报告公司投资评级 - 首次覆盖给予健友股份“买入”评级 [5][81] 报告的核心观点 - 健友股份是快速转型中的原料药 - 制剂一体化企业，肝素原料药与无菌注射剂稳健增长，生物类似药成新增长极，形成“高端化学药 + 生物类似药”双轮驱动格局 [13] - 肝素原料药市场边际改善，公司 API 业务有望稳健增长；聚焦无菌注射制剂，国内海外业务双轮驱动；生物类似药出海天地广阔，自研 + BD 模式打开成长天花板 [2][4][5] - 预计公司 2024 - 2026 年归母净利润分别为 9.0/11.9/15.4 亿元，归母净利润增速分别为 573%/33%/29% [5] 根据相关目录分别进行总结 1 高速转型中的肝素龙头，生物类似药出海天地广阔 - 健友股份早期以肝素原料药业务为核心，现转型为以高端注射制剂和生物类似药为主的企业，产品覆盖多治疗领域 [13] - 公司股权结构集中，实际控制人通过一致行动人关系合计持有 47.01%股份，旗下子公司分工明确、协同发展 [14] - 2023 年公司因原料药计提跌价准备业绩波动，2024 年业绩反转，预计全年归母净利润 8.0 - 10.5 亿元，同比增长 523% - 656% [18] - 肝素原料业务占比逐年下降，24H1 占 24.9%；制剂业务占比持续提升，24H1 占 72.2%；主要收入来自海外，24H1 占 78.6% [20] - 制剂业务毛利率较高，24H1 为 44.1%，原料药毛利率 24H1 为 29.0%；2018 - 2024Q1 - 3 公司整体费用率呈下降趋势 [24][26] 2 肝素原料药市场边际改善，公司 API 业务有望稳健增长 - 肝素是临床抗凝血常见药物，全球肝素 API 市场规模持续增长，中国是主要出口国，国内竞争格局集中 [29] - 供给端生猪数量稳定，需求端去库存周期或结束，肝素价格有望恢复 [31][34] - 公司是全球有影响力的肝素原料药供应商，与主要制剂生产企业建立长期稳定供应关系，业务为制剂业务提供现金流 [36] - 2023 年公司标准肝素原料药营收下降，计提存货跌价准备 12.4 亿元，2024 年拟转回 1.6 - 2.4 亿元 [37] - 公司原料药及中间体产销率正常，2023 年因制剂生产预留库存较多 [40] 3 聚焦无菌注射制剂，国内 + 海外业务双轮驱动 - 制剂业务体量稳健增长，2023 年实现收入 27.7 亿元，同比增长 12.8%，2018 - 2023CAGR 达 47.4% [41] - 公司制剂产品产销水平较高，2023 年产量 1.7 亿支，同比增长 12.9%，销售量 1.5 亿支，同比增长 16.9% [46] - 国内制剂主要包括肝素注射剂、抗肿瘤等其他注射剂，截至 24H1 拥有 33 项中国药品注册批件 [47] - 核心品种已参与第 5 - 8 批国家集采，看好后续集采 / 续标放量 [50][51] - 公司低分子肝素注射剂及非肝素注射剂在国内市场市占率较高，24H1 低分子肝素制剂市占率 14.2%，位居第二 [55] - 2019 年公司收购美国 Meitheal 公司切入美国制剂市场，24H1 营收 9.5 亿元，同比增长 17.8% [61] - 公司海外制剂品种布局完善，美国 ANDA 数量快速增长，未来有望保持增长 [62] - 全球生物类似药市场规模快速增长，预计 2028 年达 669 亿美元，2023 - 2028 年 CAGR 达 17.8% [67] - 多个重磅生物药专利到期，原研药到期后的生物类似药放量有望带来业绩增量 [68][71] - 截至 2023 年，公司多肽类制剂有 4 个产品在美国审批中、1 个产品注册批生产完成、6 个产品前期研发中 [72] - 2024 年公司购买阿达木单抗生物类似药美国 FDA 批件，成为中国首个拿到入场券的药企 [72] - 公司通过 BD 合作模式加速生物药出海，获得白蛋白紫杉醇及胰岛素在美国市场的独家权益 [73] 4 盈利预测与投资建议 - 预计公司肝素原料药 2024 - 2026 年收入增速分别为 - 28%/2%/2%，毛利率为 28.0%/29.0%/29.0% [79] - 预计公司制剂业务 2024 - 2026 年收入增速分别为 16.4%/36.5%/31.3%，毛利率为 46.5%/49.0%/49.0% [79] - 预计公司 CDMO 业务 2024 - 2026 年收入增速分别为 10%/10%/10%，毛利率为 35.0%/35.0%/35.0% [79] - 选取业务相近公司作为可比公司，2024 - 2026 年可比公司平均 PE 分别为 19X/15X/13X，首次覆盖给予“买入”评级 [81]

交易进展 - 2023年6月27日董事会通过子公司与Xentria许可协议议案[3] - 2023年7月18日股东大会通过相关议案[3] 资金支付 - 完成试验或入组需支付2000万美元[6] - 2025年3月5日支付500万美元进度款[6] - 截至披露日累计支付1000万美元[6] 项目情况 - XTMAB于2020年11月获美国FDA孤儿药资格认定[7] - XTMAB - 16项目处于临床二期[8] 风险提示 - 许可药物获批及市场销售存在不确定性[8]

新产品和新技术研发 - 公司罗库溴铵注射液（5ml：50mg、10ml：100mg）上市许可申请获批[3] - 公司收到该注射液药品注册证书，批准文号为国药准字H20253446、H20253447[2] - 公司在该研发项目投入约3221.42万元[4] 市场情况 - 国内5ml：50mg规格仿制药厂家已有20家[4] - 国内10ml：100mg规格仿制药厂家已有2家[4]

新产品和新技术研发 - 子公司Meitheal重酒石酸去甲肾上腺素注射液生产场地转移申请获批[2] - 公司在该项目已投入研发费用约58.63万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市，有望积极影响业绩[5] 市场情况 - 美国另有12家该药品仿制药在售[4]

南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近 日收到国家药品监督管理局（以下简称"NMPA"）签发的氟维司群注射液 5ml： 0.25g 的药品注册证书（药品批准文号为国药准字 H20253243），现将相关情况 公告如下： 关于获得国家药品监督管理局 氟维司群注射液药品注册批件的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 | 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-005 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 一、药品的基本情况 （六）申 请 人：南京健友生化制药股份有限公司 二、药品其他相关情况 （一）药品名称：氟维司群注射液 （二）适 应 症： 本品可用于在抗雌激素辅助治疗后或治疗过程中复发的，或是在抗雌激素治 疗中进展的绝经后(包括自然绝经和人工绝经)雌激素受体阳性的局部晚期或转 移性乳腺癌。 本品与阿贝西利联合治疗适用于激素受体（HR）阳性、人表皮生长因 ...

报告公司投资评级 - 维持“买入”评级，目标价为 20.34 元 [1][6] 报告的核心观点 - 健友股份 2024 年业绩预告显示扭亏为盈，预计归母净利润 8.0 - 10.5 亿元，扣非归母净利润 7.5 - 10.0 亿元；部分存货跌价准备转回，原料药业务利润下行压力或已出清 [1] - 制剂业务是主要增长动力，海外美国市场持续强势、非美市场蓄力，国内集采影响趋于出清且新增获批产品有望贡献增量 [2] - 生物类似药产品矩阵逐渐成型，阿达木单抗已启动销售，利拉鲁肽、白蛋白紫杉醇等有望 1H25 获批，胰岛素产品有望 2026 年起陆续获批，将为收入和利润提供增量 [3] - 预测 2024 - 2026 年归母净利润为 9.92 亿元、12.31 亿元和 16.14 亿元，2025/26 年同比增长 24%/31%，给予 2025 年 PE 26.70x，对应合理估值 328.60 亿元 [4] 根据相关目录分别进行总结 基本数据 - 截至 1 月 24 日，收盘价 13.48 元，市值 217.79 亿元，6 个月平均日成交额 9745 万元，52 周价格范围 10.70 - 15.61 元，BVPS 3.88 元 [7] 经营预测指标与估值 |会计年度|2022|2023|2024E|2025E|2026E| |----|----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|3713|3931|4205|5824|7519| |+/-%|0.71|5.89|6.96|38.49|29.11| |归属母公司净利润（百万元）|1091|-189.45|992.39|1231|1614| |+/-%|2.98|-117.37|623.84|24.03|31.10| |EPS（元，最新摊薄）|0.68|-0.12|0.61|0.76|1.00| |ROE（%）|17.62|-3.27|14.97|16.01|17.75| |PE（倍）|19.97|-114.96|21.95|17.69|13.50| |PB（倍）|3.53|3.75|3.28|2.83|2.39| |EV EBITDA（倍）|19.99|21.25|18.66|13.69|10.54| [10] 可比公司估值 |公司名称|公司代码|收盘价（元）|总市值（亿元）|EPS（元）|PE（x）| |----|----|----|----|----|----| | | | | |2023A|2024E|2025E|2026E|2024E|2025E|2026E| |东诚药业|002675 CH|12.59|103.82|0.25|0.29|0.37|0.47|43.41|34.03|26.79| |千红制药|002550 CH|5.75|73.59|0.14|0.27|0.31|0.35|21.30|18.55|16.43| |华海药业|002399 CH|15.58|228.52|0.56|0.88|1.10|1.35|17.70|14.16|11.54| |平均数| | | | | | | |27.47|22.25|18.25| [11] 盈利预测 - 资产负债表、利润表、现金流量表等多方面对 2022 - 2026 年进行预测，如 2024E 流动资产 8036 百万元、营业收入 4205 百万元、经营活动现金 1476 百万元等 [14] - 还给出成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等财务比率及每股指标、估值比率等数据 [14]

| 证券代码：603707 | 证券简称：健友股份 | 公告编号：2025-004 | | --- | --- | --- | | 债券代码：113579 | 债券简称：健友转债 | | 南京健友生化制药股份有限公司 关于产品亚甲蓝注射液 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述 或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 南京健友生化制药股份有限公司（以下简称"健友股份"或"公司"）于近日收 到美国食品药品监督管理局（以下简称"美国 FDA"）签发的亚甲蓝注射液，50 mg/10 mL (5 mg/mL),（ANDA 号：217380）批准信，现将相关情况公告如下： 一、药品的基本情况 二、药品其他相关情况 公司于近日获得美国 FDA 的通知，公司向美国 FDA 申报的亚甲蓝注射液， 50 mg/10 mL (5 mg/mL)的 ANDA 申请获得批准。 亚甲蓝注射液原研药品，由 PROVEPHARM SAS 持有，2016 年 04 月 08 日 前经 FDA 批准在美国上市。商品名为 PROVAYBULE，规格为 50 mg/10 mL (5 mg/m ...

业绩总结 - 2024年拟转回存货跌价准备1.6 - 2.4亿，预计增利1.36 - 2.04亿[3][6][7] - 2022 - 2024年末存货账面余额分别为56.44亿、54.06亿、44.15亿[3] - 2023年计提存货跌价准备12.44亿[5] 未来展望 - 加速推动产品管线建设，提升制剂销售规模[9] 其他新策略 - 合理安排采购节奏，调节降低存货结存成本[9]

2024年盈利预测 - 2024年度预计归属于母公司所有者的净利润8 - 10.5亿元，实现扭亏为盈[4] - 2024年度预计归属于母公司所有者的扣非净利润7.5 - 10亿元[4] 2023年财务数据 - 2023年利润总额为 - 2.95亿元，归属上市公司股东净利润为 - 1.89亿元[7] - 2023年归属上市公司股东的扣非净利润为 - 1.68亿元，每股收益为 - 0.12元[7] 2023年存货跌价影响 - 2023年计提存货跌价准备12.44亿元，致归属母公司净利润减少10.53亿元[8] 2024年行业与营收情况 - 2024年全球肝素行业温和复苏，公司营收规模保持稳定[8] 2024年存货跌价转回 - 2024年原材料平均采购单价降低，存货成本降低，拟转回部分跌价准备[8] - 2024年度拟转回存货跌价准备1.6 - 2.4亿元，预计增利1.36 - 2.04亿元[8]

可转债情况 - 公司公开发行可转债总额5.0319亿元，2020年5月22日起在上海证券交易所挂牌交易[4] - 健友转债初始转股价格54.97元/股，2024年7月8日起变为24.44元/股[5][6] - 2024年10 - 12月，1.1万元“健友转债”转为公司普通股，转股数449股[7] - 截至2024年12月31日，累计71.9万元“健友转债”转股，累计回售7000元[3][7] - 截至2024年12月31日，“健友转债”累计转股股数18035股，占转股前公司股份总额0.001%[3][7] - 截至2024年12月31日，尚未转股的“健友转债”金额为5.02464亿元，占发行总量99.86%[3][7] 股本情况 - 2024年10 - 12月，有限售条件流通普通股无变动，无限售条件流通普通股增加449股[9] - 2024年10 - 12月，公司总股本从1615634520股增加449股至1615634969股[9]