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华东医药ADC创新药临床试验获FDA批准;亚宝药业终止一药品研发丨医药早参
每日经济新闻· 2025-09-22 23:12
华东医药ADC创新药进展 - 全资子公司中美华东注射用HDM2017获美国FDA批准开展I期临床试验 适应症为晚期恶性实体瘤 [1] - HDM2017为靶向钙黏蛋白17的新型抗体药物偶联物(ADC) [1] - 该进展将提升公司在肿瘤治疗领域的核心竞争力 [1] 天士力普佑克新适应症获批 - 全资子公司天士力生物注射用重组人尿激酶原(普佑克)获NMPA批准新增急性缺血性脑卒中溶栓治疗适应症 [2] - 普佑克是国内唯一获批上市的重组人尿激酶原产品 此前适应症为急性ST段抬高型心肌梗死 [2] - 相较于勃林格殷格翰的阿替普酶 普佑克疗效相当但全身性出血发生率显著降低 [2] 亚宝药业研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊临床研究开发工作 [3] - 对研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 将减少2025年度利润总额5579.33万元 [3] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟开发用于2型糖尿病患者治疗 [3] 智翔金泰商业化合作 - 与康哲药业附属公司签订唯康度塔单抗注射液(GR2001)和斯乐韦米单抗注射液(GR1801)独家合作协议 [4] - 公司将获得首付款、里程碑付款约5.1亿元人民币等权益 [4] - 两款产品均属感染性疾病领域重要布局产品 合作有助于提升患者可及性和公司业绩 [4] 乐普医疗医美业务拓展 - 与汉海信息技术(上海)有限公司签署战略合作协议共同发展医美业务板块 [5] - 汉海信息将拥有对公司医美板块旗下品牌进行市场推广与运营的权力 提供线上线下运营方案 [5] - 汉海信息为美团在上海的核心主体公司 运营美团网及大众点评网平台 [6]
亚宝药业集团股份有限公司关于研发项目终止临床试验并计提减值准备的公告
上海证券报· 2025-09-22 20:41
药物研发项目终止 - 公司终止SY-009胶囊的临床试验开发工作 该药物为化学药品第1类SGLT1抑制剂 原拟开发用于2型糖尿病治疗及功能性便秘适应症[1] - 终止原因为II期临床研究主要疗效终点未达标 后续研发需补充剂量探索试验且III期临床投入巨大且存在不确定性[1] - 项目累计研发投入8786.98万元 其中费用化金额3207.65万元 资本化金额5579.33万元[1] 资产减值处理 - 对SY-009项目资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备 依据企业会计准则第8号及相关会计政策[3][4] - 减值原因基于项目终止且专有技术无潜在出售对象 采用会计谨慎性原则进行账面价值调整[4] - 本次减值将减少公司2025年度利润总额5579.33万元 最终影响以年度审计报告为准[5] 项目历史进展 - SY-009于2018年7月获药物临床试验批件 2019年4月至2024年3月完成3项I期和1项II期临床研究[1] - 2024年9月获新增功能性便秘适应症临床试验批件 但II期临床尚未开展[1] - 项目由亚宝药业集团股份有限公司与苏州亚宝药物研发有限公司共同申请[1]
亚宝药业:终止SY-009临床试验并计提减值准备 将减少2025年度利润总额5579.33万元
经济观察网· 2025-09-22 18:28
核心事件 - 亚宝药业终止SY-009临床研究开发并全额计提资产减值准备 [1] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟用于2型糖尿病治疗 [1] - 研发投入总额8786.98万元 其中资本化金额5579.33万元 [1] 财务影响 - 计提资产减值准备将减少2025年度利润总额5579.33万元 [1] - 费用化金额3207.65万元已计入既往损益 [1] 研发项目状态 - 临床研究开发工作完全终止 [1] - 项目资本化支出转为减值损失 [1]
亚宝药业:关于研发项目终止临床试验并计提减值准备的公告
证券日报· 2025-09-22 14:04
公司研发策略调整 - 亚宝药业终止SY-009临床研究开发工作 基于项目进展 投入风险和未来市场价值评估[2] - 公司决定合理配置研发资源 聚焦研发管线中的优势项目[2] - SY-009研发资本化金额全额计提资产减值准备 依据《企业会计准则》及会计谨慎性原则[2]
9月22日晚间重要公告一览
犀牛财经· 2025-09-22 11:58
新乡化纤生产线停产改造 - 北区生物质纤维素长丝生产线自2025年10月1日起停产改造90天 涉及年产能3.12万吨 [1] - 预计2025年减少产量7000吨 减少营业收入1.85亿元 减少利润总额4800万元 [1] 博众精工股权转让 - 拟以6400万元转让苏州灵猴机器人2031.75万元注册资本股权 约占当前总注册资本18.29% [1] - 交易完成后持股比例降至21.61% [1] 国家电网中标项目汇总 - 海兴电力预中标国家电网营销项目计量设备采购 金额1.28亿元 [2] - 三星医疗及子公司预中标国家电网三项采购项目 合计金额1.93亿元 [2] - 友讯达预中标国家电网计量设备采购 金额1.07亿元 占2024年营收10.55% [3] - 万胜智能预中标国家电网计量设备采购 金额6798.29万元 占2024年营收7.25% [9][10] - 金冠电气中标国家电网避雷器及开关柜采购 金额2840.29万元 占2024年营收3.82% [11][12] - 白云电器及子公司中标国家电网组合电器等设备采购 合计金额1.62亿元 占2024年营收3.25% [23][24] - 迦南智能预中标国家电网电能表及终端采购 金额7312.21万元 占2024年营收7.23% [26] - 炬华科技预中标国家电网电能表及终端采购 金额1.42亿元 [26] 新能源汽车及零部件合作 - 天成自控获国内头部新能源车企乘用车座椅总成定点 预计2026年6月量产 生命周期3年配套54万辆 [3][4] 医药研发与认证进展 - 悦康药业YKYY013注射液获FDA批准开展慢性乙肝病毒感染临床试验 [4] - 四川双马子公司湖北健翔获俄罗斯GMP证书 涵盖替尔泊肽原料药生产 [6] - 东方生物子公司获两款医疗器械注册证 包括HPV检测和新冠流感联检试剂盒 [15][16] - 亚宝药业终止SY-009糖尿病研发项目 全额计提减值5579.33万元 减少2025年利润总额 [18][19] - 天士力注射用重组人尿激酶原新增急性脑卒中适应症获药监局批准 [20][21] 战略合作与协议 - 普莱得与国际电动工具品牌商签订五年采购协议 总量超7亿元 占2024年营收超80% [4][5] - 兰花科创与上海盘毂动力签约 合作开发轴向磁通电机在煤矿开采等领域的应用 [17] - 博实股份签署工业服务合同 金额9699.27万元 服务期15个月 [7][8] 资产出售与交易 - 华资实业子公司出售奶牛场资产 交易金额3850万元 预计产生收益1170万元 [10] 股东持股与减持变动 - 腾远钴业实控人承诺12个月内不减持 合计持股1.12亿股占37.89% [27] - 长飞光纤股东Draka Comteq B.V.减持全部3759.53万股H股 占总股本5% 不再持股 [28] 工程项目中标 - 蒙草生态子公司联合体中标生态修复项目 金额2.252亿元 工期300天 [29] 半年度分红方案 - 威奥股份每股派现0.1元 合计3928.86万元 [30] - 南微医学每股派现0.5元 合计9341.57万元 [31][32] - 一鸣食品每股派现0.025元 合计1002.5万元 [33] - 日辰股份每股派现0.2元 合计1943.87万元 [34][35] - 奥特维每股派现0.5元 合计1.58亿元 [36][37] - 爱科科技每股派现0.1元 合计826.64万元 [38][39] - 洁美科技每10股派现1元 合计4259.8万元 [39] 公司高管变动 - 中国西电董事方楠辞职 不再担任任何职务 [25] 财务数据披露 - 南侨食品8月归母净利润10.41万元 同比减少98.31% [13][14]
亚宝药业终止SY-009的临床研究开发工作,将计提5579.33万元资产减值准备
北京商报· 2025-09-22 09:27
研发项目终止决策 - 公司终止SY-009临床研究开发工作 主要基于II期临床研究未达主要疗效终点 后续研发投入巨大且存在较大不确定性[1] - 项目终止原因包括需补充剂量探索试验导致III期临床时间较长 以及针对功能性便秘的II期临床尚未开展[1] - 决策经研究院科学委员会提议 总裁办公会审议并报董事长批准 旨在合理配置研发资源并聚焦优势项目[1] 财务处理措施 - 对SY-009项目研发资本化金额5579.33万元全额计提资产减值准备[2] - 计提依据为项目终止且相关专有技术未找到潜在出售对象 基于会计谨慎性原则处理[2] 临床研究结果 - SY-009的II期临床研究显示主要疗效指标和次要疗效指标存在量效关系 但主要疗效终点未达到[1]
亚宝药业(600351) - 亚宝药业集团股份有限公司关于研发项目终止临床试验并计提减值准备的公告
2025-09-22 08:30
新产品和新技术研发 - 公司决定终止SY - 009临床研究开发工作[1] - SY - 009主要疗效终点未达,后续研发投入大且不确定[3] 业绩总结 - SY - 009研发投入8786.98万元,费用化3207.65万元,资本化5579.33万元[3] - 公司对SY - 009项目研发资本化金额全额计提资产减值准备[4] - 本次计提将减少公司2025年度利润总额5579.33万元[6]
亚宝药业(600351.SH):研发项目终止临床试验并计提减值准备
格隆汇APP· 2025-09-22 08:27
公司研发策略调整 - 亚宝药业终止SY-009临床研究开发工作 基于项目进展 继续开发投入风险和未来市场价值综合评估 [1] - 公司决定合理配置研发资源 聚焦研发管线中的优势项目 [1] - 根据《企业会计准则》规定 对SY-009研发资本化金额全额计提资产减值准备 [1]
亚宝药业(600351.SH)终止SY-009的临床研究开发工作
智通财经网· 2025-09-22 08:27
研发项目终止 - 公司终止SY-009临床研究开发工作 基于项目进展 开发投入风险和未来市场价值评估 [1] - 终止决定旨在合理配置研发资源 聚焦研发管线中的优势项目 [1] 财务影响 - 全额计提SY-009研发资本化金额资产减值准备 减少2025年度利润总额5579.33万元 [1] - 上述数据未经审计 最终会计处理及影响以公司2025年年度报告为准 [1]
亚宝药业:终止SY-009的临床研究开发工作,并根据会计准则全额计提资产减值准备
新浪财经· 2025-09-22 08:27
临床研发终止 - 公司终止SY-009临床研究开发工作 [1] - SY-009为钠-葡萄糖协同转运蛋白1抑制剂 拟用于2型糖尿病治疗 [1] 财务影响 - 研发投入共计8786.98万元 其中费用化金额3207.65万元 资本化金额5579.33万元 [1] - 全额计提资产减值准备5579.33万元 将减少2025年度利润总额5579.33万元 [1]