公司要闻 - 中远海能订立造船合约，将建造一艘乙烯船和十八艘油轮，总代价为人民币78.82亿元 [1] - 众安在线前11月累计原保险保费收入总额约为人民币329.04亿元 [2] - 富力地产前11个月总销售收入约127亿元，同比增长24.63% [3] - 亿达中国前11个月合约销售金额约为6.81亿元，同比减少23.22% [4] - 卡森国际与供应商订立钢结构采购合约，涉资4353.66万元 [4] - 拨康视云-B成功举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [5] - 复宏汉霖汉斯状®联合化疗用于胃癌新辅助/辅助治疗的上市注册申请获国家药监局受理并纳入优先审评 [5] - 石药集团多恩益®(盐酸伊立替康脂质体注射液)的新适应症获上市批准，联合用于转移性胰腺癌患者的一线治疗 [5] - 碧生源加码投资ERX维持3%持股，支持非GLP-1减肥疗法创新研发 [6] - 恒瑞医药HRS-1780片获药物临床试验批准通知书 [7] - 中航科工附属中航机载拟收购航投誉华59.1816%的合伙权益，对价2.02亿元 [8] - 中国环境资源拟900万元收购四川源莱顺再生资源有限公司90%股权 [9] - 中航科工建议实施H股全流通 [10] - 亚博科技控股与支付宝(杭州)订立框架协议 [11] 融资与回购动态 - 百胜中国订立股份回购协议，截至2026年上半年总回购金额约4.6亿美元，其中包括香港计划项下约8.8亿港元，公司计划在2026年通过股息和股份回购向股东返还15亿美元 [12] - 腾讯控股斥资约6.36亿港元回购104.4万股，回购价601.5-616港元 [13] - 玄武云斥资6467.79港元回购6000股股份，回购价1.05-1.07港元 [14] - 中远海控斥资6086.05万港元回购446.1万股，回购价13.38-13.82港元 [15] - 吉利汽车斥资2392.41万港元回购136.2万股，回购价17.29-17.82港元 [16] - 中国安储能源拟折让约19.12%发行合共5.24亿股，净筹约2.882亿港元 [16]

公司核心进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA与美国食品药品管理局成功举行了关于CBT-004的第2期临床试验后会议，这标志着该药物临床开发取得重大进展，为进入第3期临床研究及后续新药申请和商业化铺平道路 [1][2] - 美国食品药品管理局与公司就CBT-004第3期临床研究的设计及终点达成共识，同意将充血症状减轻作为获批的主要终点，并将症状缓解作为潜在的共同主要终点 [1] 产品与临床试验详情 - CBT-004是一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑，该病症常见于紫外线照射过度者及年长者 [1] - 第2期临床试验结果显示CBT-004安全性且耐受性良好，并达到主要疗效终点及若干次要疗效终点 [2] - 具体疗效表现为：在减轻结膜充血方面具疗效，首次用药后最快7天即可见效；在28天治疗期间，灼热或刺痛感、搔痒及异物感等症状获得改善，部分症状改善效果在停药后4周仍维持显著 [2] - 治疗期间出现的不良事件均属轻微且暂时性，并无被视为与研究药物相关 [2] 监管沟通与后续计划 - 美国食品药品管理局在会议上就药物稳定性及规格研究、支持新药申请所需的非临床研究提供了意见回馈 [1] - 第2期临床试验后会议是基于2025年5月完成的第2期临床试验结果及2025年7月完成的临床试验报告而举行 [2] - 公司将适时另行刊发公告，以知会公司股东及潜在投资者有关集团业务的最新发展 [2]

公司核心进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA于2025年12月10日与美国食品药品管理局成功举行了CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议标志着CBT-004临床开发取得重大进展 为进入第3期临床研究及后续新药申请和商业化铺平道路 [2] 产品与适应症 - CBT-004是一种潜在的同类首创无防腐剂滴眼液 适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 血管化睑裂斑常见于紫外线照射过度者及年长者 [1] 第2期临床试验结果 - 第2期临床试验于2025年5月完成 临床试验报告于2025年7月完成 [2] - 结果显示CBT-004在受试者中具有安全性且耐受性良好 并达到主要疗效终点及若干次要疗效终点 [2] - 结果显示CBT-004在减轻结膜充血方面具疗效 首次用药后最快7天即可见效 [2] - 在28天治疗期间 观察到包括灼热或刺痛感、搔痒及异物感等症状获得改善 部分症状改善效果在停药后4週仍维持显著 [2] - 治疗期间出现的不良事件均属轻微且暂时性 并无被视为与研究药物相关 [2] 与监管机构的沟通共识 - 美国食品药品管理局就药物稳定性及规格研究、支持新药申请所需的非临床研究 以及第3期临床研究的设计及终点提供了意见回馈 [1] - 美国食品药品管理局与Cloudbreak USA达成共识 将充血症状减轻作为CBT-004获批的主要终点 并讨论了其统计学及临床意义 [1] - 双方同意将症状缓解作为潜在的共同主要终点 [1]

新产品研发 - 公司CBT - 004是潜在同类首创无防腐剂滴眼液，适用于治疗血管化睑裂斑[4] - 2025年5月完成第2期临床试验，7月完成临床报告[5] - 试验显示CBT - 004安全且耐受性良好，达主要及若干次要疗效终点[5] - 减轻结膜充血最快7天见效，部分症状改善停药4周仍显著[5] 未来展望 - 2025年12月10日，Cloudbreak USA与美药管局举行CBT - 004第2期临床试验后会议[4] - 双方达成共识，将充血症状减轻作为获批主要终点，症状缓解为潜在共同主要终点[4]

公司股价表现 - 截至发稿，拨康视云-B股价上涨4.13%，报8.58港元，成交额为1182.43万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑，旨在讨论潜在的第三阶段临床试验开发及新药申请的相关要求 [1]

公司股价表现 - 截至发稿，拨康视云-B股价上涨4.13%，报8.58港元，成交额为1182.43万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑，将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]

公司股价表现 - 截至发稿，拨康视云-B(02592)股价上涨4.13%，报8.58港元，成交额为1182.43万港元 [1] 核心催化剂事件 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA已排定于2025年12月10日与美国食品药品监督管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑，将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]

公司股价与市场反应 - 截至发稿，拨康视云-B股价上涨9.75%，报8.78港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品药品管理局举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 此次会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑，将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]

公司股价与交易动态 - 公司股票午后涨近8%，截至发稿涨7.5%，报8.6港元，成交额765.31万港元 [1] 核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成 [1] - 第2期临床试验结果表明，CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 后续计划与会议意义 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告，以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]

公司核心事件 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] 公司研发进展 - 候选药物CBT-004目前处于临床阶段 [1] - 即将举行的会议是第2期临床试验后的正式会议，标志着该药物研发进程进入关键监管沟通阶段 [1] 公司架构与运营 - 公司通过在美国加利福尼亚州注册成立的全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC进行相关药物研发活动 [1]