收入与利润表现 - 收入为5318.2万元人民币，较去年同期6077.9万元人民币下降12.5%[8][9] - 截至2025年6月30日止六个月收入为人民币53.2百万元，较2024年同期的60.8百万元下降12.5%[56] - 2025年上半年收入为5318.2万元人民币，同比下降12.5%[122] - 公司2025年上半年收入为5318.2万元人民币，较2024年同期的6077.9万元人民币下降12.5%[135] - 来自客户合同的收入为人民币53,182千元，较2024年同期的人民币60,779千元下降12.5%[138] - 期内亏损为7637.8万元人民币，较去年同期1.6703亿元人民币下降54.3%[8][10] - 经调整期内亏损为7285.8万元人民币，较去年同期1.5257亿元人民币下降52.2%[8][11] - 期内亏损从2024年同期的1.67033亿人民币改善至7637.8万人民币，减亏54.3%[63] - 经调整亏损从2024年同期的1.52567亿人民币改善至7285.8万人民币，减亏52.3%[63] - 公司2025年上半年税前亏损为7637.8万元人民币，较2024年同期的1.67033亿元人民币亏损收窄54.3%[126] - 母公司普通股持有人应占每股基本亏损为人民币76,378千元（2024年同期：人民币167,033千元），亏损同比收窄54.3%[157] - 期内全面亏损总额8799.4万元人民币，包含汇兑差额亏损1161.6万元人民币[123] - 公司2025年上半年以股份为基础的付款开支为352万元人民币，较2024年同期的1446.6万元人民币减少75.7%[125][126] - 公司2025年上半年汇兑损失为1161.6万元人民币，较2024年同期的120.9万元人民币大幅增加860.8%[125] - 公司2025年6月30日累计亏损为56.68866亿元人民币，较2024年同期的54.40271亿元人民币扩大4.2%[125] - 公司2025年上半年利息收入为1027.1万元人民币，较2024年同期的2029.3万元人民币下降49.4%[126] - 银行利息收入为人民币10,270千元，较2024年同期的人民币20,292千元下降49.4%[142] - 外汇收益为人民币12,235千元，较2024年同期的人民币6,181千元增长97.9%[142] - 母公司普通股每股基本亏损0.12元人民币，同比改善0.15元[122] 成本与费用控制 - 研发成本为7993.5万元人民币，较去年同期1.308亿元人民币下降38.9%[8][10] - 销售及分销开支为3699万元人民币，较去年同期5602.8万元人民币下降34.0%[8][10] - 行政开支为3930.4万元人民币，较去年同期5847.8万元人民币下降32.8%[8][10] - 截至2025年6月30日止六个月研发成本为人民币79.9百万元，较2024年同期的130.8百万元下降38.9%[58] - 销售及分销开支为人民币37.0百万元，较2024年同期的56.0百万元下降33.9%[59] - 销售及分销开支从2024年同期的5602.8万人民币减少至3699.0万人民币，降幅34.0%[60] - 行政开支从2024年同期的5847.8万人民币减少至3930.4万人民币，降幅32.8%[61] - 研发成本7993.5万元人民币，同比下降38.9%[122] - 销售及分销开支3699万元人民币，同比下降34.0%[122] - 行政开支3930.4万元人民币，同比下降32.8%[122] - 雇员福利开支总额为人民币66,560千元，较2024年同期的人民币97,644千元下降31.8%[143] - 2025年上半年支付予主要管理人员的薪酬总额为人民币1,084.5万元，较2024年同期的1,774.7万元下降38.9%[173] - 其中以权益结算的股份为基础付款开支为158.7万元，较2024年同期的339.2万元下降53.2%[173] 其他收入与收益 - 其他收入及收益为3812.6万元人民币，较去年同期2731.7万元人民币增长39.6%[8][9] - 政府补助增加是其他收入及收益增长的主要原因[9] - 截至2025年6月30日止六个月其他收入及收益为人民币38.1百万元，同比增长39.5%[57] - 政府补助为人民币14,614千元，较2024年同期的人民币811千元大幅增长1702.5%[142] 核心产品希维奥®（塞利尼索）进展 - 希维奥®（塞利尼索）于2023年12月成功纳入国家医保目录[9] - 塞利尼索（希维奥®）在中国台湾获纳入全民健康保险，自2025年3月1日起生效[14] - 印度尼西亚批准塞利尼索用于三项适应症，包括联合治疗多发性骨髓瘤和单药治疗淋巴瘤[14] - 希维奥®于2023年12月被纳入中国国家医保目录并于2024年1月生效；2024年11月新适应症纳入医保，2025年1月生效[34] - 韩国自2024年7月1日起将希维奥®纳入医保报销目录[34] - 2024年7月希维奥®新适应症获中国NMPA批准用于rrDLBCL单药治疗[34] - 马来西亚和泰国于2024年8月及9月分别批准希维奥®用于MM患者两项适应症[34] - 中国台湾于2025年3月1日将希维奥®纳入全民健康保险[35] - 印度尼西亚于2025年3月批准希维奥®三项适应症NDA[36] - 希维奥®（塞利尼索）被纳入2023年版国家医保目录并于2024年1月生效[51] - 2025年7月NMPA批准希维奥®与硼替佐米和地塞米松联用治疗多发性骨髓瘤[54] 研发管线与临床数据 - ATG-022针对CLDN18.2表达≥20%的胃癌患者ORR达42.9%，DCR达95.2%[14] - ATG-022针对CLDN18.2表达<20%的胃癌患者ORR达30.0%，DCR达50.0%[14] - Onatasertib（ATG-008）联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤ORR为22.2%，DCR为85.2%[18] - PD-L1阳性患者群组ORR为30%，PD-L1阴性群组ORR为33.3%[18] - ATG-037联合治疗CPI耐药患者ORR为21.4%，DCR为78.6%[19] - ATG-037治疗黑色素瘤患者DCR达100%，ORR为36.4%[19] - 公司计划启动ATG-037的II期临床试验[19] - ATG-008联合特瑞普利单抗治疗晚期实体瘤的ORR为22.2%，DCR为85.2%[41] - ATG-008联合治疗中位PFS为4.2个月，中位OS为21.4个月[41] - ATG-022获美国FDA授予胃癌及胰腺癌孤儿药资格认定[37] - 2025年8月ATG-022获NMPA授予突破性疗法认定[54] 业务发展与合作协议 - 公司与MSD达成全球临床合作评估ATG-022联合KEYTRUDA®治疗晚期实体瘤[14] - 与翰森制药就希维奥®在中国商业化达成协议，最高可获首付款人民币2亿元及里程碑付款人民币5.35亿元[33] 资产与权益结构 - 公司拥有塞利尼索（ATG-010/希维奥®）在大中华区、澳大利亚、新西兰、韩国及东盟国家的独家开发和商业化权益[28][30] - 公司拥有ATG-101（抗CLDN18.2 ADC药物）的独家全球开发和商业化权益[28] - 公司拥有ATG-008（mTORC1/2小分子抑制剂）在大中华区、韩国及部分东南亚国家的权益[28] - 公司研发管线包含超过10款双特异性抗体及多款ADC药物，覆盖超过15种适应症[27] - 公司研发管线中ATG-022（抗CLDN18.2 ADC）已进入临床前阶段[27] - 公司拥有9项临床阶段资产和9项进行中的临床研究[51] 财务资源与资金运用 - 现金及银行结余从2024年底的9.001亿人民币减少至7.941亿人民币，减少11.8%[65] - 首次公开发售所得款项净额约为人民币2274.7百万元[96] - 截至2025年6月30日未动用所得款项净额总额约为人民币376.61百万元[96] - 所得款项净额中41%约人民币932.63百万元用于两款核心产品的临床试验及商业化[97] - 所得款项净额中5.16%约人民币117.29百万元用于四款临床阶段候选药物的临床试验[97] - 所得款项净额中33.35%约人民币758.65百万元用于临床前候选药物的研究及试验[97] - 所得款项净额中9.49%约人民币215.91百万元用于扩大管线及业务开发[97] - 报告期内所得款项净额实际使用人民币46.29百万元[97] - 临床前候选药物研究资金预计2026年12月31日前悉数动用人民币347.78百万元[97] - 临床阶段候选药物资金预计2026年12月31日前悉数动用人民币2.15百万元[97] - 管线扩大资金预计2026年12月31日前悉数动用人民币26.68百万元[97] - 现金及现金等价物为人民币703,354千元，较2024年末的人民币732,065千元减少3.9%[162] - 公司2025年6月30日现金及现金等价物为7.03354亿元人民币，较2024年同期的4.68134亿元人民币增长50.2%[127] - 公司2025年上半年经营现金流净流出为9079.1万元人民币，较2024年同期的1.71971亿元人民币流出改善47.2%[126] - 公司2025年上半年投资活动产生净现金流8008.6万元人民币，而2024年同期为净流出2522万元人民币[127] 地区市场表现 - 主要客户A的收入为人民币43,621千元，较2024年同期的人民币53,569千元下降18.6%[137] - 中国内地市场收入为人民币43,621千元，较2024年同期的人民币53,569千元下降18.6%[139] - 其他国家和地区市场收入为人民币9,561千元，较2024年同期的人民币7,210千元增长32.6%[139] 资产负债与流动性 - 流动比率为447.4%，较2024年底的653.4%下降206个百分点[67] - 资产负债比率为39.5%，较2024年底的36.7%上升2.8个百分点[68] - 流动资产为8.504亿人民币，流动负债为1.901亿人民币[66] - 公司已抵押价值4180万人民币的租赁土地用于银行融资[73] - 总资产净值7.6633亿元人民币，较2024年末8.508亿元人民币下降9.9%[124] - 计息银行借款总额2.3亿元人民币，其中流动部分4000万元人民币[124] - 公司2025年6月30日总权益为7.66327亿元人民币，较2024年同期的9.93608亿元人民币减少22.9%[125] - 非流动资产总额为人民币381,408千元，较2024年末的人民币358,273千元增长6.5%[136] - 贸易应收款项为人民币22,636千元，较2024年末的人民币18,675千元增长21.2%[161] - 贸易应付款项为人民币4,627千元，较2024年末的人民币3,579千元增长29.3%[164] - 其他应付款项及应计项目总计人民币142,711千元，较2024年末的人民币119,000千元增长19.9%[165] - 购买物业、厂房及设备的应付款项为人民币24,574千元，较2024年末的人民币368千元大幅增长6,577.7%[165] - 公司收购物业、厂房及设备成本为人民币35,387千元（2024年同期：人民币27,843千元），同比增长27.1%[158] - 出售资产获得净收益人民币443千元（2024年同期：净亏损人民币43千元）[158] 股权结构与激励计划 - 董事长兼CEO梅建明博士直接及间接持有公司股份184,267,994股，占总股本27.12%[98] - 董事龙振国持有公司股份4,620,000股，占总股本0.68%[98] - 董事钱晶持有公司股份280,000股，占总股本0.04%[98] - 董事唐晟持有公司股份280,000股，占总股本0.04%[98] - 董事Rafael Fonseca持有公司股份200,000股，占总股本0.03%[98] - JAY MEI 2025 GRAT通过Meiland Pharma Tech SPC持有公司股份175,927,994股，占总股本25.89%[101] - 童小幪通过多层控股结构最终控制公司股份73,855,150股，占总股本10.87%[101] - 汇聚信托有限公司作为受托人持有公司股份63,760,332股，占总股本9.38%[101] - Boyu Capital系列基金通过Active Ambience Limited持有公司股份62,711,436股，占总股本9.23%[101] - FountainVest系列基金通过Begonia Investment Ltd持有公司股份46,314,396股，占总股本6.82%[101] - 2019年股权激励计划下未行使股份为13,419,946股，占已发行股份总数约1.98%[104] - 2020年股权激励计划下未行使股份为27,190,220股，占已发行股份总数约4.00%[104] - 报告期内无任何购股权被行使，导致潜在股份发行与加权平均已发行股份比率为零[104] - 2019年股权激励计划上限为20,000,000股股份，占已发行股份总数约2.94%[105] - 股权激励计划承授人包括5名董事、2名高级管理层成员及100名其他雇员[106] - 董事梅建明持有未行使购股权5,340,000股，行使价介于0.86港元至0.92美元[106] - 董事龙振国持有未行使购股权4,120,000股，行使价介于0.86港元至1.42美元[106] - 董事Rafael Fonseca持有未行使购股权200,000股，行使价为0.86港元[106] - 董事钱晶持有未行使购股权230,000股，行使价介于0.86港元至0.92美元[106] - 董事唐晟持有未行使购股权230,000股，行使价介于0.86港元至0.92美元[106] - 高级管理层未行使购股权总计2,651,500股，其中张女士持有2,000,000股（行使价0.86港元），刘先生持有651,500股（行使价0.92美元及20.65港元）[107] - 雇员参与者未行使购股权总计27,838,666股，涉及100名雇员，行使价范围0.88美元至20.65港元[107] - 报告期内购股权注销156,600股（雇员参与者部分），失效48,000股[107] - 2024年10月新授出购股权10,502,000股（行使价0.86港元），其中10,454,000股未行使[107] - 购股权公允价值范围0.05-1.99美元，其中2024年新授出部分估值最低（0.05-0.06美元）[107] - 2022年限制性股份单位计划覆盖4名董事及125名雇员，报告期内未授出新股份[109] - 所有购股权行使期限均为授出日起10年，归属条件分2-4年阶梯式归属[110] - 张女士购股权因2025年3月辞任失效，原归属安排为4年等比例归属[107][110] - 购股权授出时股份市价参考值0.78-20.9港元，部分上市前授出无参考市价[107] - 无参与者获授超过1%个人限额的股权激励[110] - 限制性股份单位总授予数量为4,986,330股，期末未行使数量为4,955,080股[112] - 报告期内31,250股限制性股份单位失效[112] - 董事梅建明获授1,002,000股限制性股份单位[111] - 董事龙振国获授167,000股限制性股份单位[111] - 董事钱晶获授16,700股限制性股份单位[111] - 董事唐晟获授16,700股限制性股份单位[111] - 其他雇员参与者获授3,430,390股限制性股份