普洛药业(000739)

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【华创证券】普洛药业深度研究报告:厚积薄发,已处于国内CDMO领军梯队
华创医药组公众平台· 2025-07-24 04:26
公司概况 - 普洛药业经过30余年发展已成为国内医药先进制造领域代表性企业,业务涵盖原料药、CDMO和制剂,具备全球竞争力 [3] - 公司CDMO业务进入爆发期,叠加制剂和原料药业务重回增长轨道,有望开启新一轮成长周期 [3] CDMO业务 - 公司凭借产品质量、成本控制和服务优势成为全球创新药一站式CDMO核心企业 [3] - 国内业务:受益于创新药产业浪潮,头部Biotech公司崛起推动API项目商业化,驱动业务快速成长 [3] - 海外业务:与海外大药企长期合作,技术研发和智能制造布局为人用药/兽药项目贡献持续收入增量 [3] 制剂业务 - 一体化优势:推进"多品种"策略,每年立项25个制剂项目,预计2026年起每年获批15个以上品种 [4] - 研发升级:聚焦改良型新药,依托缓控释制剂、掩味技术等三大技术平台实现差异化竞争 [4] 原料药业务 - 抗生素类:头孢/青霉素价格预计2025H2-2026年触底回升,海外客户拓展提升全球份额 [5] - 兽药类:氟苯尼考业务处于行业出清尾声,价格反弹将带来显著利润弹性 [5] - 慢病类:美托洛尔/安非他酮等品种丰富,持续扩充管线保障增长 [5] - 医美类:依托生物发酵技术优势和头部客户合作,多元化布局推动快速增长 [5] 成长前景 - 公司定位全球创新药CDMO核心企业,制剂+原料药一体化优势支撑中长期增长 [6]
趋势研判!2025年中国兽药原料药行业全景分析:预计市场规模约200亿元,市场集中度有望提升,市场竞争格局将得到改善[图]
产业信息网· 2025-07-22 01:27
兽药原料药行业概述 - 兽药原料药是兽药的有效成分,被称为兽药制剂中的"芯片",处于产业链核心环节 [1][8] - 行业具有专属性、法规性、技术门槛高等特点 [2] - 按化学性质可分为化学合成原料药、生物技术原料药、天然提取原料药 [4][5] - 按用途可分为抗微生物药(84%份额)、抗寄生虫药(11%)、解热镇痛抗炎药、诊断/治疗辅助类等 [10][5] 市场规模与增长 - 2024年中国兽药原料药市场规模185.1亿元,预计2025年达200亿元 [8] - 2024年兽药整体市场规模600亿元,预计2025年635亿元 [6] - 增长驱动因素:养殖业规模化、宠物经济崛起、政策法规完善 [6][8] 产业链结构 - 上游:基础化工原料、医药中间体、生物发酵原料 [12] - 中游:通过化学合成/生物发酵/天然提取工艺生产原料药 [12] - 下游:加工成兽药制剂应用于养殖业(养禽/养猪/牛羊)、宠物医疗等领域 [12] - 销售区域集中于国内东部/中原地区及欧美畜牧业发达地区 [12] 竞争格局 - 行业集中度低,存在重复建设、过度竞争现象 [14] - 主要企业包括海昇药业、齐晖医药、国邦医药、普洛药业、宏源药业等 [14][15] - 代表企业国邦医药2024年动保原料药营收18.31亿元,毛利率18.86% [16] - 海昇药业2024年原料药营收1.12亿元,毛利率36.28% [18] 技术发展趋势 - 生产具有合成路线长、技术复杂、工艺控制要求高等特点 [20] - 需加强研发投入提高工艺技术水平,突破高端生物药/宠物创新药领域 [12][20]
普洛药业(000739):CDMO四问四答:华丽蜕变,跻身国内CDMO头部梯队
招商证券· 2025-07-17 15:06
报告公司投资评级 - 维持“强烈推荐”投资评级 [2][5][80] 报告的核心观点 - 普洛药业 CDMO 业务从技术投入到制造端体系全面升级,成为驱动公司未来增长的重要动力 [5][80] - 考虑到公司原料药业务结构调整和制剂集采续标影响,调整公司盈利预测,预计 2025 - 2027 年归母净利润 10.0、12.1、15.2 亿元,同比 -3%、+21%、+25%,对应当前 PE17、14、11 倍 [5][80] 根据相关目录分别进行总结 为什么认为普洛逐步进阶跻身国内 CDMO 头部梯队 - 业务发展历经早期积累、战略聚焦、加速发展三阶段,2020 年以来连续 5 年位居《中国医药 CDMO 企业 20 强》榜单前 5 名 [11][12] - 行业横向对比,CDMO 业务收入体量、增速、项目数量居前,目标 2 - 3 年后运营项目达 3000 个,每年 10 - 20 个进入商业化 [5][16] - 公司业务自身纵向发展,CDMO 收入、利润占比提升,成业绩增长主要力量且有望扩大占比 [22] - CDMO 收入结构上,国外客户业务占比高但国内业务量占比提升;产品结构向“起始原料药 + 注册中间体 + API + 制剂”转型升级;业务范围提供一站式服务 [29][30] 研发 D 端能力进度如何 - 持续加大研发投入,研发费用投向 CDMO 发展,研发人员扩张,预计未来 2 年内达 1000 人左右 [5][41] - 在多地设研发中心和 BD Office,具备一站式研发生产服务能力,项目数量快速增长 [41] - 形成两大支持中心、八大技术平台的完整研发体系,各技术平台完善并应用于项目,还着重建设 PROTAC 与 ADC 技术方向能力 [42] 制造 M 端传统优势是否持续巩固 - 制造端经验可迁移,在提供有竞争力报价时保持较好毛利率 [58] - 加大技术投入、先进产能建设、质量/EHS 体系建设,建成多条高端产能,强化 M 端优势 [58] - 生产基地分布多地,能满足多业务板块生产服务,多个 Site 通过认证,具备灵活生产条件和产能放大能力 [61][63] 如何看待普洛 CDMO 未来的空间 - 项目维度,项目订单呈漏斗形态且高速增加,API 项目数量增长,未来进入商业化阶段将带动业务增长 [66] - 客户维度,服务全球超 420 家客户,覆盖全球市场,设 BD 办公室,有优秀商务团队 [72] - 具备四类 CDMO 客户,Big Pharma 为基石,国内创新药企占比有望提升,国外 Biotech 项目数占比超 10%,还与欧美 CDMO 合作,近年合作协议增加拓展客户圈 [78][79] 投资建议 - 普洛药业有“化学合成 + 生物发酵”技术能力和“多客户、多产品”竞争优势 [80] - 虽短期受原料药和制剂外部环境扰动,但中长期竞争力不变,维持“强烈推荐”投资评级 [80]
CRO概念下跌1.07%,5股主力资金净流出超3000万元
证券时报网· 2025-07-07 10:34
CRO概念板块市场表现 - 截至7月7日收盘 CRO概念板块整体下跌1.07% 位居概念板块跌幅榜前列 板块内15只个股上涨 涨幅居前的包括诺思格上涨3.03% 昭衍新药上涨2.24% 翰宇药业上涨2.11% 跌幅居前的包括汇宇制药下跌4.25% *ST双成下跌4.14% 睿智医药下跌3.40% [1] 板块资金流向 - 当日CRO概念板块主力资金净流出5.46亿元 41只个股遭遇主力资金净流出 其中5只个股净流出超3000万元 翰宇药业主力资金净流出1.12亿元居首 药明康德净流出9923.18万元 睿智医药净流出6775.29万元 康龙化成净流出4951.63万元 [2] - 主力资金净流入的个股包括昭衍新药净流入4189.61万元 灵康药业净流入1346.88万元 普洛药业净流入1209.17万元 [2] 个股资金流量详情 - 翰宇药业在股价上涨2.11%的情况下 主力资金净流出1.12亿元 换手率达22.33% [2] - 药明康德股价下跌1.38% 主力资金净流出9923.18万元 换手率为0.85% [2] - 睿智医药股价下跌3.40% 主力资金净流出6775.29万元 换手率为9.28% [2] - 康龙化成股价下跌2.05% 主力资金净流出4951.63万元 换手率为1.32% [2] - 昭衍新药股价上涨2.24% 主力资金净流入4189.61万元 换手率为4.95% [4]
普洛药业(000739) - 关于获得药品注册证书的公告
2025-07-03 11:30
新产品研发 - 公司子公司获头孢克肟胶囊《药品注册证书》[2] - 头孢克肟胶囊规格为0.1g(按C16H15N5O7S2计)[2] - 头孢克肟胶囊累计投入研发费用610万元[3] 市场情况 - 2024年度中国院内头孢克肟胶囊市场规模为4.55亿粒[2] - 2024年度中国院内头孢克肟胶囊销售金额为3.87亿元[2] 未来展望 - 获《药品注册证书》视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[4] - 获注册证书标志公司取得该产品后续集采资格[4]
普洛药业:全资子公司浙江巨泰药业有限公司收到国家药品监督管理局签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》
快讯· 2025-07-03 11:24
药品注册获批 - 全资子公司浙江巨泰药业获得国家药监局签发的头孢克肟胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属等引起的细菌感染性疾病[1] - 获得注册证书视同通过仿制药质量和疗效一致性评价[1] 市场规模与研发投入 - 2024年度中国院内市场规模为4.55亿粒,销售金额为3.87亿元[1] - 截至公告披露日,头孢克肟胶囊累计投入研发费用为610万元[1] 市场竞争影响 - 取得参加该产品后续集采的资格[1] - 可进一步提升市场竞争力[1]
普洛药业(000739) - 关于回购公司股份的进展公告
2025-07-01 09:33
股份回购 - 2025年2月19日公司同意用自有资金回购,金额7500万 - 1.5亿元,价格不超22元/股[2] - 2025年4月25日回购资金调整为自有及借款[3] - 2025年5月22日回购价格上限调为21.65元/股[3][4] 回购进展 - 截至2025年6月30日,累计回购1003万股,占总股本0.87%[4] - 最高成交价14.82元/股,最低13.62元/股[4] - 成交总金额1.43585304亿元[4] 股本情况 - 公司目前总股本为11.58443576亿股[4]
6月30日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-06-30 10:09
业绩预增 - 涛涛车业预计2025年上半年净利润3.1亿-3.6亿元,同比增长70.34%-97.81%,扣非净利润3.07亿-3.57亿元,同比增长71.97%-99.96% [1] - 潍柴重机预计2025年上半年净利润1.32亿-1.51亿元,同比增长40%-60%,扣非净利润1.24亿-1.47亿元,同比增长35%-60% [11] 股份回购与注销 - 中国交建拟以5亿-10亿元回购股份,价格不超过13.58元/股,回购期限12个月,回购股份将全部注销 [1] 政府补助 - 安诺其控股子公司获165万元政府补助,占最近一期净利润34.77% [2] - 上海建工累计获5.48亿元政府补助,占最近一期净利润22.79% [7] - 晨光新材获2600万元政府补助,占2024年净利润62.86% [9] - 三友医疗全资孙公司获331万元政府补助,占2024年净利润28.86% [11] 产能调整与项目进展 - 民丰特纸南湖厂区全面停产,海盐厂区已承接产能 [4] - 立方制药丹皮酚原料药获批上市,采用新工艺降低成本 [7] - 万邦德子公司石杉碱甲控释片获伦理批件,用于治疗阿尔茨海默病 [8] - 普洛药业甲苯磺酸多纳非尼原料药获批上市,用于治疗肝细胞癌和甲状腺癌 [8] 股权交易与收购 - 朗迪集团拟1.21亿元收购聚嘉科技不超过20.1667%股权 [6] - 飞亚达拟收购长空齿轮全部或部分控股权,中航工业将持股45.188% [48] 海外业务拓展 - 耐普矿机签订1885.25万美元海外合同,累计合同金额4151.01万美元 [21] - 奥拓电子获沙特阿拉伯商标注册证书,涵盖电子显示产品 [5] 资本市场动态 - 和林微纳筹划香港联交所上市 [17] - 美格智能H股上市申请材料获证监会接收 [29] - 四维图新参股公司四维智联递交H股上市申请 [32] - 埃斯顿递交H股上市申请 [32] - 冠昊生物终止向特定对象发行股票 [13] 项目中标与合同 - 联得装备中标1.57亿元京东方第8.6代AMOLED生产线项目 [23] - 正业科技完成1.78亿元资产出售交易 [23] 资金管理 - 中国电影拟使用不超过15亿元闲置自有资金进行现金管理 [14] - 奥泰生物拟使用不超过4.8亿元闲置募集资金进行现金管理 [14] 股东减持 - 同益中多名高管拟减持公司股份,合计不超过0.3989% [19] - 久日新材2名股东拟合计减持不超过9.89万股 [34] - 亿华通股东拟减持不超过70万股 [35] - 通用股份股东拟减持不超过0.31%股份 [41] 分红方案 - 西上海拟每股派现0.08元,共计1076.43万元 [35] - 浙江自然拟每10股派现1.97元,共计2787.75万元 [37] - 口子窖拟每股派现1.3元,共计7.78亿元 [38] - 汇通集团拟每股派现0.023元,共计1090.94万元 [40] - 中国神华拟每10股派现2.26元,共计449.03亿元 [43] - 金开新能拟每10股派现1元 [45] - 黑牡丹拟每股派现0.041元,共计4231.3万元 [46] 高管变动 - 金盘科技副总裁秦少华辞职 [18] - 皇庭国际董事、执行总裁刘海波辞职 [45] 授信申请 - 智能自控拟申请不超过2.6亿元综合授信额度 [25] - 嘉美包装调整向星展银行申请综合授信,改为向上海分行申请 [51]
普洛药业(000739) - 关于获得化学原料药上市申请批准通知书的公告
2025-06-30 08:30
新产品和新技术研发 - 控股子公司浙江普洛康裕制药获甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 甲苯磺酸多纳非尼片是药监局批准上市的Ⅰ类创新药[1] 未来展望 - 获批体现公司CDMO业务综合竞争力,对未来经营有积极影响[2] 其他新策略 - 公司与泽璟制药签订研发及生产服务合同[2] 风险提示 - 药品生产和销售受政策法规、市场环境变化等不确定性因素影响[3]
普洛药业:甲苯磺酸多纳非尼原料药获上市批准
快讯· 2025-06-30 08:19
公司动态 - 普洛药业控股子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到国家药品监督管理局签发的甲苯磺酸多纳非尼《化学原料药上市申请批准通知书》[1] - 该药品为Ⅰ类创新药,用于治疗不可切除肝细胞癌和难治性分化型甲状腺癌[1] - 公司已与苏州泽璟生物制药股份有限公司签订研发及生产服务合同,原料药所有权归泽璟制药所有,公司为供应商[1] - 此次获批将对公司未来经营产生积极影响[1]