行业审批与创新成果 - 2025年国家药监局批准上市创新药76个,大幅超过2024年的48个,创历史新高 [1] - 2025年创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元,交易数量超过150笔,创历史新高 [1] - 获批的76个创新药中,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药,其中国产创新药在化学药品和生物制品中占比分别达80.85%和91.30% [1] 公司产品研发与审批进展 - 中国医药子公司天方药业的克拉霉素片通过仿制药一致性评价,国内已有10多家企业通过该药品评价 [2] - 微芯生物自主研发的CS08399片临床试验申请获受理,该药用于治疗MTAP缺失的实体瘤和淋巴瘤 [3] - 前沿生物FB7013注射液临床试验申请获受理,该药为全球首个作用于MASP-2靶点的siRNA药物,具同类首创潜力 [4] 资本市场动态 - 益方生物科技向港交所提交上市申请书,独家保荐人为中信证券 [5] - 上海万怡医学科技向港交所提交上市申请书,独家保荐人为光大证券国际 [6] - 云南白药计划在2026年利用不超过最近一期经审计净资产45%的闲置自有资金进行投资理财 [7] 公司战略与投资并购 - 海利生物控股子公司瑞盛生物拟出资6120万元收购七家口腔连锁公司各51%股权,预计增加收入约1亿元、净利润700余万元 [8][9] - 泽璟制药与艾伯维就ZG006达成全球战略合作,泽璟将获得1亿美元首付款,及最高6000万美元近期里程碑付款,若艾伯维行使许可选择权,泽璟还有资格获得最高达10.75亿美元的里程碑付款及阶梯式特许权使用费 [11] 公司治理与重大事项 - *ST长药重整投资人拟解除重整投资协议,法院已更换公司实质合并破产清算案管理人 [10] - 天域生物实际控制人罗卫国因涉嫌违规减持公司股票收到中国证监会立案告知书,调查针对个人,与上市公司无关 [13] - 振东制药副总裁、董事会秘书王哲宇因工作岗位调动辞职,辞职后在公司担任其他职务 [14]
21健讯Daily|去年我国创新药对外授权破千亿美元;益方生物递表港交所