证券代码：603392 证券简称：万泰生物 公告编号：2025-068 北京万泰生物药业股份有限公司 关于 HIV 抗体口腔黏膜渗出液自我检测试剂 取得医疗器械注册证的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性 陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。 近日，北京万泰生物药业股份有限公司（以下简称"公司"）自主研发的人 类免疫缺陷病毒（HIV1+2 型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂盒（胶体金法）取 得国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证（体外诊断试 剂）》。现将相关信息公告如下： 一、注册证主要信息 注册人住所：北京市昌平区科学园路 31 号 产品名称：人类免疫缺陷病毒（HIV1+2 型）抗体口腔黏膜渗出液检测试剂 盒（胶体金法） 包装规格：1 人份/盒，10 人份/盒，50 人份/盒。 预期用途：用于体外定性检测人口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒 （HIV1+2 型）抗体，可用于消费者自测。 二、产品其他信息 该产品是国内首个获批的用于自测口腔黏膜渗出液中的人类免疫缺陷病毒 （HIV1+2 型）抗体的试剂盒，这是公司继人类免疫缺陷病毒 1 ...