天坛生物(600161)

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天坛生物:成都蓉生获药品GMP符合性检查告知书
新浪财经· 2025-09-22 10:16
公司GMP认证进展 - 成都蓉生药业获得四川省药监局颁发的药品GMP符合性检查告知书 证书编号为川许2025169 [1] - 检查时间为2025年6月16日至6月19日 检查结论符合药品生产质量管理规范及相关附录规定 [1] - 重组产品生产车间符合国家GMP要求 为后续生产注射用重组人凝血因子Ⅶa奠定基础 [1] 产品生产准备情况 - 待取得注射用重组人凝血因子Ⅶa注册证书和最终生产许可后 即可实现该产品的生产 [1] - 此次GMP认证专门针对重组产品生产车间 表明公司在该领域的技术能力和质量控制体系获得官方认可 [1]
一周医药速览(09.15-09.19)
财经网· 2025-09-19 09:11
艾本那肽研发进展 - 常山药业正在进行艾本那肽减重临床试验前准备工作 部分药学数据可利用历史研究数据 [1] - 艾本那肽为长效GLP-1受体激动剂 通过化学修饰艾塞那肽与重组人血白蛋白结合形成全新化合物 [1] - 减重适应症一期临床尚未入组 营销准备包括团队组建、知识培训及方案制定 [1] - 公司明确无艾本那肽口服制剂研发计划 [1] 创新药商业化进展 - 复星医药上半年创新药收入超43亿元 同比增长14.26% 占药品收入比重超30% [2] - 四款新获批创新药(复迈宁、复妥宁、斯鲁利单抗、万缇乐)已启动学术推广 正通过地方挂网和医院准入 预计未来数月按适应症陆续放量 [2] - 奕凯达进入商保创新药目录及国家医保目录形式审查公示阶段 公司将参与后续谈判评审 [2] - 创新药定价策略综合成本、药物经济性及市场因素 兼顾临床价值与可及性 [2] 国际化业务拓展 - 天坛生物设立国际合作部 实现破伤风人免疫球蛋白、静注人免疫球蛋白等产品出口 持续推进国际认证注册 [3] - 康拓医疗美国子公司BIOPLATE本土化PEEK骨板生产线正式投产 2025年上半年同比大幅减亏 [4] - 康拓医疗已完成近40个国家地区市场准入 正推进"4D生物活性板"及PEEK固定系统在美国市场准入 [4] 研发管线布局 - 太龙药业改良型新药自主立项覆盖呼吸、消化、感染、肿瘤等疾病领域 包括阿尔兹海默症、精神分裂等项目 [5] - 恒瑞医药HRS-5635注射液纳入拟突破性治疗品种公示 该药为新一代肝靶向HBV的siRNA药物 [6][7] - 全球约2.57亿例HBV感染者 每年约88.7万人死于HBV相关疾病 国内肝硬化和HCC患者中HBV感染占比分别达77%和84% [7]
天坛生物:2025年半年度权益分派实施公告
证券日报· 2025-09-18 14:06
利润分配方案 - 2025年半年度A股每股现金红利0.15元(含税)[2] - 股权登记日为2025年9月24日[2] - 除权除息日与现金红利发放日均为2025年9月25日[2]
天坛生物(600161) - 天坛生物2025年半年度权益分派实施公告
2025-09-18 08:15
利润分配 - 2025年半年度A股每股现金红利0.15元[3] - 以1,977,371,446股为基数,派发现金红利296,605,716.90元(含税)[4] 时间安排 - 股权登记日为2025/9/24,除权(息)日和现金红利发放日为2025/9/25[3][6] 税收政策 - 不同股东类型税负不同,如自然人持股超1年暂免,1个月内20%等[7][8] 发放方式 - 部分股东由公司自行发放现金红利[7] 咨询信息 - 咨询权益分派事项联系董事会办公室,电话010 - 65439720[10]
北京天坛生物2025年半年度权益分派实施公告发布
新浪财经· 2025-09-18 08:03
公司分红方案 - 以总股本1,977,371,446股为基数实施每股派发现金红利0.15元(含税)[1] - 现金分红总额为296,605,716.90元(含税)[1] - 股权登记日确定为2025年9月24日 除权(息)日与现金红利发放日均为9月25日[1] 分红执行安排 - 委托中国结算上海分公司负责现金红利派发 仅部分对象采用自行发放方式[1] - 自然人股东持股超过1年可享受暂免征收个人所得税政策[1] - QFII股东适用10%税率扣缴所得税 其他股东类型按差异化税收政策执行[1] 投资者沟通 - 董事会办公室提供分红实施相关咨询 联系电话010-65439720[1]
天坛生物:已设立国际合作部,实现破伤风人免疫球蛋白等产品出口
财经网· 2025-09-16 04:15
国际化进展 - 公司设立国际合作部并组建专业团队负责国际市场开发和注册准备工作 [1] - 已实现破伤风人免疫球蛋白 静注人免疫球蛋白(pH4) 乙型肝炎人免疫球蛋白 狂犬病人免疫球蛋白等产品出口 [1] - 持续推进重点产品国际认证和注册 深化国际化布局 [1] 产品价格与销售策略 - 2024年末根据市场情况优化销售策略 调整部分产品销售价格 [1] - 2025年截至目前产品价格维持稳定 但与2024年全年相比有所下降 [1] - 公司通过提高终端市场占有率 增大销量 压降库存等措施实现年度目标 [1] 研发管线进展 - 公司保持高水平研发投入 在研产品包含血液制品 基因重组产品 细胞治疗类产品等十余个 [2] - 成都蓉生皮下注射人免疫球蛋白和注射用重组人凝血因子Ⅶa已完成Ⅲ期临床试验并递交上市许可申请 [2] - 成都蓉生注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白和人凝血因子Ⅸ 天坛贵州人凝血酶原复合物等产品处于临床试验阶段 [2] 产能建设 - 云南血液制品智能工厂已完成主要品种注册现场核查和GMP符合性现场检查 [2] - 目前正进行检查缺陷整改 申报品种审评按注册进度开展 [2] - 项目预计2026年投产 主要生产人血白蛋白 静注人免疫球蛋白 人凝血酶原复合物等产品 [2]
北京天坛生物制品股份有限公司关于召开2025年半年度业绩说明会的公告
上海证券报· 2025-09-08 18:26
公司业绩说明会安排 - 会议将于2025年9月16日9:30-10:30通过上证路演中心网络互动方式召开 [2][3][4] - 投资者可在2025年9月9日至9月15日16:00前通过网站"提问预征集"栏目或邮箱ttswdb@sinopharm.com预先提问 [2][4] - 参会人员包括董事兼副总经理何彦林、独立董事张木、财务总监兼董事会秘书王虹青等管理层代表 [4] 会议内容与参与方式 - 说明会将重点讨论公司2025年半年度经营成果和财务状况 [3] - 投资者可登录上证路演中心网站实时参与互动交流 [4] - 说明会结束后可通过上证路演中心网站查看会议记录及主要内容 [5] 公司信息披露 - 公司已于2025年8月22日正式发布2025年半年度报告 [3] - 公告声明内容真实准确完整且不存在虚假记载或重大遗漏 [1] - 联系方式为董事会办公室电话010-65439720及指定邮箱ttswdb@sinopharm.com [4][5]
天坛生物(600161) - 天坛生物关于召开2025年半年度业绩说明会的公告
2025-09-08 09:30
业绩说明会信息 - 2025年9月16日9:30 - 10:30举行半年度业绩说明会[3] - 地点为上海证券交易所上证路演中心,方式为网络互动[4] - 董事等人员参会,投资者可网络参与[4][5] 提问与联系信息 - 2025年9月9 - 15日可登录网站或邮箱提问[2] - 联系部门、电话、邮箱分别为董办、010 - 65439720、ttswdb@sinopharm.com[6] - 会后可通过网站查看说明会情况及内容[6]
上半年超七成企业利润承压 血制品行业业绩持续分化
证券日报网· 2025-09-01 12:45
行业格局 - 血液制品行业处于终端医疗需求阶段性波动、集采政策持续影响市场价格体系、浆站资源竞争加剧的多重环境交织格局 [1] - 行业加速向资源整合+效率提升的高质量发展阶段转型 [1] - 行业集中度进一步提升的趋势愈发明显 头部企业合计营收占8家公司总营收的74.64% [2] 营收表现 - 上海莱士实现营业收入39.52亿元 采浆量同比增长近12% [2] - 天坛生物营业收入31.10亿元 同比增长9.47% 超百家浆站提供稳定采浆能力 [2] - 华兰生物营业收入17.98亿元 同比增长8.8% 其中血液制品板块营收17.37亿元 同比增长7.57% [2] - 博雅生物营业收入10.08亿元 同比增长12.51% 成为唯一营收增速超过10%的企业 [3] - 派林生物营收9.86亿元 同比下降13.18% [3] - 卫光生物营收5.18亿元 同比下降0.92% [3] - 博晖创新营收4.04亿元 同比大幅下降17.03% [3] - 赛伦生物营收1.01亿元 同比微增2.82% [3] 盈利能力 - 上海莱士归母净利润10.30亿元 经营活动现金流净额7.39亿元 [4] - 华兰生物归母净利润5.16亿元 同比增长17.19% 血液制品板块毛利率提升至51.69% [4] - 天坛生物归母净利润6.33亿元 同比下降12.88% [4] - 博雅生物归母净利润2.25亿元 拟每10股派发现金红利1.5元 [5] - 派林生物归母净利润2.36亿元 同比下降27.89% [5] - 卫光生物归母净利润1.08亿元 同比微降2.02% 血液制品毛利率下降3.85%至39.31% [5] - 博晖创新归母净利润亏损1868.82万元 同比大幅下降167.63% 人血白蛋白产品毛利率下降12.19%至30.27% 静注人免疫球蛋白产品毛利率下降14.90%至29.81% [6] 核心驱动因素 - 头部企业凭借浆站资源优势和产品结构优化实现稳健增长 华兰生物上半年采浆量达803.66吨 同比增长5.23% [1][3] - 中小企业普遍面临采浆效率不高、产品结构单一的问题 博晖创新虽新增2家浆站但采浆效率尚未完全释放 [3] - 毛利率管控与费用控制能力差异导致盈利分化 头部企业通过产品结构优化对冲成本压力 [6] - 终端需求阶段性疲软导致常规产品采购量减少 集采政策对产品定价形成潜在压力 企业面临资金与研发压力 [6]
天坛生物(600161):采浆量稳健增长 静待新品放量
新浪财经· 2025-08-30 09:15
财务表现 - 2025年上半年营业收入31.10亿元,同比增长9.47%,归母净利润6.33亿元,同比下滑12.88% [1] - 2025年第二季度营业收入17.93亿元,同比增长10.70%,归母净利润3.88亿元,同比下滑5.13% [1] - 预计2025-2027年归母净利润分别为14.4亿元、16.7亿元、19.1亿元,同比增速分别为-6.8%、15.5%、14.4% [3] 采浆规模与行业地位 - 2025年上半年采浆量约1361吨,同比增长0.7%,占国内行业总量约20% [2] - 截至2025年上半年拥有单采血浆站107家,其中在营采浆站85家,采浆规模持续保持国内领先地位 [2] - 实控人国药集团在中国医药产业的地位与实力支持公司未来新拿采浆站潜力 [2] 产品收入与毛利率 - 静丙2025年上半年收入14.3亿元,同比增长6.56%,毛利率49.8%,同比下降7.67个百分点 [2] - 白蛋白2025年上半年收入13.5亿元,同比增长20.8%,毛利率41.0%,同比下降11.61个百分点 [2] - 其他血制品2025年上半年收入3.3亿元,同比下降13.2%,毛利率43.3%,同比减少14.8个百分点 [2] 产品研发与创新 - 第四代层析静丙(10%)已上市销售,临床使用更安全高效,是未来吨浆利润提升主要驱动力 [3] - 皮下注射人免疫球蛋白和注射用重组人凝血因子Ⅶa已提交上市许可申请,处于药品审评阶段 [3] - 人凝血因子Ⅸ、第四代10%浓度静注人免疫球蛋白新增适应症开展Ⅲ期临床试验 [3] 估值水平 - 当前股价对应2025-2027年PE分别为28倍、24倍、21倍 [3]