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颅内取栓支架
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集采三年后,神经介入头部企业集体扭亏为盈
36氪· 2025-07-04 01:35
行业格局变化 - 神经介入领域自2021年纳入集采后价格大幅下降,弹簧圈平均价格从1.2万元降至6400元,降幅46.82%,最高降幅66% [1] - 颅内取栓支架均价从2.69万元降至4000元以内,导管导丝等通路类产品降价明显 [1] - 国产神经介入产品市占率从不到10%提升至26%(2024年) [1] - 行业进入淘汰期,市场份额向头部企业集中,缺乏竞争力企业将破产清算 [1] 企业财务表现 - 头部企业2021-2023年普遍亏损,如微创脑科学2022年净亏损2467.8万元,归创通桥2023年亏损7873.4万元 [2] - 2024年头部企业实现扭亏为盈,微创脑科学净溢利2.49亿元,归创通桥溢利约1亿元,沛嘉医疗神经介入业务利润5209万元 [2] - 心玮医疗税前亏损从1.03亿元收窄至1200万元,同比减少88.3% [2] 营收增长驱动因素 - 商业化产品数量大幅增加,微创脑科学从8款增至25款,归创通桥从10款增至23款(2021-2024年) [4][5] - 集采推动产品销量增长,微创脑科学NUMEN弹簧圈新增进入520家医院,累计1450家医院使用 [8] - 归创通桥银蛇颅内支持导管销售量平均增长约2.5倍 [9] - 沛嘉医疗弹簧圈产品收入增加1850万元,覆盖全国超90%省和直辖市 [9] - 心玮医疗2024年神经介入产品植入量超18万件 [9] 国际化拓展 - 微创脑科学2024年海外营收同比提升137.9%,Numen Silk获FDA和CE认证,进入10个新国家 [10][11] - 归创通桥2024年国际业务营收2260万元,同比增长58.2%,在24个海外地区销售20款产品 [11] - 心玮医疗2024年海外营收839.5万元,同比增长684%,在10个国家进行超40项产品注册 [12] 成本控制措施 - 沛嘉医疗2024年销售费用率同比下降20.3%,管理费用率同比下降7.6% [14] - 归创通桥销售及分销开支占比从31%降至22.3%,行政开支从1.14亿元降至0.91亿元 [14] - 赛诺医疗优化生产工艺,提升良品率,降低单位成本 [15] - 微创脑科学原材料国产化率达90%以上,关键物料国产化率超85% [15]
业绩会直击|心玮医疗-B (06609.HK):海外收入增速超6倍,迈入盈亏平衡新阶段
格隆汇· 2025-03-31 01:10
核心观点 - 公司2024年实现营收277.9百万元同比增长19.6% 毛利润181.7百万元同比增长11% 除税前亏损缩窄至1200万元同比减少88.3% 基本迈入盈亏平衡阶段 [1][2] - 公司通过聚焦差异化治疗器械和加速海外市场拓展实现收入增长 海外收入达839.5万元同比增长684% 中国台湾和印度为主要贡献区域 [3][4] - 公司研发管线覆盖神经介入全领域 拥有31款NMPA批准产品 并布局脑机接口等新兴技术 与南开大学合作完成国内首例介入式脑机接口动物试验 [6][7][8] 财务表现 - 营收277.9百万元同比增长19.6% 毛利润181.7百万元同比增长11% 除税前亏损1200万元同比减少88.3% [2] - 销售及管理费用率降至49.6% 较去年同期减少16.6个百分点 [2] - 整体毛利率65% 受集采政策影响较2023年下滑 但预计长期稳定在65%-70%区间 [10] 业务战略 - 急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5% 出血性脑卒中治疗器械收入增长104.2% 介入通路器械收入增长109.4% [3] - 核心产品进入全国2500余家医院 活跃植入医院占比超80%同比增长逾30% 产品累计持有量近20万件 [3] - 海外收入839.5万元同比增长684% 主要来自中国台湾和印度市场 产品已进入15个国家和地区销售 [4][11] 研发创新 - 获得31款NMPA批准产品 3款FDA批准 1款CE认证 [6] - 推出全国首款088颅内血栓抽吸导管 国产首个动脉瘤辅助栓塞支架 国产首个带图层密网支架等新产品 [6] - 与南开大学合作研发国内首例介入式脑机接口并完成动物试验 [8] 海外拓展 - 已取得颅内取栓支架等产品的CE或FDA认证 拥有26项其他国家注册证书 [4] - 未来两年目标覆盖30个以上国家注册 在50个以上国家和地区实现市场布局 [4][12] - 优先拓展东南亚和南美市场 欧洲为战略重点 下半年加速巴西等南美市场销售 [11][12] 行业前景 - 全球脑机接口市场规模预计从2023年19.8亿美元增长至2028年60亿美元 五年复合增长率25.22% [7] - 国家医保局发布脑机接口服务价格标准 包括侵入式置入费和非侵入式适配费 [7] - 公司预计未来三年收入年均增长约35% 若销售总额突破5亿元 稳态利润率可达15%-20% [8]
心玮医疗-B(06609)发布年度业绩,实现收益2.78亿元 同比增加19.6%
智通财经网· 2025-03-27 11:36
财务表现 - 2024年公司取得收益人民币2.78亿元,同比增长19.6% [1] - 研发成本5894万元,同比减少52.4% [1] - 母公司拥有人应占亏损1362.2万元,同比减少85.51% [1] - 税前亏损大幅收窄至1200万元,同比减少88.3% [1] - 销售及分销开支与行政开支的费用率降至49.6%,较2023年的66.2%显著改善 [1] 业务发展 - 神经介入业务持续升级,聚焦差异化治疗器械 [1] - 急性缺血性脑卒中治疗器械销量增长45.5%,包括颅内取栓支架、远端通路导管等产品 [1] - 出血性脑卒中治疗器械收入增长104.2% [1] - 其他介入通路器械收入增长109.4% [1] 研发进展 - 2024年研发投入5890万元支持多元化神经介入治疗器械研发 [2] - 颅内动脉瘤栓塞辅助支架和血流导向装置已获NMPA批准并开始销售 [2] - 未来24个月计划推出至少两款主要神经介入治疗器械,包括自膨式药物支架和颈动脉支架 [2] 国际化布局 - 已取得颅内取栓支架、封堵球囊导管等产品的CE或FDA认证 [2] - 获得26项其他国家或地区的注册证书 [2] - 目前正在10个国家或地区进行逾40项产品注册 [2]