公司核心产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局的受理通知书，确认受理其第三代TAVR系统TaurusNXT的注册申请 [1] - TaurusNXT采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，旨在消除人工瓣膜钙化的根本原因，提升瓣膜的耐用性及生物相容性 [1] - 该系统采用超低温真空冷冻干燥技术，相比传统甘油干燥技术，有助于保持瓣膜组织的物理完整性，并可将人工主动脉瓣预装到输送器上 [1] - TaurusNXT的输送器进行了升级，具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更易将瓣膜引导至目标位置，从而提高手术安全性 [1] 监管审批状态 - TaurusNXT系统已获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，后续将获得优先评估及审批 [1]

该系统已获国家药监局创新医疗（002173）器械特别审批程序受理，后续将优先评估及审批。 沛嘉医疗-B(09996)发布公告，于近日，公司收到中华人民共和国国家药品监督管理局的受理通知书， 确认受理TaurusNXT"非醛交联"干瓣经导管主动脉瓣置换("TAVR")系统的注册申请。 TaurusNXT为公司内部研发的第三代TAVR系统，采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，消除了瓣 膜钙化的根本原因，而瓣膜钙化是人工瓣膜退化的主因。该技术旨在提升人工主动脉瓣的耐用性及生物 相容性。此外，与使用甘油的传统乾燥组织技术相比，该系统采用超低温真空冷冻乾燥技术。此方法帮 助保持瓣膜组织的物理完整性，同时亦可将人工主动脉瓣预装到输送器上。TaurusNXT的输送器亦进行 了升级，使其具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更加容易将人工主动脉瓣引导至目标植入位置， 从而进一步提高手术的安全性。 ...

公司核心产品进展 - 公司收到国家药品监督管理局的受理通知书，确认受理其第三代TAVR系统TaurusNXT®的注册申请 [1] - TaurusNXT®采用已获得专利的非醛生物组织交联技术，旨在消除瓣膜钙化的根本原因，提升人工主动脉瓣的耐用性及生物相容性 [1] - 与使用甘油的传统干燥技术相比，该系统采用超低温真空冷冻干燥技术，有助于保持瓣膜组织的物理完整性，并可将人工主动脉瓣预装到输送器上 [1] 产品技术特点与优势 - TaurusNXT®的输送器进行了升级，具备可回收及可调弯的特性，有助于医生更易将瓣膜引导至目标植入位置，从而提高手术安全性 [1] - 该系统已获国家药监局创新医疗器械特别审批程序受理，后续将获得优先评估及审批 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 國家藥監局受理TaurusNXT® 「非醛交聯」幹瓣經導管 主動脈瓣置換系統的註冊申請 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，為本公司股東及潛在投資者提供有關本集團最新業務發展及新產品 研發進度的更新資料。 – 1 – 該系統已獲國家藥監局創新醫療器械特別審批程序受理，後續將優先評估及 審批。 本公司可能最終無法成功銷售TaurusNXT® 「非醛交聯」幹瓣TAVR系統。本公司 股東及潛在投資者於買賣本公司股份時務請審慎行事。 承董事會命 沛嘉醫療有限公司 董事長兼執行董事 張一博士 香港，2025年12月7日 於本公告日期，董事會包括執行董事張一博士、張葉萍太太及葉紅女士；非執行董事關繼 峰先 ...

公司高管增持 - 执行董事、首席执行官兼董事长张一博士通过其控制的公司，自2025年12月1日起开始在公开市场购买公司股份 [1] - 此次增持股份的合计代价预期不超过1500万港元 [1] 近期股价与交易表现 - 截至2025年12月5日收盘，公司股价报收于5.54港元，上涨0.73% [1] - 当日成交量为101.37万股，成交额为561.87万港元 [1] 投行机构评级 - 投行对该股的评级以买入为主，近90天内共有1家投行给出买入评级 [1] - 中信建投在2025年10月15日发布的最新研报给予公司买入评级 [1] 公司市值与行业地位 - 公司港股市值为36.93亿港元，在医疗器械Ⅱ行业中排名第11位 [1] - 公司港股流通市值为36.93亿港元，低于行业平均的51.77亿港元，在29家公司中排名第11 [1] 公司财务与运营指标 - 公司营业收入为6.68亿港元，低于行业平均的11.95亿港元，在29家公司中排名第15 [1] - 公司毛利率为70.07%，显著高于行业平均的54.89%，在29家公司中排名第6 [1] - 公司净利率为-20.14%，低于行业平均的-16.5%，在29家公司中排名第25 [1] - 公司净资产收益率（ROE）为-10.75%，低于行业平均的-4.03%，在29家公司中排名第24 [1] - 公司负债率为23.63%，低于行业平均的29.03%，在29家公司中排名第15 [1]

经张博士告知，持股增加反映其对公司内在价值的认可，以及其对公司发展前景及增长潜力的坚定信 心。张博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 沛嘉医疗-B(09996)发布公告，董事会获悉，执行董事、首席执行官兼公司董事会董事长张一博士透过 其所控制的公司，自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共代价预期不超过 1500万港元。 ...

公司核心动态 - 公司首席执行官兼董事长张一通过其控制的公司，自2025年12月1日起在公开市场购买公司股份，增持总代价预期不超过1500万港元 [1] - 国家药品监督管理局已受理公司产品GeminiOne®经导管缘对缘修复系统的注册申请 [1]

经张博士告知，持股增加反映其对公司内在价值的认可，以及其对公司发展前景及增长潜力的坚定信 心。张博士将不排除根据适用法律及法规于适当时候进一步增加其于公司持股的可能性。 智通财经APP讯，沛嘉医疗-B(09996)发布公告，董事会获悉，执行董事、首席执行官兼公司董事会董事 长张一博士透过其所控制的公司，自2025年12月1日起开始于公开市场上购买公司股份。持股增加合共 代价预期不超过1500万港元。 ...

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確 性或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部分內容而產生或 因倚賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Peijia Medical Limited 沛嘉醫療有限公司 （ 於 開 曼 群 島 註 冊 成 立 的 有 限 公 司 ） （股 份 代 號：9996） 自願公告 執行董事、首席執行官兼董事會董事長的持股增加 本公告乃由沛嘉醫療有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱「本集團」）自 願作出，以告知本公司股東及潛在投資者有關執行董事、首席執行官兼本公司 董事會（「董事會」）董事長張一博士（「張博士」）於本公司持股增加的事宜。 董事會獲悉，張博士透過其所控制的公司，自2025年12月1日起開始於公開市 場上購買本公司股份（「持股增加」）。持股增加合共代價預期不超過15,000,000 港元。 經張博士告知，持股增加反映其對本公司內在價值的認可，以及其對本公司發 展前景及增長潛力的堅定信心。張博士將不排除根據適用法律及法規於適當 時候進一步增加其於本公司持股的可能性。 根據本公司可獲得的資料及就董事會所知 ...

股本情况 - 本月底法定/注册股本总额为10万美元，股份数目为10亿股，面值0.0001美元[1] - 上月底和本月底已发行股份（不含库存股）均为6.71438159亿股，库存股为0[2] 购股期权 - 购股期权计划和方案上月底及本月底已授出股份期权数分别为3007.942万和483.285万股，本月无变动[3] - 本月行使期权所得资金总额为0港元[3] 股份变动 - 本月已发行股份（不含库存股）和库存股增减总额均为0股[5]