新产品和新技术研发 - 公司收到IVDR CE最高风险等级Class D认证证书[1] - 公司术前八项全系列化学发光检测试剂IVDR CE认证全覆盖[2] 产品信息 - iFlash - HIV Combo有效期至2030/11/24 [1] - 另一产品有效期至2026/10/18 [1] 市场扩张 - 公司累计已有229个产品获得IVDR CE认证[2] - 获认证产品具备进入欧盟市场必要条件[2] 法规相关 - 新的欧盟体外诊断医疗器械法规（IVDR）已替代原指令（IVDD）[1] 公告信息 - 公告日期为2025年11月28日[4]