阿法骨化醇软胶囊获批上市 - 公司全资子公司万辉双鹤获得国家药监局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的多种钙代谢紊乱性疾病，包括肾性骨营养不良、骨质疏松症等[1] - 该药品于2024年6月提交上市申请，2025年10月14日获批，并视同通过一致性评价[2] 研发与市场状况 - 公司针对该药品的累计研发投入为493.02万元人民币[2] - 2024年阿法骨化醇胶囊剂全球销售额为1.82亿美元，其中原研药"Etalpha?"销售额为1,413.21万美元[2] - 2024年国内阿法骨化醇软胶囊销售总额为6.59亿元人民币，市场前三名企业份额分别为青岛国信制药36.53%、梯瓦制药17.65%、昆明贝克诺顿制药17.27%[3] - 中国大陆境内已有9家生产企业获批，其中3家（含万辉双鹤）通过或视同通过一致性评价[3] 公司影响与产品线 - 该药品获批将进一步丰富公司产品线，提升市场竞争力，并为后续产品研发积累经验[3] 2025年第三季度业绩说明会安排 - 公司计划于2025年10月28日上午10:00-11:30举行2025年第三季度业绩说明会[6] - 说明会采用现场结合网络、电话会议的方式召开，现场地点为北京市朝阳区望京东路8号锐创国际中心A座9层会议室[6][7] - 出席人员包括公司董事长陆文超、独立董事陈震、董事会秘书兼副总裁刘驹和首席财务官黄文昊[7] - 投资者可通过电话、网络或邮箱mss@dcpc.com（需在10月27日16:00前发送）方式参与和提问[8][9][10]

公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[2]

公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] 产品信息 - 获批药品为阿法骨化醇软胶囊，适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 药品适应症广泛，包括肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、骨质疏松症等十余种疾病[1]

证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－085 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司 二、药品相关情况 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性 1,25-二羟基维生素 D3产生 不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发 性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状 旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素 D 性佝偻病或骨软化症、维生 素 D 依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨 质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 公司于2022年8月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年6月18 日向国家药监局提交上市许可申请，于2024年6月25日获得受理通知 书，并于2025年10月14日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政 策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为 493.02 万元人 民币(未经审计)。 阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准 ...

关于召开 2025 年第三季度业绩说明会的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、 误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承 担法律责任。 证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－084 华润双鹤药业股份有限公司 重要内容提示： 会议召开时间：2025 年 10 月 28 日(星期二)上午 10:00—11:30 会议召开方式：现场结合网络、电话会议 现场会议地点：北京市朝阳区望京东路 8 号锐创国际中心 A 座 9 层会议室 问题征集方式：公司邮箱 mss@dcpc.com 华润双鹤药业股份有限公司(以下简称"公司")于 2025 年 10 月 25 日发布 2025 年第三季度报告，为便于广大投资者更全面深入地了解 公司 2025 年第三季度经营成果、财务状况，公司计划于 2025 年 10 月 28 日(星期二) 上午 10:00—11:30 举行 2025 年第三季度业绩说明 会，就投资者普遍关注的问题进行交流。 一、说明会类型和安排 (一)会议召开时间：2025 年 10 月 28 日(星期二)上午 10:00—11:30 (二) ...

公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] 产品信息 - 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 该药品适应症包括肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、抗维生素D性佝偻病或骨软化症、维生素D依赖型佝偻病、骨质疏松症等多种疾病[1]

公司动态 - 公司全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司获得国家药品监督管理局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] 产品信息 - 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性1,25-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 产品适应症广泛，包括肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、抗维生素D性佝偻病、骨质疏松症等十余种疾病[1]

公司药品研发进展 - 全资子公司北京万辉双鹤药业获得国家药监局颁发的阿法骨化醇软胶囊《药品注册证书》[1] - 该药品为仿制药，公司于2022年8月启动研发，2024年6月提交上市申请并于当月获受理，2025年10月14日获批上市[1] - 截至公告日，公司在该药品上的累计研发投入为493.02万元人民币[1] 药品适应症与市场定位 - 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性125-二羟基维生素D3产生不足所致的钙代谢紊乱性疾病[1] - 具体适应症涵盖肾性骨营养不良、术后性或特发性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、骨质疏松症等十余种疾病[1]

人事任命与高管背景 - 华润医药任命46岁的程杰为公司执行董事兼总裁，其被视为“少壮派”高管，晋升至集团核心决策层[1] - 程杰为华润体系内部培养的人才，职业生涯始于华润三九的999感冒灵产品经理，后晋升至专业品牌事业部总经理，2022年初出任东阿阿胶总裁[1][4] - 程杰在华润三九期间主导构建KA平台，推进国际化合作、澳诺锌钙特并购融合及产销研一体化管理等核心动作[4][5] - 程杰在东阿阿胶推进“1246”模式落地，制定“1238”战略框架，并启动复方阿胶浆大品种战略，推动品牌年轻化[5] 公司财务表现 - 2025年上半年公司总收益达1318.67亿元，同比增长2.5%，但公司拥有人应占溢利同比下降20.3%至20.77亿元，呈现“增收不增利”态势[2][7] - 2024年公司营业收入为2576.73亿元，净利润同比下滑13.06%至33.51亿元[7] - 利润下滑主因包括联营公司股权减值损失3.92亿元及贸易应收账款减值准备6.09亿元，销售管理等期间费用保持双位数增长[7] 并购活动与资产优化 - 2024年底博雅生物以18.20亿元收购绿十字香港100%股权，2025年3月华润三九斥资62.12亿元受让天士力医药28%股份，并取得四川南格尔生物科技控制权[9] - 频繁并购使公司商誉余额增至242.94亿元，较年初增加19.25亿元[9] - 公司开启资产优化，2025年4月博雅生物拟挂牌转让江西博雅欣和制药80%股权，最终以1.58亿元成交，战略重心转向聚焦核心赛道[10] 行业机遇与公司战略 - 医药流通行业存在结构性机遇，基层医疗机构药品覆盖需求提升，跨国药企与国内流通巨头合作空间打开[12] - 2024年11月辉瑞与华润医药商业集团签署战略合作协议，共同推动四种成熟药物的商业化运营[13] - 行业从“规模扩张”转向“高质量发展”，争夺新产品、拓展新渠道、创新服务模式成为重点发力方向[14] 创新药布局与研发投入 - 公司拟设立规模10亿元的华润（成都）医药产业股权投资基金，重点投资化学创新药、生物制品等细分领域[17] - 华润三九与南京艾尔普再生医学科技有限公司达成HiCM-188项目联合开发合作，布局细胞治疗赛道[17] - 2025年上半年制药业务收益248.08亿元，同比增长4.3%，其中中药业务收益130.62亿元，同比增长9.1%，占比52.65%，而生物药业务收益仅12.7亿元[18] - 公司在研管线以仿制药为主，创新药项目多依赖BD引进，在ADC、GLP-1等前沿热门领域布局相对滞后[18]

市场概述 - 呼吸窘迫综合征的管理行业主要产品类型包括阿法霉素、贝拉克坦、卡尔法坦及其他 [3] - 主要应用领域为极早产儿、中度至晚期早产儿及其他 [3] - 行业发展具有特定特点并存在进入壁垒 [4] 全球与中国市场规模 - 全球市场呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2031年间持续增长 [4] - 中国市场呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2031年间持续增长且占全球一定比重 [4] - 全球主要地区市场规模分析涵盖北美、欧洲、亚太、拉美及中东非洲 [4] 行业竞争格局 - 全球市场主要厂商2020-2025年收入被分析包括Chiesi Farmaceutici、华润双鹤等 [4][6][7] - 2024年全球前五大厂商市场份额显示行业集中度 [13] - 全球竞争格局分为第一梯队、第二梯队和第三梯队厂商 [4][13] - 中国本土主要企业2020-2025年收入被分析 [4] 产品类型细分市场 - 全球市场不同产品类型呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 全球市场不同产品类型市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] - 中国市场不同产品类型总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 中国市场不同产品类型市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] 应用领域细分市场 - 全球市场不同应用呼吸窘迫综合征的管理总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 全球市场不同应用市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] - 中国市场不同应用总体规模在2020-2025年及2026-2031年有预测 [5] - 中国市场不同应用市场份额在2020-2031年间被追踪 [5] 主要企业分析 - Chiesi Farmaceutici 2020-2025年呼吸窘迫综合征的管理业务收入及毛利率被披露 [6][10] - 华润双鹤 2020-2025年呼吸窘迫综合征的管理业务收入及毛利率被披露 [6][10] - ONY Biotech、AbbVie等多家公司2020-2025年业务收入及毛利率被披露 [6][7][10][11] 产业链与业务模式 - 行业产业链包括上游原材料供应商、行业本身及主要下游客户 [5] - 行业采购模式、开发/生产模式及销售模式被分析 [5][14]