(四)确保公司信息披露的真实、准确、完整和公平。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 内部审计制度 第一章 总 则 第一条 为了规范深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司(以下简称"公 司")内部审计工作，提高内部审计工作质量，保护投资者合法权益,依据《公司 法》、《证券法》、《审计法》、《上海证券交易所科创板股票上市规则》、《上 海证券交易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》、《企业内 部控制基本规范》、《中国内部审计准则》等有关法律、行政法规、规范性文件 及《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司章程》（以下简称《公司章程》）的相 关规定,结合公司实际情况，制定本制度。 第二条 本制度所称内部审计是指由公司内部机构或人员，对公司内部控 制和风险管理的有效性、财务信息的真实性和完整性以及经营活动的效率和效果 等开展的一种评价活动。 第三条 本制度所称内部控制，是指公司董事会、高级管理人员及其他有 关人员为实现下列目标而提供合理保证的过程： (一)遵守国家法律、法规、规章及其他相关规定； (二)提高公司经营的效率和效果； (三)保障公司资产的安全； 第四条 公司董事会对内部控制制度的建立健全和有效实施负责， ...

深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 募集资金管理和使用办法 第一章 总 则 第一条 为规范深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）在 中国境内（为本办法之目的，不包括香港特别行政区、澳门特别行 政区和台湾地区）募集资金的管理和使用，提高募集资金使用效率， 维护全体股东的合法权益，依据《中华人民共和国公司法》《中华 人民共和国证券法》《上市公司募集资金监管规则》《上海证券交 易所科创板上市公司自律监管指引第 1 号——规范运作》《上海证 券交易所上市公司自律监管指引第 7 号——回购股份》（以下简称 "《回购指引》"）《上海证券交易所科创板股票上市规则》和其 他有关法律、行政法规、部门规章、证券交易所的制度以及其他规 范性文件（以下简称"法律法规"）及《深圳市亚辉龙生物科技股 份有限公司章程》（以下简称"《公司章程》"）等公司规章制度， 并结合公司实际情况，制定本《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公 司募集资金管理和使用办法》（以下简称"本办法"）。 第二条 本办法所称募集资金是指公司通过发行股票或者其他具有股权性 质的证券（包括首次公开发行股票、配股、增发、发行可转换公司 债券、分离交易的可转换公司债券 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-069 二、关于取消监事会的相关情况 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）、中国证监会《关于 新〈公司法〉配套制度规则实施相关过渡期安排》《上市公司章程指引（2025 年修订）》 等法律法规及规范性文件的相关规定，结合公司实际情况，公司不再设置监事会及监事 岗位，《公司法》中原由监事会行使的规定职权，将转由董事会审计委员会行使。 在公司股东大会审议通过取消监事会事项后，公司《监事会议事规则》即行废止， 公司监事会将停止履职，公司监事自动解任，公司各项制度中尚存的涉及监事会及监事 的规定将不再适用。公司对监事会及全体监事在任职期间对公司所做的贡献表示衷心感 谢！ 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于变更注册资本、取消监事会、设置职工代表董事 暨修订《公司章程》及部分公司治理制度的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）于 2025 年 12 月 8 日召 开第四届董事会第八次会议 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-071 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 关于召开2025年第二次临时股东大会的通知 本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2025年第二次临时股东大会 （二） 股东大会召集人：董事会 召开日期时间：2025 年 12 月 26 日 14 点 30 分 至2025 年 12 月 26 日 股东大会召开日期：2025年12月26日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 采用上海证券交易所网络投票系统，通过交易系统投票平台的投票时间为股 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25，9:30-11:30，13:00-15:00；通 过互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 （六） 融资融券、转融通、约定 ...

具体内容详见同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）上披露的《深圳 市亚辉龙生物科技股份有限公司关于变更注册资本、取消监事会、设置职工代表董 事暨修订<公司章程>及部分公司治理制度的公告》（公告编号：2025-069）。 表决结果：3 票同意；0 票反对；0 票弃权。 第四届监事会第七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）第四届监事会第七 次会议（以下简称"本次会议"）于 2025 年 12 月 8 日以现场方式召开，会议应到 监事 3 人，实到监事 3 人，出席监事占应出席人数的 100%。本次会议的召集、召开 程序符合《公司章程》和有关法律、法规的要求。经与会监事审议和表决，会议形 成如下决议： 一、审议通过《关于修订<公司章程>暨取消监事会、设置职工代表董事的议案》 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-070 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司 2025 年 12 月 10 日 本事项尚需提交股东大会 ...

(责任编辑：田云绯) 亚辉龙于2021年5月17日在上交所科创板上市，公开发行的股份数4,100.0000万股，发行价格为 14.80元/股，保荐机构为中信证券股份有限公司，保荐代表人为孙炎林、王栋。 上市当日，亚辉龙开盘报65.00元，盘中最高报73.80元，为上市以来最高点。 亚辉龙募集资金总额为60,680.00万元，募集资金净额为54,133.44万元。亚辉龙最终募集资金净额较 原计划少19177.56万元。亚辉龙2021年5月12日发布的招股说明书显示，公司计划募集资金73,311.00万 元，分别用于研发中心升级及产能扩充项目、信息系统升级建设项目、营销体系建设与品牌推广项目、 补充流动资金。 亚辉龙上市发行费用为6,546.56万元，其中中信证券获得保荐及承销费用4,368.96万元。 中国经济网北京12月9日讯 亚辉龙(688575.SH)昨日晚间发布控股股东、实际控制人兼董事长及其一 致行动人权益变动触及1%整数倍暨董事长及部分高管兼核心技术人员减持股份结果公告。 公司于2025年8月19日披露了《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司控股股东、实际控制人兼董事 长及部分高管兼核心技术人员减持股份 ...

证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-068 股东持股的基本情况 本次减持计划实施前，深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司（以下简称"亚 辉龙"或"公司"）控股股东、实际控制人兼董事长胡鹍辉先生持有公司股份 222,161,884 股，占减持计划公告时公司股份总数的比例为 38.9466%，上述股份 为公司首次公开发行股票前持有的股份及因权益分派转增的股份，均已上市流通； 公司副总经理兼核心技术人员肖育劲先生持有公司股份 2,480,000 股，占减持计 划公告时公司股份总数的比例为 0.4348%，上述股份为公司首次公开发行股票前 持有的股份、因权益分派转增的股份及第二类限制性股票激励归属获得的股份， 均已上市流通。 减持计划的实施结果情况 公司于 2025 年 8 月 19 日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）披露了 《深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司控股股东、实际控制人兼董事长及部分高 管兼核心技术人员减持股份计划公告》（公告编号：2025-045）。自 2025 年 9 月 10 日至 2025 年 12 月 9 日期间，因个人资金需求，胡鹍辉先生计划通过集中竞 ...

涉及的行业与公司 * **行业**：医疗器械、生命科学上游、疫苗 [1] * **公司**：华大集团、圣湘、安图、亚辉龙、正德、三星（医疗）、爱博医疗、欧普康视、赛诺医疗、乐普医疗、智飞生物、万泰生物、康希诺、泰坦科技 [9][14][19][20][21][23][24] 核心观点与论据 一、 医疗器械行业整体表现与影响因素 * **整体业绩承压但Q3改善**：2025年前三季度，医疗器械样本公司收入1,457亿元，同比下降2.4%，归母净利润265亿元，同比下降14.4% [3] 第三季度收入端同比转正，归母净利润下滑收窄 [1][3] * **国内主要影响因素**： * **医保控费与招投标节奏**：国内医保控费是主要影响因素之一 [3] 2024年医院招投标节奏放缓，影响收入兑现周期至2025年上半年 [4] * **政策影响**：以旧换新政策预计2025年底开始推动设备板块增长 [1][4] IVD板块受集采调价和补税影响，业绩承压 [1][4] * **海外主要影响因素**： * **地缘政治与关税**：海外地缘政治是主要影响因素之一 [3] 中美关税对低值耗材情绪影响显著 [1] 企业加强海外布局，但前期费用较高，短期内利润承压 [1][4] * **未来展望**：预计2026年行业将恢复正常增速 [1][8] 二、 各细分板块表现与趋势 * **医疗设备板块**： * **表现**：2025年前三季度收入持平，利润增速略高 [1][15] 第三季度影像设备收入同比增速3%，内窥镜板块同比增速33%，回暖明显 [15] * **趋势**：国产化率提升显著，如消化道软件国产化率达17%，硬件达45% [15] * **IVD（体外诊断）板块**： * **表现**：2025年前三季度同比下滑14.5% [16] 但单三季度收入110.2亿元，同比有所好转 [16] * **趋势**：受益于省联盟集采落地及DRG/DIP 2.0发布 [16] 免疫诊断利好国产龙头替代，生化诊断行业集中度提升 [1][16] * **高值耗材板块**： * **表现**：2025年前三季度收入同比增速6.6%，归母净利润持平 [17] 骨科同比增速18.7%，利润端增长66% [17] * **趋势**：心脑血管手术量恢复带动销量增长 [1][17] 眼科渗透率低具潜力，电生理、主动脉介入领域增长良好 [1][17] * **低值耗材与家用设备**： * **家用设备**：保持稳健增速，呼吸机产业库存消化完毕 [10] * **低值耗材**：2025年前三季度整体下滑，手套下滑显著 [10] 手套行业库存已基本消化，预计2025年底至2026年价格回暖 [11][12] * **其他**：药用玻璃瓶受集采影响需求和价格下滑，但库存消化后业绩将展现韧性 [13] 药用敷料和医用导管公司通过海外本地化建设（如非洲、墨西哥）寻求增量 [14] * **基因测序仪市场**： * **格局变化**：因Illumina被列入不可靠实体清单，本土厂商迎来快速增长 [9] 截至前三季度，国产化率达84.1%，华大集团市占率超一半 [9] * **疫苗板块**： * **表现**：2025年业绩承压最严重，样本公司收入下滑接近50%，利润由盈转亏 [23] 智飞生物利润转负对板块影响显著 [23] * **展望**：关注传统疫苗恢复及新管线品种上市，如万泰国产九价HPV疫苗（2025年6月获批） [23] * **生命科学上游板块**： * **表现**：业绩同比持平，利润端稳健增长 [2][24] 第三季度收入同比增速3.6%，利润同比增速68% [24] * **趋势**：受益于终端需求恢复及毛利率提升，前三季度毛利率约49%，净利润率7.4% [24] 三、 政策与监管环境影响 * **集采政策影响**： * **范围与趋势**：90%的医疗器械已被纳入集采 [18] 第二次续采可能出现微幅提价趋势，对高值耗材有利 [18] 整体集采幅度约为25% [18] * **手术量**：PCI手术量每年增速约为15% [18] * **创新器械监管**： * **监管态度**：鼓励创新与确保安全有效并重，对首创技术态度审慎 [20] 2024年1月至2025年10月，共有148起NMPA不予注册案例 [20] * **审批核心**：强调随机对照试验和临床证据，事前沟通关键 [20] * **国际认证挑战**： * 国内企业在美国FDA认证中常因生产质量问题收到警告信 [21] 在CE认证中面临法规变更、产品质量或专利侵权等问题 [21][22] 四、 未来发展趋势与投资关注点 * **发展趋势**：自主可控、创新器械、国际化布局、集采品类加速兑现 [5][7] * **投资关注领域**： * **主题**：国际化布局和主题投资 [5] * **细分赛道**：骨科（已显恢复迹象）、主动脉介入（2026年关注）、电生理（以价换量）、眼科（人工晶体国产化率提升、角膜塑形镜需求旺） [7][17][18][19] * **新技术**：AI医疗、脑机接口 [6] 其他重要内容 * **2025年股价表现主题**：一季度AI医疗与基因测序国产化，二季度中美关税与AI医疗，三季度医药反内卷与脑机接口，四季度回归业绩基调 [6] * **企业出海策略**：低值耗材厂商通过在海外建厂平滑中美关税影响 [10] 注射穿刺类公司以海外市场为主要增长点 [14]

公司战略转型 - 公司正从过去“抢市场、快迭代”的规模竞速，转向“重研发、筑壁垒”的创新深耕，锚定“特色化、国际化、平台化、高端化”战略 [2] - 公司董事长表示，“慢”是告别技术跟随的浮躁，布局基础研究；是放下国内市场的安逸，闯荡全球；是跳出单点产品的局限，构建慢病管理新生态 [2] 研发投入与基础研究 - 为破解行业价格战激烈、盈利挑战大的困境，公司选择加强基础研究 [3] - 公司在北京、深圳、武汉、长沙、南京、日本东京设立六大研发中心，并在湖南湘潭设立生产基地，加强全产业链布局 [3] - 2023年，公司牵头承担“十四五”国家重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研发”项目 [3] - 公司与北京大学庄辉院士团队、中国科学院阎锡蕴院士团队等顶尖科研力量建立联合实验室 [3] - 2021年至2024年，公司研发投入累计超10亿元，年均研发投入占常规自产主营业务收入的20%以上 [3] 特色化产品优势 - 在化学发光赛道，公司聚焦自免等特色项目，已有62项化学发光自免检测试剂项目取得国内外注册证 [4] - 公司在自身免疫、肝病、心脑血管等领域为罕见疾病诊断提供工具，建立起特色项目优势 [4] - 公司已成为工业和信息化部认证的“国家级制造业单项冠军企业” [4] 国际化与出海拓展 - 公司董事长认为，出海是关乎生存与发展的必答题 [5] - 公司与新加坡国立大学王义斌教授合作，全球首个基于BCAA/BCKA检测的HFpEF诊断试剂已于2024年8月进入产业化阶段，预计2026年推向市场 [6] - 公司与阎锡蕴团队联合开发的可溶性CD146检测试剂盒（化学发光法）已于2024年11月获证上市，成为全球首家拥有脑脊液可溶性CD146检测试剂的企业 [6] - 公司积极融入全球竞争，进入欧美高端医疗市场，与日本、德国等多所国际顶尖高校达成合作 [7] - 截至2024年9月30日，全球使用公司检测产品在权威期刊发表的高质量论文累计超过1210篇，影响因子合计突破3230分 [7] - 2024年前三季度，公司海外收入突破2亿元，同比增长接近40% [8] AI赋能与平台化转型 - 公司聚焦老龄化社会需求，开启“AI+IVD”平台化战略转型，探索形成多维度的慢病管理生态 [9] - 2024年11月，公司与赛诺菲针对1型糖尿病发布“风险预测——动态评估——鉴别诊断——治疗监测”的诊疗一体化方案 [9] - 公司联合江苏省人民医院等机构，基于大规模临床数据和机器学习算法，建立了胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台 [9] 未来展望 - 展望“十五五”，公司将继续以技术为魂、以市场为导向，不断提升核心竞争力，向着“成为国际一流体外诊断企业”目标奋进 [10]

文章核心观点 - 中国医药产业正通过持续的研发投入、战略聚焦、数字化转型和国际化布局，从“面壁”积累走向“破壁”爆发，多家代表性企业展示了不同的创新路径与成果 [20][22][24] 东阳光药 - **财务与研发表现**：2022年至2024年三年总营收达142亿元，近三年研发投入达25亿元，经营利润成功扭亏为盈，近两年盈利超21亿元 [21][27] - **战略定位与产品布局**：从仿制药品牌蜕变为专注创新药的综合性制药企业，产品锚定感染与慢病两大领域，其磷酸奥司他韦占据全国抗流感药物市场近40%份额，并研制了5款胰岛素系列药物 [25][28] - **研发体系与产能**：拥有完全自主的研发体系，松山湖生产基地年产能达18亿片，设有“抗感染新药研发全国重点实验室”，研发人员超1100名 [29] - **AI制药布局**：联合华为云、深势科技打造“AI+生物医药”生态，建立六大智能发现模型，首款AI发现的治疗MASH新药HEC169584已进入临床 [30] - **国际化战略**：出海是第二增长曲线，拥有100多个海外仿制药批文，在8个国家及地区有销售网络，阿奇霉素片在德国市场占有率第一，并与英国Apollo就新药HEC88473达成近10亿美元授权协议 [31][32][33] 华润三九 - **财务与研发表现**：2024年营收达276亿元，较2020年增长超102%，近三年营收、利润总额年复合增长率分别达23.6%、24.5%，2024年研发投入9.5亿元，较2020年增长63.97%，研发人员876人，较2020年增长超1倍 [21][35] - **创新与品牌驱动**：以“创新+品牌”双轮驱动，构建“1+N”品牌矩阵，从OTC延伸至健康管理，2025年收购天士力扩展创新版图，天士力拥有在研管线83项（创新药31项） [34][35][38] - **“一体两翼”战略**：以华润三九为“一体”，天士力、昆药集团为“两翼”，分别聚焦消费健康、医疗健康和银发健康三大领域，形成协同赋能 [22][37][38] - **数字化转型**：推进“智数三九”战略，在研发、生产、质量等环节开展智能制造项目，探索大数据、AI、机器人等技术应用 [39] - **研发成果**：在经典名方领域已获4个《药品注册证书》，5个品种处于申报阶段，2025年上半年获批中药3.2类新药“999益气清肺颗粒” [36] 云南白药 - **财务表现**：2025年前三季度实现归母净利润47.77亿元，同比增长10.41%，已超过2024年全年的47.49亿元，创历史同期新高，营业收入从上市时的0.58亿元增长到2024年的400.33亿元 [21][40][42] - **数字化转型与智能制造**：构建全链路数字化体系，牙膏智慧工厂获评“灯塔工厂”，工艺切换时间从20分钟压缩至1分钟，检测时间从710分钟缩短到2分钟，2025年前三季度存货周转天数为76天，低于行业水平 [41][42][45] - **全产业链把控**：成立种业科技公司，质量控制延伸至种子端，搭建“数智云药”平台实现药材全流程追溯，将三七从农副产品改造为准工业化产品 [41][43][44] - **研发战略与管线**：规划“三条研发曲线”，短期聚焦中药大品种二次开发（16个品种进行中），中期布局中药创新药和新型透皮制剂，长期瞄准以核药为核心的创新药物（两个核药品种已进入临床） [46][47][48] - **业务聚焦**：坚持回归“药”核心主业，打好中药、创新药两张牌，2025年上半年药品和健康品工业销售收入达85.04亿元，占总收入40.01%，同比增长11.13% [46][47][48] 亚辉龙 - **研发投入**：2021年至2024年研发投入累计超10亿元，年均研发投入占常规自产主营业务收入的20%以上 [21][51] - **战略转型**：从“抢市场、快迭代”转向“重研发、筑壁垒”，锚定“特色化、国际化、平台化、高端化”战略，是“国家级制造业单项冠军企业” [49][51] - **基础研究布局**：在北京、深圳、武汉等全球设立六大研发中心，牵头承担“十四五”国家重点研发计划，与院士团队建立联合实验室 [50] - **特色产品与出海**：聚焦自免等特色项目，62项化学发光自免检测试剂获国内外注册证，与全球专家合作开发全球首创性标志物，2025年前三季度海外收入突破2亿元，同比增长接近40% [51][52][54] - **AI与生态构建**：开启“AI+IVD”平台化战略转型，与赛诺菲发布1型糖尿病诊疗一体化方案，开发胰岛功能标化指数（PIFI）数智平台赋能慢病管理 [55]