植物生物碱行业定义及特性 - 植物生物碱是来源于生物界的一类含氮有机化合物，主要存在于植物中，常与有机酸结合成盐存在 [2] - 绝大多数生物碱分布在高等植物的根茎叶及果实中，尤其在毛茛科、罂粟科、防己科、茄科等双子叶植物中 [2] - 植物生物碱具有优异的抗氧化、抗肿瘤、抗菌消炎等生理活性，在医疗保健和畜牧养殖领域有良好应用前景 [1][4] 市场规模与增长 - 全球植物生物碱市场规模从2015年的87.2亿美元增长至2024年的144.9亿美元，预计2025年将达到159.4亿美元 [1][4] - 中国植物生物碱市场规模从2015年的372.7亿元增长至2024年的603.2亿元，预计2025年将达到626亿元 [1][4] - 植物生物碱类长期占据肿瘤化疗药物最大市场份额 [4] 提取工艺与技术发展 - 主要提取工艺包括回流提取法、超声波辅助提取法、超临界流体提取法等 [3] - 随着装备技术发展，新型提取手段不断更新，为发现更多植物生物碱成分及其生理活性开发提供广阔思路 [3] 药理作用与应用 - 植物生物碱具有镇痛、解痉、抗菌消炎、降压、平喘、抗肿瘤等多种生理活性 [3] - 其抗肿瘤作用机制包括抑制细胞端粒酶活性、抗肿瘤扩散及转移、诱导肿瘤细胞凋亡等 [3] - 具有抗肿瘤功效的生物碱包括喜树碱、小檗碱、长春碱、苦参碱、秋水仙碱、三尖杉酯碱等 [3] 行业产业链 - 产业链上游原材料主要为天然植物资源，包括毛茛科、罂粟科、防己科、茄科等植物的某个部位 [5] - 产业链中游为植物生物碱的提取与加工、制剂研发与生产环节 [5] - 生物碱在医药、保健品、农业等多个领域扮演重要角色，尤其在医药领域用于抗菌、抗炎、抗肿瘤等药物研发 [5] 行业竞争格局与重点企业 - 植物生物碱领域主要企业包括南京绿叶制药、江苏恒瑞医药、石药欧意药业、齐鲁制药（海南）、扬子江药业集团等 [2][6] - 核心品种紫杉醇呈现“销量增、单价降”特征，新剂型（如白蛋白结合型）纳入医保加速替代传统剂型，注射用紫杉醇脂质体由南京绿叶制药主导 [4] - 注射用紫杉醇（白蛋白结合型）中，江苏恒瑞医药、石药欧意药业为国产头部企业；酒石酸长春瑞滨软胶囊由江苏豪森与皮尔法伯形成双雄格局 [4] 重点企业经营情况 - 奥赛康2024年抗肿瘤类药物实现营业收入6.31亿元，营业成本0.57亿元，毛利率达90.94% [10] - 奥赛康2024年有9款新品获得上市许可，包括1类创新药利厄替尼片等抗肿瘤药物 [9] - 翰森制药（豪森药业母公司）2025年上半年实现销售收入74.34亿元，其中创新药与合作产品收入约61.45亿元，占总收入比例提升至82.7% [12] 行业发展趋势 - 植物生物碱作为抗肿瘤治疗的基石药物，在技术创新和市场变革驱动下，行业正处在转型升级期 [12] - 未来行业技术呈现升级换代、绿色化、精准化趋势，应用领域不断扩张 [12] - 新兴市场对高效、可及的植物生物碱类药物需求快速增长 [12]

药品注册核心信息 - 公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司获得国家药监局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》[1] - 该药品适应症为肺动脉高压（PAH），适用于年龄≥3岁的儿科患者以及WHO功能分级II级-IV级的成人患者[1] - 该药品注册视同通过一致性评价[2] 药品研发与审批历程 - 双鹤利民于2022年启动该仿制药研发，2024年6月14日提交上市许可申请，2024年6月20日获受理，2025年9月23日获批上市[2] - 截至公告日，公司就该药品累计研发投入为843.59万元人民币[2] 同类药品市场状况 - 波生坦分散片原研药为瑞士Actelion公司的"Tracleer"（商品名"全可利"），2009年在欧盟上市，2019年9月在国内批准进口[3] - 2024年该药品全球销售额为3,590.02万美元，其中原研药"Tracleer"销售额为3,128.70万美元[3] - 2024年国内医疗和零售市场波生坦分散片销售总额（终端价）为2,126万元人民币，强生市场份额为100%[3] - 中国大陆境内已批准上市的波生坦分散片生产企业有2家（含双鹤利民），均通过或视同通过一致性评价[3] 对公司的影响 - 该药品获批将进一步丰富公司产品线，提升公司产品的市场竞争力[4] - 药品研发为公司后续其他产品研发积累了宝贵经验[4]

公司药品注册获批 - 公司全资子公司华润双鹤利民药业（济南）有限公司获得国家药品监督管理局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》[2]

药品注册获批 - 公司全资子公司双鹤利民获得国家药监局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》[1] 药品适应症 - 波生坦分散片适用于年龄≥3岁的儿科特发性或先天性肺动脉高压患者 用于改善肺血管阻力[1] - 适用于WHO功能分级II级-IV级的成人肺动脉高压患者治疗[1] 疾病领域 - 药品针对WHO第1组肺动脉高压(PAH)患者群体[1]

公司动态 - 全资子公司双鹤利民获得国家药监局颁发的波生坦分散片药品注册证书 [1] - 波生坦分散片适应症为肺动脉高压（WHO第1组） 用于年龄≥3岁儿科特发性或先天性PAH患者改善肺血管阻力 [1] - 该药品同时适用于WHO功能分级II级-IV级的成人肺动脉高压患者治疗 [1] 产品管线 - 新增波生坦分散片这一心血管领域重要产品注册批件 [1] - 药品剂型为分散片 适用于儿科（≥3岁）及成人患者群体 [1] - 适应症明确针对肺动脉高压这一罕见病领域 [1]

新产品研发 - 全资子公司双鹤利民波生坦分散片2025年9月23日获国家药监局批准上市，视同通过一致性评价[4] - 公司就该药品累计研发投入843.59万元人民币[4] - 双鹤利民2022年启动该药品仿制药研发工作[4] 市场数据 - 2024年波生坦分散片全球销售额3590.02万美元[5] - 2024年国内医疗和零售市场波生坦分散片销售总额2126万元人民币，强生份额100%[5] 未来展望 - 药品获《药品注册证书》将丰富公司产品线，提升竞争力[7] - 药品销售受政策、市场等因素影响有不确定性[7]

公司药品研发进展 - 全资子公司华润双鹤利民药业获得国家药监局颁发的波生坦分散片《药品注册证书》[1] - 波生坦分散片适应症为肺动脉高压 用于年龄≥3岁的儿科患者改善肺血管阻力 以及用于WHO功能分级II级-IV级的成人患者治疗[1] - 该药品为仿制药 研发工作于2022年启动 于2024年6月20日获得受理通知书 并于2025年9月23日获得批准上市[1] 公司研发投入 - 截至公告日 公司就该药品累计研发投入为843.59万元人民币[1]

股价表现与资金流向 - 9月23日盘中股价下跌2.01%至18.52元/股 成交额1.36亿元 换手率0.71% 总市值192.38亿元 [1] - 主力资金净流出1724.54万元 特大单净卖出1428.24万元（买入234.72万元占比1.73% 卖出1662.96万元占比12.22%） [1] - 大单净卖出296.29万元（买入3139.37万元占比23.07% 卖出3435.66万元占比25.25%） [1] - 年内股价下跌4.68% 近5日跌2.83% 近20日跌7.77% 近60日涨1.21% [1] 经营与财务数据 - 2025年上半年营业收入57.42亿元 同比减少3.16% 归母净利润9.75亿元 同比减少6.79% [2] - 主营业务收入构成：慢病业务平台29.27% 输液业务平台27.08% 专科业务平台24.63% 原料药10.61% 其他业务合计8.41% [1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数5.74万户 较上期减少2.78% 人均流通股17,980股 较上期增加3.41% [2] - 香港中央结算有限公司持股1224.14万股（第二大股东） 较上期增持55.02万股 [3] - 南方中证500ETF持股618.66万股（第三大股东） 较上期增持71.75万股 [3] - 招商量化精选股票发起式A持股412.59万股（第六大股东） 为新进股东 [3] 公司基础信息 - 公司隶属医药生物-化学制药-化学制剂行业 涉及熊去氧胆酸、肝素、NMN概念等题材板块 [1] - A股上市后累计派现43.56亿元 近三年累计派现10.57亿元 [3]

药品注册进展 - 公司全资子公司安徽双鹤药业获得国家药监局颁发的盐酸替罗非班氯化钠注射液《药品注册证书》[1]

产品获批 - 公司全资子公司安徽双鹤药业盐酸替罗非班氯化钠注射液于2025年9月9日获得国家药监局药品注册证书并正式获批上市 [1] - 该药品为抗血小板凝集药 累计研发投入约375.58万元 [1] 市场情况 - 2024年国内市场销售额约1.06亿元 [1] - 市场已有18家企业获批生产 竞争较为激烈 [1] 战略意义 - 本次为首次披露该药品获批及相关市场数据 [1] - 丰富公司产品线 [1]