公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成，结果表明该药物在受试者中安全且耐受性良好，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验会议意义与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的重要里程碑，将用于讨论潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告，以确保股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]

公司核心药物研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak Therapeutics LLC已排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局正式举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成，结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 研发里程碑与后续计划 - 此次第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中一个重要的里程碑，用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [2] - 公司将适时发布进一步公告，以确保公司股东及潜在投资者能及时掌握集团业务的最新进展 [2]

公司研发进展 - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定于2025年12月10日与美国食品及药物管理局举行关于候选药物CBT-004的第2期临床试验后会议 [1] - CBT-004是一种潜在的同类首创眼科药物，采用多激酶抑制剂，靶向血管内皮生长因子受体及血小板衍生生长因子受体，适用于治疗血管化睑裂斑 [1] - 公司于2023年12月开始CBT-004的第2期临床试验，并于2025年5月完成，结果表明CBT-004在受试者中是安全且耐受性良好的，并在疗效方面达到了主要终点以及若干次要终点 [1] - 公司已于2025年7月完成临床试验报告并计划与美国食品及药物管理局举行第2期临床试验后会议 [1] 临床试验与监管沟通 - 第2期临床试验后会议是CBT-004研发进程中的一个重要里程碑 [1] - 会议将用于讨论CBT-004研发进程中潜在的第三阶段临床试验开发以及新药申请的相关要求 [1]

新产品和新技术研发 - 公司2023年12月开始CBT - 004第2期临床试验，2025年5月完成[3] - CBT - 004第2期临床试验结果安全且耐受性良好，达主要及若干次要终点[3] - 公司全资附属公司Cloudbreak USA排定2025年12月10日与FDA举行CBT - 004第2期临床试验后会议[3] - 第2期临床试验后会议讨论CBT - 004潜在第三阶段临床试验开发及新药申请要求[4]

公司股价表现 - 拨康视云-B(02592)盘中涨幅一度超过4% 截至发稿时上涨2.71% 报8.72港元 成交额675.14万港元 [1] - 公司股价在近一周的交易日内累计涨幅超过80% [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC在日本及欧洲成功为其核心产品CBT-009申请了专利 [1] - 公司认为此次专利申请成功是CBT-009研发进程中的重要里程碑 [1] 产品商业化前景 - 新获得的专利将提升CBT-009的全球覆盖范围并促进其商业化进程 [1] - 公司预计能够与大型制药公司就CBT-009在日本及欧洲的生产、开发及分销建立许可安排 [1] - 日本及欧洲被公司视为CBT-009的关键高端市场 [1] - 预期的合作及许可安排将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力 [1]

公司股价表现 - 拨康视云-B(02592)盘中涨幅超过4% 近一周累计涨幅超过80% [1] - 截至发稿时 股价上涨2.71%至8.72港元 成交额为675.14万港元 [1] 核心产品研发进展 - 公司全资附属公司ADS Therapeutics LLC在日本及欧洲成功为其核心产品CBT-009申请了专利 [1] - 公司认为此次专利申请成功是CBT-009研发进程中的重要里程碑 [1] 商业化前景与战略 - 新获得的专利将提升CBT-009的全球覆盖范围并促进其商业化进程 [1] - 公司预计将能与大型制药公司就CBT-009在日本及欧洲的生产、开发及分销建立许可安排 [1] - 日本及欧洲被公司视为CBT-009的关键高端市场 [1] - 预期的合作及许可安排将提升并加速CBT-009的全球商业化潜力 [1]

股本与股份 - 公司本月底法定/注册股本总额为20万美元，股份20亿股，面值0.0001美元[1] - 本月底已发行股份（不含库存）8.44565892亿股，库存股份0股[2] 股权激励 - 系列B、C及2023年、首次公开发售后股权激励计划本月底结存期权数分别为194.4009万、7482.4771万、7515.4592万、928.4189万股[3] 资金与股份变动 - 本月行使期权所得资金0港元[3] - 本月已发行股份（不含库存）及库存股份增减总额均为0股[5]

公司股价表现 - 股价再涨超10%至7.9港元，本周累计涨幅接近70%，成交额621.89万港元 [1] 公司核心产品与专利进展 - 美国全资附属公司ADS USA获日本专利局及欧洲专利局授出专利，涉及核心产品CBT-009 [1] - CBT-009是一种新型阿托品眼用制剂，用于治疗5至19岁儿童及青少年的青少年近视 [1] - 预计公司将能够与大型制药公司开展合作，在日本及欧洲建立CBT-009的生产、开发及分销许可安排 [1] 公司历史股价与市场分析 - 2026年1月3日，公司两位基石投资者将迎来限售股解禁 [1] - 股价表现不像是保荐人主动操作，更像是缺乏机构资金导致国配不足 [1] - 暗盘和上市首日表现不及预期，可能因锚定参与者拿了超出预期的货值，最终引发踩踏式抛售 [1]

核心事件 - 港股上市公司拨康视云-B（股份代号：2592）于2025年11月27日发布公告，宣布更换核数师 [3][6][7] 核数师变更详情 - 原核数师罗兵咸永道会计师事务所（普华永道）已辞任公司核数师，自2025年11月27日起生效 [3][6][8] - 变更原因为公司与罗兵咸永道未能就审核集团截至2025年12月31日止财政年度（2025财年）综合财务报表的审核费用达成共识 [3][8] - 董事会及审核委员会认为普华永道建议的审核费用在考虑集团经营规模、市场其他事务所报价及成本控制措施后，缺乏竞争力，因此更换核数师是适当的 [8] - 除审核费用未达成共识外，公司与罗兵咸永道之间并无意见分歧，亦无其他需提请股东及联交所垂注的事宜 [8] - 根据公司注册地开曼群岛法例，核数师辞任无需确认是否存在需提请证券持有人垂注的情况，因此罗兵咸永道未发出相关确认 [8] 新任核数师委任 - 根据审核委员会推荐，国卫会计师事务所有限公司获委任为公司新任核数师，自2025年11月27日起生效，以填补临时空缺 [3][8] - 国卫的任期将直至公司下届股东周年大会结束为止 [3] 公司背景信息 - 公司全称为拨康视云制药有限公司（Cloudbreak Pharma Inc.），于开曼群岛注册成立 [6][8] - 公司于2025年7月完成上市 [10]

港股市场整体表现 - 恒生指数下跌0.24%，下跌61点，收报25884点 [1] - 恒生科技指数上涨0.11% [1] - 早盘成交额为755亿港元 [1] 消费品与娱乐行业 - 泡泡玛特股价上涨超4%，领涨恒生指数蓝筹，受六部门发文鼓励潮玩消费及公司进入传统销售旺季推动 [2] - 食品饮料ETF近五日下跌1.37%，市盈率为20.73倍，最新份额减少300万份至109.0亿份，净赎回171.9万元 [12] - 游戏ETF近五日上涨4.31%，市盈率为36.47倍，最新份额减少5200万份至77.6亿份，净赎回7478.9万元 [12] 汽车与新能源行业 - 广汽集团股价上涨超12%，埃安UT super开启全面交付，全固态电池产线建成 [3] - 东岳集团股价上涨4.62%，机构认为锂电池强需求有望维持，PVDF存在涨价预期 [5] 医疗健康行业 - 微创医疗股价上涨5%，摩根大通增持超9亿港元股份，美国银行看好其手术机器人业务 [6] - 拨康视云股价上涨12.8%，核心产品CBT-009获得日本及欧洲专利 [7] 科技与半导体行业 - 剑桥科技股价上涨超4%，1.6T光模块预计在2026年第一季度实现大量出货 [8] - 黑芝麻智能与均胜电子股价均上涨超4%，双方合作共建多芯片平台机器人域控产品 [9] - 云计算50ETF近五日上涨1.30%，市盈率为94.17倍，最新份额减少1100万份至2.9亿份，净赎回1715.4万元 [12] 资源与材料行业 - 紫金黄金国际股价逆市上涨超2%，旗下各矿山产量增加，未来数年将进入增长阶段 [4] 新股与ETF表现 - 新股海伟股份首日挂牌上市破发15%，公司为中国第二大的电容器薄膜制造商 [10] - 科创50ETF近五日下跌1.21%，市盈率为147.81倍，最新份额减少11.2亿份至520.9亿份，净赎回15.4亿元 [12]