目 录 | | | | | | 内部控制审计报告 天健审〔2025〕8-428 号 四川科伦药业股份有限公司全体股东： 按照《企业内部控制审计指引》及中国注册会计师执业准则的相关要求，我 们审计了四川科伦药业股份有限公司（以下简称科伦药业公司）2024 年 12 月 31 日的财务报告内部控制的有效性。 一、企业对内部控制的责任 按照《企业内部控制基本规范》《企业内部控制应用指引》以及《企业内部 控制评价指引》的规定，建立健全和有效实施内部控制，并评价其有效性是科伦 药业公司董事会的责任。 二、注册会计师的责任 我们的责任是在实施审计工作的基础上，对财务报告内部控制的有效性发表 审计意见，并对注意到的非财务报告内部控制的重大缺陷进行披露。 三、内部控制的固有局限性 内部控制具有固有局限性，存在不能防止和发现错报的可能性。此外，由于 情况的变化可能导致内部控制变得不恰当，或对控制政策和程序遵循的程度降低， 根据内部控制审计结果推测未来内部控制的有效性具有一定风险。 四、财务报告内部控制审计意见 我们认为，科伦药业公司于 2024 年 12 月 31 日按照《企业内部控制基本规 第 1 页 共 7 页 范》和相关 ...

目 录 一、募集资金年度存放与使用情况鉴证报告………………………第 1—2 页 二、关于募集资金年度存放与使用情况的专项报告 ……………第 3—14 页 三、资质附件………………………………………………………第 15—19 页 募集资金年度存放与使用情况鉴证报告 天健审〔2025〕8-430 号 四川科伦药业股份有限公司全体股东： 我们鉴证了后附的四川科伦药业股份有限公司（以下简称科伦药业公司）管 理层编制的 2024 年度《关于募集资金年度存放与使用情况的专项报告》。 一、对报告使用者和使用目的的限定 本鉴证报告仅供科伦药业公司年度报告披露时使用，不得用作任何其他目的。 我们同意将本鉴证报告作为科伦药业公司年度报告的必备文件，随同其他文件一 起报送并对外披露。 二、管理层的责任 五、鉴证结论 我们认为，科伦药业公司管理层编制的 2024 年度《关于募集资金年度存放 与使用情况的专项报告》符合《上市公司监管指引第 2 号——上市公司募集资金 管理和使用的监管要求（2022 年修订）》（证监会公告〔2022〕15 号）和《深 圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作（2023 年 12 ...

利润分配 - 公司经董事会审议通过的利润分配预案以1,590,781,208为基数，向全体股东每10股派发现金红利5.03元（含税），送红股0股（含税），不以公积金转增股本[5] 年度整体财务数据关键指标变化 - 2024年营业收入218.12亿元，较2023年增长1.67%[23] - 2024年归属于上市公司股东的净利润29.36亿元，较2023年增长19.53%[23] - 2024年归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润29.02亿元，较2023年增长22.66%[23] - 2024年经营活动产生的现金流量净额44.93亿元，较2023年下降15.82%[23] - 2024年末总资产373.16亿元，较2023年末增长2.36%[23] - 2024年末归属于上市公司股东的净资产224.80亿元，较2023年末增长14.27%[23] - 2024年营业总收入218.12亿元，同比增长1.67%；归属于上市公司股东的净利润29.36亿元，增长19.53%[67] - 公司营业收入合计218.12亿元，较上年同期增长1.67%[122] 季度财务数据关键指标 - 2024年第一季度营业收入62.19亿元，归属于上市公司股东的净利润10.26亿元[27] - 2024年第二季度营业收入56.08亿元，归属于上市公司股东的净利润7.74亿元[27] - 2024年第三季度营业收入49.62亿元，归属于上市公司股东的净利润6.71亿元[27] - 2024年第四季度营业收入50.24亿元，归属于上市公司股东的净利润4.65亿元[27] 非经常性损益及相关收支变化 - 2024年非流动性资产处置损益为 -742.2817万美元，2023年为 -997.1336万美元，2022年为1073.114万美元[29] - 2024年计入当期损益的政府补助为1.73434125亿美元，2023年为1.59823805亿美元，2022年为1.78428918亿美元[29] - 2024年除套期保值业务外非金融企业金融资产和负债损益为6235.8913万美元，2023年为3615.3127万美元[29] - 2024年计入当期损益的资金占用费为31.5087万美元，2023年为29.6539万美元，2022年为28.6246万美元[30] - 2024年其他营业外收支为 -1.25371398亿美元，2023年为 -5787.6644万美元，2022年为 -1.10133404亿美元[30] - 2024年所得税影响额为1273.3446万美元，2023年为1471.1595万美元，2022年为1279.3614万美元[30] - 2024年少数股东权益影响额（税后）为5704.2607万美元，2023年为2680.2863万美元，2022年为350.2988万美元[30] 企业荣誉 - 公司合并报表范围内6家企业入选工信部绿色制造体系建设示范绿色工厂[36] 研发投入与成果 - 自2013年以来公司累计投入近145亿元用于研发创新[39] - 2024年公司有两款创新药物获批上市[39] - 2017 - 2024年公司累计169项产品过评/视为过评[69] - 报告期内公司仿制药及改良性新药获批生产34项（首仿/首家5项），获批临床3项，申报生产50项[69] - 截至2025年3月24日，公司创新产品sac - TMT的国际合作方默沙东启动12项全球三期临床试验[67] - 公司改良型新药及仿制药有31个品种申报生产，一致性评价有5个品种申报[73][74] - 公司改良型新药及NDDS复杂制剂管线布局20余项产品，注射用紫杉醇（白蛋白结合型）等已获批上市，棕榈酸帕利哌酮注射液等已申报生产[74] - 公司创新研发管线（临床及临床前）共布局30余项，以肿瘤治疗为主[75] - 2024年研发人员数量为2855人，较2023年的2612人增长9.30%，占比13.06%，较2023年的13.19%下降0.13%[144] - 2024年研发投入金额为21.71亿元，较2023年的19.53亿元增长11.20%，占营业收入比例为9.95%，较2023年的9.10%上升0.85%[144] 产品种类与规格 - 公司拥有684个品种共1073种规格医药产品，含143个品种310种规格输液产品、431个品种651种规格其它剂型医药产品等[49] - 公司生产的药品有24个剂型684种，137种进入《国家基本药物目录（2018年版）》，64种被列入OTC品种目录，323种被列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年版）》[50] 采购与生产管理 - 公司科学制定物资采购管理制度，按GMP要求管理供应商，采购贯彻“三三制”原则集中采购主要原材料[51] - 公司建立完善质量管理体系，按GMP要求组织生产，全流程监控保证产品质量[53] - 公司践行成本理念，制剂板块应用高效设备和系统，中间体、原料药板块从多环节降低成本[53] - 公司建立“以销定产”精益生产模式，实现产供销协同衔接，推动多基地多品种协调管理[53] - 公司推行车间单元阿米巴管理，建立物料利用率、产线人均效率等考核指标压缩成本[53] 子公司上市情况 - 2022年川宁生物于深圳证券交易所创业板成功上市，2023年科伦博泰生物于香港联交所主板成功上市[60] 新产品获批上市情况 - 2024年11月，公司首款国产靶向人滋养细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物芦康沙妥珠单抗获国家药监局批准于中国上市[65] - 2024年12月，公司靶向程序性细胞死亡配体1（PD - L1）的创新人源化单克隆抗体塔戈利单抗获国家药监局批准在中国上市[65] - ω - 3甘油三酯(2%)中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%）注射液获批，填补国内适用于外周静脉输注含ω - 3鱼油三腔袋的空白[66] - 截至目前，公司即配型粉液双室袋产品累计获批8项[66] - 2024年11月，公司5个品种纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）》[66] - 2024年12月，公司12个产品中选第十批全国药品集中采购[66] - 2024年12月，塔戈利单抗用于治疗复发或转移性NPC患者在中国获批上市；2025年1月，其联合用药方案获批上市[137] - 2025年2月，西妥昔单抗N01注射液用于一线治疗RAS基因野生型转移性结直肠癌在中国获批上市[137] - ω - 3甘油三酯中中/长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖有16%和30%两种规格获批生产，用于中重度分解代谢患者[138] - 注射用美罗培南/氯化钠注射液获批生产，用于多种感染及经验性治疗成人粒细胞减少伴发热等[138] - 艾曲泊帕乙醇胺片获批生产，用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜等出血事件[138] - 布比卡因脂质体注射液获批生产，用于6岁及以上患者术后局部镇痛[138] - 氯维地平乳状注射液获批生产，用于口服降压不可行或不理想时的降压[138] - 奥拉帕利片获批生产，用于治疗卵巢癌、乳腺癌和胰腺癌[138] - 地屈孕酮片获批生产，用于内源性孕酮不足引起的疾病[138] - 麦考酚钠肠溶片获批生产，用于预防同种异体肾移植的急性排斥反应[138] - 复方氨基酸注射液（18AA - Ⅶ）获批生产，用于低蛋白血症等状态时的氨基酸补充[138] - 间苯三酚注射液获批生产，用于消化系统和胆道等急性痉挛性疼痛[138] - 复方醋酸钠林格注射液等7种注射液获批生产，丰富体液平衡等产品管线[140] - 布瑞哌唑口溶膜等7种药品申报生产并获批上市，丰富中枢神经等产品管线[140] - 注射用阿立哌唑等13种药品申报生产并获批上市，丰富中枢神经、肿瘤等产品管线[141] - 10%脂肪乳(OO)/5.5%氨基酸(15)/葡萄糖(20%)注射液获批上市，丰富肠外营养产品管线[141] - 结构脂肪乳注射液(C6 - 24)获批上市，适用于肝功能受损患者，丰富肠外营养产品管线[141] - 恩扎卢胺片获批上市，用于转移性去势抵抗前列腺癌，丰富肿瘤产品管线[141] - 屈螺酮炔雌醇片（II）获批上市，用于女性避孕和中度痤疮，丰富妇产科产品管线[141] - 恩他卡朋双多巴片（II）获批上市，用于治疗成人帕金森，丰富中枢神经产品管线[141] - 脑脊髓手术用洗净灌流液获批上市，用于手术清洗和灌流，丰富产品管线[141] - 注射用头孢唑肟钠/氯化钠注射液获批上市，用于治疗敏感菌感染，丰富细菌感染产品管线[141] - 棕榈酸帕利哌酮注射液等19种药品申报生产并获批上市，丰富公司多领域产品管线，提升竞争力[142][143] - 甘油磷酸钠注射液和盐酸布比卡因注射液申报一致性评价并获批上市，丰富公司产品管线[143] 公司人员与布局 - 公司子（分）公司遍布全国16个省（直辖市、自治区）和香港特别行政区，以及美国、哈萨克斯坦等国家[63] - 公司吸引数千名博士、硕士加盟，打造科研队伍[62] - 数百名职业经理人领导约两万名员工开展工作[63] 各业务线对净利润贡献 - 2024年原料药中间体主要产品销量提升，川宁生物贡献归母净利润同比增加3.3亿元[68] - 2024年科伦博泰生物研发项目海外授权收入增加，贡献归母净利润同比增加1.8亿元[68] 产品销售情况 - 2024年公司密闭式输液产品销量占比提升1.89%[68] - 2024年输液销售收入89.12亿元，同比下降11.85%；销量43.47亿瓶/袋，同比下降0.70%，密闭式输液量占比提升1.89个百分点[108] - 公司肠外营养三腔袋产品销售852.23万袋，同比增长39.09%[110] - 粉液双室袋产品线销售1297.12万袋，同比增长635.75%[111] - 2024年创新药销售零突破，累计实现销售5169.37万元[113][115] - 报告期内非输液药品销售收入41.69亿元，同比增长5.41%[113] - 公司塑料水针业务全年销售8.56亿支，同比增长31.22%[113] - 2024年舒更葡糖钠销量66.34万支[113] - 2024年百洛特®销售收入2.09亿元，同比增长7.84%[114] - 报告期内恩格列净片销量同比增长64.46%，全国同通用名产品销售占比居首[114] - 报告期内抗生素中间体及原料药营业收入58.56亿元，同比增长20.90%[116] - 报告期内公司主营业务海外收入28.86亿元，同比增长11.49%[117] - 哈萨克斯坦科伦产销突破1亿瓶[117] 各业务线财务数据关键指标变化 - 医药制造行业营业收入192.12亿元，占比88.07%，毛利率51.45%，同比减少2.00%[122][123] - 输液产品营业收入89.12亿元，同比减少11.85%，毛利率60.16%，同比减少3.83%[122][124] - 非输液产品营业收入103.00亿元，同比增长13.73%，毛利率43.91%，同比增长2.22%[122][124] - 研发项目营业收入18.95亿元，同比增长22.38%，毛利率65.50%，同比增长13.87%[122][123][124] - 自营销售营业收入148.38亿元，占比68.03%，毛利率50.51%，同比减少0.13%[122][124] 产品产销量及库存情况 - 输液销售量43.47亿瓶/袋，同比减少0.70%；生产量45.07亿瓶/袋，同比增长0.93%；库存量7.34亿瓶/袋，同比增长27.95%[125] - 川宁生物销售量1891.17万KG，同比增长14.10%；生产量1882.04万KG，同比增长10.07%；库存量278.28万KG，同比减少3.18%[125] 公司业务结构调整 - 报告期内，公司设立融诚生物、科伦永年等公司，子公司收购聚凯生物，同时出售云南医贸20%股权，注销博坦生物[128][129][130] 销售与采购客户情况 - 前五名客户合计销售金额为56.02774873亿元，占年度销售总额比例为25.68%，其中关联方销售额占年度销售总额比例为2.38%[131] - 前五名供应商合计采购金额为10.70272271亿元，占年度采购总额比例为16.96%，关联方采购额占年度采购总额比例为0.00%[132] - 客户一销售额为21.33828933亿元，占年度销售总额比例为9.78%[131] - 客户二销售额为18.40391585亿元，占年度销售总额比例为8.44%[131] - 供应商一采购额为3.62723356亿元，占年度采购总额比例为5.75%[132] - 供应商二采购额为3.00699645亿元，占年度采购总额比例为4.76%[132] 费用变化情况 - 2024年销售费用为34.92619258亿元，较2023年的44.4971840

主要财务表现 - 2024年基本每股收益1.86元 同比增长10.06% 较2022年1.22元显著提升 [1] - 净利润达29.36亿元 同比增长19.54% 营业收入218.12亿元 同比增长1.67% [1] - 每股净资产14.04元 同比增长7.92% 每股公积金4.83元 同比增长17.8% [1] - 净资产收益率13.51% 同比下降3.98个百分点 [1] 股东结构变化 - 前十大流通股东持股比例28.42% 较上期增加26.30万股 [1] - 香港中央结算有限公司减持3131.51万股至5155.83万股 持股比例3.94% [2] - 新进四大机构股东：易方达沪深300医药卫生ETF持有2365.25万股 华泰柏瑞沪深300ETF持有2130.06万股 易方达沪深300ETF持有1526.38万股 创新药基金持有1461.14万股 [2] - 三股东退出前十大：尹凤刚退出1445.85万股 广发医疗保健退出1253.09万股 潘慧退出1127.31万股 [2] 利润分配方案 - 拟每10股派发现金红利5.03元（含税） [4]

四川科伦药业股份有限公司独立董事 2024年度述职报告 本人作为四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在2024 年度任职期间，严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司 独立董事管理办法》等有关法律法规的规定以及《公司章程》《独立董事工作制度》 等公司相关规定及要求，忠实、勤勉、认真地履行了独立董事的职责，积极发挥独 立董事的独立性和专业性作用，切实维护了公司和全体股东特别是中小股东的利益。 现就本人2024年度履职情况报告如下： 一、基本情况 本人高金波，1960年出生，中国国籍，无境外居留权，现任北京汉龙律师事务 所主任律师、党支部书记。主编有《食品药品监督管理文书》、《中国律师实务文 书》、《中国行政执法文书理论与实践》等。主持参与国家课题《中国医药知识产 权发展战略研究》、《中国行政执法文书理论与实践》、《律师在社会纠纷非诉讼 解决机制中的功能与作用》等的研究。自1989年正式执业以来，先后担任国家质监 总局、中华中医药学会、中国中医科学院、中国药学会、中国民生银行总行、中国 光大集团、北京王府井百货大楼(集团)有限公司等机构的法律顾问并曾为数百家的 国家机关、企事 ...

四川科伦药业股份有限公司 董事会关于独立董事独立性自查情况的专项意见 公司第七届董事会共有 3 名独立董事，分别为任世驰、高金波、欧明刚。2024 年 5 月 15 日，经公司 2023 年年度股东大会选举，任世驰、高金波、王福清当选 为公司第八届董事会独立董事。截止本专项意见出具之日，公司现任三位独立董 事分别为任世驰、高金波、王福清。 经核查时任及现任独立董事任世驰、高金波、王福清、欧明刚提交的自查文 件，在 2024 年度内，上述人员在担任公司独立董事期间，未在公司担任除独立 董事以外的任何职务，也未在公司主要股东公司担任任何职务，与公司以及主要 股东之间不存在利害关系或其他可能妨碍其进行独立客观判断的关系，因此，公 司独立董事符合《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等规定中对独立董事独立性的相关 要求。 四川科伦药业股份有限公司董事会 根据《上市公司独立董事管理办法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳 证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号——主板上市公司规范运作》等要求， 四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）董事会，就公司 ...

四川科伦药业股份有限公司独立董事 2024年度述职报告 本人作为四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在2024 年度任职期间，严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《上市公司 独立董事管理办法》等有关法律法规的规定以及《公司章程》《独立董事工作制度》 等公司相关规定及要求，忠实、勤勉、认真地履行了独立董事的职责，积极发挥独 立董事的独立性和专业性作用，切实维护了公司和全体股东特别是中小股东的利益。 现就本人2024年度履职情况报告如下： 一、基本情况 本人任世驰，1970年出生，中国国籍，无境外居留权，中国会计学会高级会员， 西南财经大学会计学院教授，博士生导师，管理学(会计学)博士，工商管理(会计学) 博士后。主要从事会计理论与企业会计准则、企业业绩评价与激励、企业金融化等 方面的研究，在《会计研究》、《经济学动态》、《中国软科学》、《经济学家》、 《财经科学》等权威和核心刊物发表论文近40篇；主持国家社科基金、教育部人文 社科基金、财政部一般项目等各类科研项目多项。2021年6月起任公司独立董事。 二、年度履职情况 （一）出席董事会和股东大会工作情况 作为独立董事，任职期间本 ...

四川科伦药业股份有限公司独立董事 2024年度述职报告 本人作为四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在2024 年度任职期间（2024年5月15日至2024年12月31日），严格按照《公司法》《证券法》 《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规的规定以及 《公司章程》《独立董事工作制度》等公司相关规定及要求，忠实、勤勉、认真地 履行了独立董事的职责，积极发挥独立董事的独立性和专业性作用，切实维护了公 司和全体股东特别是中小股东的利益。现就本人2024年度履职情况报告如下： 一、基本情况 本人王福清，1963年出生，中国国籍，无境外居留权，研究生学历。曾任山东 省滨州地区药品检验所药师，曾就任于国家原商业部、原国内贸易部；现任中国医 药企业管理协会副会长。2024年5月起任公司独立董事。 二、年度履职情况 （一）出席董事会和股东大会工作情况 作为独立董事，任职期间本人依规按时出席公司组织召开的5次董事会，认真审 议董事会会议共38项议案，未授权委托其他独立董事出席董事会会议。本人认为： 公司董事会的召集召开程序均合法合规，重大事项均履行了合法、有效的决策审批 程序，会议 ...

四川科伦药业股份有限公司 套期保值业务管理制度 （经公司第八届董事会第六次会议审议通过） 第一章 总 则 第一条 为规范四川科伦药业股份有限公司(以下简称"公司"或"本公司") 及全资子公司、控股子公司的套期保值业务及相关信息披露工作，健全和完善公 司套期保值业务管理机制，有效防范和控制风险,根据《中华人民共和国民法典》、 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》、《上市公司信息披露 管理办法》、《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律 监管指引第7号——交易与关联交易》及《四川科伦药业股份有限公司章程》等 有关规定，结合公司实际情况，制订本制度。 第二条 本制度所称套期保值交易是指为管理外汇风险、价格风险、利率风 险、信用风险等特定风险而达成与上述风险基本吻合的期货和衍生品交易的活动。 公司从事商品套期保值业务的期货和衍生品品种仅限于与公司生产经营和贸易 业务相关的产品及原材料等；公司从事汇率及利率套期保值业务的衍生品品种为 人民币和其他外币的包括但不限于远期结售汇、外汇互换、外汇掉期、外汇期货、 外汇期权、利率互换、利率掉期、利率期权及其他金融衍生产品等业务或业务的 组合。 第 ...

四川科伦药业股份有限公司独立董事 2024年度述职报告 本人作为四川科伦药业股份有限公司（以下简称"公司"）的独立董事，在2024 年度任职期间（2024年1月1日至2024年5月15日），严格按照《公司法》《证券法》 《上市公司治理准则》《上市公司独立董事管理办法》等有关法律法规的规定以及 《公司章程》《独立董事工作制度》等公司相关规定及要求，忠实、勤勉、认真地 履行了独立董事的职责， 积极发挥独立董事的独立性和专业性作用，切实维护了公 司和全体股东特别是中小股东的利益。现就本人2024年度履职情况报告如下： 一、基本情况 本人欧明刚，1967年出生。先后毕业于中南财经大学、湖南财经学院和中国社 科院研究生院，分获经济学学士、硕士和博士学位。1989年7月-1997年9月在中国工 商银行湖南金融管理干部学院工作，任金融经济师、金融教研室副主任;2002年8月 起在外交学院国际经济学院任教，2010年起任教授。2011年1月-11月，在英国布鲁 内尔大学访学。现任外交学院国际经济学院教授，国际金融系主任兼国际金融研究 中心主任，国务院政府特殊津贴获得者，中国金融学会理事，中国国际经济关系学 会理事，兼任《银行 ...