公司产品认证 - 公司取得DNV Product Assurance AS签发的CE证书 产品名称为Color Doppler Ultrasound Diagnostic System (CMS1700B CMS1700C) 中文译名彩色多普勒超声诊断系统(CMS1700B CMS1700C) [1] 市场准入资格 - 产品符合欧盟相关要求 具备欧盟市场准入条件 [1] 经营影响 - 对公司未来经营将产生积极影响 [1]

公司动态 - 公司半导体激光脱毛仪获得美国FDA 510(k)认证 [1] - 该认证意味着产品获得美国市场准入资格 [1]

产品认证 - 公司7项电化学发光试剂产品获得欧盟IVDR CE认证 [1] - 认证由欧盟公告机构TÜV南德意志集团签发 [1]

产品获批 - 公司自主研发的"持续葡萄糖监测系统"新产品获得欧盟MDR认证 [1] - 该系统用于测量2岁及以上人群组织间液中的葡萄糖水平 [1] - 产品旨在取代指尖血糖测试 用于糖尿病治疗决策 [1] 产品特性 - 产品可与具有相应应用程序的智能设备结合使用 [1] - 用户可以手动操控治疗决策 [1] - 第二代CGM产品升级为一体式结构设计 [1] - 提高了用户使用的便捷性和佩戴的舒适性 [1] 市场影响 - 本次获批扩大了公司两代CGM产品的适用场景 [1]