新产品和新技术研发 - 公司及子公司获广东和湖南药监局医疗器械注册证[1] - 涎液化糖链抗原(KL - 6)测定试剂盒注册证有效期至2030/12/18[2] - 抗黑色素瘤分化相关基因5 IgG抗体测定试剂盒注册证有效期至2030/12/15[2] 数据相关要点 - KL - 6诊断临界值（CUTOFF值）为500 U/mL[3] - 20 - 50%亚洲成年DM患者有抗MDA5抗体[4] - 抗MDA5抗体阳性DM患者间质性肺病发生率90 - 95%[4] - 抗MDA5抗体阳性DM患者快速进行性间质性肺病发生率50 - 80%[4] - 伴有RP - ILD的抗MDA5抗体阳性DM患者80%无法存活[4] - 公司已取得180项化学发光试剂国内《医疗器械注册证》（共257个发光试剂国内注册证）[4] 未来展望 - 注册证取得仅代表产品获国内市场准入，无法预测对未来业绩影响[5]