FF301 股份發行人及根據《上市規則》第十九B章上市的香港預託證券發行人的證券變動月報表 截至月份: 2025年8月31日 狀態: 新提交 致：香港交易及結算所有限公司 公司名稱: 德琪醫藥有限公司（於開曼群島註冊成立的有限公司） 呈交日期: 2025年9月4日 I. 法定/註冊股本變動 | 1. 股份分類 | 普通股 | 股份類別 | 不適用 | | 於香港聯交所上市 (註1) | | 是 | | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | 證券代號 (如上市) | 06996 | 說明 | | | | | | | | | | 法定/註冊股份數目 | | | 面值 | | 法定/註冊股本 | | | 上月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | 0.0001 | USD | | 200,000 | | 增加 / 減少 (-) | | | 0 | | | USD | | 0 | | 本月底結存 | | | 2,000,000,000 | USD | | 0.0001 USD | | 200,000 | 本月底法定/ ...

股价表现与股份回购 - 公司股价午后涨超10% 截至发稿涨9.09%至7.2港元 成交额5354.85万港元 [1] - 董事会批准行使股份购回授权 计划以最高总价4000万港元于公开市场购回股份 [1] - 股份回购行动表明公司对自身业务前景及展望的信心 将为股东创造价值 [1] 药物研发进展与机构评级 - 旗下ATG-022获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定 用于CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌患者 [1] - 交银国际上调ATG-022中长期及峰值销售预测近30% [1] - 交银国际上调公司DCF目标价至8.8港元 对应约60亿港元目标市值和2.1倍达峰时市销率 维持买入评级 [1]

股价表现与交易情况 - 公司股价午后涨超10% 截至发稿涨9.09%至7.2港元 成交额达5354.85万港元 [1] 股份回购计划 - 董事会批准行使股份购回授权 计划以最高总价4000万港元于公开市场回购股份 [1] - 股份回购行动体现公司对业务前景的信心 预计将为股东创造价值 [1] 药物研发进展 - ATG-022获国家药监局药品审评中心授予突破性治疗药物认定 适应症为CLDN18.2阳性、HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌 [1] 机构评级与预测调整 - 交银国际上调ATG-022中长期及峰值销售预测近30% [1] - 交银国际将公司DCF目标价上调至8.8港元 对应目标市值约60亿港元及达峰时市销率2.1倍 维持买入评级 [1]

股份回购计划 - 董事会于2025年8月29日批准行使股份购回授权 最高总价4000万港元于公开市场回购股份 [1] - 回购股份将注销或由公司持作库存股份 [1] 回购动机与影响 - 股份回购体现公司对自身业务前景及展望的信心 最终令公司受惠并为股东创造价值 [1] - 公司目前财务资源能支持股份回购实施 同时维持稳健财务状况 [1] - 建议股份回购符合公司及其股东整体最佳利益 [1]

公司股份回购计划 - 董事会于2025年8月29日批准行使股份购回授权 以最高总价4000万港元于公开市场回购股份 [1] - 股份回购资金来源于公司内部资源 预计维持稳健财务状况 [1] - 股份回购反映公司对自身业务前景及展望的信心 旨在为股东创造价值 [1]

香港交易及結算所有限公司及香港聯合交易所有限公司對本公告的內容概不負責，對其準確性 或完整性亦不發表任何聲明，並明確表示，概不對因本公告全部或任何部份內容而產生或因依 賴該等內容而引致的任何損失承擔任何責任。 Antengene Corporation Limited 德琪醫藥有限公司 （於開曼群島註冊成立的有限公司） （股份代號：6996） 自願公告 擬進行市場內股份購回 截至本公告日期，本公司尚未購回其任何股份。 1 股東及潛在投資者務請注意，本公司建議股份購回的執行將視乎市況及由董事會 全權酌情決定。概不能保證任何購回之時間、數量或價格，亦不保證本公司會否 作出任何購回。因此，股東及潛在投資者於買賣股份時務請審慎行事。 承董事會命 德琪醫藥有限公司 董事長 梅建明博士 香港，2025年9月1日 本公告乃由本公司自願作出。茲提述本公司日期為2025年4月8日的自願公告，內 容有關建議股份購回（「該公告」）。除文義另有所指外，本公告所用詞彙與該公告 所定義者具有相同涵義。 自本公司於2025年4月8日宣佈有意進行市場內股份購回後及直至本公告日期， 本公司並無購回其任何股份。根據於2025年6月13日舉行的本 ...

股价表现 - 德琪医药早盘股价上涨14.18%至6.28港元 成交额达2114.99万港元 [1] 药物研发进展 - ATG-022获国家药监局授予突破性治疗药物认定 用于CLDN18.2阳性/HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌治疗 [1] - 二期临床数据更新显示疗效和安全性具竞争力 无进展生存期(mPFS)成为未来数据更新主要焦点 [1] 机构评级与估值 - 交银国际上调ATG-022中长期及峰值销售预测近30% 将DCF目标价调升至8.8港元 [1] - 目标市值对应约60亿港元 达峰时市销率为2.1倍 维持买入评级 [1] - 高盛认为延长追踪时间和增加患者数量后 数据仍支持潜在加速核准途径 [1]

股价表现 - 德琪医药早盘上涨14.18%至6.28港元 成交额达2114.99万港元 [1] 药物研发进展 - ATG-022获国家药监局授予突破性治疗药物认定 适应症为CLDN18.2阳性/HER2阴性不可切除或转移性胃癌或胃食管结合部腺癌 [1] - 二期临床数据更新显示疗效和安全性具竞争力 患者数目增加且追踪时间延长 [1] - 无进展生存期(mPFS)成为未来数据更新主要焦点 可能影响竞争对手比较及加速核准途径能见度 [1] 机构评级与估值 - 交银国际上调ATG-022中长期及峰值销售预测近30% [1] - 交银国际将公司DCF目标价上调至8.8港元 对应约60亿港元目标市值和2.1倍达峰时市销率 [1] - 交银国际维持"买入"评级 高盛对二期数据表示鼓舞 [1]

CLDN18.2 ADC临床数据与进展 - ATG022获中国内地突破性治疗药物认定用于3L+ CLDN18.2阳性HER2阴性胃癌/胃食管结合部腺癌治疗 [1] - CLINCH研究I/II期最新数据显示三个亚组疗效显著：CLDN18.2中高表达2.4mg/kg组ORR达40% DCR达90% CLDN18.2中高表达1.8mg/kg组ORR达40% DCR达84% CLDN18.2低/极低表达1.8-2.4mg/kg组ORR达33% DCR达50% [1] - 中高表达人群中位PFS达6.97个月显著优于竞品AZD0901的4.8个月和IBI343的5.5个月 [1] - 1.8mg/kg剂量组安全性优异≥3级TRAE发生率不到20%且无眼毒性和ILD事件 [1] 胃癌领域开发策略 - 开发计划包括启动3L单药中高表达III期试验 探索3L低/极低表达附条件上市 联合K药用于2L PD-L1+人群治疗 联合K药和化疗用于1L PD-L1+人群治疗 [2] - 管理层维持ATG022全球峰值销售超50亿美元预测 [2] 研发平台与管线进展 - ATG-037（CD73）与K药联用最新数据显示在黑色素瘤和非小细胞肺癌中具有持续疗效及安全性 [2] - AnTenGager TCE平台开发的CD19/CD3双抗预计4Q25递交IND用于B细胞介导的自免疾病治疗 [2] - TCE平台被认定为差异化显著且价值被低估 有望产生重磅产品和全球合作机会 [1][2] 财务预测与估值调整 - 基于ATG022最新生存获益数据上调其中长期及峰值销售预测近30% [2] - 调整2025-27年财务预测后上调DCF目标价至8.8港元 对应约60亿港元目标市值和2.1倍达峰时市销率 [2]

投资评级 - 报告对德琪医药维持买入评级和重点推荐 [2] - 目标价从原水平上调至8.80港元，较当前收盘价6.36港元有38.3%的潜在涨幅 [1][2] 核心观点 - CLDN18.2 ADC（ATG022）最新临床数据验证其疗效和安全性优于潜在竞品，具有同类最佳潜质 [2][6] - 差异化显著的二代TCE平台价值被显著低估，未来有望产出重磅产品和重要BD合作机会 [2][6] - 基于最新数据上调其中长期及峰值销售预测近30%，并维持对BD出海前景的乐观态度 [2][6] 临床数据表现 - ATG022在CLDN18.2中高表达（IHC 2+ >20%）2.4mg/kg剂量组ORR达40%，DCR达90% [6] - 中高表达1.8mg/kg剂量组ORR为40%，DCR为84% [6] - 低/极低表达（IHC 2+ ≤20%）1.8-2.4mg/kg剂量组ORR为33%，DCR为50% [6] - 中高表达人群的中位PFS为6.97个月，显著优于竞品AZD0901（4.8个月）和IBI343（5.5个月） [6] - 1.8mg/kg剂量组安全性表现亮眼，≥3级TRAE发生率不到20%，无眼毒性和ILD发生 [6] 研发进展与计划 - ATG022已获中国内地突破性治疗药物认定，用于3L+ CLDN18.2阳性、HER2阴性胃癌/胃食管结合部腺癌治疗 [6] - 胃癌领域开发计划包括：启动3L单药中高表达III期试验、探索3L低/极低表达附条件上市、联合K药用于2L和1L治疗 [6] - ATG-037（CD73）与K药联用在黑色素瘤和非小细胞肺癌中展现可持续疗效及安全性 [6] - AnTenGager™ TCE平台产出的CD19/CD3双抗预计4Q25递交IND，用于B细胞介导的自免疾病治疗 [6] 财务预测调整 - 2025年营业收入预测维持123百万人民币（0%变动），2026年从224百万人民币下调至157百万人民币（-30%），2027年从334百万人民币下调至253百万人民币（-24%） [5] - 2025年毛利润从104百万人民币下调至101百万人民币（-2%），2026年从192百万人民币下调至132百万人民币（-31%），2027年从290百万人民币下调至215百万人民币（-26%） [5] - 毛利率预测均下调2.0个百分点，2025年从83.9%降至81.9%，2026年从85.9%降至83.9%，2027年从86.9%降至84.9% [5] - 归母净利润维持亏损状态，2025年预测为-210百万人民币，2026年为-215百万人民币，2027年为-173百万人民币 [5] 估值模型 - 采用DCF估值模型，目标市值约60亿港元，对应2.1倍达峰时市销率 [6][7] - WACC为12.4%，无风险利率4.0%，市场风险溢价8.0%，贝塔1.30，股权成本14.4% [7] - 永续增长率假设为2% [7] 公司基本面 - 当前市值4,321.30百万港元，年初至今股价上涨878.46% [4] - 52周股价高位7.28港元，低位0.54港元 [4] - 现金及现金等价物预计从2024年732百万人民币增至2025年995百万人民币，2026年降至786百万人民币，2027年进一步降至512百万人民币 [14] - 2023年收入67百万人民币，2024年92百万人民币，预计2025年123百万人民币，2026年157百万人民币，2027年253百万人民币 [13]