派格生物医药-B:中国国家药监局批准PB-119新药上市申请
公司核心产品获批 - 公司核心产品PB-119(派达康)的新药上市申请已获得中国国家药品监督管理局批准[1] - PB-119被国家科技重大专项认定为"重大新药创制"的国家原创1类新药[1] 产品特性与临床优势 - PB-119为新一代长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂,每周给药一次[1] - 第一至第三期临床研究表明,该产品在有效控制血糖与良好耐受性之间达到最佳平衡[1] - 产品可显著改善β细胞功能,兼具全面管理患者血压、血脂及体重的优势,实现"四高共管,全面获益"[1] 产品差异化优势 - 差异化优势源自独特的分子结构及药理特性,采用创新的位点特异性聚乙二醇化技术[1] - 该技术使药物能有效抵抗二肽基肽酶-4的降解作用,并大幅延缓肾脏清除率[1] - 结构特点使PB-119能快速达到较高释放浓度,并将免疫反应及胃肠道副作用降至最低,避免体内累积风险[1]