药物临床试验获批 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"临床试验 [1] 后续审批流程 - 产品后续尚需完成开展临床试验 [1] - 需提交药品上市许可申请 [1] - 需通过国家药监局药品审评中心审评及国家药监局审批 [1] - 需获得药品注册证书等审批程序后方可实现生产及上市销售 [1]

公司研发进展 - 公司下属天坛昆明获得国家药监局签发的药物临床试验批准通知书，同意开展人纤维蛋白原临床试验 [1] - 人纤维蛋白原产品后续尚需完成临床试验、提交药品上市许可申请、通过审评审批并获得药品注册证书后方可实现生产及上市销售 [1]

新产品和新技术研发 - “人纤维蛋白原”临床试验获批时间为2025年9月28日[1] - “人纤维蛋白原”研发投入为599.25万元[1] - “人纤维蛋白原”规格为0.5g(25ml)/瓶[1] 市场情况 - 国内有成都蓉生药业等多家企业涉及相关产品[2] - 国际有CSL Behring和Octapharma等企业[3] 后续展望 - “人纤维蛋白原”后续需完成多项审批程序方可上市[4]

公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"的临床试验[1]

公司研发进展 - 公司下属公司天坛昆明获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》[1] - 批准同意开展"人纤维蛋白原"临床试验 [1] - 该药品适应症为先天性纤维蛋白原减少或缺乏症 [1]

公司研发进展 - 公司下属国药集团昆明血液制品有限公司获得国家药监局批准开展人纤维蛋白原临床试验 [1] - 获批产品规格为0.5g(25ml)/瓶，注册分类为治疗用生物制品，剂型为注射剂 [1] - 该产品研发投入为599.25万元，适应症为先天性及获得性纤维蛋白原减少症 [1] 行业竞争格局 - 国内有多家企业生产人纤维蛋白原同类产品 [1] - 国际市场主要参与者包括CSL Behring、Octapharma等公司 [1]

高级管理人员离任基本情况 - 公司总法律顾问、首席合规官慈翔女士递交书面辞职报告 [1] - 辞职报告自送达公司董事会之日起生效 [1] 离任后的过渡安排 - 慈翔女士离任后，公司控股子公司国药集团西安生物制药有限公司董事会成员低于法定人数 [1] - 慈翔女士将继续履行天坛西安董事职责，直至选举出新任董事 [1] - 公司将尽快完成天坛西安新任董事委派工作 [1] 持股情况及承诺 - 慈翔女士直接持有公司24,000股股份，占公司总股本的0.0012% [2] - 慈翔女士将继续遵守在法定期限内不减持所持公司股份的承诺 [2] 公司运营影响 - 上述事项不会影响公司的正常运作 [2] - 公司及董事会对慈翔女士多年来为公司发展做出的贡献表示衷心感谢 [2]

公司人事变动 - 慈翔女士辞去公司职务，辞职报告自送达董事会之日起生效 [1] - 慈翔女士离任导致控股子公司天坛西安董事会成员低于法定人数 [1] - 慈翔女士将继续履行天坛西安董事职责，直至选举出新任董事 [1]

公司人事变动 - 公司总法律顾问兼首席合规官慈翔辞去职务 辞职报告自送达董事会之日起生效 [1] - 慈翔离任后公司控股子公司国药集团西安生物制药有限公司董事会成员低于法定人数 慈翔将继续履行天坛西安董事职责直至选举新任董事 [1] 公司财务与经营 - 2025年1至6月份公司营业收入构成中生物制品行业占比99.68% 其他业务占比0.32% [1] - 公司当前市值380亿元 收盘价19.2元 [1]

人员变动 - 慈翔于2025年9月28日因工作调动离任总法律顾问等职[1] - 离任后在控股子公司任职，任国药集团西安生物制药董事[1] 股份情况 - 慈翔直接持有公司24,000股股份，占总股比0.0012%[3] - 遵守法定期限内不减持承诺[3] 后续安排 - 辞职报告送达董事会生效[3] - 天坛西安董事会成员不足，继续履职至新董事选出[3] - 事项不影响公司正常运作[3]