新产品和新技术研发 - 公司子公司Meitheal收到美国FDA盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准信[2] - 公司在生产场地转移项目已投入研发费用约178.51万元[4] 未来展望 - 新批准产品近期将在美国上市销售[4] 产品信息 - 盐酸伊达比星注射液规格为5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL[2] - 盐酸伊达比星注射液适用于成人急性髓细胞性白血病治疗[2] 审批时间 - 公司于2025年5月19日收到美国FDA场地转移申请获批通知[3] - 盐酸伊达比星注射液参比制剂1997年获美国FDA批准上市[3] - 盐酸伊达比星注射液1mg/mL于2002年5月1日经美国FDA批准上市[4] 市场情况 - 美国境内另有1家持有盐酸伊达比星注射液仿制药上市销售[4] 公告日期 - 公告日期为2025年5月20日[6]

药品批准与生产 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals获得FDA签发的盐酸伊达比星注射液生产场地转移批准 批准信涵盖5mg/5mL、10mg/10mL和20mg/20mL三种规格单剂量ANDA号065036 [1] - 批准生产场地转移至子公司健进制药有限公司 意味着该药品生产将在中国成都的健进制药场地进行 [1] 公司运营与战略 - 子公司Meitheal Pharmaceuticals专注于美国市场药品开发与商业化 此次批准进一步强化公司在美国仿制药市场的布局 [1] - 健进制药有限公司作为生产基地获得FDA批准 体现公司国际化生产能力与质量管理体系符合美国监管标准 [1]

可转债发行 - 公司发行5.0319亿元可转换公司债券，存续期2020.4.23 - 2026.4.22[3] - 可转债2020.5.22在上海证券交易所挂牌交易[3] 转股情况 - 健友转债2020.10.29起可转股，初始转股价格54.97元/股[4] - 截至2024.7.8，转股价格变为24.44元/股[5] 转股价格修正 - 连续三十个交易日至少十五个交易日收盘价低于当期转股价格90%，董事会有权提修正方案[6] - 2024.10.29董事会决定本次不修正，未来六个月内触发亦不提出[7] - 2025.4.30 - 5.16，已有十个交易日收盘价低于当期转股价格90%[8] - 未来二十个交易日内五个交易日仍低于，预计触发修正条款[8]

报告公司投资评级 - 买入（维持）[3][5] 报告的核心观点 - 看好公司注射剂国际化能力稀缺性和业绩弹性，第三大增长引擎高毛利生物产品线进入兑现期将驱动盈利能力提升 [3][7] - 2025Q1 原料药承压，制剂仍快速增长 [7] 报告各部分总结 业绩情况 - 2024 年实现营业收入 39.24 亿元（YOY - 0.20%），归母净利润 8.26 亿元（YOY + 536.09%），扣非后归母净利润 7.82 亿元（YOY + 566.00%） [1] - 2025Q1 实现营业收入 8.85 亿元（YOY - 11.85%），归母净利润 0.85 亿元（YOY - 52.19%），扣非后归母净利润 0.75 亿元（YOY - 56.05%） [1] - 2025Q1 原料药板块受客户采购策略调整影响，肝素原料药收入同比大幅下降 51.61%，制剂业务整体销售收入同比增长 18.30%，国内制剂因部分产品续标收入阶段性承压 [1] 业务拆分 制剂业务 - 非肝素制剂放量驱动海外制剂增长，看好国际生物药大分子进入兑现期。2024 年制剂收入 30.50 亿元（YOY 10.05%），占比 77.74%；非肝素制剂 14.67 亿元（YOY 24.25%），占比 37.38%；美国子公司 Meitheal 销售收入 19.35 亿元（YOY 18.7%） [1] - 2024 年多个药品获 FDA 批准上市，2025 年 4 月利拉鲁肽获 FDA 批准上市，看好与国内优秀企业合作产品在海外市场商业化带来的弹性和确定性 [1] - 国内在集采增量加持下，基础肝素制剂及其他无菌注射剂产品市场拓展深入，2024 年国内制剂销售数量增长 15.7%，磺达肝癸钠注射液销售收入增长 103.18%，盐酸苯达莫司汀注射液销售收入增长 53.96% [2] - 2024 年中国市场新增 8 个药品批件，随着中美双报逻辑落地，有望在中国无菌注射剂领域高速成长 [2] 原料药业务 - 2024 年标准肝素原料药收入 7.87 亿元，收入占比 20.06%，肝素原料药业务占总营收比例从 2019 年超六成降至 2024 年二成附近，体现从传统原料药供应商到国际无菌注射剂企业的转变 [2] 盈利预测与估值 - 预计 2025 - 2027 年公司 EPS 分别为 0.65、0.90 和 1.22 元，2025 年 5 月 15 日收盘价对应 2025 年 16 倍 PE [3] 财务摘要 |项目|2024|2025E|2026E|2027E| |----|----|----|----|----| |营业收入（百万元）|3923.59|4784.73|5985.88|7243.62| |(+/-) (%)|-0.20%|21.95%|25.10%|21.01%| |归母净利润（百万元）|826.14|1057.01|1447.28|1976.77| |(+/-) (%)|536.09%|27.94%|36.92%|36.59%| |每股收益(元)|0.51|0.65|0.90|1.22| |P/E|21.10|16.49|12.05|8.82|[9] 三大报表预测值 - 资产负债表、利润表、现金流量表对 2024 - 2027 年相关财务指标进行了预测，涵盖流动资产、现金、营业收入、营业成本等多项内容 [10] - 主要财务比率涉及成长能力、获利能力、偿债能力、营运能力等方面的指标预测 [10]

股权相关 - 2025年5月14日谢菊华持股439,682,951股，比例27.21%[2] - 2025年5月14日江苏省沿海开发集团有限公司持股344,164,989股，比例21.30%[2] - 2025年5月14日TANGYONGQUN持股319,885,249股，比例19.80%[2] 其他事项 - 2025年4月28日公司拟集中竞价回购股票，待2024年度股东大会审议[2]

纪要涉及的公司 健友股份 纪要提到的核心观点和论据 1. **业务发展与成长曲线**：公司从肝素原料药起家，发展到依诺肝素钠注射剂、小分子注射液，再到大分子生物类似物，构筑三段成长曲线，产业链等方面协同性显著，实现终端利润增值[2][4] 2. **出海业务预期**：中美关税缓和使公司出海业务预期修复，虽税率无显著变化，但解除了情绪上对远期业务影响及估值的压制，利于出海业务发展[3] 3. **主要业务情况** - **肝素制剂**：市场规模自然增长率约 5%，2024 年全球市场规模 60.5 亿美元，2034 年预计达 100 亿美元左右，国内集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量[5][25] - **大分子生物类似物**：阿达木单抗预计 2025 年销售收入 3000 万美元，已获 75 万只利拉鲁肽订单，预计 2025 年销售 100 万只，计划 10 个月内完成高浓度阿达木单抗品种审批；白蛋白紫杉醇有望 2025 年获批上市；格拉替雷仿制难度高，公司积极推进[14] - **小分子注射剂**：业务稳健增长，公司具备强大商业化能力和产能优势，拥有 12 条通过美国 FDA 审核的注射剂生产线，预计 2026 年底至 2027 年产能利用率达 80%-90%[2][21] 4. **产业链协同优势**：从肝素原料药制剂到甘精注射剂纵向延伸，掌握终端赚取高附加值利润；有自主生产能力，稳固行业龙头地位，保证产品质量和掌握定价权；开发肝素注射剂积累的无菌注射剂生产能力可复制到其他品种[6] 5. **技术和生产协同优势**：从甘肃注射剂扩展到其他小分子注射剂，实现无菌生产高壁垒下品类横向扩张，丰富产品管线，降低单个产品单位成本；是国内少数掌握全封闭隔离技术及多品种配液技术的企业，在无菌环境及工艺稳定性要求高的情况下具备显著优势[7] 6. **渠道共享协同优势**：早期布局海外制剂，通过并购等建立强大直销网络，服务多个注射剂品种，降低单品种销售成本，提高整体盈利能力，巩固竞争壁垒并扩展至其他小分子注射剂型领域[8] 7. **美国市场发展情况**：深耕美国多年，通过丰富申报经验缩短新产品审批流程和上市时间，建立品牌叠加效应，制剂收入超 70%，海外制剂占比约 54%，品牌影响力提升利于新产品渗透率提高[9] 8. **未来业绩飞跃原因**：历史上经历多次转型提升估值，当前市值受集采政策影响调整，但业绩韧性强劲；美国关税调整后估值与股价处于底部，大分子生物类似物进入放量元年，将成未来业绩主要驱动引擎[10] 9. **生物类似药市场背景和趋势**：原研创新药专利集中到期，美国通胀削减法案重构医保支付结构；2023 年全球生物制药市场达 5600 多亿美元，占全球市场 39%，预计 2028 年达 8000 亿美元，份额达 40%；2024 年生物类似药市场规模预计最低 300 亿美元，最高 355 亿美元，2032 年可能超 1200 亿美元[11] 10. **美国通胀削减法案影响**：提升医生开具生物类似药处方利润，激励处方行为；Part D 部分取消覆盖间隙阶段并设置患者自付上限，提高保险公司在拒赔阶段支付比例，迫使保险公司选择成本更低的生物类似药；要求对高价原研药进行价格谈判，凸显生物类似药低价优势[13] 11. **仿制药和生物类似药技术优势和前景**：仿制药合成工艺复杂，FDA 对多肽仿制药审批标准严格；公司是唯一披露研发格拉替雷的企业，预计 2025 年下半年获批；与通化东宝合作开发三款胰岛素注射液，全球胰岛素市场规模稳步提升，胰岛素产品出海仍有较大利润空间[18] 12. **创新转型及储备管线**：向创新方向转型，储备管线中的培非司亭、菲格司亭及其类似超级抗生素——注射用磷霉素有较高潜力；取得 XTMA B - 16 的 FDA 孤儿药资格认证并进入临床二期阶段，创新品种预计 2027 年或 2028 年体现销售额[19][20] 13. **美国无菌注射剂市场竞争格局及公司优势**：市场竞争格局良好，长期短缺，印度企业无先发优势，FDA 监管要求高且获批上市数量少，头部企业占主导；公司具备强大商业化能力，小分子注射剂业务增长确定性强，产能利用率预计提升，可超负荷运转并计划新增产线[21] 14. **非肝素制剂领域战略布局及表现**：战略布局包括产线扩展、产能提升、与 GPO 合作及强大注册申报能力，推动矩阵集群效应；在售仿制药注射剂超 66 种，有庞大直销网络，降低单品种销售成本和单位成本，高附加值小儿注射剂产品预计贡献业绩增量[24] 15. **肝素原料药业务情况**：价格受生猪养殖周期、疫病风险和下游客户需求库存影响，目前处于历史低价区间，预计 2025 年价格筑底企稳；公司进行两次大规模存货减值计提，释放价格风险，预计 2025 - 2026 年收入增速有保障，毛利率提升至 28%左右[28] 16. **公司财务表现及预期**：预计 2025 - 2026 年收入分别达 55 亿和 70 亿，归母净利润 11.50 亿 - 15 亿之间；高毛利产品推动整体毛利率上升至 40%以上，海内外业务综合收入增速预计 30% - 34.8%；销售费用率预计下降，研发费用稳定，管理费用恢复；当前估值偏低，市值空间提升潜力巨大，被给予买入评级[29] 其他重要但是可能被忽略的内容 1. **白蛋白紫杉醇优势**：通过高压技术制成纳米颗粒，与传统紫杉醇类抗癌药相比，具有更强靶向性、低毒性、适应症广泛以及给药时间短等优点，在乳腺癌等治疗中广泛应用，美国仅有三家公司的仿制白蛋白紫杉醇获批上市，竞争格局良好[15] 2. **利拉鲁肽竞争格局**：美国仅有 Sanistal 一家同规格利拉鲁肽获批上市，在研企业少，竞争格局良好且放量潜力巨大，健友股份已获 75 万只订单，预计 2025 年销售 100 万只并贡献 4000 多万美元毛利，2026 年目标 200 - 300 万只毛利翻倍[16] 3. **格拉替雷仿制难度**：由四种氨基酸随机聚合而成的多肽类医用产品，结构复杂导致仿制难度非常高[16] 4. **印度企业无法竞争原因**：无菌环境要求高，美国 FDA 对印度生产信任度低，美国本土硬件设施及人力成本高，本土化成本远高于预期[22] 5. **Mihoyo 公司助力**：总部位于芝加哥，专注选品开发及对接美国 GPO 公司，高管来自进阶、辉瑞等公司，帮助健友深耕美国渠道，销售收入长期保持 15%以上增长速度，为健友提供强大商业化支持[23] 6. **国内业务情况**：国内肝素及非肝素制剂业务进入稳健增长阶段，肝素制剂集采风险基本出清，非肝素制剂通过集采持续放量，公司核心 7 个制剂产品在集采中标，扩大了依诺肝素钠制剂市场份额[27]

南京健友生化制药股份有限公司 2024 年度股东大会会议资料 公司代码：603707 公司简称：健友股份 南京健友生化制药股份有限公司 2024 年度股东大会会议资料 2025 年 5 月 20 日 | | | | 2024 年度股东大会会议须知 | 1 | | --- | --- | | 2024 年度股东大会会议议程 | 3 | | 关于 年董事会工作报告的议案 2024 | 4 | | 关于 2024 年监事会工作报告的议案 | 8 | | 关于公司 2024 年财务决算报告的议案 12 | | | 公司 2024 年度报告及摘要的议案 16 | | | 关于申请 2025 年度综合授信额度及相关担保事项的议案 17 | | | 关于使用闲置自有资金进行现金管理及委托理财的议案 20 | | | 关于公司拟开展外汇套期保值业务的议案 23 | | | 关于公司续聘 2025 年审计机构的议案 26 | | | 关于制定 2025 年董事、监事及高级管理人员薪酬方案的议案 29 | | | 关于公司拟购买董监高责任险的议案 31 | | | 年利润分配预案的议案 2024 32 | | | 关于拟通过集中 ...

重组蛋白概念板块市场表现 - 截至5月12日收盘，重组蛋白概念板块整体下跌0.94%，位居概念板块跌幅榜前列[1] - 板块内16只个股上涨，涨幅居前的包括*ST万方上涨2.73%、百普赛斯上涨2.69%、*ST苏吴上涨2.58%[1] - 跌幅居前的个股包括迈威生物、泽璟制药、阿拉丁等[1] 板块资金流向 - 重组蛋白概念板块当日获主力资金净流出1.94亿元[2] - 27只个股遭遇主力资金净流出，其中7只净流出超千万元[2] - 博瑞医药主力资金净流出9247.96万元居首，泽璟制药净流出5042.00万元，一品红净流出4614.17万元[2] - 西陇科学虽然股价上涨0.56%，但仍遭遇主力资金净流出2062.55万元[2] 个股资金流动明细 - 主力资金净流入居前的个股包括迈威生物净流入4567.19万元、中源协和净流入2302.66万元、健友股份净流入1037.74万元[2] - 资金净流出榜单显示，科兴制药净流出1992.98万元，热景生物净流出1842.96万元，福瑞达净流出1498.69万元[2] - 阿拉丁虽然股价下跌5.61%，但主力资金净流出仅为972.52万元[2] 板块相对表现 - 在当日概念板块涨跌幅对比中，重组蛋白概念表现弱于市场，跌幅0.94%位列跌幅榜前列[2] - 同期涨幅居前的概念板块包括中船系上涨6.55%、成飞概念上涨5.77%、军工信息化上涨4.28%[2] - 其他下跌概念板块包括代糖概念下跌0.82%、转基因下跌0.77%、创新药下跌0.60%[2]

业绩说明会安排 - 会议将于2025年05月13日09:00-10:00通过上证路演中心网络互动形式召开 [1][2] - 投资者可在05月12日16:00前通过上证路演中心"提问预征集"栏目或公司邮箱提交问题 [1][3] - 说明会内容涵盖2024年度及2025年第一季度经营成果与财务指标 [2] 参会人员 - 董事长兼总经理唐咏群、董事会秘书黄锡伟、财务总监钱晓捷及独立董事崔国庆将出席 [2] - 特殊情况可能导致参会人员调整 [2] 投资者参与方式 - 实时参与需登录上证路演中心网站 [2] - 会后可通过上证路演中心查看说明会主要内容 [3] 联系方式 - 咨询电话025-86990789或邮箱nkf-pharma@nkf-pharma.com.cn [3]

会议信息 - 公司2024年度暨2025年一季度业绩及分红说明会2025年5月13日9:00 - 10:00举行[2][5][6] - 投资者2025年5月12日16:00前可提问[2][6] - 说明会以网络互动形式在上证路演中心召开[3][5][6] 人员信息 - 参加人员有董事长等4人[6] - 联系人是证券部，有电话和邮箱[7] 报告发布 - 公司2025年4月29日发布2024年度和2025年一季度报告[2]