药品生产许可证变更核心内容 - 公司药品生产许可证变更 主要涉及延续受托生产孟鲁司特钠颗粒的有效期 受托有效期延长至2026年03月02日 [1] 受托生产产品情况 - 受托生产产品为孟鲁司特钠颗粒（国药准字H20234652） 适应症涵盖1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗及2岁至5岁儿童过敏性鼻炎症状的减轻 [2] - 该产品为国家医保乙类产品 被多部权威临床指南推荐 在哮喘与过敏性鼻炎治疗领域占据重要地位 市场基础广阔 [2] - 颗粒剂型针对儿童患者 相比片剂和咀嚼片更具差异化优势 更适合吞咽功能未发育完全的婴幼儿 可提高用药依从性 [2] 产品市场表现 - 近五年（2020–2024）孟鲁司特钠制剂在国内医院终端的销售额累计达55.45亿元 [2] - 孟鲁司特钠整体市场已进入成熟阶段 但针对儿童患者的颗粒剂型仍展现出强劲增长动力 [2] 变更对公司的影响 - 本次变更为CMO项目延续受托生产有效期 将有助于提高公司的产能利用率 [3] - 本次变更短期内对公司业绩无重大影响 [3]