股票相关 - 本次股票上市股数为961,500股，上市流通日期为2025年12月3日[2] - 2023年10月12日以9.10元/股授予60名激励对象198.30万股限制性股票[6] - 本次归属核心骨干59人获授192.3万股，归属96.15万股，占比50%[8] - 变动前股本总数为570,426,800股，变动961,500股后为571,388,300股[10] - 本次归属的限制性股票数量占归属前公司总股本比例约0.17%[12] 资金与业绩 - 截至2025年11月4日，公司收到59名激励对象股票认购款8,285,245.50元[11] - 公司2025年1 - 9月净利润60,420,863.54元，基本每股收益0.11元/股[12]

新产品和新技术研发 - 公司收到IVDR CE最高风险等级Class D认证证书[1] - 公司术前八项全系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖[2] 产品信息 - iFlash - HIV Combo有效期至2030/11/24 [1] - 另一产品有效期至2026/10/18 [1] 市场扩张 - 公司累计已有229个产品获得IVDR CE认证[2] - 获认证产品具备进入欧盟市场必要条件[2] 法规相关 - 新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）已替代原指令（IVDD）[1] 公告信息 - 公告日期为2025年11月28日[4]

新产品和新技术研发 - 公司收到广东省药监局签发的两个医疗器械注册证，有效期至2030/11/25[2] - 公司已取得176项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》，共253个发光试剂国内注册证[7]

公司产品认证进展 - 公司收到由BSI Group The Netherlands B V签发的IVDR CE最高风险等级Class D认证证书 [1] - 认证涉及iFlash - HIV Combo人类免疫缺陷病毒抗原和抗体检测试剂盒 [1] - 本次HIV试剂通过认证标志其术前八项全系列化学发光检测试剂实现IVDR CE认证全覆盖 [1] 公司产品认证成果 - 截至目前公司累计有229个产品获得IVDR CE认证 [1] - 获得认证的产品已具备进入欧盟市场的条件 [1] 业务影响评估 - 此次认证对公司在欧盟市场的业务推广具有积极影响 [1] - 认证对公司的具体业绩影响目前尚无法预测 [1]

公司产品注册与管线更新 - 公司近日获得两款医疗器械注册证，分别为抗gp210IgG抗体检测试剂盒（化学发光法）和抗磷脂酶A2受体IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）[1] - 两款产品注册证有效期均至2030年11月25日，注册分类均为二类[1] - 两款产品分别用于原发性胆汁性胆管炎和特发性膜性肾病的辅助诊断[1] 公司业务与市场影响 - 此次获得注册证有利于丰富公司的全自动化学发光产品线，并完善肝病和肾病检测套餐[1] - 截至公告日，公司已累计取得176项化学发光试剂的国内《医疗器械注册证》[1] - 公司指出，新产品的销售情况受市场环境影响，对业绩的具体影响尚无法预测[1]

公司产品管线与市场地位 - 公司暂无甲型流感检测产品获得认证 [1] - 公司在呼吸道感染免疫检测领域拥有传统特色项目 包括肺炎支原体 肺炎衣原体和EB病毒检测 [1] - 公司是国内首家将化学发光技术应用于肺炎支原体 肺炎衣原体血清学检测的生物科技公司 [1] - 公司是目前国内为数不多能同时提供肺炎支原体 衣原体IgG和IgM分型检测的国产体外诊断供应商 [1] 行业技术应用 - 化学发光技术被应用于呼吸道病原体的血清学检测 [1]

业绩说明会安排 - 公司计划于2025年12月3日15:00-16:00通过网络互动形式召开2025年第三季度业绩说明会 [2][6] - 投资者可在2025年11月26日至12月2日16:00前通过上证路演中心网站或公司投资者关系邮箱提前提问 [2][5] - 说明会出席人员包括公司董事长胡鹍辉先生、董事兼财务总监廖立生先生、董事会秘书王鸣阳先生及独立董事李学金先生 [4] 新产品注册获批 - 公司近日获得由广东省药品监督管理局签发的生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂医疗器械注册证 [7] - 该产品用于心血管疾病检测，sST2水平是急性心衰的强预测因子，有助于提高急性呼吸困难患者诊断准确性 [7] - 公司已累计取得174项化学发光试剂国内医疗器械注册证（共251个发光试剂国内注册证） [8] 新产品技术特点 - 同步获批的iMegaFlow分析仪为半自动微流控设备，采用单人份全封闭试剂盘，一次加样可检测最多24个项目 [8][9] - 该分析仪重量仅10公斤，占地面积约A4纸大小，无需液路系统和定期维护，便于搬运和使用 [9] - 新产品获批有利于丰富公司全自动化学发光产品线，完善心血管疾病检测套餐，并提升在微流控检测领域的竞争力 [8][9]

公司产品获批 - 公司近日获得由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒(化学发光法)和化学发光免疫分析仪 [1]

关于自愿披露取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"或"亚辉龙"）于近日收 到了由广东省药品监督管理局签发的医疗器械注册证，具体信息如下： 二、对公司的影响 生长刺激表达基因 2 蛋白（ST2）是白细胞介素-1 受体/Toll 样受体超家族的成员， 编码基因位于人染色体 2q12 位点，有膜结合型 ST2（ST2L）和 sST2 两种类型，与心 血管疾病密切相关。sST2 和 ST2L 作为白细胞介素-33（IL-33）的功能配体，当 sST2 浓度低时，ST2 的配体 IL-33 可与 ST2L 结合对心脏有保护作用，这种相互作用可减少 心肌纤维化，防止心肌细胞肥大，并改善心肌功能。当可溶性 ST2 水平高时，sST2 充 当诱饵受体可竞争性的与 IL-33 结合，使 IL-33 与 ST2L 结合减少，从而抑制 IL-33 的 作用使其无法进入心脏保护的信号转导途径。导致心脏持续承受压力，造成细胞死亡和 证券代码：688575 证券简称 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-064 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 重要内容提示： 会议召开时间：2025 年 12 月 3 日（星期三）15:00-16:00 会议召开地点：上海证券交易所上证路演中心（网址：https://roadshow.sseinfo.com/） 会议召开方式：上证路演中心网络互动 为提高交流效率，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）现 提前向投资者征集相关问题，欢迎广大投资者于 2025 年 11 月 26 日（星期三） 至 12 月 2 日（星期二）16:00 前登录上证路演中心网站首页点击"提问预征集" 栏目或通过公司投资者关系邮箱 ir@szyhlo.com 进行提问。公司将在说明会上对 投资者普遍关注的问题进行回答。 公司已于 2025 年 10 月 30 日发布公司 2025 年第三季度报告，为便于广大投 资者更全面深入地了解公司 2025 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 12 月 3 日（星期三）15:00-16:00 举行 2025 年第三季度业绩说明会，就 投资者关心的问题进行交流。 一、说明 ...