关于选举职工代表董事的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重 大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 根据《中华人民共和国公司法》（以下简称"《公司法》"）《上市公司章程指引 （2025 年修订）》《上海证券交易所科创板股票上市规则（2025 年 4 月修订）》（以 下简称"《科创板上市规则》"）等法律法规及规范性文件的相关规定，深圳市亚辉龙 生物科技股份有限公司（以下简称"公司"）将于 2025 年 12 月 26 日召开 2025 年第二 次临时股东大会，审议《关于修订<公司章程>暨取消监事会、设置职工代表董事的议 案》，公司拟在董事会中设置职工代表董事一名，根据其在公司的实际岗位职务，按照 公司薪酬绩效考核方案领取薪酬，不额外领取董事津贴。职工代表董事由公司职工通过 职工代表大会民主选举产生，无需提交股东会审议。 证券代码：688575 证券简称：亚辉龙 公告编号：2025-074 鉴于上述情况，公司于 2025 年 12 月 25 日召开职工代表大会，审议通过了《关于 选举第四届董事会职工代表董事的议案》，同意选举杨韦先生为公司第四届董事会 ...

格隆汇12月25日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司于2025年12月25日召开职工代表大会，审议通过了 《关于选举第四届董事会职工代表董事的议案》，同意选举杨韦先生为公司第四届董事会职工代表董 事。 ...

格隆汇12月25日丨亚辉龙(688575.SH)公布，公司于2025年12月25日召开职工代表大会，审议通过了 《关于选举第四届董事会职工代表董事的议案》，同意选举杨韦先生为公司第四届董事会职工代表董 事。 ...

行业投资评级 - 行业评级为“超配”，且维持前次“超配”评级 [4] 核心观点 - 报告标题点明“IVD国内短期承压，头部企业积极出海”，此为报告核心观点 [1] - 中国体外诊断行业在经历快速发展后，正进入升级取代期，技术呈多元化发展趋势 [1][15] - 国内IVD市场因集采政策深化、价格下降及部分检验项目检测量降低等因素短期承压 [34][48][60][76] - 头部企业正通过加速海外市场拓展以应对国内压力，海外业务成为重要增长驱动力 [34][90] 行业市场前景 - **全球市场**：全球体外诊断市场规模预计从2018年667亿美元增长至2030年1861亿美元，年均复合增长率为8.9% [1][12] - **中国市场**：中国体外诊断市场规模预计从2018年713亿元人民币增长至2030年4152亿元人民币，年均复合增长率为15.8%，远超全球水平 [13] - **市场结构**：2023年，免疫诊断是中国体外诊断市场最大细分领域，占比超过40%，其次是生化诊断，占比超过15% [15][18] 细分市场前景 - **免疫诊断**：2021-2023年市场规模从373亿元增长至503亿元，年复合增长率为16.13%，但受集采影响预计增速将下降 [1][16] - **生化诊断**：2021-2023年市场规模从171亿元增长至190亿元，年复合增长率为5.41%，国产化率已超70%，受集采影响增速预计进一步放缓 [2][19] - **POCT**：2021-2023年市场规模从112亿元增长至160亿元，年复合增长率为19.52%，增速高于行业整体 [2][20] - **分子诊断**：剔除应急业务影响，市场规模仍超100亿元，处于较快发展中 [2][25] - **病原微生物诊断**：中国市场规模预计从2018年168.2亿元增长至2030年902.7亿元，年均复合增长率为15.0% [3][30] 重点公司分析 - **新产业 (300832.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入34.28亿元，同比增长0.39%，归母净利润12.05亿元，同比减少12.92% [34] - 国内主营业务收入同比减少10.95%，海外市场主营业务收入同比增长21.07% [34] - 截至2025上半年，共取得国内化学发光免疫诊断试剂注册证281个 [40] - **安图生物 (603658.SH)**： - 2025年前三季度营业收入31.27亿元，同比减少7.48%，归母净利润8.60亿元，同比减少10.11% [48] - 2025上半年新获试剂产品注册（备案）证书88项，涵盖多种检测方法 [57] - **亚辉龙 (688575.SH)**： - 2025年前三季度营业收入12.87亿元，同比下降7.69%，归母净利润0.60亿元，同比下降72.36% [60] - 业绩下滑主要受国内市场需求减少及金融资产公允价值变动亏损影响 [60] - 截至2025上半年，已有184项化学发光诊断项目获得境内外注册证书 [68] - **迪瑞医疗 (300396.SZ)**： - 2025年前三季度营业收入4.69亿元，同比减少60.12%，归母净利润亏损8725万元 [76] - 业绩承压主要因国内营销受市场环境影响及公司调整业务模式 [76] - 截至2025年6月末，共取得医疗器械注册证414项 [85] - **迈瑞医疗 (300760.SZ)**： - 2024年体外诊断业务收入137.65亿元，同比增长10.82%，其中国际业务同比增长超过30% [90] - 2025年前三季度归母净利润75.7亿元，同比减少28.83% [90] - 国内市场化学发光、生化、凝血等重点业务市场占有率稳步提升 [90] - **艾德生物 (300685.SZ)**： - 2020-2024年营业收入年复合增长率为11.08% [105] - 2024年国际销售及药企商务实现营收3.32亿元，国际化布局成效显著 [105] - 2025年前三季度归母净利润2.63亿元，同比增加15.50% [106]

股东股份变动 - 欧科亿股东袁美和拟减持不超过300万股，占公司总股本1.89% [1] - 生物股份大股东内蒙古金宇生物控股计划增持公司A股，增持金额5000万至1亿元 [14] - 华新建材股东华新集团计划增持公司A股，增持金额不低于2亿元、不超过4亿元 [25] - 华秦科技股东询价转让定价为56.69元/股，拟转让股份1072.56万股已获27家机构投资者全额认购 [22] 公司控制权与资本运作 - 天创时尚控股股东及实控人正在筹划公司控制权变更事项，股票继续停牌，预计停牌不超过3个交易日 [2] - *ST新研完成资本公积转增股本，每10股转增12股，总股本由14.96亿股增加至32.9亿股，股票将于12月24日复牌 [9] - 东杰智能正在筹划发行股份及支付现金购买遨博(北京)智能科技股份有限公司控股权并配套募集资金，股票继续停牌 [26] - 太极集团全资子公司拟通过挂牌转让方式对外公开转让参股公司重庆阿依达太极泉水股份有限公司40%的股份，首次挂牌价格为10.8万元 [24] 经营与合同订单 - 中国电建2025年1月至11月新签项目7382个，新签合同金额合计10317.55亿元，同比下降1.65% [3] - 中国电建下属子公司签署土耳其塔曼天然气增压站项目合同，合同金额约66.26亿元，工期约55个月 [7] - 宝胜股份中标新加坡电力局电力电缆项目，中标金额约12亿元，为公司成立以来单笔中标金额最大的海外订单 [8] - 宁波建工全资子公司联合体签订机场路综合管廊工程施工合同，签约合同价4.28亿元，工期990天 [10][11] - *ST松发下属公司签订8艘船舶建造合同，包括4艘好望角型散货船（合同金额合计约2亿-4亿美元）和4艘6000TEU集装箱船（合同金额合计约3亿-4亿美元） [16] - 众捷汽车获某全球领先汽车热管理系统客户的电动空调压缩机涡旋盘新项目定点，预计2026年初开始批量供货，生命周期内预计销售额约2986万美元 [13] - 宁波华翔下属子公司与国内某头部机器人关节厂商签订委托生产合同，将在未来两年内为其生产部分机器人关节产品，预计2026年1月启动批量供货 [19][20] 产品研发与注册获批 - 派林生物全资子公司获准开展静注人免疫球蛋白（pH4）生产工艺变更后的临床试验 [4] - 亚辉龙及全资子公司取得涎液化糖链抗原（KL-6）测定试剂盒和抗MDA5 IgG抗体测定试剂盒两项二类医疗器械注册证 [5] - 联环药业控股子公司硫酸阿托品注射液新增1ml:0.5mg规格并通过仿制药一致性评价 [12] - 海正药业收到依维莫司片新增2.5mg规格的药品补充申请批准通知书，其控股子公司分别获得盐酸多西环素片、猪瘟病毒E2蛋白重组杆状病毒灭活疫苗的兽药产品批准文号批件 [15] - 新诺威控股子公司达雷妥尤单抗注射液获准开展临床试验，该产品为原研药兆珂的生物类似药 [18] - 华润双鹤全资子公司DC6001片获准开展临床试验，拟用于青少年遗传性黄斑变性疾病，公司针对该药品累计研发投入1489.7万元 [21] - 普洛药业控股子公司磷酸奥司他韦干混悬剂获药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价 [28] - 博晖创新控股子公司静注人免疫球蛋白获准开展临床试验 [30] - 博晖创新控股子公司人凝血因子Ⅷ获得药品注册证书 [31] - 汇宇制药西咪替丁注射液获得药品注册证书 [35] 资金管理与投资 - 澳弘电子拟使用不超过4.5亿元的暂时闲置募集资金进行现金管理，投向安全性高、流动性好的保本型产品 [6] - 杭华股份拟将节余募集资金及收益共计约1.46亿元全部用于新建年产35,000吨绿色印刷新材料项目 [32] - 诺瓦星云获招商银行西安分行出具的贷款承诺函，将为公司第四期股份回购计划提供不超过1.35亿元的专项贷款支持，期限36个月 [33] - 赛伍技术以自有资金500万元作为有限合伙人参投苏州驭光之川创业投资合伙企业，占基金总认缴出资额2.7431%，该基金重点投向智能汽车、能源革新等领域 [29] - 济民健康与湖北省军民科技创新有限公司合资设立湖北济民军民科技创新有限公司，合资公司注册资本6亿元，济民健康持股49% [34] 其他公司事项 - 山东药玻董事长扈永刚因年龄原因辞去董事长等所有职务 [17] - 新华网董事、总裁申江婴因工作调动原因辞去所有职务 [23] - 万润新能被广州期货交易所新增为碳酸锂期货指定交割厂库 [27]

公司产品注册获批 - 公司及全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司于近日分别获得由广东省和湖南省药品监督管理局签发的医疗器械注册证 [1] - 获批产品为涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒(化学发光法) [1] - 获批产品为抗黑色素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) [1]

公司产品注册获批 - 公司及全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日获得两项医疗器械注册证 [1] - 获批产品为涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒(化学发光法) [1] - 获批产品为抗黑色素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) [1] - 注册证分别由广东省药品监督管理局和湖南省药品监督管理局签发 [1]

公司产品注册获批 - 公司及全资子公司湖南亚辉龙生物科技有限公司近日分别获得新的医疗器械注册证 [1] - 公司获得广东省药监局签发的注册证，产品为涎液化糖链抗原(KL-6)测定试剂盒(化学发光法) [1] - 全资子公司获得湖南省药监局签发的注册证，产品为抗黑色素瘤分化相关基因5IgG抗体测定试剂盒(化学发光法) [1]

新产品和新技术研发 - 公司及子公司获广东和湖南药监局医疗器械注册证[1] - 涎液化糖链抗原(KL - 6)测定试剂盒注册证有效期至2030/12/18[2] - 抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体测定试剂盒注册证有效期至2030/12/15[2] 数据相关要点 - KL - 6诊断临界值（CUTOFF值）为500 U/mL[3] - 20 - 50%亚洲成年DM患者有抗MDA5抗体[4] - 抗MDA5抗体阳性DM患者间质性肺病发生率90 - 95%[4] - 抗MDA5抗体阳性DM患者快速进行性间质性肺病发生率50 - 80%[4] - 伴有RP - ILD的抗MDA5抗体阳性DM患者80%无法存活[4] - 公司已取得180项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共257个发光试剂国内注册证）[4] 未来展望 - 注册证取得仅代表产品获国内市场准入，无法预测对未来业绩影响[5]

股东大会信息 - 2025年第二次临时股东大会12月26日14:30在深圳启德大厦8栋会议室召开[6] - 股东提问不超5分钟、不超2次[4] - 表决前推举计票人、监票人[4] 议案内容 - 议案1修订《公司章程》，取消监事会，设职工代表董事[6] - 议案2修订部分公司治理制度，含《股东会议事规则》[6] 制度修订情况 - 原监事会职权转由董事会审计委员会行使[8] - 《公司章程》以新全文审议，2025年12月10日披露[11] - 内部治理制度修订待股东大会通过生效，同日披露[13] 会议时间 - 财报电话会议时间为2025年12月26日[14]