股价表现与交易情况 - 沛嘉医疗-B股价上涨，截至发稿涨2.6%，报5.92港元，成交额893.49万港元 [1] 管理层增持信息 - 公司执行董事、首席执行官兼董事会董事长张一博士计划自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持股份的预期总代价不超过1500万港元 [1] - 管理层不排除未来根据适用法律进一步增加持股的可能性 [1] 核心业务进展与产品管线 - 公司TAVR产品持续放量，市场份额稳步提升 [1] - GeminiOne TEER系统、TaurusTrio主动脉反流瓣及TaurusNXT干瓣TAVR产品预计将在2025年底至2026年密集获批，预计将驱动瓣膜业务加速增长 [1] - MonarQ三尖瓣系统已启动全球临床 [1] 创新与战略发展 - 公司前沿技术业务已获得外部融资 [1] - 公司创新出海路径清晰 [1]

股价表现与交易情况 - 截至发稿，沛嘉医疗-B股价上涨2.6%，报5.92港元，成交额为893.49万港元 [1] 管理层增持计划 - 公司执行董事、首席执行官兼董事会董事长张一博士计划自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持股份的预期总代价不超过1500万港元 [1] - 张一博士不排除未来根据适用法律进一步增加持股的可能性 [1] 核心业务进展与产品管线 - 公司的TAVR产品持续放量，市场份额稳步提升 [1] - GeminiOne TEER系统、TaurusTrio主动脉反流瓣及TaurusNXT干瓣TAVR产品预计将在2025年底至2026年密集获批，有望驱动瓣膜业务加速增长 [1] - MonarQ三尖瓣系统已启动全球临床 [1] 创新与战略发展 - 公司前沿技术业务已获得外部融资 [1] - 公司的创新出海路径清晰 [1]

核心观点 - 公司在国内心脏瓣膜介入领域居于领先地位，TAVR产品自商业化以来临床反馈良好，产品快速放量，市场份额持续提升 [1] - 公司在主动脉瓣、二尖瓣和三尖瓣治疗领域具有全面深入的产品研发布局，持续巩固在心脏瓣膜领域的领先地位 [1] - 公司预计在2025年底至2026年有三款重磅产品在国内获批并实现商业化，助力公司整体业绩恢复快速增长趋势 [1] - 公司神经介入业务居于国产公司前列，随着在研产品管线持续丰富、获证产品商业化不断推进，该业务有望保持快速发展趋势 [1] 近期事件与高管信心 - 2025年12月5日，公司公告董事长张一博士拟自2025年12月1日起，斥资不超过1500万港元于公开市场增持公司股份 [1] - 此次增持体现了董事长对公司内在价值的认可，以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心 [1] 研发管线与产品进展 - 公司近期公告多款产品取得研发进展，包括GeminiOne经导管缘对缘修复系统、ReachTactile机器人辅助TAVR系统、Sutra Hemi-valve经导管二尖瓣修复系统、经股入路的主动脉瓣反流介入置换系统Taurus Trio以及非醛交联干瓣TAVR产品TaurusNXT等 [2] - 其中，主动脉瓣反流介入置换系统TaurusTrio、GeminiOne经导管缘对缘修复系统以及非醛交联干瓣TAVR产品TaurusNXT有望于2025年底至2026年陆续获批并实现商业化 [2] - 瓣膜业务重磅产品二尖瓣介入置换系统HighLife仍处于多中心注册临床阶段，预计2026年完成入组 [3] - 三尖瓣介入置换系统MonarQ已启动全球临床研究，并于2025年7月完成首例患者入组 [3] 国际化战略与前沿技术 - 公司重视通过创新产品出海，布局高毛利市场，于2024年成立了前沿技术业务部门，专注于为各种心脏瓣膜疾病提供全球前沿的治疗解决方案 [3] - 公司有多款创新产品在海外市场保持了研发先进性，后续可能成立海外new-co进行海外融资并存在license out的可能性 [3] - 具体项目包括：1) MonarQ经导管三尖瓣介入置换系统（拥有全球知识产权，于2025年上半年启动全球临床研究并在美国完成首例临床入组）；2) 自主研发的冲击波钙化重构球囊（2025年6月在纽约瓣膜会上报告了早期安全性和有效性数据）；3) TAVR手术机器人（已入组ReachTactile机器人辅助TAVR系统首例患者） [3] - 截至2025年8月底，前沿技术业务部门的三个项目中，其中两个项目已经独立获得外部融资 [3] 神经介入业务进展 - 公司独家经销的YonFlow密网支架于2025年4月获批上市，并已完成20余个省份的挂网，成功进入河北省牵头的密网支架省际联盟集采和广东省集采标内市场 [4] - 公司还有多款神经介入产品在研，其中颅内辅助支架产品处于临床随访阶段、颅内金属裸支架产品处于临床注册阶段、DCwire微导丝产品已提交美国FDA注册 [4] - 公司神经介入业务部利润率已经超过20% [4] 财务与业绩展望 - 预计公司2025-2027年的营业收入分别为7.58亿元、10.35亿元和13.85亿元，同比增长分别为23.17%、36.46%和33.88% [6] - 预计公司2025-2027年的归母净利润分别为-1.14亿元、0.14亿元、1.29亿元，同比增长分别为49.85%、112.49%、805.77% [6] - 展望2026年，神经介入业务在国产替代背景下有望保持快速增长，瓣膜介入业务有望在2026年实现加速增长，带动公司整体业绩恢复快速增长态势 [4] - 推动因素包括：1) 神经介入业务营收增长及成本端持续优化推动盈利能力增强；2) 甘肃省牵头的心脏瓣膜类耗材集采预计2026年落地执行，主动脉介入瓣膜行业有望实现以价换量，行业手术量有望加速增长；3) 公司TaurusTrio主动脉反流瓣、GeminiOne以及TaurusNXT等产品将于2025年底至2026年陆续获批 [4]

文章核心观点 - 脑血管疾病是中国居民主要死因之一，其治疗需求推动脑血管介入器械行业市场需求持续增长 [1] - 中国脑血管介入器械市场规模预计将从2024年的35.04亿元增长至2025年的48.79亿元，并有望在2032年达到177.37亿元，市场增长潜力巨大 [1][6][11] - 行业目前由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导，但国产企业正通过技术突破和成本优势加速国产替代进程，尤其在取栓支架、弹簧圈等领域已取得较高国产化程度 [8][9][12] 行业定义与分类 - 脑血管介入器械是用于诊断和治疗脑部血管病变的微创手术所需医用耗材 [2] - 主要产品包括血管内栓塞弹簧圈、凝块取出支架、扩张支架、密网支架、吸引导管、球囊扩张导管等 [2] - 按适应症可分为缺血性神经血管疾病器械、出血性神经血管疾病器械和颅内动脉狭窄器械 [2] - 行业特征为高技术壁垒、技术持续创新和行业政策利好 [3] 市场规模与现状 - **全球市场**：2024年全球脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材市场规模为32.92亿美元，预计2025年增至39.74亿美元 [5] - **全球区域分布**：2024年北美市场占比43.04%，欧洲占比26.56%，亚太占比25.27% [5] - **中国市场**：2024年中国脑梗死血管内神经介入治疗医用耗材规模为35.04亿元，预计2025年增至48.79亿元 [1][6] - **中国市场细分（2024年）**：颅内取栓支架15.84亿元，颅内血栓抽吸导管2.72亿元，颅内支架、球囊、保护伞等16.48亿元 [1][6] - **中国市场细分（2025年预测）**：颅内取栓支架21.94亿元，颅内血栓抽吸导管6.22亿元，颅内支架、球囊、保护伞等20.63亿元 [1][6] - **长期市场预测（2032年）**：总规模预计达177.37亿元，其中颅内取栓支架78.11亿元，颅内血栓抽吸导管42.82亿元，颅内支架、球囊、保护伞等56.44亿元 [11] - **治疗费用趋势**：脑梗死血管内神经介入治疗耗材平均支出从2018年的2.77万元/台下降至2024年的1.92万元/台，预计2025年约为1.83万元/台，呈现下降态势 [7] 产业链分析 - **上游原材料**：主要包括管材（如FEP热收缩管、PTFE管）和合金材料（如不锈钢、钴基合金、镍钛记忆合金） [7] - **中游制造商**：由美敦力、强生、史塞克等跨国企业主导市场，国内领先企业如微创脑科学、归创通桥进行全方位布局 [7] - **下游渠道与终端**：渠道端主要为各级医疗机构 [7] 行业发展历程 - **萌芽期（1980-1999年）**：新技术与新材料开始应用于器械制造并逐步临床使用 [8] - **启动期（2000-2010年）**：国内市场起步，更多本土企业参与 [8] - **高速发展期（2011年至今）**：更多本土企业布局，逐渐掌握部分产品核心技术，打破垄断 [8] 行业竞争格局 - **市场主导者**：行业主要由美敦力、强生、史塞克、Penumbra等跨国企业主导，它们凭借技术积累和临床数据占据高端核心领域 [8] - **竞争梯队**： - 第一梯队：美敦力、史塞克、强生等跨国企业，其中美敦力拥有超过32款神经介入产品 [9] - 第二梯队：归创通桥、微创机器人等国内领先企业，在弹簧圈、取栓支架等产品方面已较为成熟 [9] - 第三梯队：瑞康通、维心医疗等企业 [9] - **国产替代现状**：跨国企业在血管导流装置、微导丝等高技术门槛产品上占据93%以上的市场份额，国产占有率不到10% [9] - **国产替代突破口**：取栓支架、弹簧圈、中间导管国产化程度较高，有望成为本土企业实现国产替代的突破口 [9] - **国内代表企业**：包括归创通桥、微创脑科学、沛嘉医疗、赛诺医疗、心玮医疗等 [2][9] 行业发展趋势 - **市场需求驱动**：人口老龄化、居民生活方式变化导致脑血管疾病发病率上升，治疗需求增加 [1][5] - **技术突破**：国内企业在部分核心产品上实现技术突破，性能接近国际水平且具备成本优势，政策支持加速国产替代进程 [12] - **应用场景拓展**：智能化（如AI辅助导航）、微创化及可降解材料等新技术应用推动行业升级，拓展治疗适用范围 [13] - **政策支持**：国家将高端医疗器械列为重点发展领域，通过优先审批、医保准入倾斜等政策扶持创新产品，基层医疗机构建设进一步拓展产品覆盖范围 [13]

公司股价与交易情况 - 沛嘉医疗-B（09996）盘中涨幅一度超过6%，截至发稿时，股价上涨5.60%，报5.85港元 [1][5] - 截至发稿时，公司股票成交额为217.68万港元 [1][5] 核心产品研发进展 - 公司于12月7日晚公告，其第三代TAVR系统TaurusNXT®的注册申请已获国家药品监督管理局受理 [1][5] - TaurusNXT®是公司内部研发的经导管主动脉瓣置换系统，采用了已获专利的“非醛交联”干瓣技术 [1][5] - 该专利技术旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1][5] 管理层增持股份 - 公司执行董事、首席执行官兼董事长张一博士通过其控制的公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1][5] - 此次增持股份的总代价预期不超过1500万港元 [1][5] - 此次增持反映了张一博士对公司内在价值的认可，以及对公司发展前景和增长潜力的坚定信心 [1][5]

公司股价表现 - 沛嘉医疗-B(09996.HK)股价上涨超过6%，截至发稿时涨幅为6.32%，报5.89港元 [2] - 公司股票成交额为198.95万港元 [2]

公司股价与交易表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨6.32%，报5.89港元 [1] - 成交额为198.95万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司收到国家药监局受理通知书，确认受理TaurusNXT“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - TaurusNXT为公司内部研发的第三代TAVR系统 [1] - 该系统采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] 管理层持股变动 - 执行董事、首席执行官兼董事会董事长张一博士通过其控制的公司，自2025年12月1日起开始在公开市场购买公司股份 [1] - 持股增加合计代价预期不超过1500万港元 [1] - 此次增持反映管理层对公司内在价值的认可，以及对公司发展前景及增长潜力的坚定信心 [1]

公司股价表现 - 沛嘉医疗-B(09996)股价上涨6.32%至5.89港元，成交额198.95万港元 [1] 产品研发进展 - 公司收到国家药监局受理通知书，确认受理TaurusNXT® "非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - TaurusNXT®为内部研发的第三代TAVR系统，采用已获专利的非醛生物组织交联技术，旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] 管理层增持股份 - 执行董事、首席执行官兼董事长张一博士通过其控制公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份 [1] - 持股增加合计代价预期不超过1500万港元，反映管理层对公司内在价值、发展前景及增长潜力的坚定信心 [1]

重大事项 - 创胜集团-B公布osemitamab三联疗法一线治疗胃或胃食管结合部腺癌的I/II期更新疗效数据 [1] - 力量发展拟以3.84亿元人民币收购太原实地100%股权，并以合共8633万元人民币收购东直门物业 [1] - 信达生物完成与武田制药的全球战略合作，并根据一般授权发行691.38万股 [1] - 亚盛医药-B耐立克®一线治疗Ph+ ALL的全球注册III期临床研究获美国FDA和欧洲EMA批准 [1] - 百奥赛图-B的业务合作伙伴IDEAYA取得美国FDA对IDE034的IND批准 [1] - 劲方医药-B启动GFH375治疗转移性胰腺癌的全球首个口服KRAS G12D抑制剂单药对照化疗III期研究 [1] - 喜相逢集团附属与哈啰租车签订业务合作协议，拟于指定城市以“联名店”模式开展汽车租赁业务合作 [1] - 国际商业结算与香港南极光订立计算机芯片销售协议，以把握IC芯片市场的增长机遇 [1] - 石药集团的GLP-1/GIP受体双偏向性激动多肽注射液在美国获临床试验批准 [1] - MIRXES-B拟与晶泰科技共建AI赋能的、创新的“诊疗一体化”研究及产业化平台 [1] - 正通汽车拟斥资合共约8.16亿元人民币收购厦门信达4S经销店以及汽车销售及出口业务 [1] - 国锐生活拟以2.69亿元人民币收购北京春雨天下软件已发行股本总额约78.3% [1] - 信达生物的达伯舒®、信必敏®等七款创新产品(含新适应症)成功纳入2025年版国家医保药品目录 [1] - 沛嘉医疗-B的国家药监局受理TaurusNXT®“非醛交联”干瓣经导管主动脉瓣置换系统的注册申请 [1] - 复星医药有药品新纳入国家医保目录及商保创新药目录 [1] - 君实生物的拓益®新增适应症和君适达®纳入国家医保目录 [1] - 维立志博-B的LBL-034临床数据于第67届ASH年会发布 [1] - 康方生物5款已上市药物所有获批适应症均被成功纳入最新版国家医保药品目录 [1] - 复宏汉霖的复妥宁®(枸橼酸伏维西利胶囊)获纳入国家医保药品目录 [1] - 绿叶制药五款新产品成功纳入2025年国家医保药品目录或商保创新药目录 [1] - 银诺医药-B核心产品纳入《国家医保药品目录》 [1] 经营业绩 - 保利置业集团前11个月合同销售金额约477亿元人民币，同比减少8.45% [2] - 广汽集团11月汽车销量为约17.97万辆，同比下降9.72% [2] - 协合新能源11月权益发电量为697.23GWh，同比增长7.77% [2]

沛嘉医疗-B(09996.HK)发布公告，于近日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局的受理通知 书，确认受理TaurusNXT "非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统的注册申请。 | 指标 | 沛嘉医疗-B | 医疗器械II 行业平均 | 行业排名 | | --- | --- | --- | --- | | ROE | -10.75% | -4.03% | 24 29 | | 港股流通市值 | 36.93亿 | 51.77亿 | 11 29 | | 营业收入 | 6.68亿 | 11.95亿 | 15 29 | | 净利率 | -20.14% | -16.5% | 25 29 | | 毛利率 | 70.07% | 54.89% | 62 16 | | 员债率 | 23.63% | 29.03% | 15 29 | 以上内容为证券之星据公开信息整理，由AI算法生成（网信算备310104345710301240019号），不构成 投资建议。 投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有1家投行给出买入评级。中信建投最新一份研报给予沛嘉 医疗-B买入评级。 机构评级详情见下表： | 股票代码 股 ...