报告投资评级 - 维持“买入”评级[6][8] 报告核心观点 - 荣昌生物2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元亏损缩窄2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - RC18针对重症肌无力（MG）适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - 2024年前三季度销售费用6.23亿元费用率51.5% 2024H1销售费用率52.5% 研发费用11.53亿元费用率95.4% 管理费用2.35亿元费用率19.4%[4] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 产品临床进展 - RC18针对MG适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 报告认为荣昌生物两大核心商业化产品销售持续放量，收入端延续高增长态势，同时公司加强费用控制管理，盈利能力持续加强，随着新适应症获批，规模化效应逐步显现，维持“买入”评级[6][8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据相关 - 2024年前三季度，公司实现收入12.09亿元（同比+57.10%），归母净利润-10.71亿元（同比-3.96%），扣非归母净利润-10.97亿元（同比-3.45%），Q3单季营收4.67亿元（同比+34.60%，环比+13.56%），归母净利润-2.91亿元（同比+11.08%，环比+32.57%），扣非归母净利润-3.04亿元（同比+8.81%，环比+32.29%），2024年前三季度，公司销售毛利率79.75%（同比+2.86pct），其中Q3毛利率达82.11%（同比+5.86pct），2024年前三季度公司研发费用率95.41%（同比-16.09pct），销售费用率为51.51%（同比-18.64ct），管理费用率19.41%（同比-12.15pct），截至报告期末，公司现金储备约11.2亿元，贷款授信额度约28亿元[6] - 预测公司2024 - 2026年实现营业收入15.86/21.75/29.52亿元，归属于母公司净利润-11.38/-9.87/-3.56亿元（原预测为-11.38/-9.89/-3.58亿元）[8] - 报告期内营业总收入、归母净利润等各项指标在不同年份有不同的增长率，如2023年营业总收入增长率为40.3%，2024 - 2026年预测营业总收入增长率分别为46.4%、37.2%、35.8%，2024 - 2026年预测归母净利润增长率分别为24.7%、13.2%、63.9%等[10] - 报告还给出了各年份的营业成本、毛利、税金及附加等各项财务数据的预测值[12] 产品相关 - 泰它西普国内针对SLE已转为完全批准，在美国开展III期国际多中心临床研究，患者正在招募中，类风湿关节炎（RA）适应症于2024年7月获NMPA批准，针对重症肌无力（MG）2024年10月上市申请获得NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，美国于2024年8月首例患者入组，针对干燥综合症（pSS）国内III期临床完成患者入组，美国于2024年4月获快速通道资格认定，针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）国内III期已完成患者入组[7] - 维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约，UC领域，维迪西妥单抗联合PD - 1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组，GC领域，联合PD - 1及化疗或联合PD - 1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II期临床以观察到积极信号，III期临床正在筹备中，BC领域，单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌适应症2024年10月上市申请获受理并被纳入优先审评审批程序，单药治疗二线HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行数据清理，海外方面，单药治疗二线UC的关键临床正在入组中，联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中，联合治疗晚期乳腺癌、胃癌的II期临床正在入组中[8]

财务概况 - 2024年1 - 9月营业收入12.1亿元同比增长57.1% Q3收入4.7亿元环比保持双位数增长[3] - 2024年1 - 9月销售费用6.2亿元销售费用率51.5%较去年大幅下降[3] - 2024年1 - 9月研发费用11.5亿元较去年同期增加3亿元Q3研发费用3.5亿元较Q2的4.8亿元明显下降[3] - Q3综合毛利率82.1%较去年同期提高5.8%泰它西普毛利率上升明显[3] - 在手现金、理财及银行承兑汇票合计11亿元[3] 核心管线开发进展 - RC18中国：重症肌无力（MG）适应症上市申请获受理并优先审评审批干燥综合征（pSS）Ⅲ期完成入组IgA肾病（IgAN）Ⅲ期完成入组[3] - RC18海外：系统性红斑狼疮（SLE）Ⅲ期临床试验二阶段开始筛选病人重症肌无力（MG）Q3实现Ⅲ期首例患者入组[3] - RC48国内：尿路上皮癌（UC）联合治疗一线Ⅲ期完成入组胃癌（GC）联合治疗一线Ⅲ期筹备中乳腺癌（BC）单药治疗二线HER2阳性BC伴肝转移上市申请受理并优先审评审批单药治疗HER2低表达BCⅢ期进入数据清理阶段[4] - RC48海外：单药治疗二线UC关键临床试验入组中联合治疗一线UCⅢ期入组中联合图卡替尼治疗BC和GCⅡ期入组中单药治疗头颈鳞癌、非小细胞肺癌等多种实体瘤Ⅱ期入组中[4] - RC88：联合PD - 1治疗卵巢癌、肺癌等国内Ⅰ/Ⅱ期入组中已开展联合RC148治疗晚期恶性实体瘤国内Ⅱ期临床[4] - RC148：临床探索观察到积极数据重点布局与ADC、化疗联合[4] - RC198：将与RC48联用开展临床探索[4] - RC248：正在Ⅰ期剂量爬坡阶段[4] - 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）Ⅲ期完成入组正在给药随访中治疗湿性年龄相关性黄斑变性（wAMD）Ⅲ期入组中[5]

报告公司投资评级 - 报告未给出公司的投资评级 [1] 报告的核心观点 - 公司财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。1-9月营业总收入增长57.1%,毛利率提高2.9个百分点,研发投入环比下降26.9%,净利润亏损环比减少32.6% [1] - 公司核心产品泰它西普和维迪西妥单抗在多个适应症上持续推进临床研究,并获得优先审评审批程序 [2][3] - 预计公司2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元 [3] 财务指标总结 - 营业收入: - 2023年实现营业收入12.1亿元,同比增长57.1% [1] - 预计2024-2026年营业收入将分别达到16.4、21.5和31.7亿元,增长率分别为51.5%、31.3%和47.2% [4] - 盈利能力: - 2023年1-9月毛利率为79.8%,较上年同期提高2.9个百分点 [1] - 预计2024-2026年净利率分别为-82.49%、-25.14%和17.70% [4] - 预计2024-2026年ROE分别为-64.94%、-35.12%和26.68% [4] - 现金流: - 2023年经营性现金净流量为-1502.82亿元 [8] - 预计2024-2026年经营性现金净流量分别为-825.73亿元、-224.40亿元和670.80亿元 [8]

总结如下: 行业或公司: - 泰昌系股(公司) - 维基系统当创(公司) - 免疫事业部(公司部门) - 主流事业部(公司部门) 核心观点和论据: 1. 泰昌系股2020年三季度收入2.7亿元,同比增长43%,主要来自于公司在头部医院的市场份额提升、肾科和心脏病业务的增长[4] 2. 维基系统当创2024年三季度收入同比增长25%,主要来自于UC治疗领域的疗效和安全性提升、新产品在异性适应症的进展,以及营销团队能力提升[7] 3. 免疫事业部在眼科RC28、糖尿病等领域有多个产品进入关键临床试验阶段,预计2025年将有多个产品上市[3] 4. 主流事业部在UC、GC等领域有多个产品进入后期临床试验,未来将继续推进这些产品的临床开发和商业化[8][9] 5. 公司在研发费用管控方面做了优化,未来研发费用预计维持在15亿左右,同时销售收入和毛利率持续提升,有利于公司盈利能力的改善[13][14] 6. 公司正在加强海外业务拓展,如与辉瑞合作的RC48在海外的临床进展良好,未来有望获批上市[20][21] 7. 公司未来将继续优化商业化体系,提升销售团队效率,同时加强新产品的临床开发和上市推广,预计2025年公司业绩和财务状况将有较大改善[50][51][52] 其他重要内容: 1. 公司正在加强对系统性红斑狼疮等疾病的患者教育和公众科普,提高患者和医生对疾病的认知[34][35] 2. 公司正在积极推进融资工作,未来将根据市场情况适时补充流动资金[43] 3. 公司在ADC等创新技术领域也有多个产品进入临床开发阶段,未来将持续加大投入[36][37] [4][7][3][8][9][13][14][20][21][50][51][52][34][35][43][36][37]

报告公司投资评级 - 维持"持有"评级和目标价（港股 26 港元、A 股人民币 35 元） [18] 报告的核心观点 - 3Q24 收入符合预期,净亏损显著好于预期,主要得益于研发费用管控显著好于预期 [11] - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,主要受益于中心市场销售获得优势、风湿及肾科专家对于产品疗效和安全性认识提升、目标医院和医生有效覆盖、DOT (Duration of treatment) 显著延长 [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] - 研发费用单季管控得当,三季度研发费用仅为 3.5 亿元,出现了明显的环比下降,好于市场预期 [14] 根据相关目录分别进行总结 财务数据 - 3Q24 实现收入人民币 4.7 亿元(+34.6% YoY, +13.6% QoQ),净亏损为 2.9 亿元(-11.1% YoY, -32.6% QoQ),好于市场预期和我们预期 [11] - 3Q24 毛利率为 82.1%,同比环比提升显著(+5.8 ppts YoY, +4.1 ppts QoQ),主要得益于收入规模扩大带来的经济效应 [11] - 截至 9 月 30 日,在手现金及现金等价物为 11.2 亿元,贷款授信额度为 28 亿元 [11] 主要产品销售情况 - 三季度泰它西普实现 2.7 亿元销售,其中风湿科病人数约占 60%,肾科约占 30% [12] - 维迪西妥单抗实现 2 亿元销售,主要受益于三季度新增准入医院 60+家、前线 UC GC 适应症上 DOT 的显著延长 [13] 研发费用管控 - 三季度研发费用仅为 3.5 亿元(+9.3% YoY, -26.9% QoQ),出现了明显的环比下降,好于市场预期,主要由于优化研发项目,集中资源至临床后期项目,以及研发队伍第三季度有所减员 [14] - 公司预计 2024 年整体研发投入和 2023 年整体研发投入类似,约为 15 亿元 [14] 未来催化剂 - 1H25 主要催化剂包括:1) RC18 潜在出海授权,pSS 适应症中国上市申报(预计 1H25),IgAN 三期数据读出(预计 1H25),MG 适应症中国获批(预计 2025 年中);2) RC48(HER2 ADC):HER2 阳性乳腺癌伴肝转移适应症中国获批(预计 2025 年中);3) RC88 潜在出海授权交易 [14]

营业收入与成本 - 公司2024年第三季度营业收入为4.671亿元人民币，同比增长34.60%[3] - 公司2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[16] - 公司2024年前三季度营业总成本为23.16亿元，同比增长27.3%[16] 净利润与亏损 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.909亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度净利润为-10.71亿元，同比亏损扩大4.0%[18] - 公司2024年前三季度归属于母公司所有者的综合收益总额为-11.14亿元，同比亏损扩大7.3%[19] 研发投入 - 公司2024年第三季度研发投入为3.471亿元人民币，占营业收入的74.32%[4] - 公司2024年前三季度研发费用为11.53亿元，同比增长34.4%[18] 资产与负债 - 公司2024年第三季度总资产为57.127亿元人民币，同比增长3.34%[4] - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的所有者权益为23.686亿元人民币，同比下降31.09%[4] - 公司2024年第三季度流动资产合计为2,524,007,322.36元，较2023年底的2,228,931,955.16元增长13.24%[13] - 公司2024年第三季度非流动资产合计为3,188,706,090.64元，较2023年底的3,299,308,749.43元下降3.35%[13] - 公司2024年前三季度流动负债合计为18.61亿元，同比增长64.9%[15] - 公司2024年前三季度非流动负债合计为14.83亿元，同比增长54.1%[15] 现金流量 - 公司2024年第三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.351亿元人民币，同比不适用[3] - 公司2024年前三季度经营活动产生的现金流量净额为-8.35亿元，同比改善25.1%[20] - 公司2024年前三季度投资活动现金流入小计为5.41亿元，同比下降36.1%[20] - 投资活动现金流出小计为966,701,645.19元[21] - 投资活动产生的现金流量净额为-425,806,457.43元[21] - 吸收投资收到的现金为1,032,897.91元[21] - 取得借款收到的现金为1,315,592,447.57元[21] - 筹资活动现金流入小计为1,316,625,345.48元[21] - 偿还债务支付的现金为1,569,400.00元[21] - 分配股利、利润或偿付利息支付的现金为53,218,519.45元[21] - 筹资活动产生的现金流量净额为1,202,058,446.84元[21] - 汇率变动对现金及现金等价物的影响为-5,694,629.93元[21] - 期末现金及现金等价物余额为662,006,223.96元[21] 非经常性损益与税收优惠 - 公司2024年第三季度非经常性损益项目合计为1255.33万元人民币[5] - 公司2024年第三季度增值税加计抵减为1825.0058万元人民币，主要由于经营活动税收优惠[6] 每股收益与净资产收益率 - 公司2024年第三季度基本每股收益为-0.54元/股，同比不适用[4] - 公司2024年第三季度加权平均净资产收益率为-11.30%，同比减少9.53个百分点[4] 货币资金与应收账款 - 公司2024年第三季度货币资金为664,964,952.00元，较2023年底的743,392,716.82元下降10.55%[13] - 公司2024年第三季度应收账款为334,428,984.96元，较2023年底的297,677,608.93元增长12.35%[13] 存货与固定资产 - 公司2024年第三季度存货为745,387,541.34元，较2023年底的741,559,576.19元增长0.52%[13] - 公司2024年第三季度固定资产为2,412,993,585.31元，较2023年底的2,031,305,563.72元增长18.79%[13] 在建工程与无形资产 - 公司2024年第三季度在建工程为309,112,443.03元，较2023年底的795,718,495.54元下降61.15%[13] - 公司2024年第三季度无形资产为142,680,567.46元，较2023年底的143,781,479.65元下降0.77%[13] 长期股权投资与其他非流动资产 - 公司2024年第三季度长期股权投资为8,850,545.83元，较2023年底的2,705,448.20元增长227.13%[13] - 公司2024年第三季度其他非流动资产为144,555,680.75元，较2023年底的91,194,101.23元增长58.52%[13]

荣昌生物制药（烟台）股份有限公司（以下简称"公司"）第二届监事会第 十三次会议，于 2024 年 10 月 29 日在公司会议室以现场方式召开，会议已于 2024 年 10 月 15 日以邮件方式发出会议通知。会议应出席监事 3 名，实际出席 监事 3 名，会议由任广科先生主持，会议的召集、召开、表决程序符合《中华人 民共和国公司法》和《荣昌生物制药（烟台）股份有限公司章程》（以下简称"《公 司章程》"）的相关规定，所作决议合法有效。经与会监事表决，会议形成如下 决议： 二、监事会会议审议情况 1、审议通过《关于公司<2024 年第三季度报告>的议案》 监事会认为：公司《2024 年第三季度报告》的编制及审议程序均符合法律、 法规、规范性文件和《公司章程》的要求，格式和内容符合上海证券交易所的各 项规定，报告内容真实、准确、完整地反映了公司本报告期经营管理和财务状况， 不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏。也未发现参与公司 2024 年第 三季度报告编制和审议的人员有违反保密规定及损害公司利益的行为。 | 证券代码：688331 | 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-049 | | --- | - ...

营业收入 - 公司2024年第三季度营业收入为4.67亿元，同比增长34.60%[2] - 公司2024年前三季度营业收入为12.09亿元，同比增长57.10%[2] - 2024年前三季度营业总收入为12.09亿元，同比增长57.1%[14] 研发投入 - 公司2024年前三季度研发投入为11.53亿元，同比增长34.43%[3] - 公司2024年第三季度研发投入占营业收入的比例为74.32%，同比减少17.17个百分点[3] 净利润 - 公司2024年第三季度归属于上市公司股东的净利润为-2.91亿元[2] - 公司2024年前三季度归属于上市公司股东的净利润为-10.71亿元[2] - 2024年前三季度归属于母公司股东的净利润为-10.71亿元，同比下降3.9%[17] 资产负债 - 公司2024年第三季度末总资产为57.13亿元，较上年度末增长3.34%[3] - 公司2024年第三季度末归属于上市公司股东的所有者权益为23.69亿元，较上年度末下降31.09%[3] - 2024年9月30日应付账款为1.85亿元，同比增加47.5%[13] - 2024年9月30日合同负债为0.32亿元，同比下降71.7%[13] - 2024年9月30日应付职工薪酬为1.99亿元，同比增加2.2%[13] - 2024年9月30日其他应付款为2.73亿元，同比下降30.3%[13] - 2024年9月30日一年内到期的非流动负债为1.18亿元，同比增加95.5%[13] 现金流 - 2024年前三季度销售商品、提供劳务收到的现金为10.98亿元[18] - 2024年前三季度收到的税费返还为1.41亿元[18] - 2024年前三季度收到其他与经营活动有关的现金为1.10亿元[18] - 2024年前三季度购买商品、接受劳务支付的现金为1.04亿元[18] - 2024年前三季度支付给职工及为职工支付的现金为8.38亿元[18] - 2024年前三季度收回投资收到的现金为5.20亿元[18] - 2024年前三季度取得借款收到的现金为13.16亿元[18] - 2024年前三季度吸收投资收到的现金为103.29万元[18] - 2024年前三季度期末现金及现金等价物余额为6.62亿元[18] - 2023年前三季度期末现金及现金等价物余额为5.46亿元[18] 政府补助 - 公司获得政府补助3.99亿元[4] - 公司享受增值税加计抵减优惠1.83亿元[5] 股东情况 - 公司持股5%以上股东中鲁泰纺织股份有限公司报告期内参与转融通业务出借股份142.5万股[10] - 公司前10名无限售条件股东中HKSCC NOMINEES LIMITED持有18,956.67万股[8] - 公司前10名无限售条件股东中烟台荣达创业投资中心（有限合伙）持有10,238.19万股[8] 其他综合收益 - 2024年前三季度其他综合收益的税后净额为-4.24亿元，主要由其他权益工具投资公允价值变动和外币财务报表折算差额造成[17] 每股收益 - 2024年前三季度基本每股收益为-1.99元，同比下降4.2%[17]

财务数据 - 公司2024年6月30日资产总值为5,754,537千元，较2023年12月31日的5,528,243千元有所增长[6] - 公司2024年6月30日负债总额为3,089,927千元，较2023年12月31日的2,090,974千元显著增加[6] - 公司2024年6月30日权益总额为2,664,610千元，较2023年12月31日的3,437,269千元有所下降[6] - 公司2024年上半年收益为739,656千元，较2023年同期的419,073千元大幅增长[6] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元，较2023年同期的540,453千元显著增加[6] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元，较2023年同期的703,362千元有所扩大[6] - 公司2024年上半年期间亏损为780,460千元人民币[157] - 公司2024年上半年权益总额从3,437,269千元人民币下降至2,664,610千元人民币[157] - 公司2024年上半年经营所用现金为832,947千元人民币[159] - 公司2024年上半年经营活动所用现金流量净额为826,280千元人民币[159] - 公司2024年上半年财务成本为31,867千元人民币[159] - 公司2024年上半年银行利息收入为6,453千元人民币[159] - 公司2024年上半年物業、廠房及設備折舊为110,127千元人民币[159] - 公司2024年上半年使用權資產折舊为31,655千元人民币[159] - 公司2024年上半年股份支付開支为37,058千元人民币[159] - 公司2024年上半年投资活动所用现金流量净额为人民币328,282千元[160] - 公司2024年上半年融资活动产生的现金流量净额为人民币1,099,497千元[160] - 公司2024年上半年期末现金及现金等价物为人民币673,322千元[160] - 公司2024年上半年购买物业、厂房及设备项目支出为人民币141,246千元[160] - 公司2024年上半年新增银行贷款为人民币1,175,612千元[160] - 公司2024年上半年偿还银行贷款为人民币633千元[160] - 公司2024年上半年购买按公允价值计入损益的金融资产支出为人民币200,000千元[160] - 公司2024年上半年收取物业、厂房及设备相关的政府补助为人民币6,292千元[160] - 公司2024年上半年于一间联营公司的投资之增资为人民币6,250千元[160] - 公司2024年上半年已抵押存款减少为人民币13,975千元[160] - 公司2024年上半年来自中国内地的收益为729,474千元人民币，同比增长75.3%[167] - 公司2024年上半年来自美国的收益为10,182千元人民币，同比增长244.6%[167] - 公司2024年上半年非流动资产总计3,168,813千元人民币，较2023年底减少0.6%[168] - 公司2024年上半年研发成本为806,233千元人民币，同比增长47.4%[172] - 公司2024年上半年除税前亏损为780,460千元人民币，较2023年同期扩大11%[177] - 公司2024年上半年每股基本亏损为1.45元人民币，较2023年同期增加11%[177] - 公司2024年上半年未宣派及派付股息[174] - 公司2024年上半年来自客户合约的收益为739,656千元人民币，同比增长76.5%[170] - 物业、厂房及设备的期末账面值为2,784,189千元，较期初减少1.7%[179] - 其他无形资产的期末账面值为25,825千元，较期初增加6.3%[179] - 现金及现金等价物期末余额为673,322千元，较期初减少7.3%[180] - 以人民币计值的现金及现金等价物为580,874千元，较期初减少8.5%[183] - 其他非流动资产的期末余额为131,747千元，较期初增加44.2%[184] - 存货的期末余额为740,650千元，较期初减少0.1%[185] - 贸易应收款项及应收票据的期末总额为540,624千元，较期初增加28.6%[187] - 贸易应收款项的期末净额为307,924千元，较期初增加3.4%[187] - 已质押应收票据为58,900千元，较期初增加107.2%[188] - 贸易应收款项减值亏损拨备期末余额为16,205千元，较期初增加3.4%[191] - 预付款项从2023年12月31日的270,295千元增加到2024年6月30日的299,471千元，增长10.8%[192] - 可收回增值税从2023年12月31日的24,038千元减少到2024年6月30日的4,095千元，下降83%[192] - 其他应收款项的减值拨备从2023年12月31日的4,334千元增加到2024年6月30日的7,605千元，增长75.5%[192][194] - 贸易应付款项及应付票据总额从2023年12月31日的139,331千元减少到2024年6月30日的133,158千元，下降4.4%[196] - 购买物业、厂房及设备项目的资本承担从2023年12月31日的201,920千元减少到2024年6月30日的101,403千元，下降49.8%[198] - 公司已发行及缴足的普通股从2023年的544,263,003股增加到2024年6月30日的544,332,083股，增加69,080股[197] 药物研发与临床试验 - 公司已商业化两款药物泰它西普和维迪西妥单抗，正在中国及美国进行针对二十余种适应症的临床试验[7] - 公司拥有超过十种候选药物的产品线，其中七种处于临床开发阶段[7] - 泰它西普在中国获得系统性红斑狼疮(SLE)的完全上市批准，并于2023年底成功续约国家医保药品目录[11] - 泰它西普在中国完成类风湿关节炎(RA)的III期临床试验，并于2024年7月获得NMPA批准上市[12] - 泰它西普在中国启动免疫球蛋白A肾病(IgA肾病)的III期临床研究，并于2024年5月完成患者招募[12] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗原发性干燥综合征(pSS)的全球多中心III期临床试验，并于2024年3月获得FTD认定[12] - 泰它西普在中国启动全身型重症肌无力(gMG)的III期临床试验，并于2024年8月达到主要研究重点[13] - 泰它西普在美国获得FDA批准用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的III期全球多中心临床试验，并于2024年8月获得首例患者入组[13] - 泰它西普在中国获得治疗IgG4相关疾病(IgG4-RD)的临床研究批准，并于2024年6月启动[14] - 泰它西普在中国获得治疗原发性膜性肾病的临床研究许可，并于2024年7月启动[14] - 维迪西妥单抗在治疗HER2表达晚期或转移性胃癌患者中显示出一线客观缓解率(ORR)为94.3%，疾病控制率(DCR)为98.1%[20] - 维迪西妥单抗联合PD-1抗体治疗HER2表达肌层浸润性膀胱癌的II期研究中，病理完全缓解率(pCR)为61.3%，病理部分缓解率(pPR)为74.2%[17] - 维迪西妥单抗治疗HER2阳性伴随肝转移晚期乳腺癌患者的III期临床试验取得阳性结果，达到主要研究终点[21] - 维迪西妥单抗被纳入《妇科恶性肿瘤抗体偶联药物临床应用指南（2024版）》，推荐用于HER2表达复发转移性子宫颈癌等患者的治疗[21] - 公司与Seagen Inc.签订独家全球许可协议，已收到2亿美元首付款，未来可能获得不超过24亿美元的里程碑付款及销售提成[22] - Seagen在美国开展维迪西妥单抗治疗一线化疗失败后HER2表达尿路上皮癌的国际多中心II期关键性临床试验[23] - 维迪西妥单抗联合特瑞普利单抗及化疗或曲妥珠单抗一线治疗HER2表达或不表达局部晚期或转移性胃癌的II/III期临床试验进展顺利[18] - 维迪西妥单抗联合替雷利珠单抗和S-1治疗一线HER2过表达晚期胃或胃食管结合部腺癌的II期临床研究中，1年疾病无进展生存期(PFS)率为71.8%，1年总生存期(OS)率为97.6%[20] - 维迪西妥单抗联合赛帕利单抗注射液用于治疗至少一线含铂化疗失败的HER2表达复发性或转移性宫颈癌患者的II期IND已获NMPA批准[21] - RC28-E在I期临床试验中对湿性老年黄斑病变患者最高注射2.0mg时未发现安全性问题[24] - RC28-E治疗湿性老年黄斑病变(wAMD)的Ib期临床研究显示，0.5mg、1.0mg和2.0mg组的最佳矫正视力(BCVA)和黄斑中心区视网膜厚度(CST)在治疗1年后均明显改善[26] - 公司已完成RC28-E治疗糖尿病性黄斑水肿(DME)的III期临床试验患者招募[27] - 泰它西普在2024年7月获得NMPA完全批准，用于与甲氨蝶呤联合治疗中、重度活动性类风湿关节炎(RA)成人患者[31] - 维迪西妥单抗在2024年8月完成用于联合PD-1治疗晚期一线尿路上皮癌III期临床试验的患者入组[32] - 公司正在中国进行RC28-E治疗糖尿病视网膜病变(DR)的多中心、随机、阳性对照II期临床试验[27] - 泰它西普在2024年8月用于治疗全身型重症肌无力(gMG)的全球多中心III期临床研究在美国实现首例患者入组[32] - 公司计划在2024年下半年继续推进泰它西普和维迪西妥单抗的商业化工作，并加速推进管线内产品适应症拓展的申报和临床试验[33] 股权与股东信息 - 王威東先生在A股中持有153,184,263股，占A股總數的43.18%，占公司總股權的28.14%[58] - 房健民博士在A股中持有26,218,320股，占A股總數的7.39%，占公司總股權的4.82%[58] - 王荔強博士在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 林健先生在A股中與他人共同持有193,002,583股，占A股總數的54.41%，占公司總股權的35.46%[58] - 截至2024年6月30日，公司總股份數為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[59] - 煙台榮達創業投資中心持有公司102,381,891股A股，占A股總數的28.86%[59] - 煙台榮昌控股集團有限公司持有公司199,451股A股，占A股總數的0.06%[59] - RongChang Holding Group LTD.由王威東先生全權控制，並持有公司股份[59] - I-NOVA Limited由房健民博士全資擁有，並持有公司股份[59] - 王威東先生、房健民博士等一致行動人士協議確認在公司管理及決策中一致行動[60] - 煙台榮達創業投資中心持有A股102,381,891股，佔A股總數的28.86%，股權概約百分比為18.81%[63] - RongChang Holding Group LTD.持有A股188,891,245股，佔A股總數的53.25%，股權概約百分比為34.70%[63] - I-NOVA Limited持有A股179,402,583股，佔A股總數的50.57%，股權概約百分比為32.96%[63] - 王旭東先生持有A股193,002,583股，佔A股總數的54.41%，股權概約百分比為35.46%[63] - 挪威中央銀行持有H股9,576,932股，佔H股總數的5.05%，股權概約百分比為1.76%[64] - 首期H股計劃的最大規模為7,347,550股H股，佔已發行H股總數的3.88%，佔總股本的1.35%[71] - 首期H股計劃的獎勵應分四批等額歸屬，每批25%[72] - 截至2024年6月30日，公司總股本為544,332,083股，其中H股189,581,239股，A股354,750,844股[66] - 首期H股计划自2021年3月23日起计十年内有效，除非提前终止[74] - 王威东执行董事获得850,000股奖励，授予日期为2023年3月31日，有效期至2026年12月31日[76] - 房健民执行董事及首席执行官获得500,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2023年12月31日[76] - 何如意获得1,200,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 房健民博士之女儿房菱获得51,000股奖励，授予日期为2022年9月1日，有效期至2025年12月31日[76] - 其他员工获得25,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年3月31日[76] - 其他员工获得20,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得75,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2025年6月30日[76] - 其他员工获得30,000股奖励，授予日期为2022年3月22日，有效期至2024年9月30日[76] - 其他员工获得217,500股奖励，授予日期为2022年3月31日，有效期至2026年3月31日[76] - 第二期H股计划的最大规模为27,213,150股H股，占公司已发行H股总数的14.35%和总股本的5.00%[113] - 第二期H股计划的奖励股份将分四批等额归属，每批25%[114] - 第二期H股计划自2023年7月14日起计十年内有效[115] - 第二期H股计划的奖励股份来源为受托人通过市场交易以现行市价收购的H股[115] - 第二期H股计划的激励对象包括公司董事、高级管理层、主要运营团队成员、雇员或顾问[112] - 第二期H股计划旨在吸引、激励及挽留技术熟练与经验丰富的人员[111] - 第二期H股计划不涉及公司发行新股份，以现有股份拨付[110] - 第二期H股计划的每名激励对象的最大权益不得超过公司已发行股份总数的1%[113] - 2022年A股计划拟向激励对象发行及授予的限制性股票总数为3,580,000股，占公司股份总数544,332,083股约0.66%[122] - 2022年A股计划可供发行的限制性股票总数为3,132,880股，占公司股份总数544,332,083股约0.58%[122] - 限制性股票的授予价格为每股人民币36.36元，为2022年A股计划公告日前一个交易日A股平均成交价的63.16%[125] - 2022年A股计划自首次授予限制性股票之日起生效，有效期至授予激励对象的所有限制性股票归属或失效之日止，期间不得超过84个月[125] - 报告期内五名最高薪酬人士的奖励详情为750,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 其他承授人的奖励详情为800,000股，每股公允价值为22.36人民币[116] - 2022年A股计划中，王威东获授350,000股限制性股票，授予价格为每股人民币36.36元[127] - 2023年A股计划拟发行1,783,062股限制性股票，占公司股份总数的0.33%[133] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格为每股人民币49.77元，为公告日前一个交易日A股平均成交价的78%[134] - 2023年A股计划的限制性股票自授予日起24个月后分四期归属[133] - 2022年A股计划的业绩考核目标包括集团总营业收入和新启动临床试验总数[128] - 2023年A股计划的激励对象包括董事、高级管理人员及其他员工，不包括独立非执行董事及监事[132] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前20个交易日A股平均成交价的77%确定[134] - 2023年A股计划的限制性股票授予价格根据公告日前60个交易日A股平均成交价的80%确定[134