独立董事提名 - 公司董事会提名黄国滨为第二届董事会独立董事候选人[2] - 被提名人未取得培训证明，承诺提名后尽快参加培训并取得[2] 独立性要求 - 特定股东及亲属不具备独立性[5] 候选人资格 - 候选人近36个月无相关处罚、谴责等情况[7] - 被提名人兼任公司数、任职年限等符合要求[7] 审查与声明 - 被提名人已通过提名委员会资格审查[8] - 提名人声明时间为2024年12月20日[11]

本公司董事会及全体董事保证公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或 者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示： 一、 召开会议的基本情况 （一） 股东大会类型和届次 2025 年第一次临时股东大会 召开日期时间：2025 年 1 月 10 日 14 点 00 分 证券代码：688331 证券简称：荣昌生物 公告编号：2024-053 荣昌生物制药（烟台）股份有限公司 关于召开 2025 年第一次临时股东大会的通知 股东大会召开日期：2025年1月10日 本次股东大会采用的网络投票系统：上海证券交易所股东大会网络投票 系统 （二） 股东大会召集人：董事会 （三） 投票方式：本次股东大会所采用的表决方式是现场投票和网络投票相结 合的方式 （四） 现场会议召开的日期、时间和地点 东大会召开当日的交易时间段，即 9:15-9:25,9:30-11:30，13:00-15:00；通过 互联网投票平台的投票时间为股东大会召开当日的 9:15-15:00。 （六） 融资融券、转融通、约定购回业务账户和沪股通投资者的投票程序 涉及融资融券、转融通业务、约定购回业务相关账户以及沪股通投资者 ...

独立董事提名 - 公司提名黄国滨为第二届董事会独立董事候选人[2] - 提名委员会审核其任职资格，未发现不得任职情形[1] - 审核意见于2024年12月23日发布[3] - 该议案将提交第二届董事会第十七次会议审议[2]

人事变动 - 公司拟补选黄国滨为第二届董事会独立董事候选人[3] - 独立董事马兰申请辞去相关职务[3] 任职信息 - 黄国滨将担任提名委员会主任委员、战略委员会委员[3] - 黄国滨在多家公司任职[9] 其他情况 - 补选议案需提交2025年第一次临时股东大会审议[3] - 黄国滨符合任职条件，未持股且无关联关系[10]

独立董事任职要求 - 需具备五年以上法律、经济等工作经验[2] - 部分持股及任职人员及其直系亲属不具独立性[4] - 近12个月有特定情形人员不具独立性[5] 不良记录判定 - 近36个月受证监会处罚或刑事处罚有不良记录[6] - 近36个月受交易所谴责或多次通报批评有不良记录[6] 其他限制 - 兼任境内上市公司不超三家[6] - 在公司连续任职不超六年[6] 审查情况 - 声明人已通过公司第二届董事会提名委员会资格审查[8] 声明时间 - 声明时间为2024年12月20日[10]

会议基本信息 - 会议类别为业绩说明会，参与单位为2024年三季报业绩说明会 [2] - 时间为2024年12月10日上午10:00 - 11:00，地点在上海证券交易所上证路演中心 [2] - 公司接待人员包括董事长王威东、总经理房健民、董事会秘书温庆凯、首席财务官兼联席公司秘书童少靖、独立董事陈云金 [2] 产品研发进展 - 泰它西普正在推进SLE、MG适应症的三期临床试验，其他适应症若首例病人入组会及时发布新闻或公告 [2] - RC18国内IgAN三期临床试验入组已结束，预计明年上半年有数据读出 [4] - 已进入临床的在研产品包括RC28、RC88、RC148、RC198等，还有若干在研产品正在积极推进，具体产品价值需根据临床试验结果判断 [4] 公司盈利与业绩相关 - 公司盈利能力持续向好，但未来盈利时间受诸多不确定因素影响，会积极争取早日实现盈利 [4] - 目前相关政策有利于医药市场健康发展，对创新药企业相对利好，公司会抓住机遇实现收入快速增长 [4] - 公司今年无医保谈判，预计明年再次参加 [4] - 公司第四季度业绩情况需关注未来发布的2024年年报 [4] 风险提示 - 涉及行业预测、公司发展战略规划等内容，不能视作公司或管理层的承诺和保证，投资者需注意投资风险 [6]

会议信息 - 2024年第三季度业绩说明会12月10日10:00 - 11:00召开[3][5] - 召开地点为上证路演中心，方式为网络互动[3][5] 提问征集 - 12月3日至12月9日16:00前可预征集提问[3][6] - 途径为上证路演中心网站或公司邮箱ir@remegen.com[3][6] 参会与联系 - 参加人员有董事长王威东、总经理房健民等[5] - 联系人是董事会办公室，电话0535 - 3573685[7] - 联系邮箱为ir@remegen.com[6][7] 查看方式 - 投资者可通过上证路演中心查看说明会情况及内容[7]

人员变动 - 独立董事马兰女士申请辞职[3] - 辞职后不再担任公司任何职务[3] - 公司将尽快补选新任独立董事[3] 相关情况 - 马兰女士未持股且无未履行承诺[3] - 辞职报告待新独立董事到任或人数达标生效[3]

报告投资评级 - 维持“买入”评级[6][8] 报告核心观点 - 荣昌生物2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元亏损缩窄2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - RC18针对重症肌无力（MG）适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6] - 预计公司2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 根据相关目录分别进行总结 财务情况 - 2024Q3单季度营收4.67亿元同比+34.6%环比+13.6% 归母净利润-2.91亿元2024年前三季度营收12.09亿元同比+57.1% 归母净利润-10.71亿元[1][4][6] - 2024年前三季度销售费用6.23亿元费用率51.5% 2024H1销售费用率52.5% 研发费用11.53亿元费用率95.4% 管理费用2.35亿元费用率19.4%[4] - 预计2024 - 2026年归母净利润分别为-10.93亿元、-4.58亿元与8.19亿元对应EPS分别为-2.01元、-0.84元与1.51元[6] 产品临床进展 - RC18针对MG适应症上市申请已受理有望2025年下半年获批国内多项临床完成入组海外临床推进[5] - RC48国内国外多项临床进展包括入组完毕、筹备中、上市申请受理、数据清理、持续入组等[5] - RC28针对DME适应症III期完成入组预计2025年中递交上市申请wAMD适应症国内III期临床预计2024Q4入组结束其他早期品种临床试验顺利开展[6]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3] 报告的核心观点 - 报告认为荣昌生物两大核心商业化产品销售持续放量，收入端延续高增长态势，同时公司加强费用控制管理，盈利能力持续加强，随着新适应症获批，规模化效应逐步显现，维持“买入”评级[6][8] 根据相关目录分别进行总结 财务数据相关 - 2024年前三季度，公司实现收入12.09亿元（同比+57.10%），归母净利润-10.71亿元（同比-3.96%），扣非归母净利润-10.97亿元（同比-3.45%），Q3单季营收4.67亿元（同比+34.60%，环比+13.56%），归母净利润-2.91亿元（同比+11.08%，环比+32.57%），扣非归母净利润-3.04亿元（同比+8.81%，环比+32.29%），2024年前三季度，公司销售毛利率79.75%（同比+2.86pct），其中Q3毛利率达82.11%（同比+5.86pct），2024年前三季度公司研发费用率95.41%（同比-16.09pct），销售费用率为51.51%（同比-18.64ct），管理费用率19.41%（同比-12.15pct），截至报告期末，公司现金储备约11.2亿元，贷款授信额度约28亿元[6] - 预测公司2024 - 2026年实现营业收入15.86/21.75/29.52亿元，归属于母公司净利润-11.38/-9.87/-3.56亿元（原预测为-11.38/-9.89/-3.58亿元）[8] - 报告期内营业总收入、归母净利润等各项指标在不同年份有不同的增长率，如2023年营业总收入增长率为40.3%，2024 - 2026年预测营业总收入增长率分别为46.4%、37.2%、35.8%，2024 - 2026年预测归母净利润增长率分别为24.7%、13.2%、63.9%等[10] - 报告还给出了各年份的营业成本、毛利、税金及附加等各项财务数据的预测值[12] 产品相关 - 泰它西普国内针对SLE已转为完全批准，在美国开展III期国际多中心临床研究，患者正在招募中，类风湿关节炎（RA）适应症于2024年7月获NMPA批准，针对重症肌无力（MG）2024年10月上市申请获得NMPA受理，并被纳入优先审评审批程序，美国于2024年8月首例患者入组，针对干燥综合症（pSS）国内III期临床完成患者入组，美国于2024年4月获快速通道资格认定，针对免疫球蛋白A肾病（IgAN）国内III期已完成患者入组[7] - 维迪西妥单抗针对UC和GC于2023年底获简易续约，UC领域，维迪西妥单抗联合PD - 1联合化疗用于一线HER2表达UC患者的III期临床已完成患者入组，GC领域，联合PD - 1及化疗或联合PD - 1及赫赛汀治疗一线HER2表达或不表达胃癌患者的II期临床以观察到积极信号，III期临床正在筹备中，BC领域，单药二线治疗HER2阳性伴肝转移的晚期乳腺癌适应症2024年10月上市申请获受理并被纳入优先审评审批程序，单药治疗二线HER2低表达乳腺癌III期临床正在进行数据清理，海外方面，单药治疗二线UC的关键临床正在入组中，联合治疗一线UC的全球多中心III期临床正在入组中，联合治疗晚期乳腺癌、胃癌的II期临床正在入组中[8]