核心事件 - 公司子公司津药和平收到国家药监局核准签发的复合磷酸氢钾注射液《药品补充申请批准通知书》，批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价 [1] 产品信息 - 复合磷酸氢钾注射液作为磷补充剂，主要用于纠正成人和儿童患者的低磷血症 [1] - 该产品用于当口服或肠内营养无法进行、不足或有禁忌时，用于成人和儿童患者的肠外营养 [1] 研发与申报进程 - 2024年7月津药和平向国家药监局药品审评中心提交复合磷酸氢钾注射液一致性评价补充申请并获受理 [1] - 截至目前，津药和平在复合磷酸氢钾注射液项目上累计研发投入约921万元 [1]

核心财务表现 - 前三季度营业收入22.3亿元，同比下降13.2% [1] - 前三季度归母净利润6954万元，同比大幅下滑62.8% [1] - 前三季度扣非后归母净利润1.36亿元，同比下降26.1% [1] - 第三季度单季营收同比下降16.6%，净利润下降54.7% [1] - 前三季度经营活动现金流净额3339万元，同比下降92.7% [2] 业绩下滑驱动因素 - 因原料药垄断行为被处以6919.24万元行政罚没款，直接侵蚀利润 [1] - 药品集采、终端用药量减少、国际市场竞争加剧导致产品销售单价明显下降 [1] - 医院端回款周期拉长导致销售回款减少，叠加支付高额罚款造成现金流恶化 [2] 合规与内控问题 - 公司屡次因垄断问题受罚，2021年因醋酸氟轻松原料药垄断被罚超4400万元 [2] - 2023年子公司金耀药业因滥用卡莫司汀注射液市场支配地位被罚2770余万元 [2] - 2023年控股孙公司天药科技因氟尿嘧啶注射液垄断行为被罚约2980万元 [2] - 频繁处罚反映出公司在合规内控与经营伦理方面存在系统性问题 [2] 行业与市场竞争 - 公司主营业务涵盖甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂 [3] - 带量采购常态化、行业竞争白热化背景下，公司核心产品价格承压明显 [3] - 国际市场竞争加剧，公司传统优势正在被削弱 [3] - 垄断处罚对公司品牌形象与市场信任度造成长期损害 [3] 经营模式与治理挑战 - 公司面临深层次的经营模式与治理结构风险 [3] - 需在政策收紧、竞争加剧环境中重构价格与产品优势 [3] - 需从根本上杜绝垄断行为、重建合规体系以改善现金流质量 [3]

新产品研发 - 子公司津药和平获酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》[1] - 2023 年 10 月提交申请，2025 年 10 月获证书[2] - 该药品获批视为通过仿制药质量和疗效一致性评价[4] 数据相关 - 酒石酸布托啡诺注射液项目累计投入研发费用约 2200 余万元[2] - 2023 年、2024 年该药品国内销售额分别为 19.65 亿元、18.99 亿元[3] 未来展望 - 获批将对公司提升经营业绩带来积极影响[4]

公司药品注册获批 - 公司子公司津药和平获得国家药监局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛 [1] - 药品注册上市许可申请于2023年10月提交并获受理 于2025年10月取得注册证书 [1] 药品研发与投入 - 药品主要成份为酒石酸布托啡诺 属于国家规定的第二类精神药品 [1] - 公司在酒石酸布托啡诺注射液项目上已累计投入研发费用约2200万元 [1]

公司动态 - 子公司津药和平于10月31日获得国家药品监督管理局签发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛[1]

公司药品获批 - 公司子公司津药和平获得酒石酸布托啡诺注射液的药品注册证书 [1] - 该药品属于第二类精神药品 适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛 [1] - 在该药品研发项目上已累计投入研发费用约2200余万元 [1] 药品市场情况 - 根据米内网数据 酒石酸布托啡诺注射液2023年国内销售额为19.65亿元 [1] - 该药品2024年国内销售额为18.99亿元 [1] 对公司影响 - 该药品获批将进一步丰富公司麻精领域产品管线 [1] - 药品获批将对公司提升经营业绩带来积极影响 [1]

药品注册获批 - 公司子公司津药和平获得国家药监局核准签发的酒石酸布托啡诺注射液《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为治疗各种癌性疼痛和手术后疼痛[1] - 药品注册上市许可申请于2023年10月提交并获受理 于2025年10月取得注册证书[1] 药品属性与研发投入 - 酒石酸布托啡诺注射液主要成份为酒石酸布托啡诺 属于国家规定的第二类精神药品[1] - 津药和平在该注射液项目上已累计投入研发费用约2200余万元[1]

公司公告核心事件 - 控股子公司津药和平与湖北津药参与第十一批全国药品集中采购并拟中选 [1] - 拟中选产品包括倍他米松磷酸钠注射液等共计七个注射液产品 [1] 集采中标产品详情 - 中标产品均为注射液剂型 涵盖倍他米松磷酸钠注射液、盐酸溴己新注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液 [1] - 中标产品还包括二羟丙茶碱注射液、异烟肼注射液、盐酸肾上腺素注射液、法莫替丁注射液 [1]

产品中选情况 - 公司子公司七个产品拟中选第十一批全国药品集中采购[2] - 倍他米松磷酸钠注射液拟中选价1.1元/支，供应多省，采购周期至2028年12月31日[2] - 盐酸溴己新注射液拟中选价0.36元/支，供应多省，采购周期至2028年12月31日[2] 业绩数据 - 2023 - 2024年倍他米松磷酸钠注射液国内销售额分别为2.22亿、2.07亿元[5] - 2023 - 2024年盐酸甲氧氯普胺注射液国内销售额分别为1.42亿、1.18亿元[5] - 子公司拟中选产品2024年度销售收入9516.01万元，占比2.96%[7] - 子公司拟中选产品2025年前三季度销售收入2207.88万元，占比0.99%[7] - 2024年异烟肼注射液销售收入4842.67万元，2025年1 - 9月为132.94万元[7] - 2024年法莫替丁注射液销售收入3832.11万元，2025年1 - 9月为1742.47万元[7] 未来展望 - 拟中选产品后续事项及对公司未来业绩影响存在不确定性[9]

公司参与集采情况 - 公司控股子公司津药和平制药有限公司与湖北津药药业股份有限公司参与第十一批全国药品集中采购并拟中选 [1] - 拟中选产品包括倍他米松磷酸钠注射液、盐酸溴己新注射液、盐酸甲氧氯普胺注射液、二羟丙茶碱注射液、异烟肼注射液、盐酸肾上腺素注射液、法莫替丁注射液共七个 [1] 集采产品财务影响 - 子公司拟中选产品2024年度销售收入合计为9516.01万元，占公司2024年度营业收入比例为2.96% [1] - 子公司拟中选产品2025年前三季度销售收入合计为2207.88万元，占公司2025年前三季度营业收入比例为0.99% [1]