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科华生物(002022)
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科华生物:控股子公司的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒未申请医疗器械注册证
每日经济新闻· 2025-07-29 15:24
公司产品注册状态 - 公司控股子公司西安天隆的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)目前未申请国家药监局医疗器械注册证 [2] 产品当前应用范围 - 该产品仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求 [2] 未来产品规划 - 公司将密切关注市场需求 [2] - 公司将结合实际业务需要和发展战略制定产品注册规划 [2] - 公司将积极把握相关业务机会 [2]
科华生物:控股子公司基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒尚未申请医疗器械注册证
证券时报网· 2025-07-29 14:16
产品注册状态 - 控股子公司西安天隆的基孔肯雅热病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)未申请国家药品监督管理局医疗器械注册证 [1] 产品应用范围 - 该检测试剂盒目前仅可作为科研试剂适用于海关、疾控等应用场景的检测需求 [1] 业务发展策略 - 公司将密切关注市场需求并结合实际业务需要和发展战略制定产品注册规划 [1] - 公司表示将积极把握相关业务机会 [1]
7月28日医疗器械概念上涨0.47%,板块个股爱迪特、科华生物涨幅居前
搜狐财经· 2025-07-28 12:46
医疗器械行业市场表现 - 7月28日收盘时医疗器械行业整体上涨0.47%,但板块资金净流出达2.95亿元 [1] - 行业个股表现分化,上涨52家,下跌68家 [1] 涨幅居前个股 - 爱迪特以16.88%涨幅领涨,主力资金净流入1.06亿元,占比13.6% [1] - 科华生物涨停(10.01%),主力资金净流入6121.96万元,占比24.07% [1] - 热景生物上涨6.88%,主力资金净流入2126.32万元,占比4.27% [1] - 正川股份(6.68%)和戴维医疗(6.55%)涨幅居前,但主力资金分别净流出1453.6万元和613.41万元 [1] - 赛诺医疗(4.17%)、五洲医疗(3.9%)、威高血净(3.74%)等个股涨幅在3-4%区间 [1] 跌幅居前个股 - 澳华内镜跌幅最大(-4.09%) [1] - 天益医疗(-2.73%)和山外山(-2.53%)跌幅超过2.5% [1] - 瑞迈特(-2.42%)、健帆生物(-2.32%)、鹿得医疗(-2.22%)等个股跌幅在2-2.5%区间 [1]
肝炎概念板块短线拉升
快讯· 2025-07-28 01:37
肝炎概念板块市场表现 - 肝炎概念板块出现短线拉升行情 [1] - 科华生物(002022)股价涨停 [1] - 仟源医药(300254)、亨迪药业(301211)、达安基因(002030)、亚太药业(002370)、康芝药业(300086)等公司股价纷纷走高 [1]
世卫组织预警,全球约550万人面临感染风险!基孔肯雅热关注度高涨,三大方向涉及公司曝光!
每日经济新闻· 2025-07-27 07:07
基孔肯雅热疫情概况 - 世界卫生组织警告基孔肯雅热病毒在全球扩散,119个国家报告病例,约550万人面临感染风险 [1] - 广东省佛山市累计报告确诊病例超4000例,其中顺德区3627例,均为轻症 [1] 病毒特性与症状 - 基孔肯雅热通过伊蚊叮咬传播,潜伏期1-12天,主要症状为高烧(39℃以上)、关节疼痛(手指/手腕/脚踝等)、皮疹、头痛等 [2] - 多数患者为轻症,约一周可治愈,重症及死亡病例少见,高风险人群为新生儿、65岁以上老年人及有基础疾病患者 [2] 治疗与防控措施 - 目前全球无特效药和预防疫苗,临床以对症治疗为主(如对乙酰氨基酚退烧) [3] - 防控核心为清除蚊虫孳生地和个人防蚊(驱蚊液、蚊帐等) [3] 驱蚊产品相关企业 - 彩虹集团:产品线覆盖灭蚊/驱蚊/防蚊全场景,包括电热蚊香液、气雾剂、驱蚊手环等,股价连续三日涨停 [4][5] - 润本股份:室内驱蚊产品含0.6%氯氟醚菊酯,户外产品含20%羟哌酯/7%驱蚊酯/9%避蚊胺 [5] - 稳健医疗:驱蚊产品销量近期上涨,但收入占比极小 [6] 退烧镇痛药相关企业 - 仁和药业:产品涉及防蚊、发热/关节痛缓解、皮疹治疗 [7] - 新华制药:全球解热镇痛类药物主要生产商之一 [7] 病毒检测相关企业 - 亚辉龙:参股公司卓润生物有基孔肯雅热快速筛查试剂盒,需国内注册证书 [7] - 硕世生物:蚊传虫媒病毒系列含基孔肯雅病毒检测试剂盒,仅供科研 [7] - 奥泰生物:传染病检测系列含基孔肯雅热试剂,目前仅销往境外 [7] - 仁度生物:SAT技术可检测基孔肯雅病毒等,适配常见扩增平台 [8] 市场反应 - 相关概念股股价自周三起受资金关注,部分公司股价连续拉升 [8]
科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告
2025-07-25 10:15
新产品和新技术研发 - 公司收到丙型肝炎病毒抗体质控品医疗器械注册证[2] - 注册证编号为国械注准20253401473,有效期至2030年07月23日[2] - 本质控品配套公司丙肝抗体检测试剂盒使用[2] 未来展望 - 目前无法预测该产品对未来营业收入的影响[2]
科华生物:公司产品丙型肝炎病毒抗体质控品获得医疗器械注册证
快讯· 2025-07-25 10:09
公司动态 - 科华生物获得丙型肝炎病毒抗体质控品医疗器械注册证,注册证编号为国械注准20253401473,有效期至2030年07月23日 [1] - 该产品配套公司丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(化学发光法)使用,用于丙型肝炎病毒抗体检测项目的质量控制 [1] - 新产品将丰富公司产品线,对业务发展具有正面影响 [1] 产品信息 - 新产品为丙型肝炎病毒抗体质控品,属于医疗器械范畴 [1] - 产品与公司现有检测试剂盒配套使用,形成完整检测解决方案 [1] 市场影响 - 公司表示目前无法预测该产品对未来营业收入的具体影响 [1] - 新产品获批将增强公司在丙型肝炎检测领域的产品竞争力 [1]
强力枇杷露被转让;赛诺菲收购Vicebio
21世纪经济报道· 2025-07-23 00:41
政策动向 - 国家卫健委印发医养结合示范项目工作方案 通过创建全国医养结合示范县(市、区)和示范机构 鼓励各地深入推进医养结合工作 不断扩大和优化医养结合服务供给 [2] - 全国医养结合示范机构的创建条件为运营满5年及以上 近2年入住率达到实际运营床位的65%及以上 入住失能、失智老年人占比超过65% [2] - 优先推荐对老年人开展健康和需求综合评估 建立老年人电子健康档案 对老年疾病开展早期干预 开展居家和社区医养结合服务 为老年人家庭照护者提供心理干预、培训和支持 注重发挥中医药特色和优势 利用信息化手段提升医养结合服务质量和效率的医养结合机构 [2] - 满足"五好"要求 分别是环境设施好、人员队伍好、内部管理好、服务质量好、服务效果好 [2] - 自2022年开始 国家卫生健康委启动医养结合示范项目创建工作 2024年1月命名第一批示范单位 2025年继续开展创建 每2年开展一次评估 每次命名示范县(市、区)、示范机构各100个左右 2030年完成创建工作 [2] 药械审批 - 人福医药控股子公司宜昌人福药业获得利斯的明透皮贴剂的《药品注册证书》 该产品获批适应症为用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状 累计研发投入约为人民币1,900万元 [4] - 科华生物控股子公司苏州天隆生物获得医疗器械注册证 包括呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒和呼吸道腺病毒核酸检测试剂盒 注册证有效期至2030年07月16日 [5] 财报披露 - 沃华医药上半年实现营业收入4.25亿元 同比增长7.64% 归属于上市公司股东的净利润为4467.64万元 同比增长303.16% 公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.2元(含税) [7] 资本市场 - 祥生医疗与盖茨基金会签署协议 联合开发并推广创新型产科及乳腺超声筛查设备 盖茨基金会将向公司提供合计210万美元的项目资助 [9] - 方盛制药及全资子公司滕王阁药业与康普药业签订《药品上市许可转让协议》 将"强力枇杷露"药品品种的所有权以不低于公司成本价的价格转让给康普药业 [10] - 赛诺菲达成独家最终协议 将收购正开发下一代呼吸道病毒疫苗的生物制药公司Vicebio Vicebio股东将获得总计至多16亿美元的款项 其中包括11.5亿美元预付款以及4.5亿美元的开发和注册里程碑付款 [11] 行业大事 - 国家医保局数据显示 2025年1-6月职工医保个人账户共济人次2.00亿 金额261.77亿元 [13] 舆情预警 - 东北制药董事会秘书阎小佳因个人原因辞职 公司将尽快聘任新董事会秘书 期间由董事长周凯代行职责 [15]
科华生物(002022) - 关于产品获得医疗器械注册证的公告
2025-07-22 08:00
公司信息 - 公司证券代码为002022,简称为科华生物,债券代码为128124,简称为科华转债[1] 新产品研发 - 控股子公司苏州天隆获呼吸道合胞、腺病毒核酸检测试剂盒医疗器械注册证[2] - 两试剂盒有效期均从2025年07月17日至2030年07月16日[2] 未来展望 - 新产品丰富产品线,对业务有正面影响,但无法预测对营收影响[2] 公告信息 - 公告发布时间为2025年7月23日[4]
科华生物: 关于可转换公司债券2025年付息公告
证券之星· 2025-07-21 16:13
科华转债付息公告核心内容 - 科华转债将于2025年7月28日按面值支付第五年利息 每10张(面值1 000元)利息为15 00元(含税)[1] - 第五年票面利率为1 50% 计息期间为2024年7月28日至2025年7月27日[2] - 本次付息的债权登记日为2025年7月25日 除息日为2025年7月28日[4] 债券基本情况 - 科华转债发行总额为738 00万张 发行首日为2020年7月28日[1] - 信用评级:主体长期信用等级为"A+" 债券信用等级为"A+" 评级展望"稳定"[3] - 利息计算公式为I=B×i 其中B为票面总金额 i为当年票面利率[2] 付息方案及税务处理 - 个人投资者和证券投资基金按20%税率代扣代缴所得税 实际每10张派发12 00元[4] - 合格境外机构投资者(QFII/RQFII)每10张派发15 00元(免征所得税)[4] - 其他债券持有人需自行缴纳利息所得税 公司不代扣代缴[4] 付息操作流程 - 付息方式为每年付息一次 计息起始日为发行首日[2] - 公司委托中国结算深圳分公司进行付息操作 通过资金结算系统划付利息[5] - 在付息债权登记日前转股的债券不享受当年及以后年度利息[2] 债券条款说明 - 第四至第六年票面利率分别为1 20% 1 50% 2 00%[1] - 到期后5个工作日内偿还所有未转股债券本金及最后一年利息[3] - 转股年度利息和股利的归属由董事会根据法规确定[3]