KEYTRUDA(帕博利珠单抗)
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德琪医药-B:ATG-022联合KEYTRUDA (帕博利珠单抗)±化疗的IB/II期研究于中国获授予IND批准
智通财经· 2025-12-02 08:52
公司研发进展 - 中国国家药品监督管理局已批准德琪医药ATG-022联合KEYTRUDA及联合化疗的Ib/II期CLINCH-2研究的研究性新药申请 [1] - ATG-022是靶向CLDN18.2的抗体药物偶联物 [1] - 获批的研究将评估ATG-022联合MSD的抗PD-1疗法KEYTRUDA以及ATG-022联合帕博利珠单抗及化疗的疗效 [1] 行业合作动态 - 德琪医药与MSD(默克公司)在抗PD-1疗法KEYTRUDA上开展联合用药研究 [1] - 研究涉及抗体药物偶联物与免疫检查点抑制剂的联合疗法探索 [1]
德琪医药(06996) - 自愿公告 ATG-022联合KEYTRUDA(帕博利珠单抗)化疗的IB/...
2025-12-02 08:43
公司概况 - 德琪医药股票代码为6996.HK,是研发驱动的全球商业化阶段生物科技公司[4] 产品管线 - 产品管线涵盖临床前到商业化阶段,包括ATG - 022等多个项目[4] 技术平台 - 公司开发的AnTenGager™平台可减细胞因子释放综合症并提高疗效[4] 审批进展 - 中国药监局批准ATG - 022相关Ib/II期研究IND申请[3] - 公司在美国及亚洲获32个临床批件(IND)[5] - 在11个亚太市场递交新药上市申请(NDA)[5] 商业化成果 - 领先商业化资产希维奥®获中国等10个地区批准[5] - 希维奥®纳入5个市场国家医保计划[5]