制度修订 - 2024年9月30日会议审议拟修订13项内控治理制度[1][2] - 1 - 10项经董事会通过实施，11 - 12项需股东大会通过[2] - 第13项经监事会通过，需股东大会通过[2] - 拟修订制度含《董事会战略委员会工作细则》等[1] - 需提交股东大会的有《对外投资管理制度》等[2]

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 2024年9月30日，公司召开第三届董事会第二十三会议、第三届监事会第十 七次会议，审议通过了《关于聘任会计师事务所的议案》，同意公司聘任信永 中和为公司2024年度审计机构，该事项尚需提交公司股东大会审议。现将相关 事项公告如下： 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-073 成都苑东生物制药股份有限公司 关于聘任会计师事务所的公告 一、拟聘任会计师事务所的基本情况 （一）机构信息 1、基本信息 企业名称：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） 成立日期：2012年3月2日 组织形式：特殊普通合伙企业 1 拟聘任的会计师事务所名称：信永中和会计师事务所（特殊普通合伙） （以下简称"信永中和"） 原聘任的会计师事务所名称：中汇会计师事务所（特殊普通合伙）（以 下简称"中汇会所"） 变更会计师事务所的简要原因及前任会计师的异议情况：鉴于中汇会所 已连续9年为成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）提供审 计服务，根据财政部、国务院 ...

成都苑东生物制药股份有限公司 章 程 四川 成都 二○二四年十月 | | | | 第一章 | | 总则 1 | | --- | --- | --- | | 第二章 | | 经营宗旨和范围 2 | | 第三章 | 股 | 份 2 | | 第一节 | | 股份发行 2 | | 第二节 | | 股份增减和回购 4 | | 第三节 | | 股份转让 5 | | 第四章 | | 股东和股东大会 6 | | 第一节 | | 股东 6 | | 第二节 | | 股东大会的一般规定 8 | | 第三节 | | 股东大会的召集 12 | | 第四节 | | 股东大会的提案与通知 14 | | 第五节 | | 股东大会的召开 15 | | 第六节 | | 股东大会的表决和决议 18 | | 第五章 | | 董事会 24 | | 第一节 | | 董事 24 | | 第二节 | | 独立董事 28 | | 第三节 | | 董事会 35 | | 第四节 | | 董事会专门委员会 43 | | 第六章 | | 总经理及其他高级管理人员 45 | | 第七章 | | 监事会 48 | | 第一节 | | 监事 48 | | 第二节 | | ...

监事会构成 - 公司监事会由3名监事组成，2名股东代表，1名职工代表[2] - 监事每届任期3年，可连选连任[4] 会议相关 - 监事会每六个月至少召开一次会议，特定情况10日内开临时会[8] - 定期、临时会议分别提前10日、3日送达通知，紧急可口头或电话[10] 决议与记录 - 监事会决议需经半数以上监事通过[13] - 会议记录至少含届次、时间等内容[14] 其他规则 - 本规则经股东大会审议通过生效，原规则废止[15] - 本规则由公司监事会负责解释[15]

资金占用防范制度 - 制定防范控股股东及关联方占用资金专项制度[2] - 资金占用分经营性和非经营性[3] - 控股股东及关联方不得占用、支配公司资产[5] 资金往来规定 - 与控股股东及关联方经营性资金往来应及时结算[6] - 不得为控股股东及关联方提供资金如垫付费用等[7] - 与控股股东及关联方关联交易须按规定决策实施[8] 侵占处理措施 - 若控股股东侵占资产，要求其制定还款计划，拒不偿还可司法冻结[8] - 建立“占用即冻结”机制，股东可请求监事会启动[12] - 监事会未启动，股东可自行申请司法冻结控股股东股份[13] 报告与会议流程 - 财务负责人发现侵占2日内书面报告董事长并抄送董事会秘书[13] - 董事长根据报告召开临时会议，不召开则监事会提议等召集[14] - 董事会秘书在决议2日内向控股股东发限期清偿通知并披露[14] 后续执行安排 - 控股股东未按期清偿，董事会20日内向司法部门申请冻结股份变现[16] - 关联方以非现金资产抵偿占用资金有多项规定[16] 责任追究 - 董事等协助侵占资产，董事会视情节处分，重大责任可提议罢免[18] - 董事对违规或不当对外担保损失承担连带责任[18] - 资金占用造成不良影响，对责任人处分及经济处罚[18] 制度生效 - 制度经董事会审议通过生效，原专项制度自动废止[21]

内幕信息界定 - 公司适用范围含直接或间接控股50%以上及其他纳入合并报表的子公司[2] - 一年内购买、出售重大资产超资产总额30%等情况属内幕信息[5] - 董事等人员变动、大股东或实控人股份变化等属内幕信息[5] - 新增借款或担保超上年末净资产20%等属内幕信息[6] 信息披露与备案 - 内幕信息公开披露后5个交易日内提交相关档案和备忘录[11] - 知情人获悉内幕信息3个交易日内填写登记表备案[12] - 登记备案材料保存至少10年[12] - 收购人等完整档案送达不晚于内幕信息公开披露时间[13] 信息处理流程 - 内幕信息发生时知情人告知董秘组织处理[13] - 董秘核实无误后向交易所和监管局报备[14] - 行政管理部门接触需提示并登记备案[14] - 内幕信息流转审批有严格要求[15] 保密责任与违规处理 - 知情人负有保密责任，不得泄露、交易等[17] - 提供未公开信息需先签保密协议[18] - 违规给公司造成影响或损失给予处分并要求赔偿[20] - 犯罪移交司法机关追究刑事责任[20] 协议相关 - 乙方承诺不向第三方泄漏内幕信息[37] - 乙方负有保密义务，遵守公司规章[38] - 按要求归还或销毁内幕信息资料[39] - 乙方违规造成损失应承担赔偿责任[39] - 协议争议协商不成诉诸公司所在地法院[39]

二、 监事会会议审议情况 经审议，会议以投票表决的方式通过以下议案： 一、 监事会会议召开情况 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）第三届监事会第十七次 会议于 2024 年 9 月 30 日在公司会议室以现场结合通讯的形式召开。会议通知已 于 2024 年 9 月 25 日送达全体监事。本次会议应出席监事 3 名，实际出席监事 3 名，本次会议由监事会主席朱家裕先生主持，公司董事会秘书李淑云等列席会议。 本次会议的召集和召开程序符合有关法律、行政法规、部门规章、规范性文件和 《公司章程》的规定，会议决议合法、有效。 成都苑东生物制药股份有限公司 第三届监事会第十七次会议决议公告 本公司监事会及全体监事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责 证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-071 本议案尚需提交公司 2024 年第一次临时股东大会审议。 具体内容详见公司于同日在上海证券交易所网站（www.sse.com.cn）及指定 媒体披露的公司《监事会议事规则》。 （二）审议通过《关于聘任会计师事务所的议案》 ...

公司概况 - 苑东生物成立于2009年,主营业务包括化学原料药、高端化学药及生物药的研发、生产和销售 [1][2] - 公司已成功实现52个高端化学药品的产业化,其中包括7个国内首仿产品和42个通过一致性评价产品 [11] - 公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研 [71] - 公司积极布局原料药业务,已成功实现30个高端化学原料药产品的产业化,15个原料药已完成国际注册/认证,11个原料药已出口主流国际市场 [66] 业务布局 - 公司重点布局麻醉镇痛领域,已上市15种麻醉镇痛药物,剂型涵盖注射剂、片剂及冻干粉针剂 [33][44] - 公司在心脑血管领域的主要产品为富马酸比索洛尔片和达比加群酯胶囊 [54][56][57] - 公司在抗肿瘤领域上市了3款药物,其中伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊市占率排名靠前 [61][62][63] 产品竞争力 - 公司多款麻醉镇痛药物市占率名列前茅,如盐酸纳美芬注射液、布洛芬注射液、盐酸纳洛酮注射液等 [46][47][49][50] - 公司富马酸比索洛尔片和达比加群酯胶囊均已进入国家集采目录 [56][57] - 公司伊班膦酸钠注射液和乌苯美司胶囊在各自细分领域市占率领先 [62][63] 研发管线 - 公司正加快由仿到创的转型,目前已有10余个1类新药在研,涉及糖尿病、抗肿瘤等领域 [71][72] - 公司在研高端仿制药涵盖麻醉镇痛、心脑血管、儿童用药、抗肿瘤等多个领域 [72][73][74] - 公司积极推进国际化战略,已获批的盐酸纳美芬注射液是公司首个制剂出海产品 [69][70] 财务表现 - 2023年公司营收和利润有所下滑,主要受到国家集采政策影响 [25][26] - 公司毛利率维持在较高水平,2023年为80.01% [26][27] - 公司销售费用率显著下降,研发费用率较为稳定 [26][27] 投资评级 - 我们看好公司发展前景,预测2024-2026年归母净利润为2.72/3.31/4.03亿元,对应EPS为1.54/1.87/2.28元 [85] - 当前股价对应2024-2026年PE分别为20.0/16.4/13.5倍,给予"买入"评级 [85][86]

产品获批情况 - 2024年至今公司共有11个制剂产品获批，其中国内制剂产品10个，制剂国际化产品1个 [1] 产品发货情况 - 2024年9月公司全资子公司硕德药业申报的盐酸尼卡地平注射液获美国FDA批准，已收到经销商首笔订单申请，近日将发货 [1] 原料药及CDMO业务情况 - 2024年上半年公司原料药及CDMO收入共8393万元，同比增长约50%，公司对该板块发展有信心，力争实现业务持续增长 [1] 各业务板块收入占比 - 2024年上半年公司营业总收入约6.70亿元，制剂板块营业收入约5.65亿元，占比约84%；原料药板块营业收入约5736万元，占比约9%；CMO/CDMO板块营业收入约2657万元，占比约4%；技术服务及转让板块营业收入约1997万元，占比约3% [2] 国际化业务情况 - 公司有10余个原料药产品出口至欧美等国际主流市场，2个制剂产品获美国FDA上市批准；2024年上半年海外地区营业收入1005.48万元，同比增长85.09%；国际化制剂新品获批预计对业绩有增量贡献但非重大影响 [2] 研发投入情况 - 2024年上半年公司研发投入合计1.22亿元，占营收比例18.27%，同比增长11.74%；未来预计维持高比例研发投入水平 [2]

证券代码：688513 证券简称：苑东生物 公告编号：2024-070 成都苑东生物制药股份有限公司 关于自愿披露盐酸尼卡地平注射液获得美国 FDA 药品注册批准的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈 述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 成都苑东生物制药股份有限公司（以下简称"公司"）全资子公司成都硕德药 业有限公司（以下简称"硕德药业"）于近日收到美国食品药品监督管理局（以下 简称"美国 FDA"）的通知，硕德药业向美国 FDA 申报的盐酸尼卡地平注射液的 简化新药申请（ANDA，即美国仿制药申请）获得正式批准，现将相关情况公告 如下： 一、药品基本情况 药品名称：盐酸尼卡地平注射液 ANDA 号：217548 盐酸尼卡地平注射液于 2008 年 7 月 24 日在美国获批上市，原研商品名： 1 剂型：注射剂 规格：25 mg/10 mL 注册分类：ANDA 上市许可持有人：成都硕德药业有限公司 生产企业：成都硕德药业有限公司 审批结论：ANDA 批准 二、药品的其他相关情况 盐酸尼卡地平注射液的主要成份为盐酸尼卡地平，适应症为用于无法口服 ...