汇宇制药(688553)

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汇宇制药(688553) - 四川汇宇制药股份有限公司2024年10月28日投资者关系活动记录表
2024-10-29 08:41
公司经营情况 - 公司是一家研发驱动型的综合制药企业,主要从事肿瘤治疗领域药物和复杂注射剂药物的研发、生产和国内外销售[5] - 2024年前三季度,公司实现营业总收入8.50亿元,较上年同期增长29.24%;实现归属于母公司所有者的净利润2.27亿元,同比增长155.62%[5] - 公司在国内累计上市35款产品,产生销售收入的产品增加至19个,营销网络覆盖全国超过2000家等级医院[5] - 公司在境外累计上市22款产品,产生销售收入的产品14个,产品在60个国家或地区销售[5] 研发管线进展 - 公司持续推进13个肿瘤治疗领域和其他治疗领域的在研项目[5] - 公司首个双靶点小分子全球创新药HY-0002a项目和首个1类生物创新药HY-0007项目已顺利申报IND并获批临床[5][6] - 公司小分子创新药HY-0006项目也于2024年8月顺利申报IND并获CDE受理[6] 业务拓展 - 公司开展为国内外客户提供小分子创新药/仿制药研发、生产及境外注册、销售的一站式CDMRSO服务[6] - 公司改良型新药HY-2003申请IND获得受理,为注射用去氧胆酸脂质体,拟用于改善成人颏下脂肪堆积造成的中至重度轮廓凸[6] 国内市场拓展 - 公司已有8个产品进入国家集采,奥沙利铂、培美等集采产品相较去年同期稳定增长;普乐沙福等未集采品种经过几年的推广工作,增长明显[7] - 除集采品种外,公司其他产品将积极拓展挂网、双通道等销售渠道[7] 海外市场拓展 - 公司在新兴市场如非洲、亚洲一带一路国家进行备案申报,包括阿扎胞苷、紫杉醇、唑来膦酸等老品种[7] - 欧洲和美国市场竞争较激烈,公司已上市22款产品在欧洲,2款产品在美国上市[7] - 公司生产车间已通过欧美GMP认证,为产品出海提供了支持[7] - 公司计划以复杂注射剂为主要创收单品,并结合当地市场竞争情况选择有优势的品种进行申报销售[7] 财务情况 - 公司净利润同比、环比增长主要来源于两个方面:一是持有金融资产产生的公允价值增长,二是公司自身业务发展[7] - 公司今年研发费用预计超过3亿元,除仿制药研发外,还将根据创新药的临床试验进展进行相应的投入[7]
汇宇制药:监事会决议公告
2024-10-25 08:06
会议信息 - 公司第二届监事会第十二次会议2024年10月18日发通知,10月25日召开[3] - 会议应出席监事3人,实际出席3人[3] 审议事项 - 审议通过《关于公司<2024年第三季度报告>的议案》,3票同意[4] - 审议通过《关于公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的议案》,3票同意[4][5]
汇宇制药:中信建投证券股份有限公司关于四川汇宇制药股份有限公司使用暂时闲置募集资金进行现金管理的核查意见
2024-10-25 08:06
资金募集 - 公司发行6360万股A股,发行价38.87元/股,募集资金总额24.72亿元,净额23.61亿元[4] 现金管理 - 拟用不超2亿元闲置募集资金现金管理,12个月内额度可循环[2] - 产品含协定性、结构性存款,不得质押和证券投资[5] - 决议有效期自董事会通过起12个月,收益归公司[6][9] 决策与监督 - 2024年10月25日通过议案,无需股东大会审议[10] - 授权管理层决策,财务部实施,多部门监督[7][13] 风险与影响 - 投资有市场波动系统性风险,不影响主业可提效率[12][11]
汇宇制药:董事会决议公告
2024-10-25 08:06
会议情况 - 公司第二届董事会第十二次会议于2024年10月25日通讯表决召开[3] - 应出席董事9人,实际出席9人[3] 议案审议 - 审议通过《2024年第三季度报告》议案,9票赞成[4] - 审议通过使用闲置募集资金现金管理议案,9票赞成[5][6] 资金安排 - 同意用不超2亿闲置募集资金现金管理,有效期12个月可循环用[5][6]
汇宇制药:关于使用暂时闲置募集资金进行现金管理的公告
2024-10-25 08:01
资金募集 - 2021年首次公开发行股票6360万股,发行价38.87元/股,募资总额24.72132亿元,净额23.606748亿元[6][7] 现金管理 - 拟用不超2亿元闲置募集资金现金管理,期限12个月,可循环使用[2][4][5][19] - 投资品种为协定、结构性存款等保本产品,不得质押和证券投资[2][4][8] - 2024年10月25日相关会议审议通过现金管理议案[2][3][4][14] 各方态度 - 监事会认为可提高资金效率,同意该事项[19] - 保荐机构认为事项合规,无异议[20] 风险与管理 - 投资受市场波动有系统性风险[16] - 严格筛选合作对象,多部门监督管理[17]
汇宇制药:关于自愿披露生物创新药注射用HY07121I期临床试验首例受试者给药的公告
2024-10-24 09:04
新产品和新技术研发 - 注射用HY07121临床试验申请2024年7月获受理,9月获批[1] - 近日完成I期临床试验首例受试者给药[1] - 截至2024年9月30日,研发累计投入约4973.05万元[3] 产品优势 - 体外药效学研究显示刺激人免疫细胞因子IFN - γ分泌水平更优[4] - 体内药效学研究对PD - 1抗体耐药肿瘤模型有良好药效[4] - 体内药效机制研究表明能诱导相关基因表达上调[4] - 可补充免疫细胞来源、恢复功能,克服部分免疫治疗耐药问题[5] 未来展望 - 医药研发易受不确定因素影响,公司将推进项目并披露进展[6]
汇宇制药:关于自愿披露乙酰半胱氨酸注射液获得药品注册证书的公告
2024-10-22 09:11
新产品研发 - 公司收到乙酰半胱氨酸注射液《药品注册证书》[2] - 规格为30ml:6g,注册分类为化学药品3类[2] - 适应症为急性对乙酰氨基酚中毒解毒等[3] 市场情况 - 国内4家企业持批件,仅公司视同通过一致性评价[3] - 2024年上半年中国城市公立医院终端销售额约2.56亿元[3] 未来展望 - 产品注册批件短期对经营业绩无重大影响[4] 新策略 - 已开展产品上市销售前期准备工作[4]
汇宇制药:首次公开发行部分限售股上市流通公告
2024-10-18 08:54
股份信息 - 本次上市流通股为首发限售股份,股数18,397,865股[2] - 2021年首次公开发行A股股票63,600,000股,发行后总股本423,600,000股[3] - 发行后有限售条件流通股373,907,046股,无限售条件流通股49,692,954股[3] 上市情况 - 上市流通日期为2024年10月28日[2][9] - 上市流通的限售股股东2名,持股占总股本4.35%[3] - 内江衡策、内江盛煜限售股本次全部上市流通[9] 限售规定 - 首发限售股份限售期36个月[3][9] - 丁兆任职及离职后有股份转让限制[6] - 丁兆部分间接持股延长锁定期6个月[8][11]
汇宇制药:中信建投证券股份有限公司关于四川汇宇制药股份有限公司首次公开发行部分限售股上市流通的核查意见
2024-10-18 08:52
上市情况 - 公司2021年10月26日在科创板上市,发行A股6360万股,发行后总股本42360万股[1] 限售股流通 - 2024年10月28日起1839.7865万股限售股上市流通,占总股本4.35%[2][10] - 内江衡策、内江盛煜分别持有限售股1103.8719万股、735.9146万股[10] 股份锁定承诺 - 多名股东、董监高承诺自上市日起36个月内不转让相关股份[5][6][7][8][9] - 丁兆部分间接持股锁定期延长至2025年4月26日[10] 保荐机构意见 - 保荐机构认为限售股股东履行承诺,对本次限售股上市流通无异议[11][12]
汇宇制药:关于公司员工持股平台自愿承诺不减持公司股份的公告
2024-10-18 08:52
股权情况 - 员工持股平台内江衡策、内江盛煜分别持股11,038,719股和7,359,146股[3] - 内江衡策和内江盛煜合计持股占总股本比例4.35%[3] 股份动态 - 内江衡策和内江盛煜2024年10月28日至2025年4月28日不减持[3]