港股CRO概念股表现 - 康龙化成股价上涨8.11%至25.58港元 [1] - 昭衍新药股价上涨6.27%至24.76港元 [1] - 药明生物股价上涨4.88%至38.26港元 [1] - 凯莱英股价上涨4.33%至101.3港元 [1] 行业整体走势 - CRO概念股早盘集体走高 [1] - 涨幅区间为4.33%-8.11% [1]

行业政策动态 - 国家药监局发布创新药临床试验审评审批新规 对符合条件的中药、化学药品、生物制品1类创新药临床试验申请设立30工作日快速通道 自9月12日起实施 [1] - 新规在2019年60日默示许可基础上增设30日快速通道 使部分急需加速的临床试验申请实现再提速 [1] - 2019年政策实施后药物临床试验审评审批平均用时已缩减至约50个工作日 [1] 市场表现 - CRO概念股早盘集体走高 康龙化成港股涨8.11%报25.58港元 昭衍新药涨6.27%报24.76港元 药明生物涨4.88%报38.26港元 凯莱英涨4.33%报101.3港元 [1] - 代表性CXO公司对《生物安全法案》进展的股价反应呈现"脱敏"特征 当前股价已收复失地并创出新高 [2] 行业竞争力分析 - 中国创新药行业具备人才资源、研发效率和研发成本等综合优势 推动今年以来创新药BD浪潮 [2] - 类似《生物安全法案》对CXO行业的影响 特朗普政府BD相关政策不会对具有全球竞争力的中国创新药行业造成实质性影响 [2] 政策环境 - 美国《生物安全法案》自2023年底以来经历10次变化 持续引发市场担忧 [2]

行业政策利好 - 国家药监局发布新规对创新药临床试验申请设立30工作日审评审批通道 自9月12日起实施 [1] - 新通道适用于中药 化学药品 生物制品1类创新药 满足三条标准之一即可 [1] - 2019年实施60日默示许可后平均审评用时已缩减至约50个工作日 本次新增30日通道实现再提速 [1] 公司股价表现 - CRO概念股早盘集体走高 康龙化成涨8.11%报25.58港元 昭衍新药涨6.27%报24.76港元 [1] - 药明生物涨4.88%报38.26港元 凯莱英涨4.33%报101.3港元 [1] 海外政策影响 - 美国《生物安全法案》经历10次变化 但CXO公司股价反应逐步脱敏并创出新高 [2] - 中国创新药行业凭借人才资源 研发效率和成本优势形成BD浪潮 [2] - 特朗普政府相关政策不会对具有全球竞争力的中国创新药行业造成实质性影响 [2]

**行业分析** - CXO行业表现亮眼 受益于创新药研发热度及产业链韧性 全球竞争力在极端压力测试后得到验证[3] - 临床前CRO企业直接受益于投融资回暖 包括维亚生物 昭衍新药 康龙化成 药明康德[2][3] - 商业化生产阶段企业因创新药大量涌现而受益 包括药明康德 博腾 普洛药业[2][3] - 生命科学上游公司订单好转信号预计在6至12个月内传导至临床前CRO阶段[6][7] **公司核心业务与表现** - 昭衍新药为国内安评CRO龙头 拥有中国 美国及欧洲GLP资质[9] - 2018-2022年收入年复合增长率达54% 归母净利润从1.1亿增至10.7亿人民币[10] - 2023年受投融资环境降温及行业竞争影响收入增长放缓 2024年下滑 2025年仍有压力[4][10] - 2025年上半年新签订单10.2亿人民币 同比增长13% 第二季度订单5.9亿人民币 同比增长18% 环比增长37%[4][11] - 截至中报在手订单23亿人民币 较去年年底22亿有所增长[4][11] **实验猴市场供需与影响** - 实验猴供需不匹配推动价格上涨 国内存栏量24万只 其中食蟹猴占比85%约20万只 恒河猴占比15%约3.6万只[6][7] - 繁殖用种猴约10万只 8岁以上母猴繁殖率降至30% 老龄化加速导致繁殖率下降[6][7] - 进口政策严格限制增量补充 若出口政策放开可能加剧国内短缺[6][7] - 大分子药物研发超70%使用实验猴 需求高于小分子药物（20%-30%）进一步加剧供给紧张[8] - 实验猴涨价直接增厚昭衍新药利润 自繁自用模式降低成本提高盈利[2][9] **战略布局与竞争优势** - 2018年起布局广西梧州实验动物基地 2022年以18亿人民币收购两个猴场 2023年完成改造[9] - 自建实验动物资源有效缓解紧缺问题 保障业务稳定性[2][9] - 海外拓展成效显著 2019年收购美国BioMeer推进国际化[12] - 离岸外包业务（海外订单中国执行）凭借工程师红利 时间效率及价格优势具备竞争力[12] - 中国创新药BD出海提升对国内安评CRO认可度[12] **财务预测与风险提示** - 预计2025-2027年收入达17亿 20亿 22.3亿人民币 归母净利润3.7亿 5.5亿 5.7亿人民币[2][5][13] - 港股对应PE分别为43倍 29倍 28倍 A股对应PE分别为72倍 48倍 47倍[5][13] - 风险包括市场需求波动 行业竞争加剧 进出口政策变化[13]

板块整体表现 - 医疗服务板块当日上涨1.24%，领涨股为昭衍新药（涨幅9.99%）[1] - 上证指数上涨0.22%至3883.69点，深证成指上涨0.13%至12996.38点[1] - 板块内10只个股涨幅超3%，其中皓元医药涨6.05%、毕得医药涨5.17%、成都先导涨4.76%[1] 个股涨跌情况 - 涨幅前三位：昭衍新药（37.86元，+9.99%）、华大基因（55.81元，+7.58%）、皓元医药（74.67元，+6.05%）[1] - 跌幅前三位：爱尔眼科（12.97元，-1.14%）、诺禾致源（16.49元，-1.08%）、皓宸医疗（3.84元，-1.03%）[2] - 成交额前三：康龙化成（18.96亿元）、昭衍新药（19.75亿元）、创新医疗（15.51亿元）[1] 资金流向分析 - 板块主力资金净流入2.93亿元，游资净流出8655.08万元，散户净流出2.07亿元[2] - 昭衍新药获主力净流入2.20亿元（占比10%），海特生物主力净流入1.12亿元（占比15.97%）[3] - 创新医疗主力净流入1.10亿元（占比5.43%），康龙化成主力净流入6908.19万元（占比2.65%）[3] - 凯莱英获游资净流入1756.68万元，新里程遭游资净流出4314.43万元[3]

行业政策动态 - 国家药监局进一步优化创新药临床试验审评审批工作 对符合要求的创新药临床试验申请在受理后30个工作日内完成审评审批[1] - 新审评通道支持国家重点研发品种 鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验[1] - 政策导向服务临床急需和国家医药产业发展需求[1] 市场表现 - 创新药概念板块午后出现震荡回升行情[1] - 昭衍新药实现6个交易日内第3次涨停板[1] - 苑东生物单日涨幅超过10% 塞力医疗盘中触及涨停价位[1] - 华纳药厂 皓元医药 昂利康 华海药业等公司涨幅居前[1] 政策影响 - 审评审批时限缩短至30个工作日显著提升创新药研发效率[1] - 国际多中心临床试验通道开放促进全球同步研发进程[1] - 重点研发品种获得政策支持加速临床转化[1]

创新药概念股市场表现 - 昭衍新药触及涨停 [1] - 苑东生物涨超10% [1] - 广生堂、昂利康、塞力医疗涨幅居前 [1]

股价表现 - 9月12日股价上涨5.32%至36.25元/股 成交额达13.57亿元 换手率6.15% 总市值271.69亿元 [1] 公司基本信息 - 北京昭衍新药研究中心股份有限公司成立于1998年2月25日 2017年8月25日上市 [1] - 主营业务为药物非临床安全性评价服务为主的临床前研究服务及实验动物销售 [1] 基金持仓情况 - 国金鑫意医药消费A基金二季度持有25.6万股 占基金净值4.07% 位列第八大重仓股 [2] - 该基金当日浮盈约46.85万元 最新规模3220.5万元 [2] - 今年以来收益率20.05% 近一年收益率27.2% 成立以来亏损32.28% [2] 基金经理信息 - 基金经理张望累计任职5年178天 管理规模3.6亿元 [2] - 任职期间最佳基金回报47.64% 最差回报-12.63% [2]

股价表现与交易数据 - 9月12日盘中股价上涨2.03%至35.12元/股 成交额7.81亿元 换手率3.58% 总市值263.22亿元[1] - 主力资金净流出5435.92万元 特大单买入占比5.27%卖出占比8.30% 大单买入占比19.32%卖出占比23.25%[1] - 年内股价累计上涨111.57% 近5日/20日/60日分别上涨3.26%/6.55%/87.91% 年内两次登上龙虎榜[1] 股东结构与机构持仓 - 股东户数6.12万户 较上期增长25.59% 人均流通股数量无变化[2] - 华宝中证医疗ETF增持226.69万股至1465.31万股 位列第五大流通股东[3] - 香港中央结算减持943.87万股至828.11万股 招商国证生物医药新进持股676.43万股 易方达医疗保健退出十大股东[3] 财务业绩表现 - 2025年上半年营业收入6.69亿元 同比下降21.28%[2] - 同期归母净利润6093.24万元 同比大幅增长135.90%[2] 公司基本概况 - 1998年2月成立 2017年8月A股上市 总部位于北京经济技术开发区及香港铜锣湾[1] - 主营业务为药物非临床安全性评价服务为主的临床前研究服务 以及实验动物与附属产品销售[1] - 行业分类属医药生物-医疗服务-医疗研发外包 概念板块涵盖CRO/细胞治疗/创新药/H股/MSCI中国[1] 分红历史记录 - A股上市后累计派现7.03亿元 近三年累计派现总额达3.56亿元[3]

AH股溢价率排名 - 东北电气AH溢价率最高达800% H股价格0.300港元对应A股2.25元[1][2] - 弘业期货溢价率227.63% H股4.270港元对应A股11.68元[1][2] - 安德利果汁溢价率219.28% H股17.170港元对应A股45.77元[1][2] - 前十溢价率均超过179% 包括复旦张江215.7%和京城机电股份214.38%[2] - 宁德时代呈现折价-10.67% H股426港元高于A股317.71元[1][2] - 恒瑞医药折价-1.72% H股85.7港元对应A股70.32元[1][2] AH股偏离值表现 - 昭衍新药偏离值最高达25.76% 溢价率为94.72%[1][2] - 赣锋锂业偏离值19.31% 溢价率72.77%[1][2] - 凯盛新能偏离值18.78% 同时位列溢价率前十达200.9%[1][2] - 复星医药偏离值最低为-21.97% 溢价率40.03%[1][3] - 龙源电力偏离值-20.23% 但溢价率仍高达166.62%[1][3] - 偏离值计算基于当前溢价率与过去30天平均溢价率差值[3] 重点个股价格对比 - 紫金矿业H股29港元较A股25.18元溢价4%[1][2] - 招商银行H股48.92港元较A股43元溢价5.29%[2] - 药明康德H股115.1港元较A股107.23元溢价11.59%[2] - 比亚迪股份H股105.6港元与A股105.29元基本持平[3] - 金风科技H股10.72港元较A股12.16元折价[3]