亚宝药业:子公司GLX002用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO 第1 组)的临床试验获批
公司研发进展 - 亚宝药业全资子公司北京亚宝生物药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的GLX002《药物临床试验批准通知书》[1] - GLX002获准开展适用于治疗肺动脉高压(PAH)(WHO 第1组)的临床试验[1] - GLX002主要用于改善年龄≥1岁的儿科特发性或先天性PAH患者的肺血管阻力,预计可使运动能力得到改善[1] - GLX002同时用于治疗WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的肺动脉高压(PAH)(WHO 第1组)的成人患者,以改善运动能力和减少临床恶化[1] 产品与适应症 - 在研药物GLX002的适应症为肺动脉高压(PAH),具体属于WHO疾病分类的第1组[1] - 该药物目标患者群体覆盖儿科(年龄≥1岁)及成人患者[1] - 针对儿科患者,主要针对特发性或先天性PAH,旨在改善肺血管阻力并提升运动能力[1] - 针对成人患者,目标为WHO功能分级Ⅱ级-Ⅳ级的患者,旨在改善运动能力并减少临床恶化[1]