证券代码：600062 证券简称：华润双鹤 公告编号：临 2025－085 华润双鹤药业股份有限公司 关于全资子公司北京万辉双鹤药业有限责任公司 二、药品相关情况 阿法骨化醇软胶囊适用于治疗内源性 1,25-二羟基维生素 D3产生 不足所致的钙代谢紊乱性疾病。例如肾性骨营养不良、术后性或特发 性甲状旁腺功能低下症、假性甲状旁腺功能低下症、作为第三性甲状 旁腺功能亢进的辅助治疗、抗维生素 D 性佝偻病或骨软化症、维生 素 D 依赖型佝偻病、新生儿低钙血症或佝偻病、钙吸收不良症、骨 质疏松症、吸收不良性及营养性佝偻病及骨软化症。 公司于2022年8月启动该药品的仿制药研发工作，于2024年6月18 日向国家药监局提交上市许可申请，于2024年6月25日获得受理通知 书，并于2025年10月14日获得国家药监局批准上市。根据国家相关政 策规定，本次获得《药品注册证书》视同通过一致性评价。 截至本公告日，公司针对该药品累计研发投入为 493.02 万元人 民币(未经审计)。 阿法骨化醇软胶囊获得药品注册证书的公告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准 ...