增至16.87亿元[21] 股权结构 - 控股股东成都地方建筑机械化工程有限公司持股比例为39.04%，持股数量为163,044,349股[16][17] - 股东游洪涛、王瑛、成都地建及添橙添利一号私募证券投资基金构成一致行动人[17]

公司产品管线进展 - 华森制药的克唑替尼胶囊预计明年年底可上市销售 [1] - 克唑替尼胶囊目前处于原研公司相关专利保护时期 [1] 行业与销售前景 - 药品销售受行业政策等多方面因素影响 [1] - 公司暂无法预估克唑替尼胶囊的销售额 [1]

公司药品注册进展 - 公司于10月20日晚间发布公告，宣布收到国家药品监督管理局核准签发的关于产品克唑替尼胶囊的《药品注册证书》[1]

公司动态 - 华森制药近日获得国家药监局核准签发的克唑替尼胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，以及ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 公司成为全国第二家获批该产品仿制药的企业[1] 战略意义 - 克唑替尼胶囊的获批填补了公司在抗肿瘤领域的空白[1] - 此次获批有助于公司构建多维产品矩阵[1] - 该药品有望增强公司在抗肿瘤细分领域的品牌影响力[1]

公司产品获批 - 公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司产品克唑替尼胶囊的《药品注册证书》[1] 产品历史与市场地位 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，2018年已被纳入医保，并累计超过十年的临床应用经验[1] 产品适应症 - 该药物在临床上主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - 该药物亦用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1]

新产品 - 公司获克唑替尼胶囊《药品注册证书》，编号2025S03143[1] - 公司成全国第二家获批克唑替尼胶囊仿制药企业[4] - 公司首个抗肿瘤产品获批生产许可，填补领域空白[4] 业绩总结 - 近五年（2020 - 2024年）克唑替尼胶囊医院终端销售金额累计达33.23亿元[3] 产品信息 - 克唑替尼胶囊规格0.25g，包装有14粒/瓶、28粒/瓶、60粒/瓶[1] - 药品有效期18个月，批准文号有效期至2030年10月13日[1]

药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》[1] 产品历史与市场地位 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出 拥有超过十年的临床应用经验[1] - 该药物于2018年被纳入国家医保目录[1] 产品临床应用 - 药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1] - 药物用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者[1]

药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》[1] 产品市场地位与历史 - 克唑替尼胶囊自2013年在中国市场推出，拥有超过十年的临床应用经验[1] - 该药物于2018年被纳入国家医保目录[1] - 克唑替尼胶囊是全球首个针对ALK的靶向药物，也是第一代ALK酪氨酸激酶抑制剂[1] 产品适应症与疗效 - 药物用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 药物用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者[1] - 作为一线治疗方案，该药为ALK/ROS1阳性晚期非小细胞肺癌患者提供了超过七年的总生存期益处[1] 产品作用机制 - 作为小分子靶向抗肿瘤治疗药物，其作用机制在于靶向ALK和ROS1[1] - 药物通过对肿瘤细胞增殖和存活的多靶点抑制实现治疗效果[1]

药品注册获批 - 公司产品克唑替尼胶囊获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》，证书编号为2025S03143 [1] - 该药品用于治疗间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者 [1] - 该药品亦用于治疗ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者 [1]